Návod na použitie Matrifen Kvalitné zdravie na iLive

Lekársky expert článku

  • ATC klasifikácia
  • Aktívna ingrediencia
  • Smery
  • Uvoľnite formulár
  • farmakodynamika
  • farmakokinetika
  • Užívanie počas tehotenstva
  • Kontraindikácie
  • Vedľajšie účinky
  • Dávkovanie a podávanie
  • predávkovania
  • Interakcie s inými liekmi
  • Podmienky skladovania
  • Podmienky platnosti
  • Farmakologická skupina
  • Farmakologický účinok
  • Populárni výrobcovia

zdravie

Matrifen je kategória opiátových liekov.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

ATC klasifikácia

Aktívna ingrediencia

Indikácie Matrifena

Používa sa na elimináciu syndrómu chronickej bolesti (v ťažkej forme), ktorý je možné potlačiť výlučne opiátmi.

Uvoľnite formulár

Uvoľňovanie sa uskutočňuje vo forme náplasti (transdermálny terapeutický systém), ktorá je zabalená v špeciálnych vreckách, 1, 3, 5, 10 alebo 20 takýchto balení v balení.

farmakodynamika

Matryfen je transdermálna náplasť, ktorá zaisťuje neustály prienik fentanylu do tela. Táto zložka patrí do opiátovej skupiny, ktorá má afinitu hlavne k u receptorom. Hlavné liečivé vlastnosti lieku sú sedatívne a analgetické.

farmakokinetika

Transdermálna náplasť podporuje progresívny systémový prienik fentanylu do tela (toto obdobie trvá viac ako 72 hodín). Čas uvoľnenia komponentu v závislosti od spracovanej oblasti tela je:

  • 12,5 g/h - 4,2 cm2;
  • 25 g/h - 8,4 cm2;
  • 50 ug/hod - 16,8 cm 2;
  • 75 ug/hod - 25,2 cm 2;
  • 100 g/hod - 33,6 cm 2 .

Po vykonaní prvých terapeutických aplikácií fentanylovej náplasti v sére sa postupne zväčšovala výstelka často asi o 12 - 24 hodín m, pričom sa tieto ukazovatele udržujú počas zostávajúcej životnosti lieku (celkové obdobie 72 hodín).

Po použití druhej aplikácie vo vnútri séra sa pozorujú rovnovážne parametre liečiva, ktoré pretrvávajú až do aplikácie novej náplasti (rovnakej veľkosti).

Absorpcia fentanylu sa môže na rôznych miestach aplikácie mierne líšiť. Počas testov vykonaných za účasti dobrovoľníkov sa pozorovala mierne absorbovaná rýchlosť látky (približne 25%). Požiadavky sa robili v hrudnej kosti a porovnali sa s hodnotami absorpcie pri liečbe chrbta a nadlaktia.

Syntéza proteínov fentanylu v krvnej plazme je 84%.

Účinná látka má lineárnu farmakokinetiku a jej metabolizmus sa vyskytuje hlavne v pečeni za účasti prvku CYP3A4. Hlavným produktom rozkladu je neaktívna zložka norfentanilu.

Po odstránení terapeutickej náplasti klesá pokles fentanylu v sére postupne - približne o 50% po dobu 13-22 hodín (pre dospelého) alebo 22-25 hodín (pre dieťa). Kontinuálna absorpcia liečiva z povrchu kože spomaľuje proces odstraňovania látky zo séra (v porovnaní s rovnakým procesom po IV injekcii). Asi 75% liekov sa vylučuje močom (väčšina je vo forme dezintegračných produktov, v nezmenenej forme sa ich vyprodukuje menej ako 10%). Asi 9% dávky sa vylúči stolicou (hlavne ako dezintegračné látky).

Matrifenu používajte počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti fentanylových transdermálnych náplastí u gravidných žien. Testy na zvieratách preukázali prítomnosť toxických účinkov na reprodukčný systém. Možné riziko pre človeka nie je známe, ale pozorovalo sa, že anestetikum fentanyl IV je schopné prechádzať ľudskou placentou.

Pokračujúce používanie Matryfenu u tehotných žien môže viesť k rozvoju abstinenčného syndrómu u novorodencov.

Neaplikujte si náplasť počas pôrodu alebo pôrodu (vrátane cisárskeho rezu), pretože účinná látka vstupuje do placenty a môže spôsobiť útlm dýchania plodu alebo novorodenca.

Fentanyl vstupuje do materského mlieka a môže mať na dieťa sedatívny účinok alebo môže potlačiť jeho dýchaciu aktivitu. Z tohto dôvodu by ste mali počas užívania Matryfenu prestať dojčiť.

