Lieky - Dr.
1. Čo je Femoston a na čo sa používa
Femoston conti je liek zložený z kombinácie 2 syntetických hormónov podobných hormónom produkovaným organizmom, ktoré sa používajú pri hormonálnej substitučnej liečbe (TSH). Femoston conti je indikovaný iba pre ženy po menopauze, ktoré nemali menštruáciu (krvácanie) najmenej 12 mesiacov a neboli operované na odstránenie maternice (hysterektómia). U týchto žien Femoston conti zmierňuje príznaky, ktoré sa vyskytujú počas menopauzy, príznaky spôsobené nedostatkom sekrécie estrogénu.
Femoston conti je tiež indikovaný na prevenciu osteoporózy u postmenopauzálnych žien, ktoré sú vystavené zvýšenému riziku zlomenín a ktoré nemôžu používať iné lieky alebo u ktorých sa ukázalo, že iné lieky sú pri prevencii osteoporózy neúčinné. Femoston conti nespôsobuje mesačné krvácanie (menštruáciu), ale ak skutočne nie ste po menopauze, je pravdepodobnejšie, že budete mať nepravidelné vaginálne krvácanie alebo budete mať krvné škvrny. Vo veku okolo 54 rokov je väčšina žien po menopauze.
Menopauza je obdobím v živote každej ženy, ktorej vaječníky už nevylučujú pohlavné hormóny. V dôsledku toho sa objavia príznaky ako menštruácia, návaly horúčavy, nočné potenie, ťažký spánok, nervozita, suchosť v pošve.
Postmenopauzálna osteoporóza je stav, ktorý sa vyskytuje u žien po menopauze, kedy sa kosť stáva slabšou, krehkejšou a náchylnejšou na zlomeniny po páde alebo namáhaní. Femoston conti obsahuje estradiol a didrogesterón. Tieto hormóny nahrádzajú hormóny estrogén a progesterón produkované vaječníkmi od puberty do menopauzy. Estradiol nahrádza prírodný estrogén, riadi príznaky menopauzy a poskytuje ochranu pred osteoporózou. Didrogesterón je umelo vyrobená forma progesterónu, veľmi podobná progesterónu prirodzene sa vyskytujúceho v ženskom tele. Ženy po menopauze, ktoré ešte majú maternicu, by mali okrem estradiolu užívať aj progesterón, pretože samotný estrogén môže spôsobiť nadmerné zhrubnutie výstelky maternice (endometrium). Nadmerné zhrubnutie endometria je zodpovedné za krvácanie a časom sa môže vyskytnúť rakovina endometria.
Denné podávanie didrogesterónu bez prerušenia (ako v prípade Femoston conti) zabraňuje nadmernému rozvoju endometria a spôsobuje zmiznutie krvácania. Tieto účinky sa zvyčajne prejavia v priebehu niekoľkých mesiacov od začiatku liečby liekom Femoston conti.
2. Skôr ako užijete Femoston Conti
Neberte Femoston do úvahy, ak:
• ste alergický (precitlivený) na estradiol, didrogesterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Femostonu;
• máte, ste v minulosti mali alebo sa váš lekár domnieval, že môžete mať rakovinu prsníka;
• máte, ste niekedy mali alebo sa váš lekár domnieval, že môžete mať zhubný nádor súvisiaci s množstvom estrogénu v krvi (napríklad rakovina endometria).
• máte genitálne krvácanie z neznámej príčiny;
• máte nadmerne zhrubnuté endometrium a neliečite sa z tohto problému;
• trpíte alebo ste trpeli hlbokou žilovou trombózou (tvorba krvných zrazenín v hlbokých žilách nôh, ktoré spôsobujú príznaky ako opuch sprevádzaný bolesťou a zvýšenou teplotou v postihnutej nohe) alebo pľúcnym tromboembolizmom (migrácia krvnej zrazeniny do žíl nôh). pľúca);
• máte alebo ste nedávno mali príznaky spôsobené migráciou krvných zrazenín v tepnách, napríklad bolesť na hrudníku (angina pectoris alebo infarkt myokardu), cievna mozgová príhoda;
• máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene sprevádzané zvýšenými funkčnými pečeňovými testami;
• máte porfýriu (metabolickú poruchu).
