Indapamid SR Torrent 1,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - písomná informácia pre používateľov - CSID
Čo je Indapamid SR Torrent 1,5 mg a na čo sa používa
Tento liek sa používa na zníženie vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Tento liek je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním, ktoré ako účinnú látku obsahujú indapamid.
Indapamid je diuretikum. Väčšina diuretík zvyšuje množstvo moču produkovaného obličkami.
Indapamid sa však líši od iných diuretík a spôsobuje len mierne zvýšenie množstva produkovaného moču.
Pred užitím použite Indapamid SR Torrent 1,5 mg
Neužívajte Indapamid SR Torrent 1,5 mg:
· Keď ste alergický (precitlivený) na indapamid, iné sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Indapamidu SR Torrent 1,5 mg (uvedených v časti 6);
· Ak máte závažné ochorenie obličiek;
· Ak máte závažné ochorenie pečene alebo stav nazývaný hepatálna encefalopatia (stav mozgu);
· Ak máte nízku hladinu draslíka v krvi.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Indapamid SR Torrent 1,5 mg:
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
- ak máte akékoľvek problémy so srdcovým rytmom;
- ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami;
- ak máte cukrovku;
- ak musíte byť vyšetrení, aby ste zistili, ako dobre funguje vaša prištítna žľaza;
- ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek kožné ťažkosti, napríklad vyrážku, zmenu farby kože, opuch alebo ak je vaša pokožka citlivá na svetlo (fotocitlivá).
Skôr ako začnete užívať Indapamid SR Torrent a počas liečby, váš lekár vám môže predpísať krvné testy na kontrolu množstva sodíka, draslíka a vápnika v krvi. To je obzvlášť dôležité pre starších ľudí alebo pre pacientov s ochorením pečene, srdca alebo vysoko aktívnym prištítnym telieskom.
Čo by mali vedieť športovci?
Športovcov treba upozorniť, že tento liek obsahuje účinnú látku, ktorá môže mať pozitívny test na doping.
Užívanie iných liekov:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte Indapamid SR Torrent v spojení s:
- lítium (používané na liečbu depresie) kvôli riziku zvýšenia hladiny lítia v krvi
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože bude možno potrebné upraviť vašu dávku:
- chlórpromazín, tioridazín, amisulprid, sulprid, haloperidol (používané na liečbu schizofrénie a iných psychotických porúch);
- chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol, dofetilid a ibutilid (používané na liečbu neobvyklých srdcových rytmov);
- bepridil (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku a bolesti na hrudníku);
- cisaprid a difemanil (používané na liečbu žalúdočných problémov);
- antibiotiká, ako je injekčný erytromycín, pentamidín, sparfloxacín a moxifloxacín;
- halofantrín (používaný na liečbu malárie);
- misolastín (používaný na liečbu alergických reakcií);
- injekcia vinkamínu (používa sa na zvýšenie prietoku krvi do mozgu);
- nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) používané na zmiernenie bolesti a liečbu zápalu, ako je ibuprofén, selektívne inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2), ako je celekoxib alebo vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej;
- inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) používané na liečbu vysokého krvného tlaku a kongestívneho srdcového zlyhania, ako je kaptopril, enalapril alebo perindopril;
- injekčný amfotecín B (používaný na liečbu plesňových infekcií);
- kortikosteroidy, ako je hydrokortizón, prednizolón (používaný na liečbu ťažkej astmy a reumatoidnej artritídy) a tetrakosaktid (používaný na diagnostiku niektorých chorôb a na liečbu Crohnovej choroby);
- stimulačné preháňadlá, ako sú čapíky senna a glycerol (používané na zmiernenie zápchy);
- baklofén (svalová relaxancia);
- lieky používané na liečbu srdcového zlyhania, ako sú digoxín a digitoxín;
- draslík šetriace diuretiká, ako je amilorid, spironolaktón a triamterén;
- metformín (používaný na liečbu cukrovky);
- antidepresíva, ako je imipramín a neuroleptiká (používané na liečbu duševných porúch);
- lieky obsahujúce vápnik;
- lieky, ktoré znižujú prirodzenú imunitu tela (imunosupresívne lieky), ako je cyklosporín a takrolimus.
Ak sa chystáte na röntgen, povedzte svojmu lekárovi, že užívate indapamid, pretože je potrebné dodržiavať ďalšie preventívne opatrenia.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva. Ak plánujete tehotenstvo alebo ak sa potvrdilo, mali by ste čo najskôr prejsť na alternatívnu liečbu. Ak ste tehotná alebo ak chcete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.
Účinná látka sa vylučuje do mlieka. Ak užívate tento liek, dojčenie sa neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky spôsobené nízkym krvným tlakom, ako sú závraty alebo únava (pozri časť 4). Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú častejšie na začiatku liečby alebo v kombinácii s iným antihypertenzným liekom. Ak sa cítite dotknutí, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Indapamid SR Torrent 1,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ako užívať Indapamid SR Torrent 1,5 mg
Vždy užívajte Indapamid SR Torrent presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je 1,5 mg (jedna tableta), najlepšie ráno, prehltnutá celá a zapitá vodou a bez žuvania.
Pacienti s problémami s obličkami
Indapamid SR Torrent sa neodporúča pacientom s problémami s obličkami.