Kontraindikácie

  • dojčatá do 2 rokov;
  • zvýšená citlivosť na prvky obsiahnuté v náplasti;
  • nemožno použiť na odstránenie akútnej bolesti (vyskytujú sa buď v pooperačnom období), pretože krátkodobá voľba dávky nebude fungovať, a to zvyšuje riziko potlačenia respiračných funkcií, ktoré môžu byť životu nebezpečné;
  • s ťažkými formami respiračnej depresie;
  • s vážnym poškodením centrálneho nervového systému;
  • v kombinácii s IMAO alebo ak sa užívajú menej ako 2 týždne pred použitím Matryfenu.

Vedľajšie účinky lieku Matrifena

Najnebezpečnejším vedľajším účinkom lieku je potlačenie respiračnej aktivity. Ďalej sa môžu vyskytnúť nasledujúce skutočnosti:

Psychické poruchy: najčastejšie sa vyskytuje pocit ospalosti. Často sa rozvinie pocit úzkosti, zmätenosti, nervozity a navyše stav depresie, sedácie, znížená chuť do jedla a halucinácie. Niekedy sa objaví amnézia, nepokoj, eufória alebo nespavosť. Existuje iba jeden výskyt asténie, stavu ilúzií a problémov so sexuálnymi funkciami;

Zranenia centrálneho nervového systému: najčastejšie sa vyskytujú bolesti hlavy a pocit ospalosti. Parestézia sa niekedy vyvíja s trasením a problémami s rečou. Jednoznačne myoklonické príznaky neepileptickej povahy, ako aj ataxia;

Reakcie z orgánov zraku: príležitostne sa vyvíja amblyopia;

Poruchy SSS: niekedy sa vyskytuje tachykardia alebo bradykardia a tiež sa zvyšuje/znižuje krvný tlak. Príležitostne sa pozoruje vazodilatácia alebo arytmia;

Problémy s činnosťou dýchacieho systému: niekedy je indikovaná hypoventilácia alebo dyspnoe. Sporadicky sa vyskytujú apnoe, faryngitída alebo hemoptýza a navyše dochádza k potlačeniu dýchacích procesov, laryngospazmu a pľúcnej obštrukcii;

Poruchy tráviaceho traktu: najčastejšie pozorované zvracanie s nevoľnosťou a zápchou. Často sa vyskytujú dyspeptické prejavy alebo xerostómia. Niekedy sa začne hnačka. Občas sa objaví škytavka. Pozoruje sa jediný opuch alebo črevná obštrukcia;

Imunitné prejavy: anafylaxia sa vyvíja sporadicky;

Lézie podkožnej vrstvy a povrchu kože: najčastejšie sa vyskytuje hyperhidróza alebo svrbenie. Okrem toho sa často pozorujú miestne prejavy kože. Niekedy sa vyskytuje erytém alebo vyrážka. Erytém so svrbením, ako aj vyrážka prechádzajú najmä po dni po odstránení sadry;

Poruchy funkcie moču a obličiek: niekedy si všimnite oneskorenie močenia. Unikátne bolesti sa pozorujú pri močovine alebo oligúrii;

Systémové lézie: občas sa objaví pocit chladu alebo opuchu;

Iné porušenia: v prípade dlhodobého používania náplasti môžu existovať tolerancie voči drogám a navyše psychická a fyzická závislosť. Abstinenčné príznaky vyvolané opioidmi (ako je zvracanie, tremor, nevoľnosť, hnačka a nepokoj) sa vyskytujú v dôsledku prechodu na predtým používané narkotické analgetiká v Matrifene.

[7]

Dávkovanie a podávanie

Počas prvého použitia sa dávka PM (veľkosť použitá v systéme) vyberie vzhľadom na úroveň tolerancie a zdravia pacienta, predchádzajúce užívanie opiátov, ako aj závažnosť ochorenia a súbežná liečba použitými liekmi.

Ľudia, ktorí predtým nepoužívali narkotické lieky proti bolesti, by si mali najskôr predpísať dávku nepresahujúcu 25 mcg/h.

Počas prechodu z parenterálneho alebo vnútorného užívania opiátov na liečbu fentanylom je potrebné zvoliť počiatočnú dávku. Najprv musíte vypočítať veľkosť dávky lieku proti bolesti, ktorá sa užila za posledných 24 hodín, a potom výsledné množstvo preniesť do príslušnej dávky morfínu pomocou údajov uvedených nižšie.

