Mezym F - príbalový leták

Mezym F gastrorezistentné tablety

1 Čo je Mezym F a na čo sa používa?

Čo je Mezym F.?

Mezym F je liek, ktorý obsahuje tráviace látky (enzýmy) z pankreasu ošípaných (prášok pankreasu, tiež nazývaný pankreatín).

leták

Na čo sa Mezym F používa?

Používa sa na liečbu zažívacích ťažkostí spôsobených zníženou alebo chýbajúcou funkciou pankreasu.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mezym F.?

Mezym F sa nesmie brať

  • ak ste alergický na prášok pankreasu, bravčové mäso, azorubín (E 122) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
  • ak máte akútny zápal pankreasu alebo máte akútny vzplanutie chronického zápalu pankreasu počas úplne rozvinutej fázy ochorenia. Vo fáze rozkladu počas hromadenia sa v strave (ľahké jedlo) má však podávanie Mezymu F občas zmysel, ak poruchy trávenia pretrvávajú.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Mezym F, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.,

  • ak spozorujete príznaky podobné obštrukcii čriev (napr. bolesť žalúdka, nedostatok pohybu čriev, nevoľnosť, vracanie). Črevná obštrukcia je známou komplikáciou u pacientov s cystickou fibrózou.
  • Tento liek obsahuje aktívne enzýmy, ktoré keď sa dostanú do ústnej dutiny (napr. Žuvaním), môžu spôsobiť poškodenie sliznice (napríklad rany v ústnej dutine). Preto sa uistite, že Mezym F celý zobrat.

Iné lieky a Mezym F

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Absorpcia kyseliny listovej (absorpcia kyseliny listovej do krvi) sa môže znížiť požitím hotových liekov obsahujúcich prášok pankreasu, takže môže byť potrebný ďalší príjem kyseliny listovej.

Účinok látky znižujúce hladinu cukru v krvi akarbóza a miglitol sa dá znížiť užívaním Mezymu F súčasne.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

S používaním Mezymu F u gravidných žien nie sú dostatočné skúsenosti. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje zo štúdií na zvieratách týkajúcich sa tehotenstva, vývoja nenarodeného dieťaťa, pôrodu a vývoja dieťaťa po narodení. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe. Mezym F sa nemá užívať, ak ste tehotná alebo dojčíte, pokiaľ to váš lekár nepovažuje za nevyhnutné.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Mezym F nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Mezym F obsahuje monohydrát laktózy

Tento liek obsahuje laktózu. Užívajte preto Mezym F iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.

3. Ako užívať Mezym F.?

Vždy užívajte Mezym F presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

dávkovanie

Odporúčaná dávka je:

2 - 4 tablety Mezym F na jedlo (zodpovedá

20 000 až 40 000 Ph.Eur. Jednotiek lipázy na jedlo).

Dávkovanie závisí od závažnosti zažívacích ťažkostí, takže požadovaná dávka môže byť vyššia. Dávka sa má zvyšovať iba pod lekárskym dohľadom a má sa zamerať na zlepšenie príznakov ochorenia (napr. Mastná stolica, bolesti brucha).

Denná dávka enzýmu od 15 000 do 20 000 jednotiek lipázy na kilogram telesnej hmotnosti by sa nemala prekročiť. Najmä u pacientov s cystickou fibrózou by dávka enzýmu nemala byť vyššia, ako je potrebné pre dostatočný príjem tukov.

O dávkovaní u detí by mal rozhodnúť lekár.

typ aplikácie

Prehltnite liek vcelku a zapite dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie okolo polovice jedla.

Dbajte na to, aby ste tablety prehltli celé, pretože Mezym F stráca účinnosť pri žuvaní a enzýmy, ktoré obsahuje, môžu poškodiť sliznicu, ak sa uvoľnia do ústnej dutiny. Mali by ste piť veľa tekutín (voda alebo džús).

Trvanie žiadosti

Trvanie žiadosti nepodlieha žiadnym obmedzeniam. Závisí to od priebehu ochorenia a vykonáva ho lekár

určite. Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo ešte horšie, kontaktujte svojho lekára. Ak máte dojem, že účinok Mezymu F je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Mezymu F, ako máte

Pite veľa vody a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Extrémne vysoké dávky prášku pankreasu môžu viesť k zvýšeniu hladiny kyseliny močovej v krvi (hyperurikémia) a moču (hyperurikozúria), najmä u pacientov s cystickou fibrózou.

Ak zabudnete užiť Mezym F.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v liečbe podľa odporúčaní.

Ak prestanete užívať Mezym F.

Ak predčasne ukončíte alebo prerušíte liečbu, musíte počítať s tým, že sa vaše príznaky môžu vrátiť. Poraďte sa so svojím lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4 Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého liečeného.

Vezmite prosím na vedomie:

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Mezym F a okamžite kontaktujte svojho lekára. To potom rozhodne o type ďalšej liečby.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky

(postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000):

  • Hnačka, nepríjemné pocity v bruchu, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie
  • alergické reakcie okamžitého typu, napr. B. Vyrážka, žihľavka (urtikária), kýchanie, slzenie, dýchavičnosť v dôsledku zúženia dýchacích ciest (bronchospazmus), dýchavičnosť
  • alergické reakcie tráviaceho traktu
  • U pacientov s cystickou fibrózou boli po podaní vysokých dávok pankreatického prášku opísané zúženie oblasti tenkého čreva/prílohy a stúpajúce rezy hrubého čreva. Tieto zúženia môžu pravdepodobne viesť k upchatiu čreva (pozri časť 2. „Upozornenia a opatrenia“).
  • Ak sa vyskytnú neobvyklé gastrointestinálne ťažkosti alebo zmeny príznakov, mali by ste ich preventívne skontrolovať u lekára, aby sa vylúčila možnosť poškodenia čreva. To platí najmä pre pacientov, ktorí užívajú viac ako 10 000 jednotiek Ph.-Eur. Lipázy na kilogram telesnej hmotnosti za deň.

Frekvencia vedľajších účinkov nie je známa

(nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

  • U pacientov s cystickou fibrózou môže dôjsť k zvýšenému vylučovaniu kyseliny močovej močom, najmä pri užívaní vysokých dávok prášku pankreasu. Preto je potrebné sledovať vylučovanie kyseliny močovej v moči týchto pacientov, aby sa zabránilo tvorbe kameňov v kyseline močovej.
  • Azorubín (E 122) môže spôsobiť alergické reakcie.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, prestaňte užívať Mezym F a okamžite kontaktujte svojho lekára. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

5. Ako uchovávať Mezym F.?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Liek si môžete objednať podľa „spotreby do“ alebo „spotrebovaného“ na skladacej škatuli a blistri. Nepoužívajte do „uvedeného dátumu exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Ak už tento liek nepoužívate, obráťte sa na svojho lekárnika. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6 Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Mezym F obsahuje

Aktívnou zložkou je prášok z bravčového pankreasu.

1 gastrorezistentná tableta obsahuje 125 mg prášku pankreasu z bravčového mäsa:

  • Aktivita lipázy 10 000 Ph.-Eur. Jednotky/tableta
  • Aktivita amylázy najmenej 7 500 Ph.-Eur. Jednotiek/tableta
  • Aktivita proteázy najmenej 375 Ph.-Eur. Jednotky/tablety

Ďalšie zložky sú:

Monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, krospovidón typu A, stearát horečnatý (Ph. Eur.) [Rastlinný], hypromelóza, disperzia 30% (Ph. Eur.), Disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1), trietylcitrát., Mastenec, 30% emulzia simetikónu, makrogol 6000, sodná soľ karmelózy (Ph. Eur.), Polysorbát 80 [rastlinný], azorubín (E 122), oxid titaničitý, hydroxid sodný.

Ako vyzerá Mezym F a obsah balenia

Mezym F sú ružové, okrúhle, mierne konvexné tablety so skosenými hranami a enterickým povlakom. Sú balené v pretláčacích baleniach v kartónovej škatuli (skladacej škatuli) spolu s návodom na použitie. Mezym F sa dodáva v baleniach po 20 tabliet, 50 tabliet (N1) a 100 tabliet (N2). Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Nemecko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2012.