Informačný list o bežných liekoch Levotyroxín sodný PZ - Pharmazeutische Zeitung

Daniela Hüttemann

16.7.2020 8:00 hod.

Štítna žľaza nie je v zdravom stave nijako zvlášť veľká, ale reguluje množstvo životne dôležitých funkcií tela. Ak nie je v rovnováhe, často sa nahradzuje hormón levotyroxín./Foto: Getty Images/Shidlovski

Aká je oblasť použitia levotyroxínu ?

Levotyroxín je prírodný hormón štítnej žľazy. Ako liečivá látka sa podáva perorálne ako sodná soľ. V tele sa T4, ktorý obsahuje štyri atómy jódu, prevádza na skutočne účinnú formu T3 (trijódtyronín alebo liotyronín). Zvyšuje výdaj energie, spotrebu kyslíka a tvorbu tepla. Levotyroxín sa substituuje, ak štítna žľaza nie je v dostatočnom pomere z rôznych dôvodov: v prípade nedostatočnej činnosti štítnej žľazy (hypotyreóza), nadmernej činnosti (hypertyreóza) ako doplnkovej liečby k tyreostatickej liečbe, v prípade benígneho zväčšenia tkaniva štítnej žľazy (benígna struma), po odstránení strumy kvôli relapsu a profylaxii. na zhubné zmeny štítnej žľazy ako supresívna alebo substitučná liečba po chirurgickom odstránení štítnej žľazy (tyroidektómia). Vo fixnej kombinácii s jodidom draselným sa levotyroxín podáva pacientom so strumou s nedostatkom jódu, ak samotný jód nestačil na zmenšenie veľkosti strumy.

Ako sa dávkuje levotyroxín?

Odporúčanie na dávkovanie je dlhou kapitolou v príbalovom letáku. Dávka sa upravuje veľmi jemnými krokmi a v rozmedzí mikrogramov. Najmenšia dostupná jednotlivá dávka je 25 µg, najvyššia 200 µg, pričom maximálna denná dávka v závislosti od ochorenia je až 300 µg. Individuálna denná dávka musí byť stanovená laboratórnymi diagnostickými a klinickými vyšetreniami, pričom zohráva úlohu zvyšková funkcia štítnej žľazy, hmotnosť, vek a sprievodné choroby. U detí je dávkovanie čiastočne založené na hmotnosti a čiastočne na povrchu tela. Len čo sa nájde správna udržiavacia dávka, mnoho ľudí má tú pravú tabletu v dávke jedenkrát denne. Celá denná dávka sa musí prehltnúť celá ráno na prázdny žalúdok najmenej pol hodiny pred raňajkami alebo sa má zapiť trochou vody. Potom je najlepšie vypiť pohár vody. Existujú aj kvapky.

Aké vedľajšie účinky môžu mať levotyroxín?

Najbežnejšími vedľajšími účinkami sú palpitácie, nespavosť a bolesti hlavy. Často sa tiež vyskytuje tachykardia, nervozita a hypertyreóza. Príznaky hyperaktívnej štítnej žľazy sa môžu objaviť, najmä ak sa dávka na začiatku liečby zvyšuje príliš rýchlo. Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky patria poruchy srdcového rytmu, zvýšené potenie, pocit horúčavy, strata hmotnosti a menštruačné poruchy. Na začiatku liečby môže dôjsť k vypadávaniu vlasov, najmä u detí.

Môže tehotné ženy používať levotyroxín?

Áno, často musia. Nežiaduce účinky užívania levotyroxínu na plod nie sú známe, práve naopak: „Liečba hormónmi štítnej žľazy by sa mala vykonávať dôsledne, najmä počas tehotenstva,“ uvádza sa v príbalovom letáku, tiež aby nedošlo k ohrozeniu zdravia plodu. Hormón sa však teraz u tehotných žien používa opatrnejšie. Potreba levotyroxínu počas tehotenstva sa môže zvýšiť v dôsledku estrogénu, takže je možné sledovať liečbu a v prípade potreby upraviť dávku. Levotyroxín je kontraindikovaný u gravidných žien iba ako doplnková liečba k liečbe hypertyreózy tyreostatikami. Dojčenie s levotyroxínom nie je problém.

Aké interakcie sú možné s levotyroxínom?

Toto je tiež dlhá kapitola v technických a užívateľských informáciách. Monitorovanie alebo úprava je nevyhnutná, ak sa súčasne užívajú katióny alebo aniónomeniče, viacmocné katióny (napr. Soli vápnika a železa) a inhibítory kinázy imatinib, sorafenib a sunitinib. Všetky znižujú účinnosť levotyroxínu. Opatrnosť sa tiež odporúča v kombinácii s antidiabetikami, ktorých účinok môže byť oslabený, a s antagonistami vitamínu K, ktorých účinok je možné zvýšiť. Estrogény a orlistat môžu znižovať účinnosť levotyroxínu. Furosemid spočiatku zosilňuje účinok hormónu, potom je možné jeho oslabenie. Kombinácia so srdcovými glykozidmi, induktormi enzýmov, ritonavirom a sevelamerom sa má tiež preventívne sledovať. .

Ako dlho už levotyroxín existuje? ?

Ako endogénny hormón po milióny rokov, mimochodom, v prírode iba proti smeru hodinových ručičiek, preto levotyroxín. Počas prvej svetovej vojny izoloval americký biochemik Edward Calvin Kendall po prvýkrát levotyroxín zo sušených prípravkov na štítnu žľazu. Spolu s dvoma ďalšími však získal Nobelovu cenu za medicínu v roku 1950 za objav hormónu kôry nadobličiek kortizónu. Späť k levotyroxínu: V roku 1926 uspel britský chemik Charles Robert Harington v syntéze. V tom istom roku uviedol farmaceut a chemik Georg Friedrich Henning na trh látku na liečbu porúch štítnej žľazy pod názvom „Thyroxin Henning“.

Čo ešte treba vedieť o levotyroxíne?

Na chudnutie by sa nemali podávať hormóny štítnej žľazy. Jednak to nefunguje u ľudí s normálnou funkciou štítnej žľazy v bežných dávkach. Na druhej strane je riziko závažných až život ohrozujúcich vedľajších účinkov pri vysokých dávkach príliš veľké. Pretože úprava na optimálnu dávku je taká zložitá a farmakokinetika rôznych prípravkov zohráva svoju úlohu, lieky obsahujúce levotyroxín sa nesmú jednoducho vymieňať navzájom. Výrobca Euthyrox® Merck Serono mal pred niekoľkými rokmi problémy so stabilitou alebo skôr nestabilitou jeho prípravy. Farmaceutická spoločnosť zmenila zloženie pomocných látok, aby dosiahla lepšiu stabilitu po celú dobu použiteľnosti. Vo Francúzsku v roku 2017 nastali problémy s prechodom na euro - veľa pacientov sa najskôr sťažovalo na vedľajšie účinky a potom na farmaceutickú spoločnosť. Rozsudok padol len minulý mesiac: Každý spolu žalobca dostane náhradu škody vo výške 1 000 eur. Naopak v Nemecku bol prechod v minulom roku nehlučný a bez procesov.

Štruktúrny vzorec levotyroxín sodný/Foto: Wurglics