Motilium 10 mg, filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - indikácie, podávanie, vedľajšie účinky

Motilium 10 mg filmom obalené tablety

smery:

Dyspeptický syndróm často spojený s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka, gastroezofageálnym refluxom a ezofagitídou, prejavujúci sa:
- pocit epigastrickej plnosti, skoré sýtosti, pocit brušnej distenzie, bolesť v hornej časti brucha;
- bublanie, grganie, plynatosť;
- nevoľnosť a zvracanie;
- pálenie záhy s alebo bez žalúdočnej regurgitácie.
Nevoľnosť a zvracanie po dialýze, ako profylaktická liečba.
Nevoľnosť a zvracanie funkčného, ​​organického, infekčného pôvodu, po rádioterapii, liečbe protinádorovými chemoterapeutikami, agonistami dopamínu (L-dopa a bromokriptín) alebo pooperačne.

motilium

kontraindikácie:

Precitlivenosť na domperidón alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Gastrointestinálne krvácanie, mechanická obštrukcia, perforácia zažívacieho traktu, prípady, v ktorých môže byť stimulácia gastrointestinálnej motility nebezpečná.
prolaktinóm.
História iatrogénnej tardívnej dyskinézy.

Správa:

Dyspeptický syndróm
Dospelí: zvyčajná dávka je 10 mg domperidónu (10 mg filmom obalená tableta Motilium) užívaná perorálne, 3-krát denne, 15 až 30 minút pred jedlom; ak je to potrebné, pred spaním sa môže podať ďalšia 10 mg filmom obalená tableta Motilium. Ak terapeutický výsledok nie je uspokojivý, obvyklá dávka sa môže zdvojnásobiť podávaním dávok 30 - 60 mg domperidónu (3 - 6 10 mg filmom obalených tabliet Motilium) denne.
Nevoľnosť a zvracanie
Dospelí: zvyčajná dávka je 20 mg domperidónu (2 10 mg filmom obalené tablety Motilium) užívaného perorálne, 3-4 krát denne, pred jedlom a pred spaním.
Motilium 10 mg filmom obalené tablety sa nemajú podávať deťom do 5 rokov. U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí dostávajú opakované dávky domperidónu, sa odporúča znížiť dávku a frekvenciu podávania (pozri Špeciálne upozornenia).

Zloženie:

Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg doimperidónu a pomocné látky: monohydrát laktózy-laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, predželatinázový zemiakový škrob, polyvidón K 90, stearan horečnatý, hydrogenovaný rastlinný olej laurylsulfát sodný typu I; film hydroxypropylmetylcelulózy, laurylsulfát sodný.

Prevencia:

Domperidón prestupuje cez hematoencefalickú bariéru vo veľmi malom množstve, čo potvrdzuje vzácnosť reakcií centrálneho nervového systému. Vyskytujú sa najmä v prípade zmien priepustnosti hematoencefalickej bariéry (nezrelosť, lézie) a/alebo v prípade predávkovania.

Výstraha:

Pretože domperidón sa primárne metabolizuje v pečeni, mal by sa používať s opatrnosťou u pacientov s poškodením funkcie pečene.
U pacientov s renálnou insuficienciou, ktorí dostávajú opakované dávky domperidónu, sa odporúča znížiť dávku o 30 - 50% a frekvenciu podávania (2-krát denne). V prípade jednorazových dávok nie sú potrebné žiadne preventívne opatrenia.

Vedľajšie účinky:

Domperidón zvyčajne prestupuje hematoencefalickou bariérou v malom množstve, neovplyvňuje centrálnu dopaminergnú funkciu. Ak je hematoencefalická bariéra nezrelá (u dojčiat) alebo má lézie, existuje možnosť neurologických vedľajších účinkov. Počas liečby domperidónom boli zriedkavo hlásené extrapyramídové reakcie vrátane záchvatov, ktoré ustúpia ihneď po ukončení liečby.
Domperidón môže vyvolať zvýšenú prolaktinémiu, galaktoreu, veľmi zriedka gynekomastiu; Bolo tiež hlásené zníženie libida.
Veľmi zriedkavo boli hlásené prechodné brušné kŕče.
Príležitostne sa vyskytli vyrážky a iné alergické reakcie vrátane anafylaktických reakcií.

predávkovanie:

Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania domperidónom. V prípade predávkovania sa však môže vyskytnúť ospalosť, dezorientácia a extrapyramídový syndróm (najmä u detí).
Pre domperidón neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa odporúča výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia a starostlivý dohľad nad pacientom. Na liečbu extrapyramídových reakcií sa môžu použiť anticholinergiká, antiparkinsoniká alebo anticholinergné histamíny.
Spravidla sú prejavy obmedzené a zmiznú do 24 hodín.

Interakcie s inými liekmi:

Účinok domperidoínu na gastrointestinálne funkcie môže byť antagonizovaný anlikolinergikami a opioidnými analgetikami.
Antisekrečné a antacidové lieky sa nemajú užívať súčasne s domperidónom, pretože znižujú jeho účinnosť.
Domperidón sa metabolizuje hlavne prostredníctvom CYP3 ^ 4. Štúdie in vitro naznačujú, že súčasné užívanie liekov, ktoré inhibujú tieto enzýmy (azolové antimykotiká, makrolidy, inhibítory proteáz, nefazodón), môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu domperidónu.
Domperidón môže zvyšovať absorpciu súbežne užívaných liekov, najmä u pacientov s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka.

Domperidón môže byť spájaný s:
-neuroleptiká, ktorých pôsobenie ho nepotencuje,
-Dopaminergné agonisty (L-dopa, brómkriptín), ktorých periférne vedľajšie účinky, ako sú poruchy trávenia, nevoľnosť a zvracanie, ich vylučujú bez ovplyvnenia ich centrálnych nervových vlastností.

Gravidita a laktácia

Domperidón, podávaný zvieratám v dávkach do 160 mg/kg/deň, nemal teratogénne účinky. Doteraz neexistovalo riziko vrodených vývojových chýb u ľudí. Domperidón sa má však podávať iba v prvom trimestri gravidity, ak je to nevyhnutne potrebné, a len po dôkladnom vyhodnotení terapeutického prínosu/potenciálneho rizika pre matku. U samíc potkanov sa po perorálnom a intravenóznom podaní dávky 2,5 mg domperidónu pozorovalo vylučovanie liečiva do mlieka (najmä vo forme metabolitov, s maximálnou koncentráciou 40 mg/ml, respektíve 800 mg/ml).
U žien je koncentrácia domperidónu v mlieku 4-krát nižšia ako v plazme. Pretože riziko pre dojča nie je známe, použitie výrobku počas dojčenia sa odporúča, iba ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa.

Balenie:

Škatuľka s blistrom s 10 filmom obalenými tabletami.

Podmienky skladovania:

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.