Časti liekov, ktoré sú svojimi účinkami podobné analgézii:

  • morfín: pri podaní v/m - 10 mg; so zavedením p/o - 30 mg (ak je to normálny postup) a 60 mg (ak ide o jednorazovú alebo prerušovanú injekciu);
  • hydromorfón: úvod v/m - 1,5 mg; zavedenie p/o - 7,5 mg;
  • metadón: intramuskulárna injekcia - 10 mg; podávanie n/o - 20 mg;
  • oxykodón: IM injekcia - 10 - 15 mg; podávanie p/o - 20 - 30 mg;
  • levorfananol: metóda IM-2 mg; p/o metóda - 4 mg;
  • oxymorfín: v režime/m - 1 mg; metóda n/o - 10 mg (rektálny postup);
  • dimorfín: podávanie v/m - 5 mg; zavedenie p/o - 60 mg;
  • petidíny: IM injekcia - 75 mg;
  • kodeín: podávanie p/o - 200 mg;
  • buprenorfín: IM injekcia - 0,4 mg; podávanie n/o - 0,8 mg (sublingválna metóda);
  • ketobemidón: IM metóda - 10 mg; p/o metóda - 30 mg.

Počiatočná dávka matryfenu, ktorá sa počíta s prihliadnutím na dennú perorálnu dávku morfínu:

  • s dennou dávkou morfínu (orálne) menej ako 135 mg/deň - matryfen v dávke 25 mcg/h;
  • Denná dávka morfínu medzi 135 - 224 mg - dávka Matryfenu je 50 μg/hodinu;
  • denná dávka morfínu v rozmedzí 225-314 mg - veľkosť dávky Matryfenu sa rovná 75 μg/hodinu;
  • denná dávka morfínu v rozmedzí 315-404 mg - matryfen v dávke 100 mcg/h;
  • dávka morfínu v rozmedzí 405-494 mg/deň - dávka Matryfenu je 125 μg/hod;
  • na recepcii na jeden deň v dávke 495-584 mg mg morfínu - veľkosť dávky Matriphenu sa rovná 150 mkg/hod;
  • denná spotreba 585 - 674 mg morfínu - veľkosť dávky náplasti - 175 mcg/h;
  • denné použitie 675-764 mg mg morfínu - jedna dávka sadry - 200 mcg/h;
  • použitie morfínu 765-854 mg/deň - veľkosť dávky náplasti je 225 μg/hod;
  • denná dávka v rozmedzí 855-944 mg morfínovej náplasti v dávke 250 mcg/h;
  • časť morfínu v rozmedzí 945-1034 mg/deň - matryfen v množstve 275 μg/hod;
  • denná dávka morfínu v rozmedzí 1035 - 114 mg - náplasť Matryfen v dávke 300 mcg/h.

Vyhodnoťte maximálny počiatočný analgetický účinok liečiva môže byť najmenej 24 hodín po aplikácii. Je to spôsobené tým, že zvýšenie hladín fentanylu v sére počas prvých 24 hodín je postupné.

Na úspešný prechod z jedného liečiva na druhé je potrebné anestetikum postupne rušiť postupne, po nanesení počiatočnej dávky náplasti, až kým sa nestabilizuje jej analgetický účinok.

Výber veľkosti dávky a proces udržiavacej liečby.

Výmena transdermálnej náplasti je nutná v 72-hodinových intervaloch. Dávky sa vyberajú pre každého pacienta s prihliadnutím na ukazovatele dosiahnutia požadovanej analgetickej hladiny. S výrazným oslabením analgetického účinku po 48 hodinách je možné náplasť v tomto období vymeniť. Ak po použití prvej aplikácie nedôjde k adekvátnemu analgetickému účinku, je potrebné začať so zvyšovaním dávky po 3 dňoch a to až do dosiahnutia vhodného analgetického účinku.

Jedna dávka sa často zvýši o 12,5 alebo 25 mcg/h, je však potrebné vziať do úvahy stav pacienta a potrebu ďalšej liečby. Na získanie dávky vyššej ako 100 μg/hodinu je možné súčasne aplikovať niekoľko lekárskych náplastí. U niektorých pacientov môžu byť potrebné ďalšie alebo alternatívne spôsoby podávania opiátov pri dávke náplasti presahujúcej 300 μg/hodinu.

Počas prechodu z dlhodobého užívania morfínu na fentanyl je možný rozvoj syndrómu z vysadenia aj napriek príslušnému analgetickému účinku. Pri vzniku takejto poruchy sú potrebné nízke dávky morfínu s krátkodobou expozíciou.

[8], [9]