Metformin Bluefish 1000 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | Bluefish Pharmaceuticals AB |
| kategórie | Štandardná droga |
| Dátum schválenia | 2009-05-27 |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Stav predloženia | Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne |
| Stav predpisu | Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis |
| Anatomická skupina | Tráviaci systém a metabolizmus |
| Terapeutická skupina | Antidiabetické lieky |
| Farmakologická skupina | Antidiabetické lieky, s výnimkou inzulínu |
| Chemická skupina | Biguanides |
| Aktívna ingrediencia | Metformín |
Všetky informácie
Bluefish Pharmaceuticals AB
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Čo je Metformin Bluefish?
Metformin Bluefish obsahuje metformín, liečivo zo skupiny biguanidov, ktoré sa používa na liečbu cukrovky.
Inzulín je hormón produkovaný pankreasom, ktorý zaisťuje, aby bunky tela absorbovali glukózu (krvný cukor) z krvi. Tam sa glukóza premení na energiu alebo sa uloží ako rezerva na ďalšie použitie. Ak máte cukrovku, buď váš pankreas nevytvára dostatok inzulínu, alebo vaše telesné tkanivá nemôžu správne používaný inzulín používať. Výsledkom je vysoká hladina cukru v krvi. Metformin Bluefish pomáha znižovať hladinu cukru v krvi na čo najbežnejšie hodnoty.
U dospelých s nadváhou dlhodobé užívanie Metforminu Bluefish tiež pomôže znížiť riziko komplikácií spojených s cukrovkou. Metformín Bluefish je spájaný so stabilnou hmotnosťou alebo s miernym úbytkom hmotnosti.
Na čo sa Metformin Bluefish používa?
Metformin Bluefish sa používa na liečbu ľudí s cukrovkou 2. typu (tiež nazývanou „cukrovka nezávislá od inzulínu“), ktorých hladina cukru v krvi nebola adekvátne kontrolovaná iba diétou a cvičením. Liek sa používa najmä u pacientov s nadváhou.
Dospelí môžu používať Metformin Bluefish samotný alebo s inými liekmi na liečbu cukrovky (lieky užívané ústami alebo inzulín). Deti vo veku 10 rokov a viac a dospievajúci môžu používať Metformin Bluefish samotný alebo s inzulínom.
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Neužívajte Metformin Bluefish,
Vezmite na vedomie nasledujúce špecifické riziko laktátovej acidózy: Je nevyhnutné požiadať o radu lekára,
- ak potrebujete podstúpiť röntgenové alebo iné zobrazovacie vyšetrenie, ktoré spočíva v podaní injekcie kontrastnej látky obsahujúcej jód
- ak sa chystáte na veľkú operáciu
Varovania a preventívne opatrenia
Riziko laktátovej acidózy
Najmä keď vaše obličky nepracujú správne, môže Metformin Bluefish spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza. Riziko vzniku laktátovej acidózy zvyšuje tiež zle kontrolovaná cukrovka, závažné infekcie, dlhodobé hladovanie alebo konzumácia alkoholu, dehydratácia (ďalšie informácie nájdete nižšie), problémy s pečeňou a stavy, pri ktorých nie je časť tela zásobovaná dostatkom kyslíka (napr. Príklad pri akútnom závažnom ochorení srdca).
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára so žiadosťou o ďalšie pokyny.
Prestaňte užívať Metformin Bluefish na krátky čas, ak máte ochorenie, ktoré môže súvisieť s dehydratáciou (výrazná strata telesných tekutín), ako napríklad silné zvracanie, hnačky, horúčka, vystavenie teplu alebo menší príjem tekutín ako obvykle. Ďalšie pokyny získate u svojho lekára.
Prestaňte užívať Metformin Bluefish a okamžite kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu, ak sa u vás vyskytnú príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže viesť ku kóme.
Príznaky laktátovej acidózy sú:
- Zvracať
- bolesť brucha
- Svalové kŕče
- všeobecná nevoľnosť so silnou únavou
- Ťažké dýchanie
- znížená telesná teplota a palpitácie
Ak sa chystáte na veľký chirurgický zákrok, musíte prestať užívať Metformin Bluefish počas zákroku a ešte nejaký čas po ňom. Váš lekár rozhodne, kedy ukončíte liečbu Metforminom Bluefish a kedy znovu začnete liečbu.
