Metylfenidát (Concerta®) a konkurenčné bicyklovanie

Gesine Picksak a Dirk O. Stichtenoth, Hannover

konkurenčné

Lekár so špecializáciou na všeobecné lekárstvo, športovú medicínu, chiropraktiku a urgentnú medicínu sa pýta: 15-ročný pacient je už roky dobre nastavený na metylfenidát (Concerta®). Jazdí v národnom tíme U17. Z toho vyplýva otázka, či musí pre svojho pacienta vydať výnimku pre prípadné dopingové testy na metylfenidát, ktorý je na dopingovom zozname, alebo či musí v prípade výskytu metylfenidátu a jazdenia na bicykli úplne prejsť na liečbu iným liekom. nedá sa dohodnúť.
Drug Therapy 2007; 25: 63-5.

Definícia dopingu

Definícia „dopingu“ je:

„Doping je prítomnosť zakázanej látky, jej metabolitu alebo markerov v tele športovca. Doping je použitie látok zo zakázaných skupín látok a použitie zakázaných metód. “[1].

Zakázané látky sú rozdelené do skupín uvedených v tabuľke 1.

Aktuálny dopingový zoznam je k dispozícii na internete [3, 4].

Podľa nemeckého zákona o liekoch (AMG) § 6a (zákaz liekov na dopingové účely v športe) je zakázané uvádzať lieky na dopingové účely v športe na trh (lekárnik), predpisovať ich (lekár) alebo ich používať na iné osoby (lekár Tréner). Nedodržanie ustanovení § 6a je trestným činom a podľa § 95 ods. 1 sa trestá pokutou alebo odňatím slobody až na tri roky. § 95 ods. 3 AMG upravuje trest odňatia slobody na jeden rok až desať rokov v obzvlášť závažných prípadoch (napr. Výdaj alebo užívanie drog na dopingové účely v športe) [5].

Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADD/ADHD)

Poruchy pozornosti trpia medzi 3 až 9% všetkých detí, chlapci sú postihnutí výrazne častejšie ako dievčatá. Pojmy ADD a ADHD sa používajú na opis obzvlášť závažných porúch pozornosti. Príznaky sa prejavujú od kojenia do dospelosti.

Podľa najnovších výsledkov výskumu je príčinou zhoršenie prenosu signálu v mozgu. Najmenej polovica všetkých prípadov ADHD je považovaná za genetickú. Životné prostredie, v ktorom postihnuté deti vyrastajú, môže tieto predispozície posilniť alebo oslabiť. Na vývoj ochorenia má vplyv aj fajčenie cigariet, stres a alkohol počas tehotenstva.

Typické pre ADHD sú slabá koncentrácia a impulzívnosť - s výraznou nadmernou aktivitou alebo bez nej - ako aj sprievodné príznaky ako zvýšená podráždenosť, náladovosť alebo depresia, zábudlivosť a úzkosť. Diagnózu možno obvykle urobiť prehliadkou a vypočutím pacienta. Lekár si môže byť istý správnou diagnózou prostredníctvom ďalších informácií od dôležitých dôveryhodných osôb (rodičov, učiteľov), prostredníctvom presného fyzického vyšetrenia a neuropsychologických testov [6].

Liečba ADHD

Pri liečbe možno zvážiť poradenstvo, behaviorálne a psychoterapie, ako aj lieky (napr. Metylfenidát). Medzi vzdelávacími opatreniami, psychologickou behaviorálnou terapiou a drogovou terapiou existuje pozitívna interakcia. Liečba sa niekedy vyžaduje iba niekoľko rokov a u niektorých ľudí doživotne. Cieľom je dosiahnuť „normálny život“ s dobrými sociálnymi kontaktmi, kvalifikovaným školením a tým aj s dobrou kvalitou života.

Metylfenidát

Metylfenidát (obr. 1) je obsiahnutý v prípravkoch Concerta®, Ritalin® a Medikinet®. Podlieha nariadeniu o predpisovaní omamných látok [7].

Účinky

Metylfenidát je psychostimulant. Podobne ako amfetamín má štruktúru fenyletylamínu (pozri červené značenie na obrázku) a je schválený ako anestetikum na predpis pri narkolepsii a hyperkinetickom syndróme (porucha pozornosti a hyperaktivita). Účinky, ktoré by sa mohli preukázať v pokusoch na zvieratách, sú analogické k amfetamínu nepriame, s uvoľňovaním noradrenalínu z intraneuronálnych zásob a inhibíciou spätného vychytávania noradrenalínu do zásobných neurónov.

