Lieky v teste - Roflumilast - Stiftung Warentest

obsah

Spôsob činnosti

Roflumilast má protizápalový účinok, a preto je zameraný na zmiernenie príznakov spojených s CHOCHP, najmä v pokročilom štádiu ochorenia, ako dlhodobá liečba a sprievodná liečba bronchodilatanciami.

warentest

Liek nepôsobí akútne, a preto ho nemožno použiť ako núdzový liek pri záchvate dýchavičnosti.

Roflumilast iba mierne zlepšuje funkciu pľúc u pacientov s ťažkou a veľmi závažnou CHOCHP. Aj akútne zhoršenie je potlačené iba okrajovo, a preto odborníci nevidia v podávaní tohto lieku žiadny ďalší prínos. Okrem toho nie je objasnené, či je roflumilast pri dlhodobom používaní dobre tolerovaný. Doteraz boli zaznamenané závažné, hlavne psychologické vedľajšie účinky (depresia a pocity úzkosti až po samovraždu). Po krátkej liečbe sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ako sú hnačky, strata hmotnosti, strata chuti do jedla a nespavosť, ktoré často vedú k prerušeniu liečby.

Z dôvodu tejto negatívnej celkovej rovnováhy nie je roflumilast veľmi vhodný na ďalšiu liečbu CHOCHP. Má sa podať, iba ak inhalačné lieky obsahujúce kortizón ako doplnkové lieky pri ťažkej CHOCHP dostatočne nezaberajú.

žiadosť

Užívate 500 miligramov roflumilastu raz denne. Môže trvať niekoľko týždňov, kým sa dostaví znateľný účinok.

Počas liečby by ste mali sledovať svoju váhu, aby ste rýchlo identifikovali možný úbytok hmotnosti. Platí to najmä vtedy, ak máte podváhu.

Kontraindikácie

Ak máte stredne závažné až závažné problémy s pečeňou, nesmiete liek užívať.

Lekár by mal starostlivo zvážiť prínosy a riziká používania roflumilastu za nasledujúcich podmienok:

  • Máte autoimunitné ochorenie ako napr B. roztrúsená skleróza, lupus erythematosus alebo infekcia HIV.
  • Existuje závažná akútna infekcia.
  • Máte rakovinu (výnimka: bazocelulárny karcinóm, v takom prípade môže byť liek predpísaný).
  • Máte reumu, zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída) alebo iné závažné ochorenie a liečite sa liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém. Patria sem účinné látky, ako je metotrexát, azatioprín, infliximab, etanercept a perorálne lieky obsahujúce kortizón.
  • Máte latentné infekčné ochorenie ako napr B. tuberkulóza, hepatitída, pásový opar alebo ťažké herpetické ochorenie.
  • Máte závažné zlyhanie srdca (NYHA stupeň 3 a 4).
  • Mali ste predtým depresiu alebo ste sa pokúsili zabiť.

Interakcie

Liekové interakcie

Ak užívate aj iné lieky, nezabudnite:

  • Ak súčasne užívate lieky s liečivami fluvoxamín (na depresiu) a enoxazín (na bakteriálne infekcie), môžu sa zvyšovať želané a nežiaduce účinky roflumilastu.
  • Účinné látky rifamipizín (na tuberkulózu), fenobarbital, karbamazepín a fenytoín (všetky na epilepsiu) môžu znižovať účinnosť roflumilastu.
  • Roflumilast by ste nemali užívať súčasne s teofylínom (na astmu).

Vedľajšie účinky

Pretože sa roflumilast používa na liečbu CHOCHP iba ​​relatívne krátky čas, stále neexistujú komplexné poznatky o profile vedľajších účinkov. Preto je vhodné viesť si záznam o možných vedľajších účinkoch. Mali by sa dokumentovať najmä duševné poruchy, ako aj poruchy spánku a svalová slabosť.

Môže sa stať, že roflumilast sa štiepi pomalšie, najmä u nefajčiarov s tmavou pokožkou, čo môže viesť k zvýšeniu nežiaducich účinkov.

Podľa nedávnej štúdie roflumilast presvedčivo neznižuje akútne exacerbácie v prípade nedostatočne kontrolovanej CHOCHP, ale u výrazne väčšieho počtu pacientov sú nežiaduce účinky lieku. 67 zo 100 všetkých liečených hlásilo vedľajšie účinky v porovnaní s 59 zo 100, keď užívali zdanlivý liek. Najčastejšie to boli hnačky, chudnutie, nevoľnosť, bolesti hlavy a znížená chuť do jedla. Štúdia bola príliš malá na to, aby identifikovala menej časté nepriaznivé účinky. V súčasnosti sa však v literatúre vyskytujú odkazy na zriedkavé, ale závažné nežiaduce účinky, ako sú srdcové arytmie.

Nie sú potrebné žiadne kroky

1 až 10 zo 100 ľudí pociťuje bolesti brucha s nevoľnosťou alebo hnačkami. Môže sa znížiť chuť do jedla, môžu sa vyskytnúť bolesti hlavy, poruchy spánku alebo poruchy chuti.

1 až 10 z 1 000 liečených ľudí sa cíti unavených a vyčerpaných.

Tieto príznaky zvyčajne ustúpia samy po prvom týždni liečby.

Musí byť sledovaný

U 3 až 4 zo 100 pacientov môže dôjsť k významnému zníženiu hmotnosti. Len čo prestanete užívať drogu, zvyčajne rýchlo priberiete kilogramy, ktoré ste zhodili. Ak chudnutie pretrváva, lekár by mal prehodnotiť výhody a riziká užívania roflumilastu a v prípade potreby liečbu vysadiť.

Svaly môžu byť boľavé alebo kŕče. Bolesť chrbta sa vyskytuje u 1 až 10 z 1 000 ľudí. Ak pretrvávajú dlhší čas alebo sa zhoršujú, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Ak pokožka začervenala a svrbila, ste pravdepodobne na výrobok alergický. V prípade takýchto kožných príznakov by ste sa mali poradiť s lekárom.

Ak zistíte, že sa váš emocionálny život mení, že ste obzvlášť úzkostný alebo hlboko smutný alebo že máte dokonca myšlienky na samovraždu, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Toto oznámenie sa týka aj tretích strán, ktoré si všimnú také zmeny v správaní u príbuzných, ktorí sú liečení roflumilastom.

Ihneď k lekárovi

Reakcie z precitlivenosti sa vyskytujú u 1 až 10 z 1 000 pacientov. Ak sa vám vytvorí veľmi svrbivá vyrážka s pľuzgiermi a tiež pocítite rýchly tlkot srdca, dýchavičnosť, slabosť a závraty, musíte okamžite zavolať pohotovostného lekára (telefón 112), pretože alergia môže byť život ohrozujúca.

špeciálne pokyny

Na antikoncepciu

Pretože stále nie je jasné, či roflumilast môže poškodiť nenarodené dieťa, ženy v plodnom veku by sa mali preventívne vyhýbať tehotenstvu.

Pokusy na zvieratách naznačili malformácie potomstva. Nie sú k dispozícii žiadne štúdie o ľuďoch.

Pre tehotenstvo a dojčenie

Produkt by ste nemali používať počas tehotenstva. Pokusy na zvieratách naznačili malformácie potomstva. Nie sú k dispozícii žiadne štúdie o ľuďoch.

Skúmalo sa, či látka prechádza do ľudského materského mlieka. Preto nie je možné vylúčiť riziko pre dojčené dieťa. Výrobku by ste sa preto mali vyhnúť aj počas dojčenia.

Teraz uvidíte iba informácie na: $.