Lieky na cukrovku pred schválením - čoskoro aj na obezitu bez cukrovky

Preskočte štítky

Štandardné odkazy

  • Domov
  • Vyhľadávanie
  • obsah
  • Pomoc
  • Kontakt
  • odtlačok
  • Ochrana dát

Navigácia:

  • Aktuálne
    • novinky
    • Kalendár na cukrovku
    • Politika v oblasti zdravia
    • Spravodaj
  • Informácie o cukrovke
  • Cukrovka v každodennom živote
  • výživa
  • Hlavné témy
  • Sprievodca diabetikom

Prezentácie výrobkov

o nás

Pre dôveryhodné informácie o zdraví sa riadime štandardom HONcode.

cukrovku

Osvedčenie o med. Vyhľadávač MediSuch z hľadiska súladu s pokynmi z roku 2015.

Perorálny semaglutid vo fáze II

Aktuálne štúdie prezentované a komentované prof. Helmutom Schatzom

V polovici októbra hlasoval poradný výbor FDA za odporúčanie na schválenie semaglutidu, ktorý sa podáva raz týždenne s.c., ako doplnkovej liečby k diéte a fyzickej aktivite pri cukrovke 2. typu. Toto bolo založené na ôsmich štúdiách fázy III u viac ako 8 000 pacientov. HbA1c významne poklesol pod semaglutidom a tiež sa znížila hmotnosť asi o 4 - 6 kg.

O dvoch bodoch v SUSTAIN-6, jednej zo štúdií fázy III (pozri odkaz 2), sa diskutovalo živo: významné zhoršenie už existujúcej retinopatie (HR 1,76, odkaz 3) a na druhej strane priaznivý kardiovaskulárny (CV) výsledok s HR 0,76 (lit. 2).

Údaje v súčasnosti kontrolujú aj európske a japonské schvaľovacie orgány.

Spoločnosť Novo Nordisk tiež vyvíja orálnu verziu semaglutidu. Kaprylát sodný zvyšujúci gastrointestinálnu absorpciu zvyšuje lokálnu hodnotu pH, čo zvyšuje rozpustnosť a ochranu pred degradáciou. Výsledky štúdie fázy II boli zverejnené 17. októbra 2017. Spoločnosť Oramed vyvíja ďalšieho perorálneho agonistu GLP-1.

Semaglutid, raz týždenne, s.c., bol tiež náhodne testovaný proti placebu po dobu 12 týždňov na zníženie hmotnosti pri obezite bez cukrovky u 28 osôb s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30 - 45 kg/m². Semaglutid znižoval hlavne telesný tuk. Zmiernil hlad a podľa Johna Blundella z University of Leeds vo Veľkej Británii spôsobil, že ľudia jedli menšie množstvo múky a znížila sa ich záľuba v tučných jedlách. Toto sa má stať prostredníctvom receptorov alebo senzorov v mozgu, ktoré zasahujú do niekoľkých zložiek systému kontroly chuti do jedla v mozgu. Redukcia hmotnosti do 12 týždňov bola rovnaká ako v prípade iných liekov proti obezite až po 6 mesiacoch.

Semaglutid by bol 7. prípravkom GLP-1, ktorý prichádzal alebo prichádza na trh: exenatid v 2 galenických formách (denne ako Byetta®, raz týždenne ako Bydureon®), liraglutid (denne), lixisenatid (denne, v Nemecku od Market), dulaglutid (raz týždenne), albiglutid (raz týždenne, stiahnutý z GlaxoSmithKline) a - teraz odporúčané na schválenieb - semaglutid (raz týždenne).

Ako liek proti obezite by semaglutid mohol čoskoro konkurovať liraglutidu, ktorý je už na trhu v Nemecku ako Saxenda®, ak sa výsledky týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti semaglutidu potvrdia vo veľkých sériách. U obéznych nediabetikov by tiež zmizli obavy zo zhoršenia už existujúcej diabetickej retinopatie - pozorované u SUSTAIN-6.

Našťastie sa nežiaduce závažné vedľajšie účinky analógov GLP-1 vyskytli oveľa menej často alebo takmer vôbec, ako sa obávalo v prvých niekoľkých rokoch. Schvaľovacie orgány prirodzene čakajú dlhšiu dobu, najmä pokiaľ ide o pankreatitídu, karcinóm pankreasu a dreňový karcinóm štítnej žľazy.

nafúknuť

Helmut Schatz: Semaglutid, agonista GLP-1, znižuje kardiovaskulárne a renálne riziko u pacientov s diabetom 2. typu. Blogový príspevok DGE z 19. septembra 2016

Melanie Davies a kol.: Robustné znižovanie glukózy závislé od dávky a znižovanie telesnej hmotnosti s novou perorálnou formuláciou semaglutidu u pacientov s včasným diabetom 2. typu. J. Amer. Med. Ass. 2017. 318: 1460-1470

John Blundell a kol.: Účinky semaglutidu raz týždenne na chuť do jedla, príjem energie, kontrolu stravovania, preferencie potravy a telesnú hmotnosť u osôb s obezitou. Diabetes, obezita a metabolizmus, 2017; 19 (9): 1242 DOI: 10.1111/dom.12932

Titul: Prof. Helmut Schatz
Zdroj obrázku: súkromný

posledná úprava: 23.11.2017