Lidocaine Accord 10 mgml injekčný roztok - Návod na použitie
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | Accord Healthcare Limited |
| kategórie | Štandardná droga |
| Dátum schválenia | 31.07.2015 |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Stav predloženia | Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne |
| Stav predpisu | Jednodávkové lieky viazané na lekársky predpis |
| Anatomická skupina | Nervový systém |
| Terapeutická skupina | Anestetiká |
| Farmakologická skupina | Lokálne anestetiká |
| Chemická skupina | Amíci |
| Aktívna ingrediencia | Lidokaín |
Všetky informácie
Accord Healthcare Limited
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Lidokaín je lokálne anestetikum. Používa sa na znecitlivenie častí tela pri menších chirurgických zákrokoch. Bráni nervom v prenose bolestivých signálov do mozgu, čím zabraňuje pocitu bolesti. Jeho účinky nastupujú niekoľko minút po injekcii a po ukončení operácie sa postupne vytrácajú.
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Tento liek vám nesmie byť podaný,
- ak ste alergický na lidokaíniumchlorid, na lokálne anestetiká amidového typu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Ak máte veľmi nízky krvný tlak, stratili ste príliš veľa krvi alebo iných telesných tekutín alebo ak vaše srdce nie je schopné pumpovať dostatok krvi z iného dôvodu, nesmie sa Lidocaine Accord podať do chrbtice.
Varovania a preventívne opatrenia
Pred použitím lidokaínu sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika,
ak ste starší alebo všeobecne slabý
- ak máte problémy so srdcom, ako napríklad pomalý alebo nepravidelný tlkot srdca alebo zlyhanie srdca
- ak máte problémy s pľúcami alebo s dýchaním
- ak máte ochorenie pečene alebo problémy s obličkami
- ak máte záchvaty (epilepsia)
- ak je oblasť, ktorá sa má podať injekciou, zapálená alebo infikovaná
- ak máte porfýriu (zriedkavé dedičné ochorenie postihujúce pokožku a nervový systém)
- ak máte problémy so zrážaním krvi
- ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Iné lieky a Lidocaine Accord
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Informujte svojho lekára najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- iné lokálne anestetiká
- Lieky používané na liečbu žalúdočných alebo dvanástnikových vredov (napr. Cimetidín).
- Lieky na nepravidelný srdcový rytmus (napr. Amiodarón).
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Schopnosť riadiť a schopnosť obsluhovať stroje
- Upozornenie: Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo.
Opýtajte sa svojho lekára, keď je bezpečné pokračovať v týchto činnostiach.
Lidocaine Accord obsahuje sodík
Každý mililiter injekčného roztoku obsahuje približne 0,118 mmol sodíka (sila 10 mg/ml) alebo 0,082 mmol sodíka (sila 20 mg/ml). Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Ako sa používa?
Lidocaine Accord vám dá lekár. Bude sa podávať ako injekcia do žily, svalu, pod kožu alebo do epidurálneho priestoru okolo miechy.
Dávka, ktorú vám lekár dá, bude závisieť od typu úľavy od bolesti, ktorú potrebujete. Dávka tiež závisí od vašej výšky, veku, fyzického stavu a časti tela, do ktorej sa liek vstrekuje. Dostanete najnižšiu možnú dávku,
ktorý je nevyhnutný na dosiahnutie požadovaného efektu.
Dávka sa má znížiť u detí a pacientov so zlým zdravotným stavom.
Lidocaine Accord sa zvyčajne podáva v blízkosti časti tela, kde sa má zákrok uskutočniť.
Ak dostanete viac Lidocaine Accord, ako máte
Lekár, ktorý vás lieči, je vyškolený na zvládanie závažných vedľajších účinkov nadmernej dávky Lidocaine Accord.
Prvé príznaky predávkovania liekom Lidocaine Accord sú nasledujúce:
- kŕče
- Nepokoj
- Závraty alebo točenie hlavy
- nevoľnosť
- Pocit necitlivosti alebo brnenia v perách a okolo úst
- Poruchy videnia.
Môžu nasledovať závažnejšie vedľajšie účinky predávkovania Lidocaine Accordom, napríklad poruchy rovnováhy a koordinácie, zmeny sluchu, eufória, zmätenosť, poruchy reči, bledosť, potenie, tras, kŕče, účinky na srdce a cievy, bezvedomie, kóma a krátke prerušenie dýchania (apnoe).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
Aké sú možné vedľajšie účinky?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak máte závažnú alergickú reakciu (angioedém alebo anafylaktický šok). Medzi príznaky takejto reakcie patrí náhly nástup:
- Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, pravdepodobne s ťažkosťami s prehĺtaním
- opuch rúk, nôh a členkov, silný alebo náhly
- Ťažké dýchanie
- silné svrbenie kože (s pľuzgiermi)
- horúčka
- Pokles krvného tlaku.
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- Nízky krvný tlak
- nevoľnosť
- mravčenie
- Závraty
- Pomalý tlkot srdca
- Vysoký krvný tlak
- Zvracať
- kŕče
- Necitlivosť jazyka alebo mravčenie okolo úst
- Zvonenie v ušiach alebo citlivosť na hluk
- Poruchy videnia
- bezvedomie
- Chvej sa
- ospalosť
- Ospalosť
- Tinnitus
- Pocit intoxikácie
- Poruchy reči
- Reakcie z precitlivenosti, ako sú vyrážky (urtikária), vyrážka, angioedém a v závažných prípadoch anafylaktický šok.
- Strata citu alebo svalová slabosť (neuropatia)
- Zápal membrány okolo miechy (arachnoiditída), ktorý môže spôsobiť bolesť alebo bolesť dolnej časti chrbta, necitlivosť alebo slabosť nôh.
- Dvojité videnie
- Nepravidelný alebo vynechávajúci tep srdca
- Pomalé alebo prerušované dýchanie
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na Federálnom úrade pre bezpečnosť v zdravotníctve
Traisengasse 5 1200 VIEDEŇ RAKÚSKO
Webové stránky: http://www.basg.gv.at/, show.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Ako by sa to malo skladovať?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek môžete používať podľa „EXP“/„Spotrebujte do“ na ampulke/injekčnej liekovke a škatuli. Nepoužívajte do „/„ EXP “uvedeného v dátume exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Len na jednorazové použitie. Použite ihneď po otvorení. Akýkoľvek nepoužitý obsah musí byť zlikvidovaný.
Nepoužívajte tento liek, ak má zmenený obsah. Injekčný roztok sa nesmie použiť v prítomnosti častíc.
Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
Ďalšie informácie
Čo Lidocaine Accord obsahuje
Liečivo je: lidokaín hydrochlorid.
Lidocaine Accord 10 mg/ml injekčný roztok: 1 ml injekčný roztok obsahuje 10 mg lidokaíniumchloridu.
Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Ako vyzerá Lidocaine Accord a obsah balenia
Lidocaine Accord je číry, bezfarebný, sterilný injekčný roztok. Je dostupný v dvoch rôznych silách, 10 mg/ml a 20 mg/ml.
Lidocaine Accord 10 mg/ml injekčný roztok je dostupný v
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF, Veľká Británia
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF, Veľká Británia
Wessling Hungary Kft Budapešť, óti út 56, 1047, Maďarsko
Lidocaine Accord 10 mg/ml injekčný roztok: 136390
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Pretože chýbajú štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Len na jednorazové použitie. Použite ihneď po otvorení. Akýkoľvek nepoužitý obsah musí byť zlikvidovaný.
Nepoužívajte tento liek, ak má zmenený obsah. Injekčný roztok sa nesmie použiť v prítomnosti častíc.
Lidocaine Accord môžu používať iba lekári alebo pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s regionálnou anestézou a sú oboznámení s vykonávaním resuscitačných opatrení. Pri použití lokálnych anestetík musí byť k dispozícii resuscitačné zariadenie.
Informácie o dávkovaní nájdete v súhrne charakteristických vlastností produktu.