Lieky - Dr.

1. Čo je Lipofib a na čo sa používa

Lipofib patrí do skupiny liekov všeobecne známych ako fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi, napríklad tukov známych ako triglyceridy.

Lipofib sa používa na zníženie hladiny tuku v krvi v kombinácii s nízkotučnou stravou a inými nedrogovými spôsobmi liečby, ako je fyzická aktivita a chudnutie.

Lipofib sa môže používať v kombinácii s inými liekmi [statínmi] v určitých situáciách, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované liečbou samotným statínom.

2. Pred použitím Lipofibu

Nepoužívajte Lipofib

keď ste precitlivený (alergický) na fenofibrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lipofibu,
ak trpíte závažným ochorením pečene alebo obličiek,
ak máte žlčové kamene (žlčníkové kamene) alebo stav nazývaný žlčové kamene,
ak ste počas liečby fibrátmi (liekmi, ktoré menia koncentrácie lipidov) alebo ketoprofén (protizápalové liečivo),
ak máte akútnu alebo chronickú pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy) - inú ako zvýšenie prebytočného tuku v krvi,
u detí s hmotnosťou nižšou ako 20 kg (Lipofib 67 mg).

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Lipofibu

ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
ak máte hypotyreózu (zníženú činnosť štítnej žľazy),
ak pijete príliš veľa alkoholu.

Lekár vám môže odporučiť krvné testy na sledovanie hladín cholesterolu alebo vám môže urobiť testy na vyhodnotenie funkcie pečene a svalov. U detí sa fenofibrát môže podať, iba ak lekár považuje túto liečbu za nevyhnutnú.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä:

ak užívate lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (napr. warfarín),
ak užívate ďalšie lieky, ktoré menia hladinu vašich lipidov (napríklad lieky nazývané statíny alebo fibráty),
ak užívate fenofibrát a cyklosporín (imunosupresívum),
perorálne kontraceptíva.

Používanie Lipofibu s jedlom a nápojmi

Lipofib sa má vždy užívať s jedlom, pretože nalačno sa ťažšie vstrebáva.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Fenofibrát nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Lipofibu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako používať Lipofib

Lipofib vždy užívajte presne podľa pokynov lekára.

Odporúčaná začiatočná dávka je 200 mg fenofibrátu denne, ktorá sa užíva počas hlavného jedla. U pacientov s ťažkou dyslipidémiou sa odporúča dávka 267 mg fenofibrátu. Alternatívne sa môže 67 mg fenofibrátu podať trikrát denne. Odozva na liečbu by sa mala monitorovať stanovením hladín lipidov (tukov) v krvi a denná dávka je 67 mg 2-4 krát denne.

Fenofibrát sa má užívať s jedlom, pretože pri nedostatku potravy je absorpcia pomalá. Je potrebné pokračovať v diéte zavedenej pred liečbou. kapsulu prehltnite a zapite pohárom vody.

U detí je odporúčaná dávka 67 mg fenofibrátu/20 kg denne.

Užívajte liek presne podľa pokynov lekára a tak dlho, ako to len bude možné. Liečba dyslipidémie sa má uskutočňovať dlhší čas. Neprestaňte užívať liek, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Mali by ste tiež pokračovať v nízkotučnej strave.

Ak idete k inému lekárovi alebo do nemocnice, povedzte, že užívate Lipofib, pretože sú niektoré lieky, ktoré by ste spolu s Lipofibom nemali užívať.

Ak máte dojem, že účinok Lipofibu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak použijete viac Lipofibu, ako máte

Ak omylom užijete viac ako jednu kapsulu alebo si myslíte, že kapsuly prehltlo dieťa, okamžite choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice alebo na svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Lipofib Teva

Nebojte sa, ak zabudnete užiť dávku Lipofibu. Ďalšiu dávku užite počas nasledujúceho jedla a potom pokračujte ako obvykle. Ak zabudnete užiť liek, neužívajte dvojnásobnú dávku súčasne. Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Lipofib môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Väčšina pacientov nebude mať počas užívania kapsúl vedľajšie účinky. Ak vedľajšie účinky neustúpia ani po niekoľkých dňoch, alebo ak sa celkovo necítite dobre, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete ďalšiu dávku. Ak máte bolesti alebo svalové kŕče, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Hlavné hlásené vedľajšie účinky sú:

Poruchy gastrointestinálneho traktu: poruchy trávenia v žalúdku alebo v čreve (bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačky a vylučovanie plynov) strednej intenzity, menej časté pankreatitída.

Poruchy kože a podkožného tkaniva: reakcie ako kožná vyrážka, svrbenie (svrbenie), žihľavka (červené pľuzgiere na koži) alebo fotocitlivé reakcie (slnečné svetlo alebo umelé UV žiarenie). V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť fotocitlivosť prejavujúca sa erytémom (prechodné alebo pretrvávajúce začervenanie), vezikulárnou formáciou (pľuzgiere s tekutinou) alebo uzlovitou formáciou (tuhý opuch).

Poruchy nervového systému: bolesť hlavy

Celkové poruchy: únava

Akustické a vestibulárne poruchy: vertigo

Cievne poruchy: menej častý tromboembolizmus (upchatie krvných ciev v pľúcach alebo dolných končatinách krvnými zrazeninami).

Hlásené vedľajšie účinky zahŕňajú:

Poruchy pečene a žlčových ciest: Veľmi zriedkavo bola hlásená hepatitída (zápal pečene) s príznakmi ako žltačka (zožltnutie kože alebo spojiviek očí), bolesť brucha a svrbenie (svrbenie). U niektorých ľudí boli hlásené žlčové kamene.

Boli hlásené poruchy muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva: myalgia (bolesť svalov), myozitída (zápal svalov), svalové kŕče, znížená svalová sila a rabdomyolýza (deštrukcia svalov). Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné po vysadení lieku.

Ďalšie vedľajšie účinky: U veľmi malého počtu pacientov bola hlásená sexuálna asténia (nedostatok túžby mať sex), alopécia (vypadávanie vlasov) a veľmi zriedkavé prípady intersticiálnej pneumónie (chronické ochorenie pľúcneho tkaniva).

Diagnostické vyšetrenia

-u niektorých pacientov možno pozorovať mierne zvýšenie plazmatických koncentrácií transamináz (niektoré pečeňové enzýmy).,

-leukopénia (znížený počet bielych krviniek) a znížený hemoglobín, - mierne zvýšenie plazmatického kreatinínu a močoviny (vylučované močom). Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. Ako uchovávať Lipofib Teva

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Viac informácií

Čo LIPOFIB obsahuje

Liečivo je fenofibrát. Jedna kapsula obsahuje 67 mg fenofibrátu.
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, laurylsulfát sodný, predželatínovaný škrob, krospovidón, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, oxid titaničitý (E171), želatína, tlačiarenská farba 1012-0pacode S-1-8152 HV nea Šelak, čierny oxid železitý (E172), N-butylalkohol, priemyselný metylalkohol 74 0 P, sójový lecitín (E 322), protipenivý prostriedok DC 1510.

Ako vyzerá Lipofib a obsah balenia

LIPOFIB 67 mg je biela kapsula veľkosti 4 s potlačou „FB 67“ na viečku a tele, ktorá obsahuje biely až takmer biely granulovaný prášok.

Je dostupný v škatuľke s 3 PVC/Al blistrami s 10 kapsulami

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Str. Fabricii č.124, Kluž Napoca, Rumunsko

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Tento prospekt bol schválený v júli 2011