Informácie o výrobku Ondansetron Noridem 2 mgml Injektionsl; spievané, 4 ml Žltý zoznam

DEMO PharmaceuticalsOndansetron Noridem 2 mg/ml injekčný roztok

ondansetron

1. NÁZOV LIEKU


Ondansetron Noridem 2 mg/ml injekčný roztok

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE


1 ml obsahuje dihydrát hydrochloridu ondansetronu v množstve zodpovedajúcom 2 mg ondansetronu.
Každá 2 ml polypropylénová alebo sklenená ampulka obsahuje 4 mg ondansetronu.
Každá 4 ml polypropylénová alebo sklenená ampulka obsahuje 8 mg ondansetronu.
Pomocná látka so známym účinkom: Tento liek obsahuje 2,3 mmol (53,5 mg) sodíka v maximálnej dennej dávke 32 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII


Noridem Enterprises Ltd
Evagorou a Makariou
Budova Mitsi 3
Oblek. 115, 1065
Nikózia
Cyprus

Spoločná distribúcia:
DEMO Pharmaceuticals GmbH
Letiskové obchodné centrum
Am Söldnermoos 17
D-85399 Hallbergmoos
Tel: 0811-555445-0