Namiesto Sortisu si vezmite kopírovací výrobok Herzstiftung
V mnohých prípadoch je možné originálne výrobky ľahko nahradiť lacnými imitáciami. Pri konzultácii so srdcovou nadáciou bola položená otázka, či to platí aj pre liek Sortis na zníženie hladiny cholesterolu, ktorý obsahuje účinnú látku atorvastatín.?
Celá otázka konzultačnej hodiny:
Sortis sa považuje za obzvlášť účinný prostriedok na zníženie hladiny cholesterolu. Doteraz nebolo možné pacientom so zákonným zdravotným poistením predpísať Sortis - okrem výnimočných prípadov - pretože cena bola príliš vysoká. Teraz patentová ochrana zanikla a môj lekár mi ponúkol Atorvastatin HEXAL. Oba lieky majú rovnakú účinnú látku: atorvastatín. Ďalšie zložky Sortisu: uhličitan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, polysorbát 80, hyprolóza magnéziumstearát (Ph.eur.). Ďalšie zložky Atorvastatinu HEXAL: uhličitan sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) (Ph.eur), povidón (K25), vysoko dispergovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát (Ph.eur.). Je možné Atorvastatin HEXAL a Sortis považovať za rovnocenné? (Magda P., Windischleuba)
Jednoducho lepšie informovaný
Staňte sa členom Nemeckej nadácie srdca
Podporte nás najmenej 36,00 eurami ročne v našej vzdelávacej práci a financovaní výskumu kardiovaskulárnych chorôb.
Vďaka členskému poplatku môžete napríklad získať prístup ku všetkým odborným publikáciám a článkom online.
Odpoveď odborníka:
V každodennom živote si často kladieme otázky: Môže byť originálny prípravok, tu Sortis, nahradený takzvaným copycat prípravkom, ktorý sa tiež nazýva generický, ako je atorvastatín HEXAL?
V prevažnej väčšine prípadov - vrátane vášho - je odpoveď na otázku „áno“. Je však treba dávať pozor na niekoľko bodov:
Je nevyhnutné, aby bola účinná látka aj dávkovanie identické (napr. Atorvastatín 20 mg). Dávková forma (tablety, čapíky, spreje) musí byť rovnaká; Okrem toho sa oneskorené prípravky (retardované formy) nesmú nahradiť okamžitými prípravkami (alebo naopak). Ako ste si už všimli, pomocné látky môžu byť rôzne, to znamená všetky zložky tablety, ktoré nie sú terapeuticky účinné. Toto je potrebné vziať do úvahy v prípade známych alergií.
Sortis sa dá ľahko vymeniť?
Niekoľko ďalších podrobných slov o generikách: Po uplynutí patentovej ochrany originálnych liekov (15 - 20 rokov) môžu iní výrobcovia uviesť na trh rovnaký liek ako takzvaný generikum. Na schválenie generického lieku musí byť preukázaná rovnocennosť (bioekvivalencia) s pôvodným prípravkom. Na tento účel sa meria množstvo účinnej látky, ktorá sa dostala do krvi, jej najvyššia koncentrácia a čas, v ktorom sa dosiahne najvyššia koncentrácia. Získané hodnoty sa musia vo veľkej miere zhodovať s generickým a pôvodným prípravkom.
Môžu sa však vyskytnúť odchýlky rádovo okolo plus alebo mínus 10%. To môže hrať úlohu v prípade liekov, ktorých hladinu v krvi je potrebné veľmi presne kontrolovať. Príkladom z oblasti srdcových chorôb sú srdcové glykozidy (digitalis). Odchýlky od pôvodného prípravku sú však spravidla veľmi malé alebo terapeuticky nehrajú žiadnu úlohu, ako v prípade atorvastatínu.