Jodthyrox 100130,8, tablety
Prospect Jodthyrox 100/130,8, tablety
Čo je Jodthyrox a na čo sa používa
indikácie
Jód je nevyhnutným mikroelementom pre produkciu hormónov štítnej žľazy, ako aj pre správne fungovanie štítnej žľazy. Levotyroxín je syntetický hormón štítnej žľazy používaný pri liečbe porúch štítnej žľazy. Má podobný účinok ako prírodné hormóny.
Jodthyrox sa používa na liečbu endemickej strumy a na doplnenie požiadaviek na jód, najmä pri: - strumy štítnej žľaze u mladých ľudí, - strumy so súčasným zvýšením objemu štítnej žľazy (difúzna struma štítnej žľazy) u dospelých a tehotných žien - prevencie recidívy strumy po operácii endemickej strumy ( profylaxia recidívy).
Upozornenie: Začatiu liečby touto kombináciou by zvyčajne mala predchádzať liečba čistými hormonálnymi prípravkami štítnej žľazy.
U mladších pacientov (do 40 rokov) s nedostatkom strumy a jódu v strave je zvyčajne okrem podávania hormónov štítnej žľazy indikované aj ďalšie podanie jódu. Pretože po liečbe trvajúcej až 1 - 2 roky už nemožno všeobecne očakávať ďalšie zníženie alebo ústup strumy, Jodthyrox sa po tomto intervale už nemá podávať, s výnimkou prípadov, keď ošetrujúci lekár považuje za vhodné v liečbe pokračovať.
Po ukončení liečby Jodthyroxom sa odporúča pokračovať v liečbe jódovým prípravkom v profylaktických dávkach, keď nie je možné zabezpečiť dostatočný prísun jódu diétou.
Spôsob podávania
Vždy užívajte Jodthyrox presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Obvyklá dávka Odporúčaná začiatočná dávka je 1/2 tablety Jodthyroxu (50 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu, 50 mikrogramov jódu) jedenkrát denne počas 2 až 4 týždňov; potom sa dávka zvýši podľa veku, telesnej hmotnosti a potrieb pacienta.
Udržiavacia dávka Pre dospelých a dospievajúcich je udržiavacia dávka 1 tableta (100 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu, 100 mikrogramov jódu) jedenkrát denne. Počas tehotenstva je udržiavacia dávka 1 až 11/2 tabliet (100 - 150 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu, 100 - 150 mikrogramov jódu) jedenkrát denne.
Spôsob podania Denná dávka sa podáva ráno nalačno, najmenej 30 minút pred raňajkami, s dostatkom tekutín (napr. 1/2 pohára vody).
Dĺžka liečbyDĺžku podávania určuje lekár. Jodthyrox sa bude podávať počas niekoľkých mesiacov až do života pacienta.
Spravidla sa za podmienok pravidelnej liečby dosiahne výrazná regresia strumy do jedného roka. Akonáhle sa u mladých ľudí dosiahne normálny obvod krčka maternice, po ukončení rastu sa môže podávanie tabliet Jodthyroxu ukončiť.
Ak nedostatok jódu pretrváva, odporúča sa pokračovať v liečbe iba jódom. V prípade nedostatočnej regresie strumy môže následná liečba Jodthyroxom alebo čistým levotyroxínom často zabrániť ďalšiemu rastu strumy.
Po štítnej žľaze endemickej strumy by mala nasledovať liečba Jodthyroxom asi jeden rok. Lekár rozhodne opakovanými vyšetreniami, či je potrebné v liečbe pokračovať a až potom.
Ak ste užili viac ako mali z Jodthyroxu U pacientov, ktorí zneužívali levotyroxín mnoho rokov, bolo hlásených niekoľko prípadov náhlej srdcovej smrti.
U pacientov s poruchami nervového systému, ako je epilepsia, sa v ojedinelých prípadoch môžu vyskytnúť záchvaty. V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť typické príznaky a príznaky hyperfunkcie štítnej žľazy.
Ak spozorujete tieto príznaky, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebných opatreniach. V prípade mierneho až závažného zvýšenia metabolizmu vám lekár môže odporučiť, aby ste prestali užívať liek a podrobili sa lekárskej prehliadke.
