Kúpte si prášok Macrogol-ratiopharm Balance na perorálny roztok
Na použitie pri chronickej zápche.
dávkovanie
Obdobie na liečbu chronickej zápchy s Makrogol-ratiopharm® Balance Zvyčajne nepresahuje 2 týždne. V prípade potreby môže Makrogol-ratiopharm® Balance ale je možné ich použiť opakovane.
Rovnako ako u všetkých preháňadiel sa dlhodobé užívanie zvyčajne neodporúča. Môže však byť potrebné dlhodobé užívanie pri liečbe pacientov s ťažkou chronickou alebo refraktérnou zápchou. To je prípad aj zápchy, ktorá je spôsobená sekundárne roztrúsenou sklerózou alebo Parkinsonovou chorobou alebo pravidelným príjmom liekov vyvolávajúcich zápchu, najmä opioidov a anticholinergík.
Dospelí, dospievajúci a starší pacienti: 1 - 3 vrecká denne v jednej dávke podľa individuálnych požiadaviek. Pri dlhodobejšom používaní je možné dávku znížiť na 1 alebo 2 vrecká denne.
Deti (do 12 rokov): Neodporúča sa. Pre túto vekovú skupinu sú k dispozícii ďalšie produkty.
Renálna insuficiencia: nie sú potrebné žiadne zmeny dávky.
typ aplikácie
Obsah jedného vrecka sa rozpustí v 125 ml vody.
Perforácia alebo obštrukcia čriev v dôsledku štrukturálnych alebo funkčných porúch črevnej steny, ileus, závažné zápalové ochorenie čriev, ako je Crohnova choroba, ulcerózna kolitída a toxický megakolón.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Makrogol 3350 zvyšuje rozpustnosť liekov, ktoré sú rozpustné v alkohole a relatívne nerozpustné vo vode.
Existuje možnosť, že intestinálna absorpcia iných liekov počas užívania Makrogol-ratiopharm® Balance môžu byť dočasne znížené (pozri časť 4.4).
Občas znížená účinnosť súčasne podávaných liekov, ako napr B. Boli hlásené antiepileptiká.
tehotenstvo
K dispozícii sú obmedzené údaje o použití makrogolu 3350 u gravidných žien. Štúdie na zvieratách preukázali nepriamu reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3). Klinicky sa neočakávajú žiadne účinky počas gravidity, pretože systémová expozícia makrogolu 3350 je zanedbateľná.
Makrogol-ratiopharm® Balance sa môže používať počas tehotenstva.
Dojčenie
Predpokladá sa, že makrogol 3350 nemá žiadny vplyv na dojčeného novorodenca/kojenca, pretože systémová expozícia dojčiacej ženy makrogolu 3350 je zanedbateľná.
Makrogol-ratiopharm® Balance sa môže používať počas dojčenia.
Plodnosť
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch makrogolu 3350 na plodnosť človeka. Štúdie na samcoch a samiciach potkanov nepreukázali žiadne účinky na plodnosť (pozri časť 5.3).
Makrogol-ratiopharm® Balance nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Najčastejšie sa vyskytujú reakcie súvisiace s gastrointestinálnym traktom.
Tieto reakcie môžu byť výsledkom rozšírenia obsahu gastrointestinálneho traktu a zvýšenia motility spôsobeného farmakologickými účinkami Makrogol-ratiopharm® Balance, nastať.
Mierna hnačka zvyčajne reaguje na zníženie dávky.
Frekvencia vedľajších účinkov nie je známa, pretože ju nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
Silné bolesti brucha alebo distenziu je možné liečiť nasogastrickým odsávaním. Ak dôjde k rozsiahlym stratám tekutín pri hnačkách alebo zvracaní, môže byť potrebné upraviť nerovnováhu elektrolytov.
Farmakoterapeutická skupina: osmotické laxatíva.
ATC kód: A06A D65
Makrogol 3350 má laxatívny účinok vďaka svojmu osmotickému účinku v čreve. Makrogol 3350 zvyšuje objem stolice, čo následne stimuluje pohyblivosť hrubého čreva prostredníctvom neuromuskulárnych dráh. Fyziologickým dôsledkom toho je zlepšený propulzívny transport zmäkčenej stolice v hrubom čreve a uľahčenie defekácie. Elektrolyty podávané v kombinácii s makrogolom 3350 sa vymieňajú sérovými elektrolytmi cez črevnú bariéru (sliznicu) a vylučujú sa stolicou bez čistého prírastku alebo straty sodíka, draslíka a vody.
Klinické štúdie, v ktorých sa uvedené liečivá používali na liečbu chronickej zápchy, preukázali, že dávku potrebnú pre normálnu stolicu je možné obvykle časom znížiť. Mnoho pacientov reaguje na 1 - 2 vrecká denne; toto dávkovanie by sa však malo upraviť podľa individuálnych potrieb.
Makrogol 3350 prechádza črevom nezmenený. Je rovnako dobrý ako neabsorbovaný v zažívacom trakte. V prípade slabej absorpcie sa makrogol 3350 opäť vylučuje močom.
Vysoko dispergovaný oxid kremičitý
Sacharín sodný
Pomarančová príchuť
(Pomarančová príchuť obsahuje: aromatické prípravky, príchute, prírodné arómy, maltodextrín, arabská guma, α-tokoferol) Citrónovo-limetková príchuť
(Citrónovo-limetková aróma obsahuje: prírodný citrónový olej, prírodný prášok s citrónovou arómou, prášok s limetkovou arómou, maltodextrín, manitol, glukonolaktón, sorbitol [E 420], arabská guma, vysoko dispergovaný oxid kremičitý)
30 mesiacov
Pripravené riešenie na použitie: 24 hodín
Vak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Roztok pripravený na použitie: Zakryte a uložte v chladničke (2 ° C až 8 ° C).
Vak je vyrobený z papiera, kopolyméru etylén/kyselina metakrylová a hliníka.
Vrecká sú balené v baleniach po 10, 30, 50 a 100 (2 x 50) kusov.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Príprava roztoku:
Obsah jedného vrecka sa rozpustí v 125 ml vody.
Nepoužitý roztok sa má zlikvidovať po 24 hodinách.
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm