Lindaxa 10 mg kapsuly Prospect monohydrát sibutramínu
Indikácie Lindaxa 10 mg, kapsuly:
ČO JE LINDAXA A NA ČO SA POUŽÍVA?
Sibutramín, účinná látka v lieku Lindaxa, patrí do skupiny liekov používaných na liečbu obezity, ktoré zvyšujú pocit sýtosti a súčasne zvyšujú tvorbu energie v tele. To pomáha znižovať telesnú hmotnosť pacienta spolu s diétou a cvičením.
Lindaxa je určená na liečbu obezity. Malo by sa používať s nízkokalorickou stravou a zvýšenou fyzickou aktivitou ako súčasť terapeutického programu na boj proti obezite, ak nestačia iba stravovacie opatrenia (napr. Zmeny stravovacieho správania a fyzickej aktivity). efektívne.
Lindaxa je v programe boja proti obezite indikovaná ako doplnková liečba k:
- obézni pacienti v dôsledku zmenenej energetickej rovnováhy spôsobenej prejedaním (BMI 30 alebo vyšší)
- pacienti s nadváhou (BMI 27 alebo vyšší) as rizikovými faktormi, ako je cukrovka typu 2 alebo stavy zahŕňajúce zloženie krvných lipidov (dyslipidémia).
Liečba sa má uskutočňovať pod lekárskym dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou obezity.
Zníženie telesnej hmotnosti by malo súvisieť so zmenou zloženia jedál a stravovacích návykov, ako aj s fyzickou aktivitou. Lindaxa sa má predpisovať iba pacientom, ktorých chudnutie nebolo dostatočné, ak sa použil vhodný režim chudnutia, napríklad menej ako 5% počas 3 mesiacov.,
Lindaxa je indikovaná na liečbu dospelých do 65 rokov.
Kontraindikácie:
Pretože údaje o bezpečnosti a účinnosti nie sú v súčasnosti dostatočné, liek by sa nemal používať u detí, dospievajúcich alebo pacientov starších ako 65 rokov.
Podávanie Lindaxy 10 mg, kapsuly:
Ako užívať Lindaxu
Vždy užívajte Lindaxu presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Liečba by mala byť súčasťou terapeutickej schémy na zníženie telesnej hmotnosti pod lekárskym dohľadom. Na dosiahnutie požadovaného účinku dôsledne dodržiavajte predpísané dávky.
Dospelí: Počiatočná dávka je jedna kapsula Lindaxa 10 raz denne.
U pacientov s nedostatočnou odpoveďou na liečbu (úbytok hmotnosti o menej ako 2 kh za 4 týždne), ktorí však tolerujú dávku 10 mg, je možné dávky zvýšiť na jednu kapsulu Lindaxa 15 podávanú jedenkrát denne.
Liečba sa má prerušiť u pacientov, ktorí adekvátne nereagujú na dávku Lindaxy 15 (úbytok hmotnosti o menej ako 2 kh za 4 týždne).
Trvanie liečby:
Liečba Lindaxou by mala byť ukončená po 3 mesiacoch u pacientov, ktorých úbytok hmotnosti bol v tomto období nižší ako 5% ich pôvodnej hmotnosti.
V liečbe Lindaxou sa nemá pokračovať u pacientov, ktorých hmotnosť sa zvýšila o 3 alebo viac kilogramov, aj keď sa úbytok hmotnosti dosiahol už predtým.
U pacientov s inými sprievodnými ochoreniami sa odporúča pokračovať v liečbe liekom Lindaxa, iba ak sa preukázalo, že úbytok hmotnosti súvisí s ďalšími klinickými výhodami, ako je zlepšenie lipidového profilu u pacientov s ochorením tela. lipidy v krvi (dyslipidémia) alebo regulácia glukózy v krvi u pacientov s cukrovkou 2. typu.
Liečba liekom Lindaxa by nemala presiahnuť 1 rok.
