METOCLOPRAMID, Tablety - aktualizovaný leták

prospekt

Čo je Metoklopramid 10 mg tablety a na čo sa používa

Metoklopramid 10 mg tablety je antiemetikum. Obsahuje látku zvanú „metoklopramid“. Pôsobí na časť mozgu, ktorá zabraňuje nevoľnosti (nauzey) alebo nevoľnosti (zvracanie).

Dospelí
Metoklopramid 10 mg tablety sa používa u dospelých:

na prevenciu nevoľnosti a zvracania vyvolaných oneskorenou chemoterapiou
na prevenciu nevoľnosti a zvracania vyvolaných rádioterapiou
na liečbu nevoľnosti a zvracania vrátane nevoľnosti a zvracania, ktoré sa môžu vyskytnúť počas migrény. V prípade migrény sa metoklopramid môže užívať spolu s perorálnymi analgetikami, aby sa zaistilo účinnejšie fungovanie analgetík.

Deti a dospievajúci
Metoklopramid 10 mg tablety sú indikované u detí a dospievajúcich (vo veku 118 rokov) na prevenciu nevoľnosti a zvracania vyvolaných oneskorenou chemoterapiou, pokiaľ iná liečba nefunguje.

Spôsob podávania

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Všetky indikácie (dospelí pacienti)
Odporúčaná jednotlivá dávka je 10 mg, opakovaná až trikrát denne.
Maximálna odporúčaná denná dávka je 30 mg alebo 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Maximálna odporúčaná doba liečby je 5 dní.

Prevencia nevoľnosti a zvracania vyvolaných oneskorenou chemoterapiou (deti a dospievajúci vo veku 1 - 18 rokov)
Odporúčaná dávka je medzi 0,1 a 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti, opakovaná až trikrát denne, podávaná perorálne.

Maximálna dávka za 24 hodín je 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.

Dávkovanie
Vek - Telesná hmotnosť - Dávka - Frekvencia
1-3 roky - 10-14 kg - 1 mg - až trikrát denne
3-5 rokov - 15-19 kg - 2 mg - Až trikrát denne
5-9 rokov - 20 - 29 kg - 2,5 mg - až trikrát denne
9-18 rokov - 30-60 kg - 5 mg - až trikrát denne
15-18 rokov - nad 60 kg - 10 mg - až trikrát denne

Inštrukcie na používanie
Tento liek by ste nemali užívať dlhšie ako 5 dní, aby ste zabránili nevoľnosti a zvracaniu vyvolaným oneskorenou chemoterapiou.
Metoklopramid 10 mg tablety nie je vhodný na použitie u detí s hmotnosťou do 61 kg.
Pre túto kategóriu populácie sú vhodné ďalšie farmaceutické formy/koncentrácie.

Administratíva
Medzi podaním metoklopramidu musíte počkať najmenej 6 hodín, a to aj v prípade zvracania alebo odmietnutia dávky, aby ste sa vyhli predávkovaniu.

starší ľudia
Možno bude potrebné dávku znížiť v závislosti od problémov s obličkami, pečeňou alebo celkových zdravotných problémov.

Dospelí s problémami s obličkami
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte ťažkosti s obličkami. Ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami, dávka sa má znížiť.

Dospelí s problémami s pečeňou
Ak máte problémy s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi. Ak máte závažné problémy s pečeňou, dávka sa má znížiť.

Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.

Deti a dospievajúci
Metoklopramid sa nemá používať u detí mladších ako 1 rok.

Ak užijete viac Metoklopramidu 10 mg tablety, ako máte
Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Môžu sa u vás vyskytnúť nekontrolované pohyby (extrapyramídové poruchy), ospalosť, porucha vedomia, zmätenosť, halucinácie a problémy so srdcom. Váš lekár v prípade potreby predpíše liečbu týchto prejavov.

Ak zabudnete užiť Metoklopramid 10 mg tablety
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.