Prestaňte užívať Femoston a čo najskôr sa obráťte na lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov alebo príznakov:
• všimnite si zožltnutie kože a slizníc, viditeľnejšie v očných bielkach (žltačka) (žltačka)
- výrazné zvýšenie krvného tlaku;
- veľmi silné bolesti hlavy (migrény).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Femostonu Conti 1 mg/5 mg
Pred začatím alebo obnovením hormonálnej substitučnej liečby (HST) vám lekár položí otázky týkajúce sa stavov, ktoré ste mali alebo ste mali v minulosti, alebo stavov blízkych príbuzných. Váš lekár tiež vykoná dôkladné fyzické vyšetrenie, ktoré bude zahŕňať vyšetrenie prsníkov a gynekologické vyšetrenie. Počas liečby Femostonom bude váš lekár vykonávať pravidelné lekárske kontroly vrátane mamografie. Váš lekár vám povie, ako často musíte takéto kontroly podstúpiť.
Počas prvých mesiacov liečby sa môže občas vyskytnúť prerušované krvácanie alebo krvné škvrny. Ak sa tieto krvácania objavia neskôr v priebehu liečby alebo pretrvávajú aj po ukončení liečby, povedzte to svojmu lekárovi. Vykoná ďalšie vyšetrenia s cieľom zistiť príčinu vrátane biopsie endometria, aby sa vylúčila prítomnosť rakoviny endometria.
Ak užívate estrogén niekoľko rokov, môže existovať zvýšené riziko rakoviny prsníka. Toto riziko závisí od dĺžky liečby a vráti sa k hodnote pred začatím liečby maximálne po 5 rokoch od ukončenia liečby. Z tohto dôvodu by ste si mali pravidelne kontrolovať prsia (samovyšetrenie; váš lekár vám povie, aké znaky môžu naznačovať prítomnosť rakoviny prsníka).
Pri vykonávaní krvných testov alebo mamografii (RTG prsníka) informujte svojho lekára, že užívate Femoston, pretože TSH ovplyvňuje vzhľad tkaniva v prsníku.
Prosím, informujte tiež svojho lekára, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov alebo príznakov. Váš lekár rozhodne, či môžete Femoston Conti užívať.
Počas liečby Femostonom sú potrebné časté lekárske kontroly, ak ste mali niektorý z prejavov alebo ste v niektorej z nasledujúcich situácií:
• leiomyóm (maternicové fibroidy) alebo endometrióza (stav, pri ktorom sa maternicové tkanivo nachádza aj v iných častiach tela, zvyčajne v orgánoch blízko maternice);
• prítomnosť tromboembolických porúch v anamnéze alebo prítomnosť faktorov, ktoré predisponujú k vzniku týchto stavov (pozri nižšie);
• prítomnosť rizikových faktorov pre vznik malígnych nádorov (napr. Rakovina prsníka u príbuzných prvého stupňa);
• ochorenie pečene (napr. Adenóm pečene);
• cukrovka s komplikáciami krvných ciev alebo bez nich;
• tvorba žlčových kameňov (cholelitiáza);
• migréna alebo silné bolesti hlavy;
• systémový lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie);
• otoskleróza (stav, v ktorom je ovplyvnený sluch v dôsledku zmien, ktoré sa vyskytujú vo vnútri ucha);
• Počas niekoľkých prvých mesiacov liečby TSH sa môže vyskytnúť nepravidelné alebo menšie krvácanie (krvavé škvrny), ale ak pretrvávajú dlhšie ako niekoľko mesiacov alebo pokračujú aj po ukončení liečby TSH, povedzte to svojmu lekárovi;
• vysoké hladiny tukov v krvi (hypertriglyceridémia).
Lieky používané ako TSH môžu zvýšiť riziko rakoviny prsníka, hyperplázie endometria, venózneho tromboembolizmu, mozgovej príhody, rakoviny vaječníkov a demencie. Poraďte sa so svojím lekárom.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára najmä ak užívate nasledujúce lieky:
• antikonvulzíva, napr. Fenobarbital, karbamazepín, fenytoín (používané na liečbu záchvatov);
• antibiotiká, napríklad rifampicín, rifabutín (na liečbu infekcií);
• antivirotiká ako nevirapín, efavirenz, ritonavir, nelfinavir (používané na liečbu HIV [AIDS]);
• bylinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (extrakt z ľubovníka bodkovaného je obsiahnutý v niektorých bylinných prípravkoch používaných najmä na zmiernenie príznakov menopauzy).
Tieto lieky môžu znižovať účinok Femostonu conti. V dôsledku toho môže dôjsť k krvácaniu alebo vzniku krvných škvŕn.
Používanie Femostonu sa počíta s jedlom a nápojmi
Femoston conti sa môže podávať bez ohľadu na čas jedla.
Tehotenstvo a dojčenie
Z dôvodu indikácií to neplatí.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Femoston conti neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Femoston conti
Femoston conti obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Femoston Conti
Vždy užívajte Femoston Conti presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ako užívať Femoston Conti
Užívajte JEDNU filmom obalenú tabletu Femoston každý deň, najlepšie v rovnakom čase dňa. Pre vaše pohodlie sú dni v týždni vytlačené na blistri, aby ste si nezabudli vziať liek. Po dokončení blistra by nemala byť žiadna pauza. ďalší blister začnite deň po ukončení predchádzajúceho blistra. Týmto spôsobom začnete blister vždy v ten istý deň v týždni a z každého blistra užijete poslednú filmom obalenú tabletu v ten istý deň v týždni.
Tableta Femoston conti sa má prehltnúť celá a zapiť dostatočným množstvom vody bez ohľadu na čas jedla.
Liečba liekom Femoston conti sa má začať iba vtedy, ak ste v menopauze najmenej 12 mesiacov, tj. Ak ste počas tejto doby nemali menštruáciu.
Ak ste prestali užívať iné lieky používané pri hormonálnej substitučnej liečbe (TSH), podstúpili ste operáciu na odstránenie vaječníkov (anexektómiu) alebo prechádzate z iného kontinuálneho kombinovaného lieku TSH na TSH užívajte Femoston Conti každý deň. Ak sa však liečite „cyklickým“ alebo „postupným“ prípravkom TSH (čo znamená, že užívate tabletu alebo si na časť mesiaca nanášate estrogénovú náplasť, potom až 14 dní užite tabletu alebo aplikujte náplasť obsahujúca tak estrogén, ako aj progesterón), začnite užívať Femoston Conti nasledujúci deň po ukončení predchádzajúcej liečby, respektíve na konci fázy gestagénu.
Ak užijete viac Femostonu, ako máte
Ak ste vy alebo niekto užili príliš veľa tabliet Femostonu Conti 1 mg/5 mg, je nepravdepodobné, že sa vyskytnú vedľajšie účinky. V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, ospalosť a závraty. Nie je potrebná žiadna liečba, ale ak sa necítite dobre, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete vziať účet Femoston
Užite zabudnutú tabletu hneď, ako si spomeniete. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, zlikvidujte vynechanú tabletu a užite ďalšiu tabletu v plánovanom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Ak zabudnete užiť dávku, môže sa vyskytnúť krvácanie alebo malé škvrny od krvi.
Ak prestanete užívať Femoston conti
Neprestaňte užívať Femoston bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Ak ukončíte liečbu, môžete mať neočakávané krvácanie.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Femoston conti môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas liečby Femostonom Conti sa môžu vyskytnúť nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
• opuch tváre a hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním;
• mŕtvica;
• krvné zrazeniny, zvyčajne v žilách nohy, ktoré spôsobujú bolesť a opuch;
• hyperplázia endometria (nadmerný rast endometria) alebo rakovina endometria;
• silné, nepravidelné alebo bolestivé krvácanie z genitálií.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, mali by ste okamžite ukončiť liečbu a porozprávať sa so svojím lekárom.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené počas klinických štúdií alebo po uvedení na trh
Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov):
• nevoľnosť, bolesť brucha, eliminácia plynov cez análny otvor;
• svalové kŕče v nohách;
• bolesť alebo citlivosť prsníkov;
• prerušované krvácanie alebo krvné škvrny;
• pocit únavy (asténia);
• prírastok/úbytok hmotnosti.
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov):
alergické kožné reakcie, vyrážky, žihľavka, svrbenie; depresia, zmeny libida, nervozita;
vaginálna kandidóza (belavý, sýto vyzerajúci sekrét spôsobený hubou nazývanou Candida albicans)
príznaky podobné cystitíde (zápal močového mechúra); vysoký krvný tlak;
opuch členkov, chodidiel alebo prstov na nohách (periférny edém); poškodenie krvných ciev (ochorenie periférnych ciev, kŕčové žily, venózny tromboembolizmus); poruchy žlčníka, poruchy trávenia; bolesť chrbta; závrat:
dlhotrvajúce krvácanie, krvácanie sprevádzané bolesťou; zvýšenie veľkosti maternicových fibroidov;
zmeny v množstve a vzhľade sekrécie z krčka maternice.
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce viac ako 1 z 10 000 pacientov):
• zmeny funkcie pečene, niekedy sprevádzané žltačkou, asténiou, bolesťami brucha a celkovou nevoľnosťou;
• zmeny v oku (zvýšenie zakrivenia priehľadnej rohovky);
• neznášanlivosť kontaktných šošoviek;
• príznaky podobné predmenštruačnému syndrómu;
• zväčšiť veľkosť prsníkov.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 000 pacientov) a neznáma frekvencia (ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
pokles počtu červených krviniek (hemolytická anémia); chorea (nepravidelné mimovoľné svalové kontrakcie); infarkt myokardu; mŕtvica; zvracanie;
zmena farby kože;
hnedé škvrny na koži (chloazma, melazma), ktoré môžu pretrvávať aj po ukončení liečby, polymorf erytému, vaskulárna purpura, angioedém; • zhoršenie porfýrie.
Ženy staršie ako 65 rokov, ktoré dlhodobo používajú TSH, majú zvýšené riziko vzniku demencie.
Ak dôjde k neočakávanému krvácaniu po určitom období používania TSH, poraďte sa so svojím lekárom. Ak neočakávané krvácanie pokračuje aj po ukončení liečby TSH, môže byť potrebné ďalšie vyšetrenie, aby sa vylúčili poruchy endometria. Môžu sa vyskytnúť zmeny v krvných hladinách určitých bielkovín a hormónov. Pôsobenie hormónov v tele nie je ovplyvnené. Ak vám robia krvné testy, povedzte svojmu lekárovi, že používate TSH.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať Femoston Conti
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Femoston Conti po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Viac informácií
Čo Femoston obsahuje
- Liečivá sú: estradiol 1 mg ako hemihydrát estradiolu 1,03 mg a didrogesterón 5 mg.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát jadro-laktózy, hypromelóza, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát; film Opadry OY-8734 obsahujúci oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), hypromelózu, makrogol 400.
Ako vyzerá Femoston conti a obsah balenia
Femoston Conti je dostupný ako okrúhle, bikonvexné, ružovo-oranžové, filmom obalené tablety s priemerom 7 mm, na jednej strane označené „379“. Femoston conti je dostupný v baleniach po 1 alebo 3 kalendárnych blistroch. Al/PVC z 28 filmom obalených tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, Holandsko
ABBOTT BIOLOGICALS B.V. Veerweg 12, NL-8121 AA Olst, Holandsko
Tento prospekt bol schválený v októbri 2011.