V prípade závažného predávkovania Jodthyroxom môže byť potrebná liečba betablokátormi alebo plazmaferéza.
Pri hypotyreóze vyvolanej jódom je indikované prerušenie liečby jodidom a zahájenie liečby hormónmi štítnej žľazy. Jódom indukovaná hypertyreóza sa lieči antityroidnými liekmi, v závažných prípadoch intenzívnou starostlivosťou, plazmaferézou alebo tyroidektómiou.
Ak zabudnete užiť Jodthyrox Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale nasledujúcu dávku užite zvyčajnú dávku. Liečba stanovená lekárom nemôže byť zmenená alebo prerušená bez jeho súhlasu.
Ak prestanete užívať Jodthyrox Úspešná liečba si vyžaduje pravidelné podávanie Jodthyroxu v predpísaných dávkach. skoré prerušenie alebo ukončenie liečby môže viesť k opätovnému výskytu príznakov ochorenia, v závislosti od osobitostí každého základného stavu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia Jodthyroxu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Neužívajte Jodthyrox - keď ste alergický (precitlivený) na levotyroxín sodný, jodid draselný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Jodthyroxu, - pri klinickej hypertyreóze z akýchkoľvek dôvodov, - pri autonómnych adenómoch štítnej žľazy alebo pri ohniskovej alebo difúznej autonómii štítnej žľazy, - v Duhringova herpetiformná dermatitída, - pri akútnom infarkte myokardu, akútnej myokarditíde alebo akútnej pancarditíde.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Jodthyroxu Ak trpíte niektorým z nasledujúcich stavov: - ischemická choroba srdca a angina pectoris (nedostatočný prietok krvi do ciev srdca), - tukové zásoby v tepnách (ateroskleróza), - vysoký krvný tlak (hypertenzia) ), - nedostatok sekrécie hormónov hypofýzy (nedostatočnosť hypofýzy), - nedostatok sekrécie hormónov kôry nadobličiek (nedostatočnosť nadobličiek), - poruchy štítnej žľazy, ktoré spôsobujú nadmernú produkciu hormónov štítnej žľazy (autonómia štítnej žľazy).
Tieto stavy musia byť pred začatím liečby Jodthyroxom lekársky sledované. Pred začatím liečby hormónmi štítnej žľazy je tiež potrebné vylúčiť alebo liečiť autonómiu štítnej žľazy.
Ak si nie ste istí, či máte tieto stavy alebo sa neliečite, obráťte sa na svojho lekára. Ak máte ischemickú chorobu srdca, zlyhanie srdca alebo poruchy rýchleho srdcového rytmu, je nevyhnutné zabrániť akejkoľvek hyperfunkcii štítnej žľazy (aj ľahkej) spôsobenej Jodthyroxom. Preto sú v týchto prípadoch potrebné časté kontroly hladín hormónov štítnej žľazy.
Ak existuje podozrenie na autonómne oblasti štítnej žľazy vylučujúce hormóny, pred začatím liečby Jodthyroxom je potrebné príslušné diagnostické vyšetrenie.
V prípade hypotyreózy spôsobenej poškodením hypofýzy je potrebné objasniť súčasnú prítomnosť možnej nedostatočnosti nadobličiek. Ak je to potrebné, treba to skontrolovať pred začatím liečby hormónmi štítnej žľazy. U starších pacientov je potrebné starostlivé sledovanie podaných dávok a časté lekárske vyšetrenia.
Nasýtenie štítnej žľazy jódom môže zabrániť optimálnej fixácii rádioaktívneho jódu použitého na diagnostické alebo terapeutické účely. Pred takýmto zásahom sa odporúča vyhnúť sa podávaniu jodidu.
Liekové interakcie
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
O levotyroxíne: Ak užívate niektorý z nižšie uvedených liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože Jodthyrox môže ovplyvňovať ich účinok:
Antidiabetické lieky (lieky, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi): Jodthyrox môže znižovať účinok vášho antidiabetického lieku, takže možno bude potrebné skontrolovať hladinu cukru v krvi, najmä na začiatku liečby Jodthyroxom. Počas liečby Jodthyroxom môže byť nevyhnutná úprava dávky antidiabetika.
