Môže liek orlistat pomôcť pri liečbe obezity Health Knowledge Foundation
Čo je to obezita?
Obezita - alebo obezita - sa neustále zvyšuje a je spojená s mnohými sekundárnymi chorobami. Čo sú to a aké možnosti liečby sú k dispozícii:
Obezita znamená veľkú nadváhu od BMI 30 kg/m². Zmena životného štýlu tvorí základ liečby obezity. Podľa toho by postihnutí mali jesť nízkokalorickú stravu a zvyšovať svoju fyzickú aktivitu. Behaviorálna terapia môže sprevádzať zmenu životného štýlu.
Ak sa touto základnou terapiou nedosiahne dostatočný úbytok hmotnosti, môžu postihnutí po konzultácii so svojím lekárom zvážiť použitie ďalšieho lieku na zníženie hmotnosti. Na tento účel sú na trhu produkty orlistat, liraglutid a bupoprion/naltrexon.
Nasledujúce informácie sa týkajú lieku orlistat, ktorý obmedzuje vstrebávanie tuku v črevách. Orlistat (120 mg) sa užíva ako tableta trikrát denne s jedlom. Podľa usmernenia by mal lekár po troch mesiacoch skontrolovať, či liek viedol k úbytku hmotnosti najmenej o päť percent. Ak nie, liek sa má vysadiť.
Dodatočné chudnutie je možné užívaním Orlistatu?
Čo bolo vyšetrované? Vložte do informačného košíka
Niekoľko randomizovaných kontrolovaných štúdií (RCT) sa zaoberalo pridaním orlistatu na zníženie hmotnosti u obéznych ľudí. Všetci účastníci štúdie zmenili svoj životný štýl. Dodatočne dostali buď
- liek orlistat alebo
- zdanlivý liek (placebo).
Výsledky v skratke
S orlistatom došlo k ďalšiemu úbytku hmotnosti. Vyskytli sa vedľajšie účinky, najmä tie, ktoré ovplyvňovali gastrointestinálny trakt. Kvalita života sa nezlepšovala.
Obmedzenie výsledkov
Dlhodobé výsledky týkajúce sa prínosov a vedľajších účinkov nie sú k dispozícii. Výsledky nemožno preniesť na deti, dospievajúcich a starších ľudí. Štúdií sa zúčastnili ľudia s komorbiditami alebo bez nich. Zmeny životného štýlu sa v štúdiách líšili.
Koľko by mali postihnutí schudnúť?
Podľa lekárskych pokynov je jedným cieľom zníženie hmotnosti o päť percent alebo viac u ľudí s BMI od 25 do 35 kg/m² alebo zníženie hmotnosti o desať percent alebo viac pri BMI nad 35 kg/m² za šesť až dvanásť mesiacov.
Výsledky podrobne
Výhody liečebnej metódy Vložte do informačného košíka
Použitie orlistatu malo za následok úbytok hmotnosti?
Za rok dokázali ľudia s obezitou priemerne zhodiť 3,2 kg zmenou životného štýlu. Tým, že užili aj Orlistat, zhodili ďalších 2,6 kg.
Koľko ľudí schudlo päť alebo viac percent svojej váhy za rok užívaním orlistatu?
60 zo 100 ľudí, ktorí zmenili svoj životný štýl a užívali orlistat, schudli najmenej päť percent zo svojej hmotnosti. V kontrolnej skupine, ktorá zmenila svoj životný štýl a užila zdanlivý liek, stratilo 36 zo 100 ľudí päť a viac percent svojej hmotnosti.
Koľko ľudí schudlo desať alebo viac percent svojej hmotnosti za rok užívaním orlistatu?
31 zo 100 ľudí, ktorí zmenili svoj životný štýl a užívali orlistat, schudli najmenej o desať percent. V kontrolnej skupine, ktorá zmenila svoj životný štýl a užila zdanlivý liek, 16 zo 100 ľudí stratilo desať a viac percent svojej hmotnosti.
Informácie, ktoré tu uvádzame, pochádzajú zo systematického prehľadu z roku 2016. Pri priemernom chudnutí sa zohľadnili údaje zo 14 jednotlivých štúdií (RCT), ktorých sa zúčastnilo celkovo 6 186 účastníkov s priemerným vekom 48,5 rokov. Asi 70 percent účastníkov boli ženy. Na začiatku liečby účastníci štúdie vážili medzi 96 a 105 kg, v priemere 100 kg. Mali BMI od 32 do 37 kg/m2, priemerne 36 kg/m2.
Informácie o päť- alebo desaťpercentnom chudnutí pochádzajú zo 16 štúdií (RCT) s celkovým počtom 10 009 účastníkov a 14 štúdií (RCT) s celkovým počtom 9 108 účastníkov. V priemere mali 40 až 60 rokov a BMI 32 až 37 kg/m² s priemernou hmotnosťou 96 až 110 kg. Podiel žien v štúdiách bol medzi 45 a 89 percentami.
