Konečne zázračná tabletka proti obezite

AMB 2012, 46, 92

Konečne zázračná tabletka proti obezite?

V publikácii N. Engl. J. Med., Americká americká agentúra pre lieky FDA, komentuje nedávne schválenie dvoch látok potlačujúcich chuť do jedla (1). Toto tvrdenie sa javí ako ospravedlnenie, pretože klinické skúsenosti s oboma prípravkami sú stále veľmi obmedzené, dlhodobé výsledky úplne chýbajú a údaje o bezpečnosti sú stále nedostatočné. Naliehavosť nájdenia účinnej liečby z hľadiska rastúcej epidémie obezity v USA a na celom svete je odôvodnená naliehavosťou rýchleho schválenia.

Je to účinná látka lorcaserín a kombinácia fentermínu s antiepileptickým topiramátom. Schvaľovací proces pre oba produkty tiež pokračuje v agentúrach EMA a Swissmedic.

Lorcaserín je selektívny agonista serotonínových receptorov (receptor 5-HT2c), a preto je svojím princípom účinku podobný (Dex) fenfluramínu, ktorý bol stiahnutý z trhu v roku 1997, čo by mohlo viesť k valvulopatii v dôsledku súčasnej stimulácie receptorov 5-HT2b. Podľa súčasného stavu vedomostí sa táto nežiaduca reakcia na liek (ADR) u lorcaserínu nepozorovala. Ale náprava skutočne pomáha?

Schválenie FDA je založené na troch randomizovaných kontrolovaných štúdiách s celkovým počtom viac ako 8 000 pacientov. V prvých dvoch štúdiách s nediabetickými obéznymi dobrovoľníkmi sa dosiahlo vysoko významné zníženie hmotnosti pomocou 10 mg/d lorcaserínu do jedného roka v porovnaní s placebom: 5,8% počiatočnej hmotnosti, placebo 2,5% (súhrnný výsledok; porovnaj 2, 3 a tab. 1). Do tretej, oveľa menšej štúdie, boli zahrnutí iba diabetici (n = 604) (4). Priemerná redukcia hmotnosti v tejto štúdii bola 4,5% pôvodnej hmotnosti, keď sa užíval lorcaserín 10 mg/d dvakrát (placebo 1,5%; porovnaj tab. 1).

---