Laxans-ratiopharm® 7,5 mgml Piko kvapky na perorálne použitie

K stiahnutiu

Detaily produktu

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml perorálne kvapky Pico - dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia: Množstvo a lieková forma: Cena **: PZN:

30 ml roztoku	13,75 €	4687790
50 ml roztoku	19,46 €	4687809

** Nezáväzná predajná cena

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml kvapky Pico
perorálny roztok

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?
3. Ako užívať Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml a na čo sa používa?

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml je preháňadlo.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml sa používa pri zápche a pri chorobách, ktoré si vyžadujú ľahšiu defekáciu.

Rovnako ako iné preháňadlá, aj Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml sa nemá užívať denne alebo dlhší čas bez toho, aby lekár objasnil príčinu zápchy.

Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo ešte horšie, kontaktujte svojho lekára.

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml sa nesmie užívať,

ak ste alergický na pikosulfát sodný, príbuzné látky z triarylmetánovej skupiny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
zúženie čreva so zhoršeným priechodom črevom alebo črevnou obštrukciou
na silné, akútne bolesti brucha s horúčkou alebo bez nej (napr. zápal slepého čreva), pravdepodobne v súvislosti s nevoľnosťou a zvracaním
pri akútnych zápalových ochoreniach gastrointestinálneho traktu
ak je v tele výrazný nedostatok tekutín
od detí do 4 rokov

Zápcha v kombinácii s ďalšími príznakmi, ako sú bolesť brucha, vracanie a horúčka, môžu byť príznakmi vážneho ochorenia (nepriechodnosť čriev, akútny zápal v brušnej oblasti). Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, nesmiete užiť Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml alebo akýkoľvek iný liek a mali by ste sa okamžite poradiť so svojím lekárom.

Varovania a preventívne opatrenia

Pred užitím Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

V prípade chorôb spojených s poruchami rovnováhy vody a minerálnych solí (napr. Závažne obmedzená funkcia obličiek) môžete Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml užívať iba pod lekárskym dohľadom.

Ak sa vaše príznaky vyskytli spontánne, pretrvávajú dlho a/alebo sú sprevádzané príznakmi ako je krv v stolici alebo horúčka, mali by ste sa pred začatím liečby Laxans-ratiopharmom 7,5 mg/ml poradiť so svojím lekárom a vyšetriť ho. Poruchy alebo poruchy stolice môžu byť príznakmi vážneho ochorenia.

Pri užívaní Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml je potrebná osobitná opatrnosť, ak sa vaše príznaky vyskytli spontánne, pretrvávajú dlho a/alebo sú sprevádzané príznakmi ako krv v stolici alebo horúčka. V takom prípade by ste sa mali pred začatím liečby Laxans-ratiopharmom 7,5 mg/ml poradiť so svojím lekárom a vyšetriť ho, pretože poruchy alebo poruchy stolice môžu byť príznakmi vážneho ochorenia.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml sa nemá užívať denne alebo po dlhšiu dobu bez predchádzajúcej lekárskej pomoci.

Ak sa Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml preruší, príznaky sa môžu vrátiť. Po dlhodobom užívaní pri chronickej zápche môže recidíva príznakov súvisieť aj so zhoršením zápchy.

U pacientov užívajúcich Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml boli hlásené závraty a krátkodobé záchvaty bezvedomia (synkopa). Podľa príslušných kazuistík ide pravdepodobne o synkopu, ktorú je možné vysledovať buď k samotnému laxatívnemu procesu, k tlakovým alebo obehovým reakciám v dôsledku bolesti brucha.

Deti a mladí ľudia

Deti mladšie ako 4 roky nesmú užívať Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml.

Deti od 4 rokov majú Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml užívať iba na lekársku pomoc.

Užívanie Laxans-ratiopharm® 7,5 mg/ml spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak súčasne užívate antibiotiká (lieky proti bakteriálnym infekciám), môže sa stratiť laxatívny účinok Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml.

Pri nadmernom používaní Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml existuje riziko nerovnováhy draslíka a iných solí v krvi. Súbežné užívanie iných liekov (napr. Odvodňovacie tablety [diuretiká] alebo hormóny kôry nadobličiek [kortikosteroidy]) môže toto riziko zvýšiť. To môže viesť k poruchám činnosti srdca a svalovej slabosti a k zvýšeniu citlivosti na niektoré lieky používané na posilnenie funkcie srdca (glykozidy, ktoré pôsobia na srdce).

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

tehotenstvo
Nie sú k dispozícii žiadne zmysluplné klinické štúdie o použití v gravidite. Ak je to možné, treba sa vyhnúť použitiu počas tehotenstva.

Dojčenie
Ukázalo sa, že ani aktívna forma, ani produkty rozkladu neprechádzajú do materského mlieka. Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml sa preto môže používať počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pri použití Laxans-ratiopharm® 7,5 mg/ml v zamýšľanej dávke sa zvyčajne neočakávajú žiadne nepriaznivé účinky. Ak sa však vyskytnú príznaky ako závrat, krátka strata vedomia (synkopa) alebo brušné kŕče, môže byť znížená schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml obsahuje sorbitol

Sorbitol je zdrojom fruktózy. Skôr ako začnete (alebo vaše dieťa) užívať alebo užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom, ak vám váš lekár (alebo vaše dieťa) povedal, že neznášate niektoré cukry alebo máte dedičnú neznášanlivosť fruktózy (HFI). bolo zistené zriedkavé dedičné ochorenie, pri ktorom človek nie je schopný štiepiť fruktózu.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml obsahuje benzoan sodný

Tento liek obsahuje 2 mg benzoanu sodného na 15 kvapiek (zodpovedá 1 ml).

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na 15 kvapiek (zodpovedá 1 ml), t.j. H. je takmer „bez sodíka“.

3. Ako užívať Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je

Dospelých Užite (najlepšie večer) 10-20 kvapiek Laxans-ratiopharm® 7,5 mg/ml (zodpovedá 5-10 mg pikosulfátu sodného).

Deti od 4 rokov Dostaňte 5 - 10 kvapiek Laxans-ratiopharm® 7,5 mg/ml (zodpovedá 2,5-5 mg pikosulfátu sodného) na výslovný lekársky predpis.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml sa najlepšie užíva večer. Môže sa užiť s tekutinou alebo bez nej. Laxatívny účinok sa zvyčajne dostaví po 10 až 12 hodinách.

Vezmite prosím na vedomie čas potrebný na nadobudnutie účinnosti a neskúšajte vynútený pohyb čriev silným stlačením.

typ aplikácie

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml je k dispozícii v obidvoch a Odkvapkávacia trubica ako aj v jednom Fľaša s kvapkadlom vyrobené.

V nasledujúcom texte je najskôr popísané zaobchádzanie s trubičkou s kvapkadlom a potom s fľašou s kvapkadlom:

Manipulácia s Odkvapkávacia trubica [Balenie s 30 ml perorálnych kvapiek]

Otvorte tubu.
Držte skúmavku priamo dole, aby odkvapkala.
Kvapky je možné odstrániť jednotlivo nepretržitým stlačením tuby.

Manipulácia s Fľaša s kvapkadlom [Balenie s 50 ml perorálnych kvapiek]

Otvorte fľašu s kvapkadlom.
Fľašu držte priamo nadol a vyberte ju.
Ak je to potrebné, mierne poklepte na dno fľaše, aby „kvapkala“.

Trvanie žiadosti

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml sa nemá užívať denne alebo po dlhšiu dobu bez predchádzajúcej lekárskej pomoci.

Ak máte dojem, že účinok Laxans-ratiopharm® 7,5 mg/ml je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml, ako máte

Akútne predávkovanie Laxans-ratiopharmom 7,5 mg/ml môže viesť k hnačkám, nepríjemným pocitom v bruchu, strate tekutín, draslíka a ďalších minerálov. Protiopatrenia závisia od príznakov. Indukované zvracanie alebo výplach žalúdka môžu znížiť alebo zabrániť účinku lieku v krátkom čase po požití. V prípade silných strát vody a minerálov je potrebné ich kompenzovať podľa pokynov lekára. Podávanie protikŕčových liekov môže byť za určitých okolností užitočné.