Štúdie sa uskutočňovali v Európe, USA, Austrálii a na Novom Zélande. Priemerná doba liečby v jednotlivých štúdiách bola jeden rok.
Orlistat mal vplyv na kvalitu života?
Príjem orlistatu nemal znateľný vplyv na kvalitu života účastníkov štúdie.
Údaje boli zhromaždené v štúdii v Austrálii a na Novom Zélande, v ktorej účastníci štúdie dostávali orlistat na jeden rok. Zúčastnilo sa 269 ľudí s priemerným BMI 37,8 kg/m2 a priemerným vekom 52,2 rokov. Podiel žien bol 57 percent. Kvalita života bola hodnotená pomocou dotazníka (SF-36).
Poškodenie liečebnej metódy Vložte do informačného košíka
Aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri užívaní orlistatu a aké časté sú?
Najčastejšie vedľajšie účinky v týchto štúdiách sa týkali gastrointestinálneho traktu. 85 zo 100 ľudí, ktorí užívali orlistat, malo gastrointestinálne príznaky, ako sú hnačky, fekálna inkontinencia alebo plynatosť (vietor). V kontrolných skupinách s placebom to bolo u 60 zo 100 ľudí.
Zdá sa, že medzi orlistatom a placebom nie je rozdiel pre závažné vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú návštevu lekára. V obidvoch skupinách malo asi desať zo 100 účastníkov štúdie závažné vedľajšie účinky.
Údaje o vedľajších účinkoch vychádzajú zo systematického prehľadu, ktorý zahŕňal celkovo 23 randomizovaných kontrolovaných štúdií (RCT) porovnávajúcich orlistat oproti placebu. Priemerný vek ľudí v týchto RCT bol 41 až 60 rokov a väčšinu tvorili ženy. Priemerný BMI a priemerná telesná hmotnosť neboli uvedené. Ľudia s BMI 28 kg/m2 a viac boli zahrnutí do 15 štúdií a ľudia s BMI 30 kg/m2 a viac v ôsmich štúdiách.
Pri sťažnostiach na gastrointestinálny trakt sa zvažovalo 18 randomizovaných kontrolovaných štúdií (RCT) s celkovým počtom 10 401 osôb, pri „závažných nežiaducich udalostiach“ 13 štúdií s celkovo 7 978 účastníkmi štúdie. Priemerná doba trvania štúdií bola šesť mesiacov až štyri roky.
Základná terapia pre zmenu životného štýlu nebola vo všetkých vykonaných štúdiách úplne rovnaká. Preto zostáva nejasné, či existuje obzvlášť účinná kombinácia základnej liečby a príjmu orlistatu.
Taktiež neexistujú dlhodobé výsledky. O dlhodobom úspechu chudnutia, ako aj o zlepšeniach zdravia a vedľajších účinkoch, ktoré sa prejavia až v dlhodobom horizonte, zatiaľ nie je možné tvrdiť.
V týchto štúdiách mali účastníci 41 až 58 rokov. Pre iné vekové skupiny (seniori, deti a dospievajúci) tieto výsledky nemusia platiť.
Štúdií sa zúčastnili dospelí s komorbiditami, ako sú cukrovka, vysoký krvný tlak alebo poruchy metabolizmu lipidov, alebo bez nich. Preto zostáva nejasné, ktorá skupina pacientov bude mať z liečby drogovej závislosti väčšiu pravdepodobnosť ako iná skupina pacientov.
V skupinách orlistat aj v kontrolných skupinách veľa účastníkov nedokončilo štúdie, sú však známe iba niektoré z dôvodov prerušenia liečby (napríklad vedľajšie účinky). Vysoká miera predčasného ukončenia štúdia obmedzuje dôveru vo výsledky štúdie.
Nemecká spoločnosť pre obezitu. Interdisciplinárne usmernenie kvality S3 pre „prevenciu a liečbu obezity“. Register AWMF č. 050/001 [online]. 2014. https://www.adipositas-gesellschaft.de/fileadmin/PDF/Leitlinien/S3_Adipositas_Praevention_Therapie_2014.pdf [12.06.2019].
Strata váhy
Khera R, Murad MH, Chandar AK, Dulai PS, Wang Z, Prokop LJ a kol. Asociácia farmakologických liečebných postupov pri obezite s chudnutím a nežiaducimi účinkami: Systematický prehľad a metaanalýza. JAMA 2016; 315 (22): 2424-34.
Kvalita života a vedľajšie účinky
LeBlanc E, O'Connor E, Whitlock EP, Patnode C, Kapka T. Skríning a zvládanie obezity a nadváhy u dospelých. Rockville (MD); 2011.
Pri príprave týchto informácií o zdraví nedošlo ku konfliktu záujmov.