Kožný roztok BETADINE
Zapamätať si!
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
ČO JE BETADINE A NA ČO SA POUŽÍVA?
Kožný roztok betadínu obsahuje povidón jód, ktorý je širokospektrálnym antiseptikom pôsobiacim proti baktériám, vírusom, plesniam a prvokom (jednobunkovým organizmom).
Kožný roztok betadínu sa používa pri:
- dezinfekcia kože pred injekciami, transfúzie, infúzie, vzorky krvi, vpichy, biopsie;
- predoperačná dezinfekcia kože a slizníc (čiastočné alebo úplné - predoperačné kúpele);
- aseptika rán vrátane popálenín kože;
- adjuvans pri bakteriálnych a plesňových infekciách kože;
- oftalmologické zákroky, predoperačné, vo forme zriedeného roztoku betadínu.
SKÔR AKO POUŽIJETE BETADÍN
Nepoužívajte roztok pokožky Betadine
- keď ste alergický (precitlivený) na povidón, jód alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek betadínového kožného roztoku.
- máte hypertyreózu alebo iné poruchy štítnej žľazy (rýchly tlkot srdca, nepokoj) pred a po liečbe rádioaktívnym jódom.
- máte Duhringovu herpetiformnú dermatitídu.
- pred a po liečbe rádioaktívnym jódom pri hypertyreóze.
- u novorodencov a dojčiat do 6 mesiacov (iba ak je to nevyhnutne potrebné, odporúča sa sledovať funkciu štítnej žľazy).
Buďte zvlášť opatrní pri používaní Betadine Skin Solution
Jód povidón môže znižovať absorpciu jódu štítnou žľazou, čo môže interferovať s výsledkami vyšetrení [scintigrafia štítnej žľazy, jód viazaný na bielkoviny (jodémia), kontrastné látky založené na jóde] a môže znemožniť plánovanú liečbu. na báze rádioaktívneho jódu. Po ukončení liečby je potrebné pozorovacie obdobie 1-4 týždne.
U detí mladších ako 30 mesiacov sa treba vyhnúť použitiu. Ak je to absolútne nevyhnutné, aplikácia pleťového roztoku bude krátkodobá a na malých plochách. Potom opláchnite povrchy destilovanou vodou.
Odporúča sa vyhnúť sa podávaniu pacientom s poškodením funkcie obličiek.
U jedincov s citlivejšou pokožkou sa môže podráždenie pokožky vyskytnúť zriedka a dočasne. Aby sa zabránilo tomuto javu, je potrebné pred pravidelným použitím vyskúšať použitie betadínového kožného roztoku.
Je potrebné zabrániť kontaktu s očami.
Po použití si ruky dôkladne opláchnite.
Dlhodobé používanie (viac ako 14 dní) alebo veľké plochy (viac ako 10% povrchu tela) u pacientov s latentnými poruchami funkcie štítnej žľazy (najmä u starších osôb) sa má robiť až po zvážení pomeru terapeutického prínosu a rizika. . Títo pacienti majú byť starostlivo sledovaní aj 3 mesiace po ukončení liečby.
Oxidačné vlastnosti môžu spôsobiť koróziu niektorých kovov, zatiaľ čo plasty alebo textil sú rezistentné na povidón jód. V niektorých prípadoch môže často dôjsť k reverzibilnej zmene farby.
Roztok na škvrny od betadínu možno odstrániť z textílií umytím teplou mydlovou vodou a pre perzistentné roztoky tiosíranu sodného alebo amoniaku.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Je potrebné vyhnúť sa použitiu betadínového kožného roztoku v kombinácii s inými antiseptikami na báze peroxidu vodíka, solí striebra alebo tauloridínu kvôli vzájomnému zníženiu terapeutických účinkov.
Povidón jód sa nemá podávať súbežne s prípravkami na báze ortuti kvôli riziku vzniku žieraviny jodidu ortuťnatého.
U pacientov liečených lítiom sa treba vyhnúť dlhodobému používaniu kožného roztoku, najmä na veľkých plochách.
Môže dôjsť k reakcii s proteínmi a nenasýtenými organickými komplexmi, ktorú je však možné vyrovnať použitím vyšších dávok povidónjódu.
Oxidačné pôsobenie povidónjódu môže mať za následok falošne pozitívne výsledky diagnostických testov (napr. Test toluidínu a živice na stanovenie hemoglobínu a glukózy v stolici a moči).
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Jód prestupuje placentou a vylučuje sa do materského mlieka. Preto, aby sa zabránilo možným škodlivým účinkom na vývoj a funkciu štítnej žľazy plodu alebo dojčaťa, je použitie počas gravidity alebo laktácie výnimočnou indikáciou a vyžaduje prísne sledovanie funkcie štítnej žľazy u matky aj dojčaťa. Liečba by mala byť čo najkratšia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Kožný roztok betadínu neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako používať BETADINE
Kožný roztok Betadine vždy používajte presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Kožný roztok betadínu sa nanáša buď samotný alebo v zriedenej forme.
Kožný roztok betadínu sa neriedi horúcou vodou, ale vodou s teplotou tela.
Roztok nie je indikovaný na perorálne podanie.
Pri predoperačnej dezinfekcii pokožky je potrebné zabrániť úniku roztoku mimo operačného poľa (riziko podráždenia pokožky).
Dávkovanie
Aplikácia nezriedeného kožného roztoku Betadine na dezinfekciu neporušenej kože pred injekciami, transfúzie, infúzie, krvné vzorky, punkcie, biopsie, ako aj na dezinfekciu rán alebo popálenín: kožný roztok sa môže používať niekoľkokrát denne.
Kožný roztok Betadine sa na dezinfekciu rúk používa takto:
- obvyklá dezinfekcia rúk - 2 x 3 ml nezriedeného roztoku sa nechajú v kontakte 30 sekúnd;
- predoperačná dezinfekcia rúk - 2 x 5 ml neriedeného roztoku sa nechá v kontakte 5 minút.
Na dezinfekciu pokožky použite neriedený roztok a nechajte ho v kontakte do sucha.
Na terapeutické indikácie nižšie sa betadínový roztok na pokožku používa v zriedenej forme.
Ak je potrebný izotonický roztok, zriedi sa soľným roztokom alebo Ringerovým roztokom.
V závislosti od terapeutického účelu sa odporúčajú nasledujúce zriedenia:
Terapeutické indikácie Príklady riedenia
Mokré tablety 1: 5 - 1:10 200 ml - 100 ml/l
Kúpeľ 1:25 40 ml/l
Predoperačný kúpeľ 1: 100 10 ml/l
Kúpeľ na dezinfekciu tela 1: 1000 10 ml/10 l
Vaginálne umývanie
IUD vložky
Perineálne umývanie
Urologické umývanie 1:25 4 ml/100 ml
Umývanie chronických alebo pooperačných rán 1: 2 - 1:20 50 ml - 5 ml/100 ml
Ortopedické alebo posttraumatické umývanie
Pooperačné výplachy ústami 1:10 10 ml/100 ml
Očné použitie (predoperačné) 1: 8 12,5 ml/100 ml (vo fyziologickom roztoku)
Riedenie kožného roztoku betadínu sa vykonáva bezprostredne pred použitím.
Ak použijete viac ako potrebujete z pleťového roztoku Betadine
Systémová absorpcia jódu po opakovaných lokálnych aplikáciách na veľké plochy kože alebo s léziami môže spôsobiť viac vedľajších účinkov: kovovú chuť, podráždenie a zápal očí, pľúcny edém, kožné reakcie, gastrointestinálne poruchy, hnačky, metabolickú acidózu, hypernatriémiu a zlyhanie obličiek. . V prípade náhodného požitia vyhľadajte okamžite lekársku pomoc alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu. Vyžaduje sa symptomatická liečba a podpora vitálnych funkcií, s osobitným dôrazom na rovnováhu elektrolytov, funkciu obličiek a štítnej žľazy.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Betadine Accord môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Povidón jód je všeobecne dobre znášaný.
Boli hlásené veľmi zriedkavé reakcie z precitlivenosti kože (napr. Svrbenie, začervenanie, pľuzgiere atď.).
V ojedinelých prípadoch sa môžu vyskytnúť generalizované akútne alergické reakcie, ako je nízky krvný tlak a/alebo dýchavičnosť (anafylaktické reakcie). Potom môže dôjsť k absorpcii znateľného množstva jódu
dlhodobá správa. V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť u ľudí s predispozíciou
hypertyreóza.
Pri aplikácii na veľké alebo poškodené miesta (napr. Popáleniny)
hydro-elektrolytová rovnováha spojená so zlyhaním obličiek alebo metabolickou acidózou.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať BETADINE
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte roztok pokožky Betadine po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Skladujte pri teplote do 25 g. C, v pôvodnom obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Betadine obsahuje kožný roztok
- Liečivo je povidón jód. Jeden ml roztoku obsahuje 100 mg jodidu povidónu.
- Ďalšie zložky sú: glycerol, nonoxynol 9, bezvodá kyselina citrónová, bezvodý fosforečnan disodný.,
hydroxid sodný (10% roztok), čistená voda.
Ako vyzerá kožný roztok Betadine a obsah balenia
Tmavohnedý roztok bez suspendovaných častíc alebo sedimentu.
balenie
Škatuľka so zelenou PE fľašou s 30 ml roztoku na pokožku, opatrená kvapkadlom PE
Škatuľka so zelenou PE fľašou so 120 ml roztoku na pokožku, opatrená kvapkadlom PE
Zelená PE fľaša s 1 000 ml roztoku na pokožku vybavená kvapkadlom PE
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Egis Pharmaceuticals. PLC.
1106 Budapešť, Kereszturi ut 30-38, Maďarsko
Egis Pharmaceuticals PLC
Závod Lacta, Matyas kiraly ut 65 Kormend H-9900, Maďarsko
(s licenciou pre MUNDIPHARMA AG, Bazilej, Švajčiarsko)
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v auguste 2008
REGISTRÁCIA Č. 688/2008/01.02.03