METFORMIN (GLUCOPHAGE U
Syndróm polycystických vaječníkov (PCOS) je charakterizovaný anovuláciou, neplodnosťou a hyperandrogenizmom. Choré ženy trpia menštruačnými poruchami, akné a typom mužských vlasov (hirzutizmus).1.2 Často majú nadváhu a vyvinú si inzulínovú rezistenciu so zvýšeným rizikom vzniku cukrovky 2. typu.3 Predpokladá sa, že tento syndróm postihuje 5% až 10% žien v plodnom veku.1.2 Príčina nie je jasná. Dnes sa však inzulínovej rezistencii s kompenzačnou hyperinzulinémiou pripisuje prinajmenšom posilňujúca funkcia vo vývoji syndrómu.3 Hyperinzulinémia môže zvýšiť produkciu androgénov vo vaječníkoch, čo môže prispieť k chronickej anovulácii.4
Pacienti s PCOS sa čoraz viac liečia neschváleným biguanidovým antidiabetickým liekom metformínom (GLUCOPHAGE atď.). Metformín inhibuje tvorbu novej glukózy v pečeni a podporuje účinnosť inzulínu vo svalovom a tukovom tkanive. Klinický prínos v PCOS sa zatiaľ testoval iba v malých krátkodobých štúdiách.
Podľa systematického prehľadu randomizovaných kontrolovaných štúdií s maximálnym trvaním sedem mesiacov s celkovým počtom 543 pacientov s nadváhou Samotný metformín (850 mg dvakrát denne alebo 500 mg trikrát denne) významne zvýšila mieru ovulácie (pomer šancí [OR]: 3,88; 95% interval spoľahlivosti [CI]: 2,25 až 6,69). Ovulácia sa vyskytuje u 46% žien užívajúcich metformín v porovnaní s 24% žien užívajúcich placebo. Matematicky má každá piata žena výhody (počet potrebný na liečbu, NNT = 5). Ak sa uvádza, miera gravidity sa významne nelíši (OR 2,76; 95% CI 0,85 až 8,98).1.2
Pod Kombinácia metformínu s ovuláciou spúšťa klomifén (CLOMHEXAL et al.) V 3 z 13 štúdií 76% účastníkov malo ovuláciu v porovnaní so 42% s klomifénom plus placebo (OR: 4,41; 95% CI 2,37 až 8,22; NNT = 3). Zdá sa, že ďalší metformín je obzvlášť prospešný pre ženy, ktoré nereagujú adekvátne na samotný klomifén.
Počet gravidít sa tiež významne zvýšil pri kombinácii v porovnaní so samotným klomifénom (OR: 4,4, 95% CI 1,96 až 9,85), dokonca aj u žien s relatívne vysokou mierou ovulácie klomifénom. Výsledky týkajúce sa vplyvu metformínu na mieru gravidity je však potrebné interpretovať opatrne, pretože v niekoľkých hodnotených štúdiách ide iba o definovaný koncový ukazovateľ.2 V USA sa má prínos metformínu a klomifénu v tejto indikácii testovať vo väčšej multicentrickej štúdii zameranej predovšetkým na mieru živého pôrodu.5
Podľa metaanalýzy sa zdá, že metformín má pozitívny vplyv aj na niektoré ďalšie parametre, ako je systolický krvný tlak, koncentrácia inzulínu nalačno a LDL cholesterol. Na druhej strane nemožno zaručiť vplyv na telesnú hmotnosť. Vplyv na akné sa neskúmal. Iba jedna štúdia s niekoľkými ženami uvádzala priaznivý vplyv na hirzutizmus. Nevoľnosť a zvracanie, ako aj iné gastrointestinálne poruchy sú u metformínu významne častejšie. V jednej z hodnotených štúdií sú hlavnou príčinou vysokej miery predčasného ukončenia štúdia, ktorá sa tam pozoruje viac ako 40%.1.2 To, či z liečby metformínom budú mať úžitok aj ženy s normálnou hmotnosťou, sa v súčasnosti nedá posúdiť z dôvodu nedostatočných údajov.
Dlhodobá liečba, napríklad na ochranu pred cukrovkou 2. typu, sa neodporúča z dôvodu nedostatku údajov o jej prínose a bezpečnosti. U ľudí so zníženou glukózovou toleranciou metformín znižuje výskyt cukrovky za 2,8 roka o relatívnych 31% (95% CI 17% až 43%). V tej istej štúdii však zmena návykov životného štýlu s úbytkom hmotnosti a zvýšenou fyzickou aktivitou viedla k relatívnemu zníženiu o 58% (95% CI 48% až 66%) .10 Z dôvodu nedostatočných skúseností s PCOS a negatívnej rovnováhy prínosov a účinkov cukrovky Používanie glitazónov „senzibilizujúcich na inzulín“, ako je rosiglitazón (AVANDIA), sa neodporúča.
Antidiabetické liečivo metformín (GLUCOPHAGE atď.) Zvyšuje po malých krátkodobých štúdiách mieru ovulácie pri syndróme polycystických ovárií (PCOS).
V kombinácii s spúšťačom ovulácie klomifénom (CLOMHEXAL et al.) Sa zdá, že metformín zvyšuje mieru gravidity u týchto pacientok.
Vplyv na telesnú hmotnosť alebo hirzutizmus nebol dostatočne preukázaný.
V prípade PCOS a nenaplnenej túžby mať deti možno v jednotlivých prípadoch zvážiť časovo obmedzený pokus o liečbu metformínom (pozor: žiadna schválená indikácia).
Pretože teratogénny potenciál metformínu nie je v súčasnosti možné vylúčiť, liek sa má pre túto indikáciu užívať iba pod prísnou kontrolou cyklu a má sa vysadiť v čase ovulácie.
Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.