Deriváty kumarínu (lieky používané na prevenciu zrážania krvi): Jodthyrox môže zvyšovať účinok týchto liekov, čo môže zvyšovať riziko krvácania, napríklad krvácania do centrálneho nervového systému alebo gastrointestinálneho traktu, najmä u starších pacientov. Na začiatku a počas liečby Jodthyroxom môže byť potrebné ďalšie overenie koagulačných parametrov. Počas liečby Jodthyroxom bude možno potrebné upraviť dávky antikoagulancií.
Ak potrebujete užívať niektorý z nasledujúcich liekov, nezabudnite dodržiavať odporúčané intervaly dávkovania:
Lieky používané na fixáciu žlčových kyselín a na znižovanie vysokej hladiny cholesterolu (napríklad cholestyramín a cholestipol). Jodthyrox sa má užívať 4 - 5 hodín pred užitím týchto liekov, pretože môžu inhibovať absorpciu Jodthyroxu z tela.
Lieky obsahujúce hliník (antacidá používané na zníženie kyslosti žalúdka, sukralfát používaný na liečbu gastroduodenálnych vredov), lieky obsahujúce železo a uhličitan vápenatý: Jodthyrox sa má užívať najmenej 2 hodiny pred užitím týchto liekov, pretože môžu znižovať účinok Jodthyroxu.
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžu znížiť účinok Jodthyroxu: - propyltiouracil (používaný pri ochoreniach štítnej žľazy), - glukokortikoidy (antialergické a protizápalové lieky), - beta-adrenergné blokátory (používajú sa na zníženie krvného tlaku a na liečbu niektorých liekov). srdcové choroby), - jódované kontrastné látky (používané na rádiologické a diagnostické účely), - sertralín (antidepresívum), - chlorochín/proguanil (lieky používané na prevenciu alebo liečbu malárie), - látky stimulujúce činnosť pečeňových enzýmov, ako napr. sú barbituráty (sedatíva, lieky na spanie) alebo karbamazepín (antiepileptikum, tiež používané na zníženie niektorých druhov bolesti a na potlačenie niektorých emocionálnych porúch), - lieky na báze estrogénu používané pri hormonálnej substitučnej liečbe v menopauze alebo na zabránenie tehotenstva., - sevelamer (používaný liek viažuci fosfáty - pri liečbe chronického zlyhania obličiek), - inhibítory tyrozínkinázy (protirakovinové a protizápalové lieky).
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžu zvyšovať účinok Jodthyroxu: - salicyláty (lieky používané na tlmenie bolesti a horúčky), - dikumarol (inhibítor zrážania krvi), - klofibrát (používaný na zníženie tukov v krvi), - furosemid vo vysokých dávkach nad 250 mg (diuretikum).
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžu ovplyvniť účinok levotyroxínu: -ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibítory proteázy, lieky používané na liečbu HIV), -fenitón (antiepileptikum).
Ak užívate amiodarón (liek používaný na liečbu porúch srdcového rytmu), povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže ovplyvniť fungovanie a činnosť štítnej žľazy. Možno budete musieť často robiť testy na hormóny štítnej žľazy. Môže byť potrebná úprava dávky Jodthyroxu.
O jodide draselnom Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorú z nasledujúcich látok, pretože môžu znížiť účinok Jodthyroxu a spôsobiť strumu: - antityroidné lieky (lieky používané na liečbu nadmernej tvorby hormónov štítnej žľazy), - chloristan, tiokyanát a ďalšie látky, ktoré blokujú fixáciu Jodthyroxu v štítnej žľaze.
Ak užívate určité hormóny stimulujúce funkciu štítnej žľazy (tyreotropín, TSH), povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžu zvyšovať účinok Jodthyroxu. Upozorňujeme, že všetky tieto podrobnosti môžu byť platné, aj keď bolo podávanie týchto liekov na krátky čas prerušené.