Pacienti s problémami s pečeňou
Indapamid SR Torrent sa neodporúča pacientom s problémami s pečeňou.
Starší pacienti
Starší pacienti môžu byť liečení Indapamidom SR Torrent, ak sa preukáže, že nie sú žiadne problémy s obličkami.
Deti a dospievajúci (do 18 rokov)
Indapamid SR Torrent sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.
Ak užijete viac Indapamid SR Torrent 1,5 mg, ako máte
Ak užijete príliš veľa tabliet, ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Veľmi vysoká dávka Indapamidu SR Torrent 1,5 mg môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, nízky krvný tlak, kŕče, závraty, ospalosť, zmätenosť a zmeny v množstve moču tvoreného obličkami.
Keď idete do nemocnice alebo k lekárovi, aby ste zistili, koľko tabliet bolo spotrebovaných, vezmite si so sebou túto písomnú informáciu, všetky zostávajúce tablety a škatuľu.
Ak zabudnete užiť Indapamid SR Torrent 1,5 mg
Ak zabudnete užiť dávku svojho lieku, ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Indapamid SR Torrent 1,5 mg
Pretože liečba vysokého krvného tlaku sa zvyčajne vykonáva počas celého vášho života, mali by ste sa pred vysadením tohto lieku porozprávať so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Indapamid SR Torrent 1,5 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky môžu byť:
Časté (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí, ale viac ako 1 zo 100):
- prechodné vyrážky na makulopapulárnej koži (alergická reakcia na koži, ktorá spôsobuje tvorbu veľkých červenkastých oblastí s malými opuchmi).
Menej časté (postihujú menej ako 1 osobu zo 100, ale viac ako jednu osobu z 1 000):
- alergické reakcie, najmä u ľudí náchylných na alergické reakcie a astmatické reakcie, a najmä na koži, ktoré spôsobujú výskyt fialových (červené škvrny na koži).
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 osobu z 1 000, ale viac ako jednu osobu z 10 000)
- vertigo (pocit závratu);
- parestézia (mravčenie a pichanie);
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí):
- zvýšenie hladín vápnika v krvi;
- nepravidelný srdcový rytmus;
- zníženie počtu krvných doštičiek v krvi, čo môže zvýšiť riziko krvácania a podliatin;
- zníženie počtu bielych krviniek, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť rizika infekcií;
- zlyhanie kostnej drene (spôsobujúce zníženie počtu všetkých typov krviniek) alebo anémia (zníženie počtu červených krviniek);
- zápal alebo infekcia pankreasu;
- alergické reakcie, ako je angioedém a/alebo žihľavka, závažné kožné prejavy; angioedém je charakterizovaný opuchom kože, končatín alebo tváre, opuchom pier alebo jazyka, opuchom slizníc hrdla alebo dýchacích ciest, čo spôsobuje dýchavičnosť alebo ťažkosti s prehĺtaním; ak sa tak stane, okamžite kontaktujte svojho lekára;
- závažné alergické reakcie, ako je toxická epidermálna nekrolýza alebo Stevensov-Johnsonov syndróm, ktoré môžu spôsobiť príznaky podobné chrípke a pľuzgiere na koži alebo odlupovanie kože; ak sa tak stane, okamžite kontaktujte svojho lekára;
- pacienti s akútnym diseminovaným lupus erythematosus (zriedkavým zápalovým ochorením) môžu počas užívania tohto lieku zistiť, že sa ich stav zhoršuje;
- problémy s pečeňou alebo zhoršenie stavu nazývaného pečeňová encefalopatia u pacientov s problémami s pečeňou, ktoré môžu spôsobiť poškodenie mozgu a nervov.
Medzi ďalšie hlásené vedľajšie účinky patria:
- zníženie hladín draslíka v krvi, ktoré môže spôsobiť svalovú slabosť;
- zníženie hladín sodíka v krvi a zníženie objemu krvi, čo môže viesť k dehydratácii alebo závratom a zmäteniu pri vstávaní z dôvodu nízkeho krvného tlaku;
- zvýšenie hladín kyseliny močovej v krvi, ktoré môže spôsobiť alebo zhoršiť prípady dny (ochorenie, ktoré spôsobuje bolesť, zápal a opuch jedného alebo viacerých kĺbov);
- zvýšenie hladiny cukru v krvi u pacientov s cukrovkou;
- fotocitlivé reakcie (zmena vzhľadu pokožky) po vystavení slnku alebo umelému ultrafialovému žiareniu (UVA).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Indapamid SR Torrent 1,5 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Indapamid SR Torrent 1,5 mg obsahuje
Liečivo je indapamid.
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 1,5 mg indapamidu.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, hypromelóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, hypromelóza 6 cps, makrogol 6000, oxid titaničitý.
Ako vyzerá Indapamid SR Torrent 1,5 mg a obsah balenia
Okrúhle, bikonvexné, biele až sivobiele tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Je dostupný v baleniach po 3 PVC/Al blistroch po 10 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Ştirbei Vodă č. 36, 2. poschodie, sektor 1, Bukurešť,
výrobca
Südwestpark 50, D-90449, Norimberg, Nemecko.
Tento prospekt bol schválený v júni 2011