Tento nepriamy sympatomimetický účinok môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku a k zrýchleniu pulzovej frekvencie. Centrálnymi stimulačnými účinkami sú zlepšenie schopnosti sústrediť sa a ochota konať a rozhodovať. Potlačenie únavy a fyzického vyčerpania môže viesť k nesprávnemu hodnoteniu vlastného výkonu, ak sa používa nesprávne. S tým je spojená porucha fyziologických funkčných systémov. V extrémnych situáciách a v prípade predávkovania to môže viesť k smrti [8, 9].

žiadosť

Hyperkinetické poruchy správania, ako je ADHD u detí, sa liečia ako súčasť celkovej terapeutickej stratégie a kompulzívne záchvaty spánku počas dňa (narkolepsia), tiež ako súčasť celkovej terapeutickej stratégie.

Existuje veľmi veľa kritických názorov na používanie metylfenidátu u detí s hyperkinetickými poruchami správania. Je potrebné postupovať primerane opatrne: „Ritalin® nie je indikovaný vo všetkých prípadoch hyperkinetickej poruchy správania a jeho použitie by sa malo zvážiť iba na základe úplnej anamnézy a prieskumu dieťaťa. Rozhodnutie o predpísaní Ritalinu® by malo byť založené na posúdení chronickosti a závažnosti príznakov lekárom vo vzťahu k veku dieťaťa. Predpis by nemal byť založený iba na individuálnych vlastnostiach správania. “[10, 11].

Vedľajšie účinky

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:

  • nespavosť,
  • Strata chuti do jedla a
  • Žalúdočné nepohodlie.

Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali aj u detí s hyperkinetickými poruchami správania:

  • Nadmerná dráždivosť
  • únava
  • smútok
  • úzkosť
  • Plačlivosť
  • bolesť hlavy
  • závrat
  • Strata váhy
  • Suché ústa
  • Hnačka a zápcha
  • Psychotické reakcie (v jednotlivých prípadoch)

U dospelých s narkolepsiou boli hlásené bolesti hlavy, nesústredenosť, citlivosť na hluk, sucho v ústach, rýchly tlkot srdca, palpitácie, ventrikulárne arytmie, zmeny (zvyčajne sa zvyšujú) krvného tlaku a potenia, občas nepokoj, nadmerná excitabilita, agresivita, myšlienky na prenasledovanie, úzkosť, zápal Orálna sliznica a reakcie z precitlivenosti, v jednotlivých prípadoch dokonca zápal alebo upchatie mozgových ciev. Metylfenidát môže tiež zvýšiť sklon k kŕčom.

Ak dôjde k náhlemu prerušeniu liečby, môžu sa vyskytnúť rebound fenomény, ako napríklad zvýšená potreba spánku, chute, nálady, depresie, psychotické reakcie a poruchy obehu.

doping

Podľa dopingových pravidiel Medzinárodného olympijského výboru (MOV), Svetovej antidopingovej agentúry (WADA) a národných a medzinárodných športových zväzov patrí metylfenidát do skupiny stimulantov, a preto nie je povolený pre hospodársku súťaž. Podľa požiadaviek Medzinárodnej cyklistickej federácie (Union Cycliste Internationale = UCI) sa tento zákaz vzťahuje aj na čas mimo súťaž.

V roku 2000 hlásili laboratóriá akreditované IOC na celom svete celkovo 3 pozitívne výsledky dopingu metylfenidátom [12].

odporúčanie

Ako psychostimulant je metylfenidát (napr. Concerta®) dopingovým prostriedkom. Popísaný problém je bežný a bol diskutovaný v časopise pre športovú medicínu [13]. Z prístupov k riešeniu, za predpokladu, že terapia je stále indikovaná, sa môže uvažovať iba o výnimke z Národnej antidopingovej agentúry (NADA). Na internete sú k dispozícii formuláre žiadostí o lekársku výnimku a informácie o tom, či je droga uvedená v dopingovom zozname, [14, 15]. Príklady liekov, ktoré sú povolené pre súťažiacich športovcov, možno nájsť aj na internete [16]. Predpoklady na schválenie sú samozrejme veľmi prísne a v tejto „šedej zóne“ panuje značná neistota.

