Informácie o výrobku TOOKAD 183 mg prášok na prípravu injekčného oleja; spievaný žltý zoznam

Steba Biotech S.A.TOOKAD prášok na injekčný roztok

▼ Tento liek podlieha ďalšiemu monitorovaniu. To umožňuje rýchlu identifikáciu nových bezpečnostných poznatkov. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na vedľajšie účinky. Informácie o hlásení vedľajších účinkov nájdete v časti 4.8.

1. NÁZOV LIEKU

TOOKAD 183 mg prášok na injekčný roztok
TOOKAD 366 mg prášok na injekčný roztok

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

TOOKAD 183 mg prášok na injekčný roztok
Každá injekčná liekovka obsahuje 183 mg padeliporfínu (vo forme dvojdraselnej soli).
TOOKAD 366 mg prášok na injekčný roztok
Každá injekčná liekovka obsahuje 366 mg padeliporfínu (ako dvojdraselnú soľ).
1 ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 9,15 mg padeliporfínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Steba Biotech S.A.
7 Place du Théâtre
L-2613 Luxemburg
Luxembursko

8. ČÍSLO (-A) SCHVÁLENIA

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

10. STAV INFORMÁCIÍ

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky na adrese http://www.ema.europa.eu.

  1. Technické informácie TOOKAD 183 mg prášok na prípravu injekčného roztoku od spoločnosti STEBA Biotech S.A., pripravený redakčným tímom Yellow List Pharmindex

tookad

Zúženie dodávky TOOKAD 183 mg prášku

3. 10. 2020 - Pre TOOKAD 183 mg prášok na injekčný roztok je nové zúženie dodávania. Informuje výrobca.

Profesionálne vyhľadávanie

Profesionálne vyhľadávanie ponúka presnejšie a rozšírené možnosti vyhľadávania prípravkov.

Vyhľadávanie totožnosti

Pomocou vyhľadávania Identa môžete identifikovať lieky a skontrolovať, či sú deliteľné.

Účinné látky od A po Z

Viac ako 10 000 zložiek s informáciami o účinných látkach a priradením prípravku.

Lieky od A po Z

Viac ako 110 000 farmaceutických a lekárskych prístrojov s aplikáciami a odbornými informáciami.

Výrobcovia od A po Z

Databáza s informáciami, adresami a prípravkami od farmaceutických výrobcov.

Medical media information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, je certifikovaný pre oblasť „vývoj, predaj, údržba a podpora softvérových produktov v lekárskom prostredí“ podľa ISO 9001: 2015 certifikačným orgánom TÜV SÜD Management Service GmbH.