Loperamid Slavia, 2 mg, kapsuly - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Loperamid Slavia a na čo sa používa
Loperamid Slavia obsahuje loperamidiumchlorid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných anti-propulzné inhibítory peristaltiky. Loperamid Slavia sa používa na liečbu náhlych (akútnych) epizód hnačky.
V prípade hnačky spôsobuje Loperamid Slavia stolicu konzistentnejšiu a menej častú.
Skôr ako použijete Loperamid Slavia
Nepoužívajte Loperamid Slavia
- keď ste alergický (precitlivený) na loperamidiumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Loperamidu Slavia.
- ak máte vysoké horúčky a krvavú stolicu,
- ak trpíte zápalovým stavom v dolnej časti brucha (napr. pseudomembranózna enterokolitída, bakteriálna enterokolitída alebo ulcerózna kolitída, ulcerózna rektolitída, ulceratívna alebo antibiotická liečba), zápcha alebo nadúvanie,
- prípady, v ktorých je potrebné vyhnúť sa spomaleniu činnosti čriev z dôvodu možného rizika významných komplikácií, vrátane: ileus, megakolón a toxický megakolón,
- okamžite zastavte liečbu Loperamidom Slavia, ak máte: zápchu, nadúvanie alebo ileus.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Loperamidu Slavia
- Loperamid Slavia sa používa na symptomatickú liečbu, neodstraňuje základnú príčinu ochorenia. Pokiaľ je to možné, malo by sa vyvinúť úsilie na nájdenie kauzálnej liečby.
- Hnačka je sprevádzaná stratou tekutín a solí, takže stratené tekutiny musíte nahradiť hlavne u detí. Váš lekárnik vám bude môcť dať špeciálny prášok, ktorý obsahuje cukor a soli. Po pridaní do vody nahradí soli, ktoré ste stratili počas hnačky.
- Pri náhlej (akútnej) hnačke liek Loperamid Slavia zvyčajne zastaví príznaky počas prvých 48 hodín. Ak sa tak nestane, prerušte liečbu a poraďte sa so svojím lekárom.
- Ak vám lekár odporučí vyhnúť sa liečbe, ktorá spomaľuje stolicu, neužívajte Loperamid Slavia. Jedným z takýchto prípadov môže byť zápcha alebo nadúvanie.
- Ak máte problémy s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Loperamid Slavia, pretože počas liečby budete potrebovať lekársky dohľad.
- Ak trpíte AIDS, Loperamid Slavia sa má podávať iba na odporúčanie lekára a pod jeho prísnym dohľadom.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Informujte svojho lekára najmä o tom, že užívate lieky, ktoré spomaľujú činnosť žalúdka a čriev (napríklad anticholinergiká), pretože môžu spôsobiť príliš veľa vedľajších účinkov.
Predklinické údaje ukazujú, že loperamid je substrátom pre glykoproteín P. Súbežné podávanie loperamidu (16 mg jednotlivá dávka) s chinidínom alebo ritonavirom, obidvomi inhibítormi P-glykoproteínu, malo za následok 2–3-násobné zvýšenie plazmatické koncentrácie loperamidu. Klinický význam tejto farmakokinetickej interakcie s inhibítormi P-glykoproteínu nie je známy, ak sa loperamid podáva v odporúčaných dávkach (2 mg, maximálna denná dávka do 16 mg).
Súbežné podávanie loperamidu (jednorazová dávka 16 mg) s ketokonazolom - inhibítorom CYP3A4 a P-glykoproteínom - spôsobuje 5-násobné zvýšenie plazmatických koncentrácií loperamidu. Toto zvýšenie nie je spojené so zvýšenými farmakologickými účinkami.
Súbežné podávanie loperamidu (4 mg v jednej dávke) s itrakonazolom - inhibítorom CYP3A4 a P-glykoproteínom vedie k 3-4-násobnému zvýšeniu plazmatických koncentrácií loperamidu.
Súbežné podávanie loperamidu s gemfibrozilom - inhibítorom CYP3A4 a P-glykoproteínom vedie k dvojnásobnému zvýšeniu plazmatických koncentrácií loperamidu.
Súbežné podávanie loperamidu s desmopresínom - spôsobuje trojnásobné zvýšenie plazmatickej koncentrácie loperamidu pravdepodobne v dôsledku zníženej gastrointestinálnej motility.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či môžete používať Loperamid Slavia.
Ak dojčíte, neodporúča sa používať Loperamid Slavia, pretože malé množstvo Loperamidu Slavia sa vylučuje do vášho mlieka.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Loperamid Slavia neovplyvňuje nepriaznivo vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa však počas liečby cítite unavení, ospalí alebo máte závraty (alebo v dôsledku hnačiek), vyhnite sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Loperamidu Slavia
Tento liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Loperamid Slavia obsahuje metyl para-hydroxybenzoát a n-propyl para-hydroxybenzoát. Môže spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).
Ako používať Loperamid Slavia
Loperamid Slavia 2 mg vždy používajte podľa odporúčaní v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Akútna hnačka
Odporúčaná začiatočná dávka sú 4 mg loperamidiumchloridu (2 kapsuly Loperamid Slavia) podané perorálne, po ktorých nasledujú 2 mg loperamidiumchloridu (jedna kapsula Loperamid Slavia) po každom pohybe čriev. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 16 mg loperamidiumchloridu (8 kapsúl Loperamid Slavia).
Dospievajúci starší ako 12 rokov
Odporúčaná začiatočná dávka sú 2 mg loperamidiumchloridu (jedna kapsula Loperamid Slavia) podaná perorálne, po ktorej nasledujú 2 mg loperamidiumchloridu (jedna kapsula Loperamid Slavia) po každom pohybe čriev. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 6 mg loperamidiumchloridu (3 kapsuly Loperamid Slavia).
Starší pacienti
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Deti do 12 rokov
U detí do 12 rokov sa odporúčajú liekové formy a koncentrácie vhodné pre vek.
Ak sa stolica vráti do normálu alebo ak sa stolica neodstránila po dobu 12 hodín, prestaňte užívať Loperamid Slavia.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika Ak použijete viac Loperamidu Slavia, ako máte
Ak užijete viac Loperamidu Slavia, ako ste mali alebo máte užiť, poraďte sa so svojím lekárom, najmä ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov: svalová slabosť, porucha koordinácie, ospalosť a ťažkosti s dýchaním. Deti sú na vysoké množstvo loperamidu citlivejšie ako dospelí, preto užite väčšie množstvo Loperamidu Slavia alebo pozorujte vyššie uvedené príznaky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ak zabudnete použiť Loperamid Slavia
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Loperamid Slavia môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie podľa nasledujúcej konvencie: Veľmi časté: postihujú viac ako 1 pacienta z 10
Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov
Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov
Neznáma frekvencia: ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Veľmi ojedinelý: kožná vyrážka, žihľavka (alergická vyrážka, červená alebo biela, svrbiace pľuzgiere) a svrbenie (intenzívne svrbenie kože alebo iných slizníc), bolesť brucha, ileus (nepriechodnosť čriev), distenzia (nadmerné opuchy) ) bolesť brucha, nevoľnosť, zápcha, vracanie, megakolón (výrazné rozšírenie hrubého čreva), ospalosť, závraty.
Boli hlásené ojedinelé prípady angioedému a bulóznych erupcií, vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu, polymorfného erytému a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Pri použití loperamidiumchloridu boli hlásené ojedinelé alergické reakcie a v niektorých prípadoch závažné reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktického šoku a anafylaktoidných reakcií.
Ojedinelé správy o zadržiavaní moču.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Loperamid Slavia
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.
Nepoužívajte Loperamid Slavia po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Loperamid Slavia obsahuje
- Liečivo je loperamidiumchlorid. Jedna kapsula obsahuje 2 mg loperamidiumchloridu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózovej kapsuly, stearát horečnatý, kukuričný a predželatínovaný škrob, koloidný oxid kremičitý; viečko a telo kapsuly - metyl-para-hydroxybenzoát, n-propyl-para-hydroxybenzoát, oxid titaničitý (E 171), patentná modrá V (E 131), červená Allura (E 129), chinolínová žltá (E 104), želatína.
Ako vyzerá Loperamid Slavia a obsah balenia
Loperamid Slavia sa dodáva vo forme tvrdých želatínových kapsúl č. 4, s nepriehľadným zeleným viečkom a krémovo nepriehľadným telom, obsahujúca biely až sivobiely zrnitý prášok. Je dostupný v škatuľkách s PVC/Al blistrom s 10 kapsulami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca