NAMMD informuje o nových liekoch povolených - Univers Farmaceutic

Produkt obsahuje novú chemickú látku a bol autorizovaný centralizovaným postupom EMA (Európska agentúra pre lieky). Stanovisko výboru CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) na základe vyhodnotenia kvality, bezpečnosti a účinnosti predložených údajov je, že pomer prínosu a rizika lieku Constella je priaznivý pre vydanie rozhodnutia o registrácii. Na základe rozhodnutia Európskej komisie je povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.

Produkt obsahuje novú molekulárnu entitu (aflibercept) a bol centralizovaným postupom povolený EMA (Európska agentúra pre lieky). Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) na základe vyhodnotenia kvality, bezpečnosti a účinnosti predložených údajov zastáva názor, že pomer prínosu a rizika lieku Eylea je priaznivý, aby bolo možné odporučiť udelenie rozhodnutia o registrácii. Na základe rozhodnutia Európskej komisie je povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.

Produkt obsahuje novú molekulárnu entitu a bol autorizovaný centralizovaným postupom EMA (Európska agentúra pre lieky). Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) na základe vyhodnotenia kvality, bezpečnosti a účinnosti predložených údajov zastáva názor, že liek Forxiga má pozitívny pomer prínosu a rizika, a preto odporúča vydať povolenie na uvedenie na trh. Na základe rozhodnutia Európskej komisie je povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.

---