Varovania a bezpečnostné opatrenia

Neužívajte Metoklopramid 10 mg tablety, ak:

ste alergický na metoklopramid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
prejaviť krvácanie, prekážku alebo ulceráciu v žalúdku alebo črevách.
máte alebo môžete mať zriedkavý nádor v nadobličkách, ktorý sa nachádza nad obličkami (feochromocytóm).
mali ste niekedy nedobrovoľné svalové kŕče (tardívna dyskinéza), keď ste boli liečený liekom?.
máte epilepsiu.
máte Parkinsonovu chorobu.
užívajte levodopu (liek na Parkinsonovu chorobu) alebo agonisty dopamínu (pozri nižšie „Metoklopramid 10 mg tablety s inými liekmi“).
ste niekedy mali abnormálne hladiny pigmentu v krvi (methemoglobinémia) alebo nedostatok NADH cytochrómu b5 reduktázy.

Neužívajte Metoklopramid 10 mg tablety u detí mladších ako 1 rok (pozri nižšie „Deti a dospievajúci“).
Neužívajte Metoklopramid 10 mg tablety, ak sa vás niečo z uvedeného týka.
Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Metoklopramid 10 mg tablety.

Pred užitím 10 mg tabliet metoklopramidu, povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak:

ste mali v minulosti abnormálny srdcový rytmus (predĺženie QT) alebo akýkoľvek iný problém so srdcom
máte problémy s hladinami solí v krvi, ako sú draslík, sodík a horčík.
užívajte ďalšie lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú váš srdcový rytmus
máte ďalšie neurologické (mozgové) problémy
máte problémy s pečeňou alebo obličkami. Dávka sa môže znížiť.

Váš lekár môže vykonať krvné testy na kontrolu hladiny pigmentu v krvi. v prípade abnormálnych hladín (methemoglobinémia) sa má liečba okamžite a natrvalo ukončiť.
Medzi podaním metoklopramidu musíte počkať najmenej 6 hodín, a to aj v prípade zvracania alebo odmietnutia dávky, aby ste sa vyhli predávkovaniu.

Deti a dospievajúci
U detí, dospievajúcich a mladých dospelých sa môžu vyskytnúť nekontrolované pohyby (extrapyramídové poruchy). Tento liek by sa nemal používať u detí mladších ako 1 rok, kvôli zvýšenému riziku nekontrolovaných pohybov (pozri vyššie „Neužívajte Metoklopramid 10 mg tablety, ak“).
Metoklopramid 10 mg tablety spolu s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto, lebo niektoré lieky môžu ovplyvňovať spôsob, akým účinkuje metoklopramid 10 mg tablety, alebo metoklopramid 10 mg, tablety môžu ovplyvňovať spôsob, akým účinkujú iné lieky. Medzi tieto lieky patria:

levodopa alebo iné lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby (pozri vyššie „Neužívajte Metoklopramid 10 mg tablety, ak“)
anticholinergiká (lieky používané na zmiernenie kŕčov alebo brušných kŕčov)
deriváty morfínu (lieky používané na liečbu silnej bolesti)
sedatíva
akýkoľvek liek používaný na liečbu problémov duševného zdravia
digoxín (liek používaný na liečbu srdcového zlyhania)
cyklosporín (liek používaný na liečbu určitých problémov s imunitou)
mivakurium a suxametónium (lieky používané na uvoľnenie svalov)
fluoxetín a paroxetín (lieky používané na liečbu depresie)

Metoklopramid 10 mg tablety spolu s alkoholom
Počas liečby metoklopramidom by sa nemal konzumovať alkohol, pretože zvyšuje sedatívny účinok metoklopramidu 10 mg tablety.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak je to potrebné, môžu sa metoklopramid 10 mg tablety podať počas tehotenstva. Váš lekár rozhodne, či vám tento liek podá alebo nie.
Metoklopramid 10 mg tablety sa neodporúčajú, ak dojčíte, pretože metoklopramid prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na vaše dieťa.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Po užití Metoklopramidu 10 mg tablety môžete pociťovať ospalosť, závraty alebo nekontrolované kŕče, záchvaty, tras alebo neobvyklý svalový tonus, ktoré môžu spôsobiť skreslenie tela. Môžu mať vplyv na váš zrak a môžu tiež ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Metoklopramid 10 mg tablety obsahujú laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte liečbu a okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás počas užívania tohto lieku vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

nekontrolované pohyby (často postihujúce hlavu alebo krk). Môžu sa vyskytnúť u detí alebo mladých dospelých, najmä keď sa používajú vysoké dávky. Tieto príznaky sa zvyčajne objavia na začiatku liečby, ale môžu sa vyskytnúť aj po jednorazovom podaní. Pri správnom zaobchádzaní tieto pohyby zmiznú.
horúčka, vysoký krvný tlak, záchvaty, potenie, tvorba slín. Môžu to byť príznaky stavu, ktorý sa nazýva neuroleptický malígny syndróm.
svrbenie alebo vyrážka na koži, opuch tváre, pier alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním.

Môžu to byť príznaky alergickej reakcie, ktorá môže byť závažná.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

pocit závratu

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

depresia
nekontrolované pohyby, ako sú tiky, tras, torzné pohyby alebo svalové kontrakcie (stuhnutosť)
príznaky podobné Parkinsonovej chorobe (stuhnutosť, tremor)
pocit nepokoja
zníženie krvného tlaku (najmä pri intravenóznom podaní)
hnačka
pocit slabosti

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

Zvýšená hladina hormónu nazývaného prolaktín v krvi, ktorá môže spôsobiť: produkciu mlieka u nedojčiacich mužov alebo žien
nepravidelné menštruačné krvácanie
halucinácie
nízka úroveň vedomia
pomalý tlkot srdca (najmä ak sa podáva intravenózne)
alergia

Koncentrát zdravia v jednej tablete

Piriformisov syndróm

Kašeľ - akú rolu hrá a ako s ním podľa jeho typu zaobchádzame?

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

stav zámeny
záchvaty (najmä u pacientov s epilepsiou)

S neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

Abnormálne koncentrácie krvných pigmentov, ktoré môžu zmeniť farbu vašej pokožky
abnormálny vývoj prsníkov (gynekomastia)
Po dlhodobom používaní sa vyskytli mimovoľné svalové kŕče, najmä u starších pacientov
horúčka, vysoký krvný tlak, záchvaty, potenie, tvorba slín. Môžu to byť príznaky stavu, ktorý sa nazýva neuroleptický malígny syndróm
zmeny srdcového rytmu, ktoré možno pozorovať na elektrokardiograme
infarkt myokardu (najmä ak sa podáva injekčne)
šok (výrazný pokles krvného tlaku) (najmä pri injekčnom podaní)
mdloby (najmä pri intravenóznom podaní)
alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné (najmä pri intravenóznom podaní)
veľmi vysoký krvný tlak

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako uchovávať Metoklopramid 10 mg tablety

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Metoklopramid 10 mg tablety obsahujú
Liečivo je metoklopramidiumchlorid. Každá tableta obsahuje hydrochlorid
bezvodý metoklopramid 10 mg vo forme monohydrátu hydrochloridu metoklopramidu 10,5 mg.
Ďalšie zložky sú: stearan horečnatý, monohydrát laktózy, bezvodá laktóza, celulóza
mikrokryštalický, koloidný oxid kremičitý.

Ako vyzerá Metoklopramid 10 mg tablety a obsah balenia
Metoklopramid 10 mg tablety sú bikonvexné, biele až sivobiele tablety s priemerom 7 mm.
Metoklopramid 10 mg tablety sú dostupné v baleniach po 4 PVC/Al blistroch po 10 tabliet.

výrobca
Therapy SA
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca,
Rumunsko