Používanie Jodthyroxu s jedlom a nápojmi Počas liečby Jodthyroxom môžete konzumovať jodidovanú kuchynskú soľ, bez prekročenia (pri pravidelnej konzumácii) dennej potreby jódu.
Ak ste zvyknutí jesť jedlá obsahujúce sóju, povedzte to svojmu lekárovi: môžu znížiť črevnú absorpciu levotyroxínu. Preto môže byť nevyhnutná úprava dávky Jodthyroxu, najmä na začiatku alebo po ukončení diéty založenej na sójových doplnkoch.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Dôsledná liečba liekom Jodthyrox je obzvlášť dôležitá počas tehotenstva a laktácie, preto ju nie je možné prerušiť počas týchto období.
Podávanie jódu a jódovaných prípravkov počas tehotenstva a laktácie sa má uskutočňovať iba s výslovným odporúčaním lekára a nesmie prekročiť dávku 200 mikrogramov jódu denne. Môže byť potrebné zvýšiť dávku. Nie sú dôkazy o teratogenite a/alebo fetálnej toxicite spôsobenej Jodthyroxom u ľudí pri odporúčaných terapeutických dávkach.
Levotyroxín sa vylučuje do materského mlieka počas dojčenia, ale koncentrácie dosiahnuté pri odporúčaných terapeutických dávkach nie sú dostatočné na vyvolanie hypertyreózy alebo potlačenia sekrécie TSH u novorodenca.
Jód prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka. Musí sa tiež vziať do úvahy obsah všetkých doplnkov výživy používaných súčasne. Dodatočné doplnenie dojčených detí nie je potrebné.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pretože je ale jód doplnkom výživy a levotyroxín je identický s prírodnými hormónmi štítnej žľazy, neočakáva sa, že by Jodthyrox ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Jodthyrox môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. V prípade precitlivenosti na jód môže podávanie Jodthyroxu spôsobiť horúčku, vyrážku, erytém, svrbenie a pocit pálenia, dráždivý kašeľ, hnačku alebo bolesti hlavy. Pri výskyte príznakov precitlivenosti na jód sa má liečba Jodthyroxom ukončiť.
Ak užijete vyššiu dávku Jodthyroxu, ako je odporúčaná, alebo ak neznášate predpísanú dávku (napríklad keď sa dávka zvýši príliš rýchlo), môže sa u vás vyskytnúť jeden z nasledujúcich príznakov: nepravidelný srdcový rytmus (srdcové arytmie, ako je fibrilácia predsiení a extrasystoly). ), rýchly tlkot srdca (tachykardia), palpitácie, bolesť na hrudníku (angina pectoris), slabosť a svalové kŕče, tremor, nepokoj, poruchy spánku (nespavosť), bolesť hlavy, návaly horúčavy sprevádzané horúčkou, horúčka, silné potenie, intolerancia tepla, strata hmotnosti, zvracanie, hnačka, menštruačné poruchy, mozgový pseudotumor (intrakraniálna hypertenzia s opuchnutými očami).
V týchto situáciách sa podľa odporúčania lekára odporúča znížiť dennú dávku alebo prerušiť liečbu na niekoľko dní. Po zmiznutí vedľajšieho účinku môžete pokračovať v užívaní lieku s malou dávkou, ktorá sa bude opatrne zvyšovať. Protilátky proti peroxidáze štítnej žľazy sú možné po podaní jodidu osobám náchylným na autoimunitné ochorenie štítnej žľazy.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Jodthyrox
Nepoužívajte Jodthyrox po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Skladujte pri teplote do 25 stupňov Celzia. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Blister uchovávajte v škatuli na ochranu pred svetlom. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Liečivá sú sodná soľ levotyroxínu, jodid draselný. Každá tableta obsahuje 100 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu a 100 mikrogramov jódu ako 130,8 mikrogramov jodidu draselného. Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, želatína, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.
Takmer biele, okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami, s deliacou čiarou na oboch stranách a s nápisom „EM 45“? na jednom z dievčat. Škatuľka s 2 PP/Al blistrami s 25 tabletami Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 25 tabletami
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, D-64293 Darmstadt, Nemecko Tento prospekt bol schválený v júni 2012