Ak užijete od Lindaxy viac ako potrebujete.
Neužívajte viac tabliet, ako ste predpísali.
Ak zabudnete užiť Lindaxu
Ak ste zabudli užiť kapsulu, pokračujte zvyčajnou dávkou nasledujúci deň. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Lindaxu
Neprestaňte užívať liek bez súhlasu lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Lindaxa 10 mg, kapsuly:
Čo Lindaxa obsahuje?
Lindaxa 10
Liečivo je monohydrát hydrochloridu sibutramínu. Jedna kapsula obsahuje 10 mg monohydrátu hydrochloridu sibutramínu, čo zodpovedá 8,37 mg sibutramínu.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, chinoínová žltá (E 104), oranžová žltá (E 110), oxid titaničitý (E 171), želatína, čierny atrament typu 1012, čierny oxid. oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172).
na, čierny atrament typ 1012, indigokarmín (E 132)
prevencia:
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Lindaxy.
Všetci pacienti liečení Lindaxou majú byť starostlivo sledovaní z hľadiska krvného tlaku a srdcovej frekvencie, pričom sibutramín spôsobuje u niektorých pacientov klinicky významné zvýšenie krvného tlaku. V prvých 3 mesiacoch liečby sa tieto parametre musia kontrolovať každé 2 týždne, medzi 4. a 6. mesiacom sa musia parametre kontrolovať normálne a potom pravidelne v intervale 3 mesiacov, maximálne.
Liečba sa má prerušiť, ak sa pri dvoch po sebe nasledujúcich návštevách zistilo zvýšenie srdcovej frekvencie = 10 úderov za minútu alebo systolický/diastolický krvný tlak = 10 mmHg. V prípade pacientov s anamnézou správne kontrolovaného krvného tlaku je potrebné liečbu prerušiť, ak hodnoty krvného tlaku prekročia 145/90 mm Hg pri dvoch po sebe nasledujúcich stanoveniach.
U pacientov s dýchacím apnoe počas spánku je potrebné starostlivo sledovať krvný tlak.
Aj keď sibutramín pôvodne nebol spojený s primárnou pľúcnou hypertenziou, je z hľadiska všeobecných varovaní pred liekmi používanými pri liečbe obezity dôležité sledovať príznaky ako progresívna dýchavičnosť (dýchavičnosť), bolesť v prednej časti hrudníka. na hrudníku) a opuchy (členky). Ak sa takéto príznaky vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Lindaxa sa má používať opatrne u pacientov s epilepsiou.
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa pozorovalo zvýšenie hladín sibutramínu. Aj keď nie sú hlásené žiadne vedľajšie účinky, Lindaxa sa má u týchto pacientov používať opatrne.
Aj keď sa obličkami vylučujú iba neaktívne metabolity, Lindaxa sa má používať opatrne u pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek.
Existuje možnosť nezávislosti v prípade súbežného podávania s liekmi pôsobiacimi na CNS (centrálny nervový systém). Dostupné klinické údaje však neodhalili nástup závislosti od sibutramínu.
Existujú všeobecné špecifikácie týkajúce sa niektorých liekov indikovaných pri liečbe obezity ako liekov so zvýšeným rizikom chlopňových ochorení. Klinické údaje však nepreukazujú zvýšený vplyv valvulopatií, keď sa používa sibutramín.
Liečba Lindaxou je kontraindikovaná u pacientov s anamnézou veľkých dysfunkcií v anamnéze stravovacích návykov, ako je mentálna anorexia a bulímia. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o podávaní sibutramínu pacientom s konvulzívnymi poruchami stravovania.
Sibutramín sa má používať opatrne u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom a u pacientov so zvýšeným rizikom zvýšeného vnútroočného tlaku, ako je napríklad pozitívna dedičná anamnéza.
Tak ako u iných látok spätne vychytávajúcich serotonín, u pacientov užívajúcich sibutrimín existuje možnosť zvýšeného rizika krvácania. Preto sa má sibutramín používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí sú náchylní na krvácanie a ktorí súčasne užívajú lieky, o ktorých je známe, že majú vplyv na hemostázu alebo krvné doštičky.
U pacientov liečených sibutramínom boli hlásené prípady depresie, pokusov o samovraždu alebo dokonca samovraždy. Preto je potrebné starostlivé sledovanie pacientov s depresiou v anamnéze. Ak sa počas liečby sibutramínom vyskytnú špecifické príznaky depresie, má sa zvážiť prerušenie liečby sibutramínom a začať vhodná liečba.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek môže znížiť vašu schopnosť viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo pracovať v nebezpečných podmienkach. Tieto činnosti je možné vykonávať iba so súhlasom lekára.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Lindaxy
Lindax obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky kapsúl Lindaxa 10 mg:
Pri všetkých liekoch môže Lindaxa spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sa vyskytujú hlavne na začiatku liečby (počas prvých 4 týždňov). Ich závažnosť a frekvencia sa časom znižujú. Zvyčajne nie sú vážne a nevedú k prerušeniu liečby. Nežiaduce reakcie v závislosti od výskytu (veľmi časté> 1/10, časté 1/10-1/100, menej časté 1/100-1/1000, zriedkavé 1/1000-1/10 000):
Prístroje, systémy a orgány Výskyt Nežiaduce reakcie
Srdce a krvné cievy Častá tachykardia (srdce bije rýchlo)
Palpitácie (srdce bije nepravidelne)
Vysoký krvný tlak (vysoký krvný tlak)
Vazodilatácia (začervenanie tváre a hrdla s lokálnym pocitom tepla)
Tráviaci systém Veľmi časté Zápcha
Suché ústa
Častá nevoľnosť
Zhoršenie hemoroidov
Nervový systém Veľmi časté Nespavosť (nedostatok spánku)
Časté závraty
Parestézie (pocit „ihiel“ na končatinách)
Bolesť hlavy
Úzkosť (strach bez dôvodu)
Koža a podkožie Časté potenie
Senzorické funkcie Časté Zmena vkusu
Po použití Lindaxy boli navyše hlásené nasledujúce vedľajšie účinky: rozmazané videnie, hnačka a zvracanie, precitlivenosť z miernych kožných vyrážok a žihľavky, na opuchy hltana, hrtana a jazyka (angioedém) a šok, zmeny nálady (depresia), vzrušenie, epileptické záchvaty, serotonergný syndróm (pozri časť Používanie iných liekov), vypadávanie vlasov, poškodenie obličiek, retencia moču, poruchy sexuálnych funkcií a menštruačného cyklu, prechodné zvýšenie hladín enzýmov pečeň a znížený počet krvných doštičiek v krvi.
Bolesti hlavy a strata chuti do jedla po ukončení liečby boli hlásené zriedkavo.
Aj keď nebol potvrdený žiadny vzťah medzi zvýšeným tlakom v pľúcnych tepnách a liečbou sibutramínom, okamžite kontaktujte svojho lekára, ak pocítite dýchavičnosť, bolesti na hrudníku a opuchnuté končatiny.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
predávkovanie:
Interakcie s inými liekmi:
Používanie Lindaxy s jedlom a nápojmi
Liek sa môže podávať bez ohľadu na stravovací režim.
Konzumácia alkoholických nápojov nie je v súlade s diétou odporúčanou pri liečbe obezity.
Podávanie Lindaxy 10 mg, kapsúl v gravidite/laktácii:
Balenie:
Ako vyzerá Lindaxa?
kapsula
Lindaxa 10
Tvrdé želatínové kapsuly s potlačou čierneho atramentu „10“, so žltým telom a hnedým viečkom, obsahujúce takmer biely prášok.
Škatuľka s 3 blistrami Al-PVDC/PVC s 10 kapsulami.