Mezym forte 10 000, gastrorezistentné tablety, 125 mg - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa deje

forte

Čo je Mezym forte 10 000 a na čo sa používa

Mezym forte 10 000 obsahuje tráviace enzýmy z pankreasu (pankreatické enzýmy).

Mezym forte 10 000 sa používa na náhradu tráviacich enzýmov pri poruchách trávenia a absorpcii potravy spôsobenej nedostatočnou produkciou tráviacich enzýmov pankreasom. Môže to byť spojené s:

  • Chronický zápal pankreasu (chronická pankreatitída), ktorý sa nezhoršuje
  • Cystická fibróza,
  • Zúženie pankreatického vývodu spôsobené nádormi alebo žlčovými kameňmi,
  • Chirurgia pankreasu
  • Predchádzajúce operácie žalúdka alebo čriev
  • Zrýchlený prechod črevom spôsobený nervozitou alebo infekčnými črevnými ochoreniami.
  • Tráviace nedostatky so stratou chuti do jedla, grganím, regurgitáciou a hnačkami (dyspepsia)
  • Jesť ťažko stráviteľnú zeleninu, tučné jedlá alebo veci, na ktoré nie ste zvyknutí
  • Poruchy systému pečene/žlčníka
  • Celiakia (autoimunitný stav tenkého čreva)
  • Zápalové ochorenie čriev (najmä Crohnova choroba)
  • Cukrovka
  • Syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS)
  • Shwachmannov syndróm (dedičné ochorenie, ktoré ovplyvňuje okrem iného pankreas) - Sjogrenov syndróm (autoimunitné ochorenie, ktoré ovplyvňuje okrem iného aj pankreas).

Skôr ako užijete Mezym forte 10 000

Nepoužívajte Mezym forte 10 000:

-keď ste alergický (precitlivený) na pankreatické enzýmy prasacieho pôvodu, azorubín lac alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.

- ak máte akútnu pankreatitídu a exacerbácie chronickej pankreatitídy v najpokročilejšom štádiu ochorenia. Ak však akútna alebo chronická, ale zhoršujúca sa pankreatitída vykazuje známky zlepšenia, môže sa váš lekár rozhodnúť predpísať vám Mezym forte 10 000.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Mezymu forte 10 000

Ak máte cystickú fibrózu, váš lekár vás poučí, aby ste venovali pozornosť všetkým príznakom, ktoré môžu byť spôsobené črevnou blokádou (črevná obštrukcia). Ak spozorujete takýto príznak, mali by ste prestať užívať Mezym forte 10 000 a okamžite kontaktovať svojho lekára.

Vyhýbajte sa žuvaniu 10 000 tabliet Mezym forte, pretože obsahujú aktívne enzýmy, ktoré môžu poškodiť výstelku úst. Nezabudnite prehltnúť 10 000 tabliet Mezym forte vcelku.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Absorpcia kyseliny listovej (nevyhnutný vitamín) z doplnkov kyseliny listovej alebo z potravy môže byť znížená pomocou pankreatického prášku (účinná látka v Mezyme forte 10 000). Váš lekár vám môže predpísať kyselinu listovú navyše.

Lieky na krvný cukor (perorálne antidiabetiká), ktoré obsahujú účinnú látku akarbózu alebo miglitol, môžu byť menej účinné, ak užívate Mezym forte 10 000 súčasne.

Tehotenstvo a dojčenie

Mezym forte 10 000 môžete používať počas tehotenstva a dojčenia po konzultácii s lekárom. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Mezymu forte 10 000

Mezym forte 10 000 obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vzhľadom na obsah azorubínov v jazere (E122) môže liek spôsobiť alergické reakcie.

Ako užívať Mezym forte 10 000

Vždy užívajte Mezym forte 10 000 presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak neexistuje iné odporúčanie, zvyčajná dávka je: 2 - 4 tablety Mezym forte gastrorezistentné tablety 10 000 podané počas jedla (zodpovedá 20 000 - 40 000 jednotkám lipázy pri jedle).

Môžu byť potrebné vyššie dávky, ako sú uvedené vyššie, pretože sa musia stanoviť podľa závažnosti poruchy trávenia (exokrinná nedostatočnosť pankreasu). Váš lekár vám preto môže zvýšiť dávku na zmiernenie vašich príznakov (napríklad na normalizáciu frekvencie alebo konzistencie stolice alebo na zmiernenie bolesti brucha) a na udržanie normálnej telesnej hmotnosti.

Maximálna denná dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti. Dávka 15 000 - 20 000 jednotiek lipázy na kilogram telesnej hmotnosti by sa nemala prekročiť.

Dávka u detí je indikovaná lekárom.

Spôsob podania

Tablety Mezym forte 10 000 sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (vody alebo džúsu) počas jedla (pozri časť 2).

Trvanie liečby

Trvanie užívania Mezymu forte 10 000 závisí od priebehu ochorenia a určuje ho váš lekár.

Poraďte sa s lekárom, ak sa vaše príznaky nezlepšia alebo zhoršia do 7 až 14 dní.

Ak si myslíte, že účinok Mezymu forte 10 000 je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak ste použili viac Mezymu forte 10 000, ako ste mali

Ak užijete viac Mezymu forte 10 000, ako máte, neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky. Odporúčané množstvo by ste však mali užiť pri nasledujúcej dávke.

Ak ste zabudli použiť Mezym forte 10 000

Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Mezym forte 10 000

Ak predčasne ukončíte liečbu liekom Mezym forte 10 000 alebo ukončíte liečbu, očakáva sa, že sa nedostaví terapeutický účinok alebo sa znovu objaví stav „zlého trávenia“.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Mezym forte 10 000 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Upozornenie: Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Mezym forte 10 000 a čo najskôr vyhľadajte lekára.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pacientov)

Žalúdok a zažívací trakt:

U pacientov s cystickou fibrózou bolo po podaní vysokých dávok pankreatického prášku (liečivo z Mezymu forte 10 000) hlásené zúženie dolného čreva.

Po použití pankreatického prášku boli hlásené hnačky, žalúdočné ťažkosti a nevoľnosť.

Po užití pankreatického prášku boli hlásené alergické reakcie vrátane kožnej vyrážky, kýchania, nadmerného slzenia a astmatických záchvatov (poruchy dýchania).

Neznáma frekvencia vedľajších účinkov (ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

U pacientov s cystickou fibrózou môže dôjsť k zvýšenému vylučovaniu kyseliny močovej do moču, najmä ak sa používajú vysoké dávky prášku pankreasu. Ak máte cystickú fibrózu, lekár vám skontroluje hladinu kyseliny v moči, aby sa zabránilo tvorbe kameňov v kyseline močovej.

Azorubín (E 122) môže spôsobiť alergické reakcie. Nepoužívajte Mezym forte 10 000, ak ste alergický na azorubín.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Mezym forte 10 000

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte MEZYM FORTE 10 000 po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.

Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo obsahuje Mezym forte 10 000

  • Liečivo je pankreatín (bravčový pankreatický prášok) 125 mg s minimálnou aktivitou: lipolytický 10 000 U, amylolytický 7500 U a proteolytický 375 U.
  • Ďalšie zložky sú: jadro: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát; gastrorezistentný film: hypromelóza 5 mPa ^ s, kopolymér kyselina metakrylová: etylakrylát 1: 1, 250 000 suspenzia 30%, trietylcitrát, oxid titaničitý (E171), mastenec, emulzia simetikónu (ako sušina), makrogol 6000, sodná soľ karmelózy 30 s, polysorbát 80, azorubín-lac (E122), hydroxid sodný.

Ako vyzerá Mezym forte 10 000 a obsah balenia

Gastrorezistentné tablety s plochými plochami a zaoblenými ružovými okrajmi

Obsah balenia

Škatuľka s Al-PVC-PA/Al blistrom s 10 gastrorezistentnými tabletami. Škatuľka s PVC-PVDC/Al blistrom s 10 gastrorezistentnými tabletami.

Škatuľka s 2 Al-PVC-PA/Al blistrami s 10 gastrorezistentnými tabletami. Škatuľka s 2 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 gastrorezistentnými tabletami. Škatuľka s 5 Al-PVC-PA/Al blistrami s 10 gastrorezistentnými tabletami. Škatuľka s 5 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 gastrorezistentnými tabletami. Škatuľka s 10 Al-PVC-PA/Al blistrami s 10 gastrorezistentnými tabletami. Škatuľka s 10 PVC-PVDC/Al blistrami s 10 gastrorezistentnými tabletami

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 D-12489 Berlín, Nemecko

výrobca

Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 D-12489, Berlín, Nemecko

Tento prospekt bol schválený v novembri 2011