Samotný Metformin Bluefish nespôsobuje hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi). Ak však užívate Metformin Bluefish spolu s inými liekmi proti cukrovke, ktoré môžu spôsobiť hypoglykémiu (ako sú sulfonylmočoviny, inzulín, meglitinidy), existuje riziko nízkej hladiny cukru v krvi. Ak máte príznaky hypoglykémie, ako napríklad pocit slabosti, točenie hlavy, väčšie potenie, rýchly tlkot srdca, rozmazané videnie a ťažkosti s koncentráciou, zvyčajne pomôže, keď budete jesť alebo piť niečo, čo obsahuje cukor.
Počas liečby Metforminom Bluefish bude váš lekár kontrolovať funkciu obličiek najmenej raz ročne, alebo častejšie, ak ste starší človek a/alebo sa vám zhoršuje funkcia obličiek.
Iné lieky a Metformin Bluefish
Ak si musíte podať injekciu kontrastnej látky obsahujúcej jód do krvi, napríklad ako súčasť röntgenového vyšetrenia alebo počítačovej tomografie, musíte prestať užívať Metformin Bluefish pred alebo v čase podania injekcie. Váš lekár rozhodne, kedy ukončíte liečbu Metforminom Bluefish a kedy znovu začnete liečbu.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete potrebovať častejšie testy na hladinu cukru v krvi a funkcii obličiek alebo bude možno potrebné, aby váš lekár upravil dávku Metforminu Bluefish. Je obzvlášť dôležité spomenúť nasledujúce lieky:
- Lieky zvyšujúce močenie (diuretiká)
- Lieky na liečbu bolesti a zápalu (NSAID a COX-2 inhibítory ako je ibuprofén a celekoxib)
- niektoré lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku (ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu II)
- Antagonisty beta-2, ako je salbutamol alebo terbutalín (používané na liečbu astmy)
- Kortikosteroidy (používané na liečbu rôznych stavov, ako je závažný zápal kože alebo pri astme)
- iné lieky používané na liečbu cukrovky
Počas užívania Metforminu Bluefish sa vyhnite nadmernej konzumácii alkoholu, pretože to môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).
Gravidita, laktácia a plodnosť
Cukrovka sa musí počas tehotenstva liečiť inzulínom. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek. Lekár môže zmeniť vašu liečbu.
Tento liek sa neodporúča, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svoje dieťa.
Schopnosť riadiť a schopnosť obsluhovať stroje
Metformín Bluefish sám o sebe nespôsobuje hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi). To znamená, že vaša schopnosť viesť vozidlo resp Vaša schopnosť obsluhovať stroje nebude ovplyvnená užívaním Metforminu Bluefish.
Mali by ste byť však obzvlášť opatrní, ak užívate Metformin Bluefish spolu s inými liekmi používanými na liečbu cukrovky (ako sú sulfonylmočoviny, inzulín, meglitinidy), ktoré môžu spôsobiť hypoglykémiu. Medzi príznaky hypoglykémie patrí pocit slabosti, točenie hlavy, zvýšené potenie, rýchlejší tlkot srdca, rozmazané videnie a ťažkosti s koncentráciou. Ak spozorujete prvé príznaky takýchto príznakov, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Ako sa používa?
Ako užívať Metformin Bluefish?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Metformín Bluefish nemôže nahradiť výhody zdravého života. Dodržujte všetky dietetické rady od lekára a pravidelne cvičte.
Deti vo veku 10 rokov a staršie a dospievajúci zvyčajne začínajú s dávkou 500 mg alebo 850 mg Metforminu Bluefish jedenkrát denne. Maximálna dávka je 2 000 mg denne, rozdelená do dvoch alebo troch dávok. Liečba detí vo veku od 10 do 12 rokov sa odporúča iba na výslovnú radu lekára, pretože skúsenosti v tejto vekovej skupine sú obmedzené. Dospelí zvyčajne začínajú s dávkou 500 mg alebo 850 mg Metforminu Bluefish dvakrát alebo trikrát denne. Maximálna dávka je 3 000 mg denne, rozdelená do troch dávok. Ak používate aj inzulín, váš lekár vám poradí, ako začať užívať Metformin Bluefish.
