Metformín; ratiopharm; 850 mg filmom obalené tablety príbalová informácia
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | Teva B.V. |
| kategórie | Štandardná droga |
| Dátum schválenia | 2000-07-03 |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Stav predloženia | Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne |
| Stav predpisu | Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis |
| Anatomická skupina | Tráviaci systém a metabolizmus |
| Terapeutická skupina | Antidiabetické lieky |
| Farmakologická skupina | Antidiabetické lieky, s výnimkou inzulínu |
| Chemická skupina | Biguanides |
| Aktívna ingrediencia | Metformín |
Všetky informácie
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Účinná látka metformíniumchlorid obsiahnutá v Metformíne "ratiopharm" 850 mg nespôsobuje, že telo zvýši produkciu inzulínu, ale zvýši jeho účinnosť. To znižuje príliš vysoké hladiny cukru v krvi.
Metformín "ratiopharm" 850 mg sa používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus, cukrovka typu 2), najmä u pacientov s nadváhou, u ktorých nie je hladina cukru v krvi adekvátne kontrolovaná iba stravou a fyzickou aktivitou.
- U dospelých sa môže Metformin "ratiopharm" 850 mg používať samotný alebo v kombinácii s inými liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi na vnútorné použitie alebo s inzulínom.
- Metformín "ratiopharm" 850 mg sa môže používať samotný alebo v kombinácii s inzulínom u detí starších ako 10 rokov a dospievajúcich.
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Metformín "ratiopharm" 850 mg sa nesmie užívať,
- ak ste alergický na metformíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek uvedených v časti 6
Pred užitím Metforminu 850 mg filmom obalené tablety sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Pokračujte v strave a osobitnú pozornosť venujte rovnomernému rozloženiu príjmu sacharidov po celý deň. Ak máte nadváhu, mali by ste pod dohľadom lekára pokračovať v nízkokalorickej strave.
Riziko laktátovej acidózy
Metformín "ratiopharm" 850 mg filmom obalené tablety môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä ak vaše obličky nepracujú správne. Riziko vzniku laktátovej acidózy zvyšuje tiež zle kontrolovaná cukrovka, závažné infekcie, dlhodobé hladovanie alebo konzumácia alkoholu, dehydratácia (ďalšie informácie nájdete nižšie), problémy s pečeňou a stavy, v ktorých časť tela neprijíma dostatok kyslíka (napríklad pri akútnom závažnom srdcovom ochorení).
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára so žiadosťou o ďalšie pokyny.
Prestaňte užívať Metformin Actavis 850 mg filmom obalené tablety na krátku dobu, ak máte stav, ktorý môže súvisieť s dehydratáciou (výrazná strata telesných tekutín), ako napríklad silné zvracanie, hnačka, horúčka, horúčka alebo menej. Príjem tekutín ako obvykle. Ďalšie pokyny získate u svojho lekára.
Prestaňte užívať Metformin 850 mg filmom obalené tablety a okamžite kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu, ak sa u vás vyskytnú príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže viesť ku kóme.
Príznaky laktátovej acidózy sú:
- Zvracať
- bolesť brucha
- Svalové kŕče
- všeobecná nevoľnosť so silnou únavou
- Ťažké dýchanie
- znížená telesná teplota a palpitácie
Osobitná opatrnosť je potrebná aj v prípade porúch pečene. V takom prípade lekár rozhodne, či sa má užívať Metformin ratiopharm 850 mg.
Samotný metformín "ratiopharm" 850 mg nespôsobuje hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi). Ak však užívate Metformin ratiopharm 850 mg spolu s inými liekmi na cukrovku, ktoré môžu spôsobiť hypoglykémiu (ako sú sulfonylmočoviny, inzulín, meglitinidy), existuje riziko nízkej hladiny cukru v krvi. Ak máte príznaky hypoglykémie, ako napríklad pocit slabosti, točenie hlavy, väčšie potenie, rýchly tlkot srdca, rozmazané videnie a ťažkosti s koncentráciou, zvyčajne pomôže, keď budete jesť alebo piť niečo, čo obsahuje cukor.
Ak sa chystáte na väčšiu operáciu, musíte prestať užívať Metformin ratiopharm 850 mg filmom obalené tablety počas zákroku a ešte nejaký čas po ňom. Váš lekár rozhodne, kedy máte zahájiť liečbu Metforminom ratiopharm 850 mg filmom obalené tablety. ukončiť a keď je možné liečbu znovu zahájiť.
