Iterium 1 mg tablety - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca Servier Austria GmbH
kategórie Štandardná droga
Dátum schválenia 2000-10-12
Návyková droga Nie
Psychotropné Nie
Stav predloženia Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina Kardiovaskulárny systém
Terapeutická skupina Antihypertenzíva
Farmakologická skupina Antiadrenergný prostriedok, centrálne pôsobiaci
Chemická skupina Agonisty receptora imidazolínu
Aktívna ingrediencia Rilmenidín

Všetky informácie

Stručné informácie

Čo je to a na čo sa používa?

Iterium 1 mg - tablety s účinnou látkou Rilmenidín sa používajú na zníženie krvného tlaku.

krvného tlaku

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Pred užitím lieku sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom. Ak trpíte niektorým z tu uvedených príznakov, liek sa nesmie užívať.

Ako sa používa?

Tablety sú Raz za deň, najlepšie ráno po jedle.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Iterium sa používa u dospelých na liečbu vysokého krvného tlaku, najlepšie v kombinácii s inými liekmi (antihypertenzívami). Iterium obsahuje účinnú látku rilmenidín, ktorý znižuje vysoký krvný tlak.

Rilmenidín znižuje množstvo látok v tele, ktoré spôsobujú vysoký krvný tlak. Iterium spôsobuje na dávke závislé zníženie hodnôt systolického a diastolického tlaku krvi (RRsyst. Alebo RRdiast.), A to ako v ľahu, tak v stoji.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Iterium sa nesmie užívať,

  • ak ste alergický na rilmenidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).,
  • ak máte ťažkú ​​depresiu,
  • pri závažných poruchách obličiek,
  • pri súčasnom užívaní sultopridu (liečivo zo skupiny benzamidov používaných na liečbu schizofrénie).

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Iterium, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Starší pacienti môžu spadnúť kvôli možnosti poklesu krvného tlaku pri vstávaní, ktorý spôsobuje závraty.

Počas liečby Iteriom by sa nemal konzumovať alkohol!

Vyžaduje sa osobitná starostlivosť,

  • ak ste nedávno mali problémy so srdcom alebo cievnu mozgovú príhodu: Liečba sa má vykonávať pod stálym lekárskym dohľadom.
  • ak súčasne užívate betablokátory alebo inhibítory MAO (pozri tiež časť 2 „Iné lieky a Iterium“).
  • ak chcete ukončiť užívanie Iteria: Iterium sa má vysadzovať iba po konzultácii s lekárom! Dávka sa má znižovať postupne; liečba sa nemá ukončiť náhle.

Iterium nie je určené na použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

Iné lieky a Iterium

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Iterium nesmiete užívať s určitými liekmi

Sultoprid (benzamidový liek používaný na liečbu schizofrénie)

Neodporúčané kombinácie s Iteriom

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože sa ich užívanie s Iteriom neodporúča:

  • Beta blokátory na liečbu srdcového zlyhania (srdcové zlyhanie), ako je bisoprolol, karvedilol, metoprolol
  • IMAO (lieky používané na liečbu depresie)

Kombinácie s Iteriom, ktoré si vyžadujú zvláštne bezpečnostné opatrenia:

Kombinácie s iteráciami, ktoré treba brať do úvahy:

  • Alfa blokátory (antihypertenzíva, ktoré pôsobia proti účinkom časti mimovoľného nervového systému),
  • Amifostín (prostriedok na ochranu buniek, ktorý sa používa ako súčasť chemoterapie alebo rádioterapie),
  • Kortikosteroidy (protizápalové lieky, ktoré okrem iného majú tiež antialergický účinok a oslabujú imunitný systém), tetrakosaktid (liek na funkčnú diagnostiku kôry nadobličiek pri podozrení na hypofunkciu nadobličiek, okrem hydrokortizónu, ktorý sa používa ako náhradná liečba pri Addisonovej chorobe (ochorenie kôry nadobličiek)).,
  • Neuroleptiká (tzv. „Potlačujúce nervy“), imipramínové antidepresíva (látka zlepšujúca náladu zo skupiny tricyklických antidepresív na liečbu depresie a iných chorôb),
  • Iné lieky s účinkom na centrálny nervový systém: deriváty morfínu (analgetiká, antitusiká a substitučná liečba), benzodiazepíny, anxiolytiká - iné ako benzodiazepíny, hypnotiká, neuroleptiká, sedatívne antagonisty histamínu H1, sedatívne antidepresíva (amitriptylín, doxepín, trimapraminín, iný centralizovaný, mianserín účinné antihypertenzíva, baklofén, talidomid, pizotifén, indoramín.

Iterium a jedlo, nápoje a alkohol

Iterium tablety sa majú užívať s jedlom.

Počas liečby Iteriom by sa nemal konzumovať alkohol!

Gravidita, laktácia a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak otehotniete (alebo plánujete otehotnieť) počas užívania Iteria. Iterium sa nemá používať počas tehotenstva.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Ak užívate Iterium, mali by ste prestať dojčiť, pretože rilmenidín (liečivo v Iteriu) sa vylučuje do materského mlieka.

Štúdie na zvieratách doteraz nepreukázali žiadne účinky na plodnosť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Varovanie: Tento liek môže zhoršiť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo! To platí vo väčšej miere na začiatku liečby a pri zmene prípravy, ako aj v súvislosti s alkoholom.

Užívanie Iteria môže spôsobiť ospalosť a ďalšie reakcie (pozri časť 4 „Vedľajšie účinky“), ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov by ste sa mali ubezpečiť, že vaše reakcie sú normálne.

Iterium užívajte až po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou cukru.

Ako sa používa?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tablety sa majú užívať s jedlom.

Odporúčaná dávka je 1 tableta denne, užitá ako jedna dávka ráno. Ošetrujúci lekár určuje dĺžku liečby.

Ak sú výsledky po jednom mesiaci liečby neuspokojivé, dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety denne v 2 jednotlivých dávkach po 1 tablete každé ráno a večer.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu nad 15 ml/min) je dávka v podstate rovnaká.

Dodržiavajte prosím návod na použitie, inak Iterium nebude fungovať správne. Táto liečba vyžaduje pravidelné lekárske sledovanie.

Použitie u detí a dospievajúcich

Iterium nie je určené na použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

Ak užijete viac Iteria, ako máte

V prípade masívneho predávkovania (intoxikácie) možno očakávať prudký pokles krvného tlaku a obmedzenú schopnosť reagovať. Okrem všeobecných eliminačných opatrení (napr. Výplach žalúdka) sa musia monitorovať aj životné funkcie. Možnosť čistenia krvi (dialyzovateľnosť) rilmenidínu (účinnej látky Iterium) je nízka. Ihneď kontaktujte svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Iterium

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu tabletu užite v zvyčajnom čase.

Ak prestanete užívať Iterium

Liečba liekom Iterium sa má prerušiť iba po konzultácii s lekárom! Dávka sa má znižovať postupne; liečba sa nemá ukončiť náhle.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak spozorujete nasledujúce príznaky: pomalý srdcový rytmus (bradykardia alebo pomalý srdcový rytmus) s ospalosťou, mdlobami alebo vyčerpaním.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

  • Palpitácie
  • Ospalosť
  • Závraty
  • bolesť hlavy
  • Bolesť v hornej časti brucha
  • Suché ústa
  • hnačka
  • zápcha
  • svrbenie
  • Vyrážka
  • Svalové kŕče
  • studené ruky a nohy
  • Opuch tkanív (edém)
  • Bezmocnosť
  • únava
  • sexuálna dysfunkcia
  • úzkosť
  • depresia
  • nespavosť.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

  • Návaly horúčavy
  • Pokles krvného tlaku pri vstávaní, ktorý môže spôsobiť závraty, zvonenie v ušiach alebo mdloby
  • nevoľnosť.

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

  • Pomalý srdcový rytmus (bradykardia)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:

Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at/

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

  • Liečivo je: rilmenidín. 1 tableta obsahuje 1,544 rilmenidíndihydrogenfosforečnanu, čo zodpovedá 1 mg rilmenidínu.
  • Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, parafín, sodná soľ karboxymetylškrobu, bezvodý, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, biely včelí vosk.
Ako vyzerá iterácia a obsah balenia

Iterium 1 mg sú biele, okrúhle tablety.

Písmeno „I“ je vyryté na oboch stranách tabletu.

Iterium® 1 mg tablety sú dostupné v baleniach po 30 kusoch.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Les Laboratoires Servier Industrie

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2018.