Ak máte poškodenú funkciu obličiek, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
- Váš lekár bude pravidelne robiť testy na hladinu cukru v krvi a upraví vám dávku Metforminu Bluefish podľa vašej hladiny cukru v krvi. Nezabudnite pravidelne hovoriť so svojím lekárom. To je obzvlášť dôležité pre deti a mladých ľudí alebo pre starších ľudí.
- Váš lekár bude tiež najmenej raz ročne kontrolovať funkciu vašich obličiek. Častejšie vyšetrenia môžu byť potrebné aj u starších pacientov alebo u pacientov s poškodenou funkciou obličiek.
Užívajte Metformin Bluefish s jedlom alebo po jedle. Vyhnete sa tak vedľajším účinkom, ktoré ovplyvňujú vaše trávenie.
Tablety sa nesmú drviť ani hrýzť. Každú tabletu prehltnite a zapite pohárom vody.
- Tablety užite ráno (s raňajkami), ak užijete dennú dávku naraz.
- Tablety užívajte ráno (na raňajky) a večer (s večerou), ak si rozdelíte dennú dávku na dve dávky.
- Ak si rozdelíte dennú dávku na tri dávky, užite tablety ráno (na raňajky), na poludnie (na obed) a večer (na večeru).
Ak po chvíli budete mať dojem, že účinok Metforminu Bluefish je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užijete viac Metforminu Bluefish, ako máte
Ak užijete viac Metforminu Bluefish, ako máte, môže sa vyskytnúť laktátová acidóza. Prejavuje sa to vracaním, bolesťami brucha so svalovými kŕčmi, celkovým pocitom malátnosti s extrémnou únavou a ťažkosťami s dýchaním. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, budete pravdepodobne potrebovať okamžité ošetrenie v nemocnici, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme. Okamžite kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Ak zabudnete užiť Metformin Bluefish
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku užite v naplánovanom čase.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Aké sú možné vedľajšie účinky?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Metformin Bluefish môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihnúť až 1 z 10 000 ľudí), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa vám to stane, prestaňte užívať Metformin Bluefish a ihneď kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme.
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)
- Problémy s trávením, ako je nevoľnosť, zvracanie, hnačky, bolesti brucha a strata chuti do jedla. Tieto vedľajšie účinky sa najčastejšie vyskytujú, keď začnete užívať Metformin Bluefish. Rozdelenie dennej dávky na niekoľko dávok rozložených na deň a užívanie tabliet s jedlom alebo bezprostredne po ňom pomôže zabrániť týmto problémom. Ak nepríjemné pocity pretrvávajú, zastavte ich
Vezmite Metformin Bluefish a poraďte sa so svojím lekárom.
- Poruchy chuti
- Laktátová acidóza. Toto je veľmi zriedkavá, ale závažná komplikácia, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Príznaky laktátovej acidózy sú zvracanie, bolesti brucha so svalovými kŕčmi, abnormálna celková pohoda so silnou únavou a ťažkosťami s dýchaním.
Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, budete možno potrebovať okamžité ošetrenie v nemocnici, pretože laktátová acidóza vedie ku kóme
- Abnormálne funkčné testy pečene alebo hepatitída (zápal pečene; môže to spôsobiť únavu, stratu chuti do jedla, úbytok hmotnosti, so žltnutím alebo bez zožltnutia kože alebo očných bielkov). Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať Metformin Bluefish a poraďte sa so svojím lekárom.
- Kožné reakcie ako sčervenanie (erytém), svrbenie alebo svrbivá vyrážka (žihľavka).
- Nízka hladina vitamínu B12 v krvi.
Obmedzené údaje u detí a dospievajúcich preukázali, že vedľajšie účinky boli svojou povahou a závažnosťou podobné ako u dospelých.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Ako by sa to malo skladovať?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Ak sa Metformin Bluefish používa na liečbu detí, rodičia a opatrovatelia by mali sledovať používanie lieku.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
Ďalšie informácie
Čo Metformin Bluefish obsahuje
- Liečivo je metformín vo forme metformíniumchloridu.
- Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: povidón, magnéziumstearát Filmová vrstva: hypromelóza, makrogol
Biele, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety, s vyrazeným “A” na jednej strane a s vyrazeným “62” na druhej strane a odsadené medzi “6” a “2”.
Metformin Bluefish 1 000 mg je balený v blistrovom balení.
Každá škatuľa obsahuje 2020 filmom obalených tabliet v blistroch, každé blistrové balenie obsahuje 10 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Bluefish Pharmaceuticals AB
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2017.