Kofetín, alkaloid, 12cpr - prospekt
Symptomatická liečba miernej až stredne silnej bolesti: bolesť hlavy, migréna, bolesť zubov, menštruačná bolesť, pooperačná a posttraumatická bolesť, myalgia a artralgia.
Tento liek obsahuje kodeín. Kodeín patrí do skupiny liekov nazývaných opioidné analgetiká, ktoré svojim pôsobením zmierňujú bolesť. Môže sa použiť samotný alebo v kombinácii s inými liekmi proti bolesti, ako je paracetamol.
Kodeín sa môže krátkodobo používať u dospievajúcich starších ako 12 rokov na zmiernenie strednej bolesti, ktorú nezmierňujú iné lieky proti bolesti, ako je samotný paracetamol alebo ibuprofén.
| EAN: | 5310001206741 | |
| značka: | Kofeín | |
| CIM kód: | W59787002 | |
| Pôvodný názov: | CAFFETIN * 12 KPR | |
| Aktualizácia poslednej stránky: | 12.3.2020 22:00 | |
| Na sklade dodávateľa | 42 Lei "> Na sklade dodávateľa | |
hodnotenie
>
>
Jedna tableta obsahuje 250 mg paracetamolu, 210 mg propifenazónu, 50 mg kofeínu, 10 mg kodeínfosfátu seskvihydrátu a pomocné látky: stearát horečnatý, laurylsulfát sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu, bezvodý koloidný oxid kremičitý, povidón, sírovodík mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, glycerolbehenát.
Farmakoterapeutická skupina: iné analgetiká a antipyretiká, anilidy, kombinácie.
Kofetín by sa nemal používať v nasledujúcich prípadoch:
- precitlivenosť na propifenazón, na iné pyrazolóny alebo podobné zlúčeniny (fenazón, aminofenazón, metamizol), paracetamol, kofeín a kodeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
- hepatocelulárna nedostatočnosť, vírusová hepatitída;
- závažné zlyhanie obličiek;
- respiračné zlyhanie bez ohľadu na stupeň (v dôsledku depresívneho účinku kodeínu na dýchacie centrum);
- vrodený nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
- prerušovaná akútna porfýria;
- deti do 12 rokov;
- Na zmiernenie bolesti u detí a dospievajúcich (vo veku 0-18 rokov) po odstránení mandlí alebo adenoidov (polypov) na liečbu syndrómu obštrukčnej spánkovej apnoe;
- Ak viete, že kodeín metabolizujete veľmi rýchlo;
Pacient by mal byť informovaný, že analgetiká by sa nemali dlhodobo používať pravidelne, pokiaľ to neodporučí lekár.
Dlhodobé užívanie vysokých dávok analgetík obsahujúcich paracetamol, ktoré môže mať kumulatívny účinok, môže viesť k poškodeniu pečene, nefropatii a nezvratnému zlyhaniu obličiek. Vzhľadom na obsah propifenazónu existuje riziko neutropénie a agranulocytózy. V prípade horúčky, bolesti hltana, vredov a abscesov v ústnej dutine a perianálnych abscesov sa má podávanie lieku okamžite ukončiť a je nutná lekárska konzultácia.
Kodeín sa mení na morfín pomocou enzýmu v pečeni. Morfín je látka, ktorá zmierňuje bolesť. Niektorí ľudia majú iný variant tohto enzýmu, ktorý ich môže ovplyvňovať rôznymi spôsobmi. Niektorí ľudia nevyrábajú morfín alebo ho produkujú vo veľmi malom množstve a nebude mať dostatočnú úľavu od bolesti. Iní ľudia sú náchylnejší na vážne vedľajšie účinky, pretože sa produkuje veľmi veľké množstvo morfínu. Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, mali by ste prestať užívať tento liek a okamžite kontaktovať lekára: dýchavičnosť alebo povrchné dýchanie, zmätenosť, ospalosť, malé zreničky, nevoľnosť alebo pocit nevoľnosti, zápcha, strata chuti do jedla.
Počas liečby kofeínom sa neodporúča konzumácia alkoholických nápojov.
Kombinácia lieku s agonistami-antagonistami morfínu (buprenorfín, nalbufín a pentazocín) je kontraindikovaná kvôli zníženému analgetickému účinku kodeínu kompetitívne blokujúcimi receptormi.
Súbežné podávanie s etylalkoholom a inými látkami tlmiacimi centrálny nervový systém (morfínové antitusiká, sedatívne antidepresíva, sedatívne antihistaminiká H1, barbituráty, anxiolytiká, hypnotiká, neuroleptiká, klonidín a podobné látky) sa kvôli zvýšenému centrálnemu tlmiacemu účinku neodporúča.
Kombinácia s ciprofloxacínom alebo norfloxacínom môže zvýšiť hladinu kofeínu s excitáciou centrálneho nervového systému (napr. Halucinácie).
Súbežné podávanie so stimulantmi centrálneho nervového systému a kofeínovými nápojmi sa neodporúča.
Etylalkohol, fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, izoniazid a rifampicín zvyšujú hepatotoxicitu paracetamolu.
Súbežné použitie s perorálnymi antikoagulanciami (napr. Acenokumarol, warfarín) alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) môže spôsobiť gastrointestinálne vedľajšie účinky.
Frekvencia neutropénie je vyššia, ak sa paracetamol používa v kombinácii so zidovudínom. Preto sa liek má používať v kombinácii so zidovudínom iba na odporúčanie lekára.
Prípady astmatických záchvatov a anafylaktický šok boli hlásené izolovane u predisponovaných pacientov s propifenazónom a paracetamolom. Opatrnosť sa odporúča u pacientov s astmou, rinitídou a žihľavkou, najmä u pacientov s precitlivenosťou na iné nesteroidné protizápalové lieky.
V nasledujúcich prípadoch je potrebné znížiť dávky kofeínu a/alebo predĺžiť interval medzi podaním:
- zhoršená funkcia pečene;
- mierne až stredne závažné poškodenie funkcie obličiek;
- poruchy krvotvorby.
U pacientov s intrakraniálnou hypertenziou môže kodeín tento účinok zvyšovať.
Použitie u detí a dospievajúcich po operácii
Kofetín sa nemá používať na úľavu od bolesti u detí a dospievajúcich po odstránení mandlí alebo adenoidov (polypov) na liečbu syndrómu obštrukčnej spánkovej apnoe.
Použitie u detí s problémami s dýchaním
Kofetín sa neodporúča používať u detí s dýchacími problémami, pretože u nich môžu byť príznaky morfínovej toxicity závažnejšie.
Vzhľadom na nedostatok adekvátnych a kontrolovaných štúdií je podávanie lieku kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.
Neužívajte kofeín počas dojčenia. Kodeín a morfín prechádzajú do materského mlieka.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Liek je kontraindikovaný u ľudí, ktorí vedú vozidlá alebo obsluhujú stroje.
Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí: zvyčajná dávka je 1 - 2 tablety Potrebuje kofeín; ak je to potrebné, podávanie je možné opakovať, neprekračovať 3 dávky denne (maximálne 6 tabliet s obsahom kofeínu).
Dospievajúci vo veku 12 až 18 rokov: zvyčajná dávka je podľa potreby 1 tableta kofeínu; ak je to potrebné, podanie je možné opakovať, nepresahujúce 3 dávky denne (maximálne 3 tablety s obsahom kofeínu).
Tablety sa majú zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Tento liek sa nemá užívať dlhšie ako 3 dni. Ak sa bolesť do 3 dní nezmierni, poraďte sa so svojím lekárom. Kofetín sa nemá podávať deťom do 12 rokov kvôli riziku vážnych problémov s dýchaním.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- alergické reakcie (svrbenie, prechodná vyrážka, žihľavka, angioneurotický edém, anafylaktická astma) a anafylaktoidný šok, najmä kvôli paracetamolu a propifenazónu;
- dysfunkcia pečene, dokonca aj zlyhanie pečene;
- izolované prípady trombocytopénie, leukopénie, neutropénie, pancytopénie, agranulocytózy spojené s podávaním propifenazónu a paracetamolu (pozri časť 4.4);
- nevoľnosť, zvracanie, zápcha;
- bronchospazmus, útlm dýchania;
- ospalosť alebo nespavosť, vertigo;
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť špecifické prejavy každej účinnej látky, najmä však paracetamolu a kodeínu.
Akútna intoxikácia paracetamolom sa prejavuje zvracaním, gastrointestinálnym krvácaním, poškodením pečene, tubulárnou nekrózou obličiek, mozgovým edémom, hyperglykémiou alebo hypoglykémiou. Prejavy intoxikácie sa zvyčajne vyskytujú 24-48 hodín po požití a zlyhanie pečene je zjavné po 2-7 dňoch. Otrava je pravdepodobnejšia pri súčasnej konzumácii alkoholu. Charakteristická je masívna pečeňová cytolýza so zvýšenými hladinami transamináz, žltačkou, encefalopatiou, kómou.
Odporúča sa okamžitá hospitalizácia pacienta, výplach žalúdka a intravenózne podanie N-acetylcysteínu, pokiaľ je to možné, počas prvých 8 hodín po predávkovaní. Akútna intoxikácia kodeínom sa prejavuje akútnou depresiou dýchacieho centra (cyanóza, bradypnoe), ospalosť, prechodná vyrážka, vracanie, svrbenie, ataxia, pľúcny edém (zriedkavo).
Odporúča sa kardiorespiračná resuscitácia, asistované dýchanie a podávanie naloxónu, antidota (pod dohľadom, do vymiznutia prejavov).
Akútna otrava kofeínom môže spôsobiť centrálne nervové vzrušenie, nespavosť a búšenie srdca.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Škatuľka s 10 tabletami za tepla zatavenou fóliou PE-A1.
Škatuľka s 12 tabletami PE-A1 zatavenou fóliou.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca