Liečba obezity Chudnutie pomocou liekov
Lenzen-Schulte, Martina
Portfólio látok na chudnutie opäť rastie. S produktom Mysimba ® je teraz k dispozícii nový prípravok pozostávajúci z 2 zložiek. Pacient si to však musí zaplatiť sám.
Pred 10 rokmi bola tabletka na chudnutie rimonabant stiahnutá z trhu už po 2 rokoch kvôli zvýšenému riziku depresie. Odvtedy je inhibítor lipázy orlistat, ktorý spomaľuje črevnú absorpciu tuku, dlho jediným dostupným liekom na chudnutie. Liraglutid, agonista receptora GLP-1, bol pôvodne uvedený na trh ako antidiabetický liek, ale od roku 2016 je k dispozícii aj ako pomôcka na chudnutie.
Od začiatku roku 2018 je k dispozícii aj Mysimba ®, perorálny kombinovaný produkt na chudnutie, ktorý je viazaný na lekársky predpis. Slúži - lemovaný nízkokalorickou diétou a cvičebnou terapiou - na podporu dlhodobého riadenia hmotnosti. Potenciálni kandidáti sú dospelí s BMI najmenej 30 kg/m 2 alebo tí s BMI nad 27 kg/m 2, ktorí majú tiež sprievodné ochorenie ako je hypertenzia alebo cukrovka 2. typu.
Návykové látky ako látky potlačujúce chuť do jedla
„Pacienti predovšetkým cítia úľavu od toho, že hlad po jedle a potreba jedla sú výrazne znížené,“ hovorí profesor Dr. med. Matthias Blьher, prezident Nemeckej spoločnosti pre obezitu a hlavný lekár na klinike endokrinológie a nefrológie na univerzitnej klinike v Lipsku, na tlačovej konferencii výrobcu Mysimba, Cheplapharm.
Mysimba je tvorená inhibítorom spätného vychytávania dopamínu a norepinefrínu bupropiónom a antagonistom u-opioidného receptora naltrexónom. Prvý z nich sa už dlho používa na odvykanie od fajčenia a na liečbu depresie. Starý názov „amfebutamón“ pre bupropión ukazuje vzťah k amfetamínom, ktoré majú dlhú tradíciu v potlačovaní chuti do jedla, ale ktoré tiež môžu zvyšovať riziko pľúcnej hypertenzie.
Naltrexón sa dlhodobo používa ako samostatná látka aj pri liečbe syndrómov závislostí, najmä závislostí od opiátov a alkoholu. Účinky na centrálny systém odmien prostredníctvom takzvaných neurónov POMP pravdepodobne prispievajú, rovnako ako u iných závislých, k spomaleniu túžby - v tomto prípade po jedle.
Vo Frankfurte Blüher vysvetlil výsledky 4 štúdií fázy 3, ktoré viedli k schváleniu kombinovanej liečby (1–4). Celkovo bolo zapojených viac ako 4 500 ľudí. Zistilo sa, že liek Mysimba významne znížil telesnú hmotnosť v porovnaní s placebom (8,1% oproti 1,8%). Dodatočná behaviorálna terapia zosilnila účinok: 80% pacientov stratilo 5% svojej počiatočnej hmotnosti alebo viac do 56. týždňa, 55% dokonca 10% svojej počiatočnej hmotnosti. V skupine s placebom boli komparatívne hodnoty 60% a 30%.
„Pacienti s cukrovkou 2. typu tiež profitujú,“ vysvetlil Blüher, „hoci je známe, že je to pre nich ťažšie.“ V prípade pacientov s cukrovkou sa zlepšil aj metabolizmus lipidov, HbA1c a kvalita života. Ako povedal prof. Dr. med. Andreas Hamann, vedúci lekár na klinike Hochtaunus v Bad Homburgu, vysvetlil na mnohých príkladoch, že spektrum tých, o ktorých sa dá uvažovať pre Mysimbu, je široké: od 35-ročného architekta s depresívnymi vlastnosťami až po pacientku so syndrómom polycystických vaječníkov a túžbu mať deti až po 23-ročný mladík s BMI 38, ktorý nedokáže dostať svoju váhu pod kontrolu. Odborníci však zdôraznili, že neexistujú žiadne prediktívne faktory, ktoré by mohli predpovedať úspešnosť liečby. Môže sa to veľmi líšiť od človeka k človeku. Prípravok sa v USA už nejaký čas používa, aj keď FDA bola pôvodne kritická v roku 2011 kvôli profilu kardiovaskulárneho rizika. Teraz je na celom svete predpísaný viac ako 2 milióny krát.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o súlade
Neexistuje však žiadna skutočná bezpečnostná štúdia a žiadne dobré údaje o súlade. Je dôležité titrovať na začiatku liečby. V Deutsches Дrzteblatt (www.cheplapharm.com/ppc-mysimba.de) bol nedávno zverejnený kontrolný zoznam pre lekárov, ktorí predpisujú lieky.
Špeciálne upozornenia sa týkajú pacientov s hypertenziou, ktorá nebola upravená, koronárnych pacientov, ľudí so záchvatmi, dysfunkciou pečene, cerebrovaskulárnych a vybraných psychiatrických ochorení a pacientov so zvýšeným rizikom dysfunkcie obličiek. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patrí nevoľnosť, zápcha, vracanie, závraty a sucho v ústach. Prípravok nepreplácajú zdravotné poisťovne, denné náklady na terapiu sú 4,14 eura.
DR. med. Martina Lenzen-Schulte
Zdroj: Tlačová konferencia Cheplapharm: „Mysimba ®: Princíp dvojakého účinku pri obezite“ 31. januára 2018 vo Frankfurte nad Mohanom.