Doteraz bolo podaných 21 žiadostí o výnimku pre metylfenidát pri diagnostike ADHD. Schválených bolo 11 aplikácií, v 3 prípadoch bola terapia prevedená na nezakázaný atomoxetín (Strattera®) na základe oznámenia od NADA [17].

1. Definícia dopingu WADA, Svetový antidopingový kódex, články 1 a 2.

2. Rote Liste Service GmbH. Červený zoznam. Aulendorf: Editio Cantor Verlag, 2006.

6. Berthold H. Klinický sprievodca po liekovej terapii. 2. vydanie. Mníchov, Jena: Urban & Fischer, 2002.

8. Mutschler E a kol. Účinky liekov. 8. vydanie. Stuttgart: Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, 2001.

9. Frölich JC, Kirch W. Praktická liečivá terapia. 4. vydanie. Hamburg, Berlín: Springer-Verlag, 2006.

10. Odborné informácie. Špecializované informačné CD. BPI Service GmbH 2006.

11. Gelman CR, Rumack BH, Hess AJ (Eds.). Informácie o lieku MICROMEDEX®. Zv. 130. Englewood, Colorado: DRUGDEX® System Inc., 2006.

13. Steinacker JM a kol. Metylfenidát (Ritalin®), TUE-1 a konkurencieschopnosť. Dtsch Z Sportmed 2004; 55: 110-1.

15. http://www.nada-bonn.de/uploads/tx_nfdownloads/Medikamentenbeispiel_-_online_01.pdf (žiadosť o liek) (01.12.2006).

17. Vedecká poradná rada Nemeckej lekárskej asociácie. Stanovisko na tému „Porucha pozornosti/hyperativity (ADHD)“. Dtsch Ärztebl 2005; 102: A3609–16.

Ďalšie informácie o dopingu nájdete na:

Löllgen H, Clasing D. Zakázané lieky v športe. Dtsch Ärztebl 2006; 103: B2907–11.

http://www.wada-ama.org/ (Svetová antidopingová agentúra, (v angličtine a francúzštine), informácie WADC) (01.12.2006)

http://www.nada-bonn.de (Národná antidopingová agentúra, aktuálny dopingový zoznam, zoznam povolených liekov atď.) (01.12.2006)

http://www.dopinginfo.ch (aktuálny dopingový zoznam, účinky a vedľajšie účinky dopingu, kontrolný postup, právny základ, novinky, učebné materiály, doplnky atď.) (01.12.2006)

literatúry

1. Definícia dopingu WADA, Svetový antidopingový kódex, články 1 a 2.

2. Rote Liste Service GmbH. Červený zoznam. Aulendorf: Editio Cantor Verlag, 2006.

3. http://www.dshs-koeln.de/biochemie/rubriken/07_info/wada_list_07.pdf (Zoznam zakázaných látok, platný od 01.01.2007) (01.12.2006).

4. http://www.nada-bonn.de/uploads/tx_nfdownloads/Verbotsliste_2007_-_26.10.06.pdf (nemecký preklad zoznamu zakázaných látok WADA 2007) (01.12.2006).

5. http://www.pei.de/cln_042/nn_432310/SharedDocs/Downloads/gesetze/arzneimittelgesetz-mit-aenderungen,templateId=raw,property=publicationFile.pdf/arzneimittelgesetz-mit-aenderungen.pdf (AMG) 2006).

6. Berthold H. Klinický sprievodca po liekovej terapii. 2. vydanie. Mníchov, Jena: Urban & Fischer, 2002.

7. http://www.gesetze.2me.net/btmg/index.html (BtMG) (01.12.2006).

8. Mutschler E a kol. Účinky liekov. 8. vydanie. Stuttgart: Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, 2001.

9. Frölich JC, Kirch W. Praktická liečivá terapia. 4. vydanie. Hamburg, Berlín: Springer-Verlag, 2006.

10. Odborné informácie. Špecializované informačné CD. BPI Service GmbH 2006.

11. Gelman CR, Rumack BH, Hess AJ (Eds.). Informácie o lieku MICROMEDEX®. Zv. 130. Englewood, Colorado: DRUGDEX® System Inc., 2006.

12. http://www.dshs-koeln.de/biochemie/frameset.html (metylfenidát) (01.12.2006).

13. Steinacker JM a kol. Metylfenidát (Ritalin®), TUE-1 a konkurencieschopnosť. Dtsch Z Sportmed 2004; 55: 110-1.

14. http://www.nada-bonn.de/uploads/tx_nfdownloads/Formular_Medizinische_Ausnahmegenehmigung_f_r_die_ Verwaltung_von_Beta-2-Agonisten_zur_Inhalation_und_nicht-systemisch_verabreichten_Glukokortikolu.glukokortiko.

15. http://www.nada-bonn.de/uploads/tx_nfdownloads/Medikamentenbeispiel_-_online_01.pdf (žiadosť o liek) (01.12.2006).

16. http://www.nada-bonn.de/uploads/tx_nfdownloads/Beispielliste_2006__2__01.pdf (povolené lieky) (01.12.2006).

17. Vedecká poradná rada Nemeckej lekárskej asociácie. Stanovisko na tému „Porucha pozornosti/hyperativity (ADHD)“. Dtsch Ärztebl 2005; 102: A3609–16.

Ďalšie informácie o dopingu nájdete na:

Löllgen H, Clasing D. Zakázané lieky v športe. Dtsch Ärztebl 2006; 103: B2907–11.

http://www.wada-ama.org/ (Svetová antidopingová agentúra, (v angličtine a francúzštine), informácie WADC) (01.12.2006)

http://www.nada-bonn.de (Národná antidopingová agentúra, aktuálny dopingový zoznam, zoznam povolených liekov atď.) (01.12.2006)

http://www.dopinginfo.ch (aktuálny dopingový zoznam, účinky a vedľajšie účinky dopingu, kontrolný postup, právny základ, novinky, učebné materiály, doplnky atď.) (01.12.2006)

Lekárnik Gesine Picksak, Centrálna lekáreň, Priv.-Doz. DR. med. Dirk O. Stichtenoth, Ústav pre klinickú farmakológiu, Hannover Medical School, 30623 Hannover, E-mail: [email protected]

Tab. 1. Látky zakázané ako doping

I. Zakázané látky (S) a metódy (M) počas a mimo súťaže

S1) Anabolické látky

S2) hormóny a príbuzné látky (predtým peptidové hormóny)

S4) látky s antiestrogénnymi účinkami

S5) Diuretiká a iné maskujúce látky

M1) Zlepšenie transportu kyslíka

M2) Chemické a fyzikálne manipulácie

II. Zakázané látky (S) a metódy (M) počas súťaže: Okrem kategórií zakázaných v rámci S1 - S5 a M1 - M3 sú do súťaže zakázané nasledujúce účinné látky:

III. Zakázané látky v špeciálnych športoch

IV. Špecifikované látky

Látky podľa tohto bodu sa môžu neúmyselne použiť z dôvodu ich ľahkej dostupnosti a širokého použitia v lekárskych výrobkoch. V takom prípade môže dopingové porušenie viesť k zníženiu sankcie [2].

Doping s metylfenidátom?

? Je metylfenidát doping? Pri predpisovaní športovcovi je potrebné požiadať o výnimku?

! Áno, ako psychostimulant je metylfenidát dopingovým prostriedkom a podľa zákona o liekoch patrí medzi lieky, ktoré sú zakázané v závodnom športe. Ak je uvedený metylfenidát (napr. Pri ADHD), je možné požiadať o výnimku od Národnej antidopingovej agentúry (NADA). Predpoklady na udelenie výnimky z NADA sú samozrejme veľmi prísne a v tejto „šedej zóne“ stále existuje značná neistota.

Obr. 1. Štruktúrny vzorec metylfenidátu
(červené označenie: štruktúra fenyletylamínu, analogická s amfetamínom)

Metylfenidát (Concerta®) a profesionálna cyklistika?

Metylfenidát sa bežne používa ako psychostimulant, a preto patrí k stimulačným liekom. Podľa nemeckého „zákona o obchode s drogami“ je jeho použitie pre profesionálov v športe zakázané. Pokiaľ je indikovaná liečba ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou), je možné požiadať o výnimku v NADA (Národná antidopingová agentúra). Každá žiadosť však bude NADA veľmi starostlivo vyhodnotená.

Kľúčové slová: Metylfenidát, ADHD (porucha pozornosti a hyperaktivity), doping, profesionálny šport, výnimka