KETOSTERIL x 100 KOMPR
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Ketosteril a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ketosteril
3. Ako používať Ketosteril
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ketosteril
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Ketosteril a na čo sa používa
Ketosteril je liek na terapeutickú výživu u pacientov s poškodením funkcie obličiek (chronické zlyhanie obličiek).
Ketosteril sa používa na prevenciu a liečbu porúch spôsobených zlým metabolizmom bielkovín pri chronickom ochorení obličiek v kombinácii s obmedzeným príjmom bielkovín v potrave do 40 g/deň (u dospelých). Zvyčajne to platí pre pacientov, ktorých rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) je nižšia ako 25 ml/min.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ketosteril
- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak máte príliš veľa vápnika v krvi (hyperkalcémia);
- ak trpíte poruchami metabolizmu aminokyselín.
Predtým, ako začnete používať Ketosteril, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak trpíte fenylketonúriou, dedičnou metabolickou chorobou, musíte byť opatrní
Ketosteril obsahuje fenylalanín.
V prípade súbežného podávania hydroxidu hlinitého sa má sledovať hladina fosfátu v krvi (pozri „Ketosteril s inými liekmi“).
Je potrebné pravidelne monitorovať hladinu vápnika v krvi.
Počas liečby ketosterilom bude zabezpečený dostatočný kalorický príjem.
Doteraz nie sú dostatočné skúsenosti s užívaním ketosterilu u detí a dospievajúcich, aby bolo možné urobiť všeobecné odporúčanie. Ketosteril sa má deťom podávať iba po konzultácii s lekárom.
Ketosteril s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné podávanie liekov obsahujúcich vápnik môže spôsobiť alebo zhoršiť zvýšenie hladín vápnika v krvi.
Lieky, ktoré tvoria ťažko rozpustné zlúčeniny s vápnikom (napr. Tetracyklíny, chinolóny, ako je ciprofloxacín a norfloxacín, ako aj lieky obsahujúce železo, fluór alebo estramustín), by sa nemali užívať súčasne s Ketosterilom, aby nedošlo k narušeniu absorpcie účinných látok. Medzi užitím Ketosterilu a týchto liekov by mala byť počkaná minimálne dve hodiny.
Ak podanie ketosterilu vedie k zvýšeniu koncentrácie vápnika v krvi, zvýši sa citlivosť na niektoré lieky, ktoré posilňujú činnosť srdca (tonicko-srdcové glykozidy), a následne aj riziko srdcových arytmií.
Uremické príznaky sa zlepšujú pri liečbe ketosterilom. Preto sa má pri podávaní hydroxidu hlinitého dávka tohto lieku v prípade potreby znížiť. Koncentrácia fosfátu v krvi sa bude monitorovať z hľadiska poklesu.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Nie sú skúsenosti s používaním ketosterilu počas gravidity a laktácie. Preto je pri podávaní Ketosterilu počas tehotenstva a laktácie potrebná opatrnosť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne preventívne opatrenia.
3. Ako používať Ketosteril
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pokiaľ lekár neurčí inak, odporúčaná dávka pre dospelých (s hmotnosťou 70 kg) je 4 - 8 tabliet trikrát denne s jedlom. Tablety nežujte.
Na perorálne podanie.
Tablety prehltnite a zapite dostatočným množstvom tekutiny. Tablety nežujte.
Ketosterilse sa podáva, pokiaľ je rýchlosť glomerulárnej filtrácie menšia ako 25 ml/min a súčasne je príjem bielkovín z potravy obmedzený na maximálne 40 g/deň (u dospelých).
Ak máte dojem, že je účinok Ketosterilu príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Použitie u detí a dospievajúcich
Nie sú skúsenosti s použitím u detí a dospievajúcich. (pozri tiež „Varovania a preventívne opatrenia“)
Ak užijete viac ketosterilu, ako máte
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Ak zabudnete užiť Ketosteril
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Ketosteril
Neprestaňte užívať Ketosteril bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hodnotenie nežiaducich reakcií je založené na ich frekvencii nasledovne:
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí
Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí
Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí
Frekvencia neznáma: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Poruchy metabolizmu a výživy
Veľmi zriedkavé: hyperkalcémia (príliš veľa vápnika v krvi)
Ak dôjde k hyperkalcémii, mal by sa znížiť príjem vitamínu D. V prípade pretrvávajúcej hyperkalcémie sa má znížiť dávka ketosterilu, ako aj príjem vápnika z iných zdrojov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Ketosteril
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C v pôvodnom obale.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Filmom obalená tableta obsahuje:
Vápnik-3-metyl-2-oxovalerát (DL) 67 mg (vápenatá soľ α-ketónového analógu DL-izoleucínu)
Vápnik-4-metyl-2-oxovalerát (DL) 101 mg (vápenatá soľ ketónového α analógu DL-leucínu)
Vápnik-2-oxo-3-fenylpropionát 68 mg (vápenatá soľ analógu fenylalanínu a ketónu)
Vápnik-3-metyl-2-oxo-butyrát 86 mg (vápenatá soľ α-ketónového analógu valínu)
Vápnik-2-hydroxy-4- (metyltio) butyrát 59 mg (vápenatá soľ α-hydroxyanalógu metionínu)
L-lyzín monoacetát 105 mg, čo zodpovedá L-lyzínu 74,43 mg
Celkový obsah dusíka v tablete: 36 mg
Obsah vápnika v tablete: 1,25 mmol = 50 mg
- Ostatné komponenty sú:
Bezvodý koloidný oxid kremičitý (mikrodispergovaný)
Chinolínová žltá (E 104)
Eudragit E (poly [butylmetakrylát + 2-dimetylaminoetylmetakrylát + metylmetakrylát] 1: 2: 1)
Ako vyzerá Ketosteril a obsah balenia
Ketosteril sa dodáva ako žlté, hodvábne, lesklé filmom obalené tablety.
Ketosteril je dostupný v škatuli s 5 PVC/Al blistrami s 20 filmom obalenými tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61352 Bad Homburg v.d.H., Nemecko
Labesfal - Almiro Laboratories S.A. (Skupina Fresenius Kabi)
Priemyselná zóna Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros, Portugalsko
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
SC Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Tento prospekt bol revidovaný v máji 2015.