Ďalej boli hlásené ojedinelé prípady zníženého alebo prerušeného prietoku krvi do sliznice hrubého čreva, pri ktorých bola dávka pikosíranu sodného podstatne vyššia ako dávka odporúčaná na liečbu zápchy.

Poznámka:
Všeobecne je známe, že Laxans-ratiopharm® 7,5 mg/ml, ako aj ďalšie preháňadlá, vedú k chronickým hnačkám, bolestiam brucha, nízkej hladine draslíka, nadmernému vylučovaniu aldosterónu a obličkových kameňov v prípade chronického predávkovania. V súvislosti s chronickým zneužívaním preháňadiel sa tiež vyskytli správy o poškodení obličkových tkanív, zvýšení základných koncentrácií v krvi súvisiacich s metabolizmom a svalovej slabosti v dôsledku zníženia hladín draslíka.

Ak zabudnete užiť Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi často (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)

Často (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)

Nepohodlie v bruchu, bolesti brucha, kŕče v bruchu

Príležitostne (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)

Nevoľnosť, zvracanie
závrat

Neznáme (Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Kožné reakcie, ako je opuch kože a/alebo sliznice (angioedém), napr. B. v oblasti tváre a hrdla, pravdepodobne s dýchavičnosťou, kožná vyrážka spojená s drogami (erupcia lieku), kožná vyrážka (exantém), svrbenie kože (svrbenie)
Alergická reakcia
Krátka strata vedomia (synkopa)

Pravdepodobne ide o obehové reakcie spôsobené bolesťou brucha alebo samotným laxatívnym procesom (pozri 2. v časti „Upozornenia a preventívne opatrenia“).

Nesprávne použitie Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml (príliš dlhá alebo príliš vysoká dávka) môže viesť k strate vody, draslíka a iných elektrolytov. To môže spôsobiť problémy so srdcom a svalovú slabosť, najmä ak užívate tablety na odvodnenie (diuretiká) alebo hormóny nadobličiek (kortikosteroidy).

Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, podniknite kroky

Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, mali by ste prestať užívať Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml a požiadať o radu lekára.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a štítku/skúmavke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Liek je stabilný 6 mesiacov po otvorení, najdlhšie však po dátume exspirácie uvedenom na vonkajšej škatuli a na štítku/tube.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml obsahuje

Liečivo je pikosíran sodný.
15 kvapiek (zodpovedá 1 ml) obsahuje 7,5 mg pikosíranu sodného (ako pikosíran sodný x 1 H2O).

Ďalšie zložky sú:
Benzoan sodný, 70% roztok sorbitolu (nekryštalizujúci) (Ph.Eur.), Citrát sodný (Ph.Eur.), Monohydrát kyseliny citrónovej, čistená voda.

Ako vyzerá Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml a obsah balenia

Číry, bezfarebný roztok.

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml je dostupný v baleniach po 30 ml v skúmavke s kvapkadlom a 50 ml vo fľaši s kvapkadlom.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Výrobca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2018.

Povinný text

Laxans-ratiopharm ® 7,5 mg/ml kvapky Pico na perorálne použitieAktívna ingrediencia: Pikosíran sodný. Oblasti použitia: Na použitie pri zápche a chorobách, ktoré si vyžadujú ľahšiu defekáciu. Tak ako iné preháňadlá, ani tento liek sa nemá užívať každý deň alebo dlhší čas bez diferenciálnej diagnostiky. Varovné upozornenie: Kvapky obsahujú sorbitol a sodík, ale menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka na 15 kvapiek (zodpovedá 1 ml)! Iba v lekárni.Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch nájdete v písomnej informácii pre používateľov a požiadajte svojho lekára alebo lekárnika.
18.9