KONTROVERNÁ KANABIA Riziká a výhody - Farmaceutický vesmír
Farma prof. Dr. Valentina Soroceanu
Dôkazy o minulom použití z dôvodu prospešných vlastností kanabisu je možné uviesť zmienkou o prítomnosti rôznych častí rastliny v rôznych druhoch prípravkov v Rumunskom liekopise počnúc prvým vydaním.
Ďalej uvádzame názvy monografií FR o kanabise:
F.R. I - Konopné semeno (Cannabis sativa, odroda Indica);
F.R. II - Extractum Cannabis (Alkoholický extrakt z konope Indica);
F.R. II - Konopné semená, Semená konope sativové (jednoročné druhy pestované u nás);
F.R. III - Konopné semená, Semená konope sativové (jednoročné druhy pestované u nás);
F.R. V - Extrakt z kanabisu - extrakt z konope alebo z konope.
Tento liekopis predstavuje zloženie, spôsob prípravy, ako aj maximálne dávky raz a 24 hodín, a to nasledovne:
„100 dielov indického konope sa navlhčí 30 dielmi alkoholu a extrahuje sa potrebným množstvom alkoholu až do úplného vyčerpania. Destilujte alkohol a odparte vo vákuu pri nízkej teplote do konzistencie mäkkého extraktu. Úplné vyčerpanie lieku je viditeľné podľa farby výluhu. ““
Maximálna jednotlivá dávka = 0,1 g.
Maximálna dávka za 24 hodín = 0,3 g.
F.R. VI - Herba Cananabis Indicae
F.R. VII - Extractum Cannabis Indicae - (alkoholický extrakt z indického konope)
Konope alebo konope indické (Cannabis indica, Cannabis sativa subsp.indica) je druh, ktorý patrí do rodu Cannabis, čeľade Cannabaceae. Druh sativa sa pestuje aj u nás, na výrobu odevov, papiera alebo lán.
Listy a kvety rastlín indického konope obsahujú látku THC (tetra-hydro-kanabinol), ktorá spôsobuje, že tí, ktorí fajčia alebo ju požívajú, majú pocit eufórie.
Kvôli psychoaktívnym vlastnostiam kanabisu si jeho užívanie vyžadovalo viac regulácií na národnej aj medzinárodnej úrovni, ďalej uvádzame, aké boli tieto regulácie v našej krajine.
Regulácia liekov a predaja surových liečivých látok z roku 1921 stanovuje, že kompetencie v oblasti kontroly drog získava „Generálne riaditeľstvo sanitárnej služby pri ministerstve zdravotníctva“. Následne zákonom č. 58/1928 o boji proti zneužívaniu drog sa zavádzajú v kategórii drog ópium a jeho deriváty. Zakazuje sa verejná alebo zneužívajúca konzumácia, ako aj držba, výroba, predaj bez lekárskeho povolenia a napomáhanie nedovolenému obchodovaniu s drogami. 9. apríla 1933 Rumunsko pristúpilo k „Medzinárodnému dohovoru o obmedzení výroby a regulácie distribúcie omamných látok“ podpísanému v Ženeve 13. júla 1931. V Trestnom zákone bol trestný čin obchodovania s drogami zavedený v roku 1936 v hlave VIII s názvom „Trestné činy proti verejnému zdraviu“ prostredníctvom čl. 382.
Rozhodnutie Rady ministrov č. 1626 z roku 1960 ratifikovalo protokoly uzavreté 11. decembra 1946 a 19. novembra 1948, ktorými sa zmenili a doplnili predchádzajúce dohovory o zavedení kontroly drog; Dekrét č. 12 z 27. januára 1965 ustanovuje sankcie uplatniteľné na spáchanie činu obchodovania s drogami.
Zákon č. 73/1969 o režime omamných látok a látok a Pokyny č. 103/1970 na vykonávanie tohto zákona sa ustanovuje, že úkony: „výroby, držby alebo akejkoľvek operácie týkajúcej sa obehu omamných výrobkov alebo látok, pestovania na účely spracovateľských závodov obsahujúcich tieto látky, na lekársky predpis bez potreby organizovanie alebo umožňovanie ich spotreby na určitých miestach “ako priestupky. Vyhláška č. 476/1979 je hlavným účelom klasifikácia omamných látok, ktorá na jednej strane predstavuje rozdiely medzi nimi a toxickými výrobkami a látkami na druhej strane.
Až do objavenia sa súčasného zákona bolo obchodovanie s drogami sankcionované čl. 312 Trestného zákona v znení zákona č. 140/1996. Obsah umenia. 312 Trestného zákona: „výroba, držba alebo akékoľvek operácie týkajúce sa obehu omamných alebo toxických výrobkov alebo látok, pestovania na spracovanie rastlín obsahujúcich tieto látky alebo experimentovania s toxickými výrobkami alebo látkami, a to všetko bez oprávnenia.“ “ Forma organizovaného zločinu predstavuje vyšší trest odňatia slobody. Trestný čin je tiež predpisovanie týchto látok lekárom bez oprávnenia.
Jednotný dohovor o omamných látkach z roku 1961, - Rumunsko pristúpilo vyhláškou č. 626/1973, tiež k Dohovoru o psychotropných látkach z roku 1971, Rumunsko pristúpilo zákonom č. 118/1992 a k Dohovoru proti nedovolenému obchodovaniu s omamnými a psychotropnými látkami z roku 1988 naša krajina pristúpila až v roku 2000 zákonom č. 143/2000.
Súčasné nariadenie - zákon 339/2005 sa zmieňuje o THC a izoméroch zakázaných omamných látok, pre ktoré neexistuje uznávaný záujem o lieky (tabuľka I). Tabuľka II - nachádzajú sa drogovo zaujímavé lieky, ktoré podliehajú prísnej kontrole: Konope, konopná živica, extrakty a tinktúry z konope a v psychotropných drogách tiež v tabuľke II sú dronabinol (Tento DCI označuje iba jednu zo stereochemických variantov delta- 9-tetrahydrokanabinol, konkrétne (-) - trans-delta-9-tetrahydrokanabinol.)
Existuje niekoľko druhov kanabinoidov, z ktorých najdôležitejšie sú delta-9-tetrahydrokanabinol (THC), psychoaktívna zlúčenina, a kanabidiol (CBD), antipsychoaktívna zlúčenina. Rozdiel medzi bežným konope a marihuanou je množstvo THC, ktoré obsahujú: v marihuane je THC hlavnou účinnou látkou a nachádza sa v podiele nad 20%; v konope nepresahuje 0,3%, dominantný je kanabidiol.
Z lekárskeho hľadiska majú THC a CBD veľa podobných účinkov, ale CBD neprodukuje eufóriu, tú „vysokú“ spojenú s drogou, ktorá skutočne pochádza z THC. Preto hovoríme, že THC je psychoaktívna molekulárna zlúčenina a CBD antipsychoaktívna.
Súčasná vedecká literatúra o probléme s liečebným kanabisom poskytuje presvedčivé alebo podstatné dôkazy o tom, že kanabis aj kanabinoidy majú terapeutické účinky: liečia chronickú bolesť u dospelých, pôsobia ako antiemetiká pri liečbe nevoľnosti a zvracania vyvolaných chemoterapiou a zlepšujú príznaky spasticity. Niekoľko. V decembri 2017 navyše WHO oficiálne odporučila kanabis kanabidiol (CBD) nemalo by byt medzinárodne klasifikovaná ako kontrolovaná látka. Liečivo na báze kanabisu bolo povolené v rámci postupu vzájomného uznávania a bolo uvedené na trh v 17 členských štátoch, avšak v žiadnom členskom štáte nepovolil fajčenie kanabisu na lekárske účely, pretože fajčenie môže predstavovať zdravotné riziko.
Používanie kanabisu (marihuany) na lekárske účely je v Kanade legalizované od roku 2001. Pokiaľ ide o obavy, výskum nie je úplne presvedčivý a niektoré naznačujú, že marihuana by mohla pomôcť, zatiaľ čo pravidelná konzumácia by zvýšila riziko poruchy úzkosti.
Podľa zákona s názvom Predpis o prístupe ku kanabisu na lekárske účely spočíva rozhodnutie o takomto ošetrení na pacientovi a jeho lekárovi. Existuje niekoľko podmienok, za ktorých by užívanie kanabisu mohlo byť prospešné, napríklad Parkinsonova choroba, rakovina, HIV/AIDS, roztrúsená skleróza, zlyhanie obličiek, depresia atď.
Chronická bolesť je podľa Kanadskej štatistiky vedúcou formou zdravotného postihnutia v Kanade a postihuje 6 miliónov ľudí (19% populácie). V roku 2017 metaanalýza Národných akadémií vied, inžinierstva a medicíny (USA) o výhodách a vedľajších účinkoch kanabisu, ktorá skúmala viac ako 10 000 vedeckých štúdií, ukázala, že marihuana (alebo výrobky obsahujúce kanabinoidy) ) sú účinné pri znižovaní chronickej bolesti. Nie je vhodný na silné bolesti, ako sú pooperačné alebo zlomeniny, ale je možné ho úspešne použiť pri neuralgii, fibromyalgii, endometrióze, intersticiálnych cystách a iných ochoreniach charakterizovaných chronickými bolesťami.
Existuje niekoľko štúdií uskutočňovaných na rakovinových bunkách, ktoré naznačujú, že tieto molekulárne zlúčeniny - kanabinoidy - môžu spomaliť alebo dokonca vyliečiť určité typy rakoviny. Štúdie, ktoré testovali tieto hypotézy na ľudských subjektoch, však preukázali, že nie sú účinné pri kontrole alebo liečbe rakoviny.
Existujú aj situácie, v ktorých má kanabis pozitívny účinok, ale neodporúča sa, napríklad v prípade glaukómu. Glaukóm je ochorenie očí, ktoré sa prejavuje postupným poškodením zrakového nervu, najčastejšie spôsobené zvýšeným vnútroočným tlakom. V súčasnosti je jediným spôsobom kontroly tejto choroby a prevencie straty zraku zníženie vnútroočného tlaku. Konope, presnejšie zlúčenina THC, na ňu pôsobí redukciou, ale účinok je dočasný, iba niekoľko hodín. Pri liečbe glaukómu však musí byť vnútroočný tlak kontrolovaný 24 hodín denne. Za týmto účelom by mal pacient fajčiť 6 - 8 cigariet marihuany denne, čo je úplne kontraindikované kvôli vedľajším účinkom, s ktorými je spojený prebytok konope.
Mýtus, že konope je zázračným liekom na mnohé ochorenia, je často sprevádzaný myšlienkou, že nemá žiadne vedľajšie účinky a nie je návykový. Nič viac falošné! Existuje množstvo vedeckých štúdií dokumentujúcich negatívne účinky, ktoré môže mať konope na zdravie.
Aj v členských štátoch, kde je užívanie liečebného kanabisu legálne, sú podmienky prístupu, predpisovania, nákupu, cien, úhrady regulované - okrem úrovne znalostí lekárov o užívaní týchto drog - sa výrazne líšia a predstavujú výzva pre pacientov.
Konope a kanabinoidy môžu mať terapeutické účinky na stimuláciu chuti do jedla a na zmiernenie prejavov duševných porúch alebo epilepsie, astmy, rakoviny a Alzheimerovej choroby. Môže tiež zmierniť menštruačné bolesti a znížiť riziko obezity a cukrovky. Je však potrebný ďalší výskum, aby sa adekvátne preukázali jeho terapeutické možnosti a dlhodobé riziká.
13. februára parlament a prijala uznesenie o používaní kanabisu na lekárske účely. Poslanci požadovali právnu definíciu liečebného kanabisu a jasné rozlíšenie medzi liekmi na báze kanabisu a inými spôsobmi užívania kanabisu (napríklad na rekreačné alebo priemyselné účely). Tiež sa domnievajú, že je potrebné správne stimulovať a financovať výskum a inovácie v tejto oblasti.
Na záver spomenieme niektoré krajiny, kde je užívanie kanabisu legálne:
2014 - Taliansko, Jamajka, Holandsko, Severná Kórea, Uruguaj