Leták Noliprel x 30 Reťazcové tablety
Prospect Noliprel ARG 2,5mg/0,625mg x 30cpr. Film
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg
3. Ako užívať NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg A NA ČO SA POUŽÍVA
Čo je NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg
NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg je kombináciou dvoch účinných látok, perindoprilu a indapamidu. Je to antihypertenzívum a používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Na čo sa NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg používa
Perindopril patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory. Fungujú tak, že zväčšujú cievy, čo umožňuje srdcu ľahšie pumpovať krv do ciev. Indapamid je diuretikum. Diuretiká zvyšujú množstvo moču produkovaného obličkami. Indapamid sa však líši od ostatných diuretík tým, že spôsobuje mierne zvýšenie množstva produkovaného moču. Každá z dvoch účinných látok znižuje krvný tlak a spolupracuje na jeho kontrole.
2. SKÔR AKO UŽIJETE NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg
Neužívajte NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg
- keď ste alergický na perindopril alebo na ktorýkoľvek iný ACE inhibítor, indapamid alebo na ktorýkoľvek iný sulfónamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg,
- ak sa u vás vyskytli príznaky ako sipot, opuch tváre alebo jazyka, silné svrbenie alebo silná vyrážka spojené s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítormi, alebo ak ste tieto príznaky zaznamenali vy alebo váš rodinný príslušník za akýchkoľvek iných okolností. (situácia nazývaná angioedém).
- ak máte závažné zlyhanie pečene alebo máte pečeňovú encefalopatiu (degeneratívne ochorenie mozgu),
- ak máte závažné ochorenie obličiek alebo sa liečite na dialýzu,
- ak máte vysoké alebo nízke hladiny draslíka v krvi,
- ak máte podozrenie na dekompenzované, neliečené zlyhanie srdca (závažné zadržiavanie vody, ťažkosti s dýchaním),
- ak ste tehotná viac ako 3 mesiace (tiež je najlepšie vyhnúť sa užívaniu NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg na začiatku tehotenstva - pozri „Tehotenstvo a dojčenie“),
Buďte zvlášť opatrný pri používaní NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg
Ak sa vás týka čokoľvek z nasledujúceho, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg:
- ak máte aortálnu stenózu (zúženie hlavnej cievy, ktorá opúšťa srdce) alebo hypertrofickú kardiomyopatiu (ochorenie srdcového svalu) alebo stenózu renálnej artérie (zúženie tepny, ktorá zavlažuje obličky krvou),
- ak máte akékoľvek iné problémy so srdcom alebo obličkami,
- ak máte problémy s pečeňou,
- ak máte kolagénové ochorenie (ochorenie kože), ako je systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia,
- ak máte aterosklerózu (zhrubnutie tepien),
- ak máte hyperparatyroidizmus (hyperaktivitu prištítnych teliesok),
- ak máte cukrovku,
- ak držíte diétu s obmedzeným príjmom solí alebo používate náhrady soli s obsahom draslíka,
- ak užívate lítium alebo draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, triamterén), mali by ste sa vyhnúť súčasnému použitiu NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg (pozri „Užívanie iných liekov“).
Musíte vedieť svojmu lekárovi, ak máte podozrenie, že ste ( alebo by si mohol zostať ) tehotná. NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nemal by sa používať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože by to mohlo vážne poškodiť vaše dieťa (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“). ).
Ak užívate NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg, musíte to povedať aj svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi:
- ak sa chystáte podstúpiť anestéziu a/alebo chirurgický zákrok,
- ak ste nedávno mali hnačku alebo vracali alebo ste dehydratovaný,
- ak ste na dialýze alebo LDL aferéze (čo je odstránenie cholesterolu z krvi prístrojom),
- ak ste na desenzibilizačnej liečbe na zníženie účinkov alergie na bodnutie včelou alebo osou,
- ak sa chystáte na lekárske vyšetrenie, ktoré si vyžaduje injekciu jódovaného kontrastného činidla (látka umožňujúca röntgenové žiarenie orgánov, ako sú obličky alebo žalúdok).
Športovci by si mali uvedomiť, že NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg obsahuje liečivo (indapamid), ktoré môže spôsobiť pozitívnu reakciu na antidopingový test.
NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg s:
- lítium (používa sa na liečbu depresie),
- draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, triamterén), draselné soli.
Liečba NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg môže byť ovplyvnená inými liekmi. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžu byť potrebné zvláštne opatrenia:
- iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku,
- prokaínamid (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu),
- alopurinol (na liečbu dny),
- terfenadín alebo astemizol (antihistaminiká na alergie na trávu alebo iné alergie),
- kortikosteroidy používané na liečbu rôznych stavov, vrátane ťažkej astmy a reumatoidnej artritídy,
- imunosupresíva používané na liečbu autoimunitných ochorení alebo po transplantácii na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu (napr. cyklosporín),
- lieky na liečbu rakoviny,
- injekčne podávaný erytromycín (antibiotikum),
- halofantrín (používaný na liečbu určitých druhov malárie),
- pentamidín (používaný na liečbu zápalu pľúc),
- injekčne podávané zlato (používané na liečbu reumatoidnej artritídy),
- vinkamín (používaný na liečbu symptomatickej kognitívnej poruchy u starších ľudí vrátane poruchy pamäti),
- bepridil (používaný na liečbu anginy pectoris),
- sultoprid (na liečbu psychóz),
- lieky používané na liečbu porúch srdcového rytmu (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol),
- digoxín alebo iné srdcové glykozidy (na liečbu srdcových chorôb),
- baklofén (na liečbu svalovej stuhnutosti, ktorá sa vyskytuje pri stavoch, ako je roztrúsená skleróza),
- lieky na liečbu cukrovky, ako je inzulín alebo metformín,
- vápnik vrátane doplnkov obsahujúcich vápnik,
- stimulačné preháňadlá (napr. senna),
- nesteroidné protizápalové lieky (napr. ibuprofén) alebo vysoké dávky salicylátov (napr. kyselina acetylsalicylová),
- injekčný amfotericín B (na liečbu závažných plesňových infekcií),
- lieky na liečbu duševných chorôb ako sú depresia, úzkosť, schizofrénia (napr. tricyklické antidepresíva, neuroleptiká),
- tetrakosaktid (na liečbu Crohnovej choroby).
Používanie NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg s jedlom a nápojmi
Je lepšie užiť NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg pred jedlom.
Tehotenstvo a dojčenie
Mali by ste povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste to mohli odložiť ) tehotná. Váš lekár vám zvyčajne odporučí, aby ste prestali používať NOLIPREL ARG
2,5 mg/0,625 mg pred otehotnením alebo bezprostredne po otehotnení a bude vám odporučené, aby ste namiesto NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg užili iný liek. NOLIPREL ARG
2,5 mg/0,625 mg sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nemá sa používať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva, môže to vážne ovplyvniť vaše dieťa.
Ak dojčíte, nesmiete užívať NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť.
Ihneď kontaktujte svojho lekára.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg zvyčajne nezmení vašu bdelosť, ale u niektorých pacientov sa môžu v dôsledku nízkeho krvného tlaku vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú závraty alebo slabosť.
Ak sa vám to stane, vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje môže byť znížená.
Dôležité informácie o niektorých zložkách NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg
NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg obsahuje laktózu. Ak vás lekár upozornil, že taký máte
Ak neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
3. AKO POUŽÍVAŤ NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg
Vždy užívajte NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je jedna tableta raz denne. Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť dávku na 2 tablety denne alebo zmeniť dávku, ak máte ťažkosti s obličkami. Tabletu užite najlepšie ráno a pred jedlom. Tabletu prehltnite a zapite pohárom vody.
Stredná čiara nie je určená na zlomenie tablety.
Ak ste užili viac NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg, ako ste mali
Ak užijete príliš veľa tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici. Najbežnejšou reakciou na predávkovanie je nízky krvný tlak. Ak sa vyskytne výrazne nízky krvný tlak (s príznakmi ako závraty alebo mdloby), môže byť užitočné pacienta položiť na chrbát so zdvihnutými nohami.
Ak zabudnete užiť NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg
Je dôležité užívať tento liek každý deň, pretože pravidelná liečba je účinnejšia. Ak však zabudnete užiť dávku NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg, užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg
Pretože liečba vysokého krvného tlaku je zvyčajne celoživotná, mali by ste sa pred vysadením tohto lieku porozprávať so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite prestaňte užívať liek a okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním
- neobvykle rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Vedľajšie účinky môžu byť zostupne zoradené podľa frekvencie:
- Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 používateľov, ale u viac ako 1 zo 100 používateľov): bolesť hlavy, závrat, pocit mravčenia, kŕče a pichanie, rozmazané videnie, tinnitus (hluk v ušiach) ), pocit zmätenosti v dôsledku nízkeho krvného tlaku, kašeľ, dýchavičnosť, gastrointestinálne poruchy (nauzea, vracanie, bolesti brucha, poruchy chuti, sucho v ústach, dyspepsia alebo ťažkosti s trávením, hnačka, zápcha), alergické reakcie ( vyrážky na koži, svrbenie), svalové kŕče, pocit únavy
- Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 používateľov, ale u viac ako 1 z 1 000 používateľov): výkyvy nálady, poruchy spánku, bronchospazmus (tlak na hrudníku, sipot a dýchavičnosť), angioedém (s príznakmi ako sipot, opuch tváre alebo jazyka), žihľavka, purpura (červené škvrny na koži), problémy s obličkami, impotencia, potenie
- Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov): zmätenosť, kardiovaskulárne poruchy (nepravidelný srdcový rytmus, angina pectoris, infarkt myokardu), eozinofilná pneumónia (zriedkavá forma zápalu pľúc), rinitída (upchatý nos alebo sekréty) závažné), závažné prejavy na koži, ako je polymorfný erytém. Ak máte systémový lupus erythematosus (kolagénové ochorenie), môže sa to zhoršiť.
Boli tiež hlásené prípady fotocitlivých reakcií (zmeny vzhľadu kože) po vystavení slnku alebo umelému UVA žiareniu.
- Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (nemožno odhadnúť z dostupných údajov): mdloby, nepravidelný srdcový rytmus, ktorý môže byť život ohrozujúci (krútenie špičiek), abnormálny vzhľad elektrokardiogramu, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v sére.
Môžu sa vyskytnúť poruchy v krvi, obličkách, pečeni alebo pankrease a zmeny laboratórnych parametrov (krvné testy). Váš lekár vám môže odporučiť podstúpiť krvné testy, aby sa zistil váš stav.
V prípade zlyhania pečene (ochorenie pečene) existuje možnosť pečeňovej encefalopatie (degeneratívne ochorenie mozgu).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg obsahuje
- Liečivá sú perindopril arginín a indapamid. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg perindopril arginínu (čo zodpovedá 1,6975 mg perindoprilu) a 0,625 mg indapamidu.
- Ďalšie zložky tablety sú: monohydrát laktózy, magnéziumstearát (E 470B), maltodextrín, bezvodý koloidný oxid kremičitý (E 551), sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) a film tablety obsahuje: glycerol (E 422), hypromelózu (E 464), makrogol 6000, magnéziumstearát (E 470B), oxid titaničitý (E 171).
Ako vyzerá NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg a obsah balenia
NOLIPREL ARG 2,5 mg/0,625 mg sú biele, podlhovasté filmom obalené tablety so strednou ryhou na oboch stranách. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg perindopril arginínu a 0,625 mg indapamidu.
Tablety sú dostupné v baleniach po 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 alebo 500 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly sur Seine, Francúzsko
Servier Industrie Laboratories (LSI)
905 route de Saran, 45520 Gidy, Francúzsko
Servier (Írsko) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow - Írsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami: