Nateran, 25 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

obalené

Čo je Nateran 25 mg a na čo sa používa

Nateran patrí do skupiny liekov známych ako inhibítory aromatázy. Tieto lieky interferujú s látkou nazývanou aromatáza, ktorá je potrebná na tvorbu ženských pohlavných hormónov, estrogénov, najmä u žien po menopauze. Zníženie hladiny estrogénu v tele je spôsobom, ako liečiť hormonálne závislú rakovinu prsníka.

Nateran sa používa na liečbu:

  • hormonálne závislý skorý karcinóm prsníka u postmenopauzálnych žien po 2 - 3 rokoch liečby tamoxifénom a
  • pokročilý, hormonálne závislý karcinóm prsníka u postmenopauzálnych žien po počiatočnej liečbe iným hormonálnym prípravkom neviedol k požadovaným výsledkom.

Skôr ako použijete Nateran 25 mg

Nepoužívajte Nateran 25 mg:

  • ak ste alebo ste alergický (precitlivený) na exemestan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Nateranu 25 mg (úplný zoznam všetkých zložiek nájdete v časti 6 „Čo Nateran 25 mg obsahuje“);
  • ak ste ešte nevstúpili do menopauzy, to znamená, že stále menštruujete
  • ak ste alebo môžete otehotnieť;
  • ak dojčíte.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Nateranu 25 mg

  • ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, mali by ste o nich informovať svojho lekára;
  • ak ste v minulosti mali ochorenie alebo ochorenie ovplyvňujúce pevnosť kostí. Pred začatím liečby týmto liekom vám lekár môže zmerať hustotu kostí, pretože lieky tejto kategórie vedú k zníženiu koncentrácie ženských hormónov a v dôsledku toho k úbytku minerálov v kostiach, čo vedie k ich oslabeniu.

Pred začatím liečby Nateranom 25 mg vám lekár môže odporučiť vykonať krvné testy, aby ste sa uistili, že ste vstúpili do menopauzy.

Užívanie iných liekov

Niektoré lieky môžu byť ovplyvnené exemestanom. Niektoré lieky môžu tiež ovplyvniť spôsob, akým exemestan účinkuje.

Exemestan sa nemá používať súčasne s hormonálnou substitučnou liečbou (HRT). Nasledujúce lieky sa majú počas liečby exemestanom používať opatrne. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky ako:

  • rifampicín (antibiotikum);
  • karbamazepín alebo fenytoín (antikonvulzívne lieky);
  • Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), používaný na liečbu depresie alebo niektorých zápalov alebo iných bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Používanie Nateranu 25 mg s jedlom a nápojmi

Najlepšie je užívať Nateran po jedle.

Tehotenstvo a dojčenie

Nateran 25 mg sa nemá používať počas tehotenstva alebo dojčenia, pretože to môže mať vplyv na dieťa. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak si myslíte, že ste tehotná.

Ak otehotniete, poraďte sa so svojím lekárom o antikoncepcii.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak spozorujete ospalosť, závraty alebo slabosť, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým sa nezotavíte.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Nateranu 25 mg

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

Ako používať Nateran 25 mg

Vždy užívajte Nateran presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelé a staršie ženy

Tablety obsahujúce exemestan sa majú prehltnúť, najlepšie s jedlom, na konci jedla súčasne. Váš lekár vám povie, ako užívať tablety a ako dlho trvať na liečbe.

Odporúčaná dávka je jedna 25 mg tableta denne.

Ak potrebujete ísť do nemocnice počas liečby exemestanom, povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, že užívate exemestan.

Deti a dospievajúci

Exemestan sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.

Ak užijete viac Nateranu 25 mg, ako máte

Ak užijete príliš veľa exemestanu alebo niekto iný omylom užije vaše tablety, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Ukážte škatuľku tabliet obsahujúcich exemestan.

Ak zabudnete užiť Nateran 25 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť tabletu, užite dávku hneď, ako si spomeniete. Ak je však čas na ďalšiu dávku, užite túto dávku.

Ak prestanete užívať Nateran 25 mg

Neprestaňte užívať exemestan, aj keď sa cítite dobre, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Váš lekár vám povie, ako dlho máte pokračovať v užívaní tabliet.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Nateran môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Väčšina vedľajších účinkov je miernych až stredne závažných. Niektoré z nich, napríklad návaly horúčavy, môžu byť spôsobené nedostatkom estrogénu v tele.

Môže sa vyskytnúť zápal pečene (hepatitída). Medzi príznaky patrí všeobecná nevoľnosť, nevoľnosť, žltačka (zožltnutie kože a očných bielkov), svrbenie, bolesti brucha na pravej strane a nedostatok chuti do jedla. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto prejavov, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Veľmi časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 používateľa z 10)

  • Poruchy spánku • Bolesť hlavy • Návaly tepla • Nevoľnosť • Nadmerné potenie • Bolesť svalov a kĺbov (vrátane opuchov kĺbov, bolesti chrbta a stuhnutosti kĺbov) • Únava

Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100)

  • Znížená chuť do jedla • Depresia • Závraty • Kombinácia brnenia a brnenia, necitlivosti a bolesti, ktorá postihuje celú ruku okrem malíčka (syndróm karpálneho tunela)
  • Bolesť žalúdka, zvracanie, zápcha, poruchy trávenia, hnačka • Prechodná kožná vyrážka, vypadávanie vlasov • Riedenie kostí, ktoré môže mať vplyv na ich odolnosť (osteoporóza), v niektorých prípadoch zlomeniny (slzy alebo praskliny) • Bolesť, ruky a nohy nafúknutý

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)

  • Ospalosť
  • Slabosť svalov

Ak vám boli urobené krvné testy, môžete si všimnúť určité zmeny vo funkcii pečene. Môžu sa vyskytnúť zmeny v počte krviniek (lymfocytov) a zmeny krvných doštičiek, najmä u pacientov s predchádzajúcim poklesom počtu krvných lymfocytov (lymfopénia).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Nateran 25 mg

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte Nateran po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo blistri po EXP. Prvé dve číslice označujú mesiac a posledné štyri číslice rok. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Nateran 25 mg obsahuje

Liečivo je exemestan. Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg exemestánu. Ostatné komponenty sú

Jadro: manitol (E 421), hypromelóza, krospovidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, stearan horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý.

Film: sodná soľ karmelózy (E 466), maltodextrín, monohydrát glukózy, oxid titaničitý (E 171), kyselina stearová (E 570), žltý oxid železitý (E172).

Ako vyzerá Nateran 25 mg a obsah balenia

Nateran sú okrúhle, bikonvexné, žlté filmom obalené tablety s vyrazeným „E9MT“ na jednej strane a „25“ na druhej strane.

Tablety Nateran sú dostupné v škatuliach s PVC-PVDC/Al blistrami v škatuľkách s 30, 90, 100 filmom obalenými tabletami a jednodávkovými PVC-PVDC/Al blistrami v škatuliach s 30 filmom obalenými tabletami.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Microweg 22, 6545CM Nijmegen Holandsko

výrobcov

Microweg 22, 6545CM Nijmegen Holandsko

Synthon Hispania SL Castellón 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona Španielsko

Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi názvami:

Belgicko Xaguenam 25 mg, filmové tablety, tablety

Česká republika Nateran 25 mg, potahované tablety

Estónsko Exemestane SanoSwiss

France Naxestan 25 mg filmom obalené tablety

Nemecko Exestan 25 mg Filmtabletten

Grécko Exemestane Synthon 25 mg

Lotyšsko Exemestane SanoSwiss 25 mg tablety apvalkotas

Litva Exemestane SanoSwiss 25 mg, tablety pleve dengtos

Holandsko Nateran 25 mg, tableta filmomuldy

Romania Nateran 25 mg filmom obalené tablety

Slovenská republika Nateran 25 mg

Spania Exemestane Synthon 25 mg filmom obalené tablety EFG

UK Exemestane 25 mg filmom obalené tablety

Tento prospekt bol schválený v novembri 2011.