Počas liečby Metforminom ratiopharm 850 mg filmom obalené tablety lekár skontroluje funkciu vašich obličiek najmenej raz ročne alebo častejšie, ak ste starší a/alebo sa vám zhoršuje funkcia obličiek.
V prípade bakteriálnych alebo vírusových infekcií sa môže zhoršiť metabolická situácia, čo má za následok hyperglykémiu (zvýšenie hladiny cukru v krvi), takže liečbu musí upraviť lekár alebo je potrebná dočasná liečba inzulínom.
Povedzte preto svojmu lekárovi, ak máte bakteriálnu alebo vírusovú infekciu (napríklad chrípka, infekcia dýchacích ciest, infekcia močových ciest).
Liečba Metforminom „ratiopharm“ 850 mg vyžaduje pravidelné lekárske sledovanie. Svedomite dodržiavajte pravidelné kontroly hodnôt funkcií obličiek a pečene, ako aj hodnôt krvi predpísaných lekárom.
Ako sa používa?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie metformínu "ratiopharm" 850 mg musí byť pre každého pacienta osobitne stanovené lekárom na základe hodnôt cukru v krvi a sledované pravidelnými lekárskymi kontrolami. Nemeňte si predpísané dávkovanie svojpomocne, ale obráťte sa na svojho lekára.
Odporúčaná dávka je:
- Liečba samotným metformínom a v kombinácii s inými perorálnymi liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi
Po 10 - 15 dňoch môže lekár upraviť dávku v závislosti od hladiny cukru v krvi. Pomalé zvyšovanie dávky môže mať priaznivý vplyv na znášanlivosť.
Nemá sa užiť viac ako 3 000 mg metformínu denne.
- Kombinácia s inzulínom
Ak máte poškodenú funkciu obličiek, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
Z dôvodu zníženej funkcie obličiek u starších pacientov lekár upraví dávkovanie podľa funkcie obličiek.
Aké sú možné vedľajšie účinky?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Metformín "ratiopharm" 850 mg môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihnúť až 1 z 10 000 ľudí), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa u vás vyskytne, musíte Prestaňte užívať Metformin ratiopharm 850 mg a ihneď kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme.
Veľmi časté: (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)
Na začiatku liečby sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne ťažkosti, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti brucha a strata chuti do jedla. Tieto príznaky sú zvyčajne dočasné a dajú sa zmierniť užívaním filmom obalených tabliet s jedlom alebo po jedle. Pomalé zvyšovanie dávky lekárom môže tiež znížiť gastrointestinálnu intoleranciu.
Ak tieto príznaky pretrvávajú, prestaňte používať Metformin ratiopharm 850 mg a poraďte sa so svojím lekárom.
Časté: (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
- Poruchy chuti - kovová chuť.
- Bolesť hlavy, závraty, únava.
- Zníženie príjmu
Vitamín B12 bol pozorovaný v črevách, ako aj pri znižovaní hladiny v krvi. Toto by sa malo považovať za možnú príčinu u pacientov s určitou formou anémie (megaloblastická anémia). - abnormálne výsledky testov funkcie pečene alebo zápal pečene, ktorý vymizne po ukončení liečby metformínom.
- Erytém (zápalové sčervenanie kože), urtikária (žihľavka), svrbenie (svrbenie)
Obmedzené údaje u detí a dospievajúcich preukázali, že vedľajšie účinky boli svojou povahou a závažnosťou podobné ako u dospelých.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:
Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at/
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Ako by sa to malo skladovať?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
Ďalšie informácie
Čo Metformín "ratiopharm" 850 mg obsahuje
- Liečivo je metformíniumchlorid
- Ďalšie zložky sú:
Ako vyzerá Metformin ratiopharm 850 mg a obsah balenia
Metformín "ratiopharm" 850 mg sú biele, podlhovasté filmom obalené tablety.
Metformín "ratiopharm" 850 mg je dostupný v blistroch vyrobených z PVC/PVDC/hliníkovej fólie s 30 a 100 filmom obalenými tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii TEVA B.V.
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holandsko
Číslo faxu: + 4/97007-66 e-mail: [email protected]
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2017.
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Liečba predávkovania:
Najúčinnejším spôsobom na odstránenie laktátu a metformínu z tela je hemodialýza.