NÁVRH UZNESENIA o delegovanom nariadení Komisie z 2. júna 2017 do
Vyberte jazyk dokumentu:
- bg - български
- je - španielčina
- cs - gaštan
- áno - tanec
- de - Deutsch
- et - eesti keel
- el - ελληνικά
- sk - angličtina
- fr - français
- ga - Gaeilge
- hr - hrvatski
- it - italiano
- lv - latviešu valoda
- lt - lietuvių kalba
- hu - magyar
- mt - maltčina
- nl - Nederlands
- pl - polski
- pt - portugalčina
- ro - rumunčina (vybrané)
- sk - slovinčina
- sl - slovinsky
- fi - suomi
- sv - svenska
v súlade s článkom 105 ods. 3 rokovacieho poriadku
o delegovanom nariadení Komisie z 2. júna 2017, ktorým sa dopĺňa nariadenie (EÚ) č. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie uplatniteľné na náhrady stravy s úplnou reguláciou hmotnosti (C (2017) 03664 - 2017/2717 (DEA))
- so zreteľom na delegované nariadenie Komisie z 2. júna 2017, ktorým sa dopĺňa nariadenie (EÚ) č. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie uplatniteľné na náhrady stravy na kontrolu celkovej hmotnosti (C (2017) 03664),
- so zreteľom na článok 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,
- so zreteľom na nariadenie (EÚ) č. So zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách pre kojencov a malé deti, potravinách určených na osobitné lekárske účely a náhradách celej stravy na kontrolu hmotnosti a o zrušení smernice Rady 92/52/EHS, smerníc Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernice Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadení (ES) č. 41/2009 a (ES) č. Nariadenie Komisie (ES) č. 953/2009 [1], a najmä jeho článok 11 ods. 1 písm. A), c) ad) a článok 18 ods. 5 uvedeného nariadenia (1),
- so zreteľom na nariadenie (EÚ) č. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1169/2011 z 25. októbra 2011 o informovaní spotrebiteľov o potravinách, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1234/2007 1924/2006 a (ES) č. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, ktorým sa zrušuje smernica Komisie 87/250/EHS, smernica Rady 90/496/EHS, smernica Komisie 1999/10/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2000/13/ES Európskeho parlamentu a Rady, smernice Komisie 2002/67/ES a 2008/5/ES a nariadenie (ES) č. 1234/2007 Nariadenie Komisie (ES) č. 608/2004 (2),
- so zreteľom na vedecké stanovisko Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín k základnému zloženiu náhrad náhradných látok pre úplnú stravu na reguláciu hmotnosti (3),
- so zreteľom na návrh uznesenia Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín,
So zreteľom na článok 105 ods. 3 rokovacieho poriadku,
A. keďže viac ako polovica (52%) dospelého obyvateľstva Európskej únie má nadváhu alebo obezitu (4), keďže v závislosti od krajiny sa percento ľudí s nadváhou a obezitou pohybuje medzi 30 a 70% a 10 a 30%, pričom ich percento stúpa s vekom; keďže výskyt obezity sa v mnohých členských štátoch za posledných 20 rokov zdvojnásobil (5);
B. keďže obezita je jednou z najväčších výziev v oblasti verejného zdravia, keďže jeho výskyt ohrozuje kvalitu života a stabilitu regionálnych a národných rozpočtov na zdravotnú a sociálnu pomoc; keďže obezita dospelých predstavuje asi 7% vnútroštátnych výdavkov na zdravotníctvo v Únii (6); keďže existujú aj ekonomické náklady, ako napríklad strata produktivity v dôsledku chorôb a predčasných úmrtí;
C. keďže výskyt a vplyv obezity si vyžaduje celý rad preventívnych a liečebných riešení,
D. keďže nahradenie stravy na kontrolu celkovej hmotnosti je jedným z nástrojov, ktoré majú spotrebitelia k dispozícii, Keďže na rozdiel od módnych diét, náhrady stravy s úplnou reguláciou hmotnosti zaručujú podstatné zníženie hmotnosti bez nedostatku základných živín;
E. keďže hromadenie tuku je tiež základným procesom pri cukrovke typu 2, ktorej hlavnou príčinou je prírastok hmotnosti/obezita (7),
F. keďže je všeobecne známe, že chudnutie je najdôležitejšou súčasťou každého programu prevencie a liečby cukrovky, Zatiaľ čo chudnutie a udržiavané chudnutie majú priamy vplyv na zníženie rozvoja cukrovky u skupiny ľudí s pre-cukrovkou, je to spôsob, ktorý umožňuje zníženie hmotnosti a úbytok hmotnosti o 10%, pričom vysoký stupeň súladu s predpismi a nízka miera nežiaducich udalostí (ako sú náhrady celkovej stravy) by sa mali považovať za jednu z možností programov prevencie cukrovky (8);
G. keďže prebiehajúce štúdie vo Veľkej Británii (9), vrátane tých, ktoré financuje Komisia (10), už preukázali účinnosť potravinových náhrad pri zvrátení cukrovky 2. typu,
H. keďže dostupnosť, atraktívnosť a dostupnosť úplných náhrad stravy sú všetky dôležité aspekty pri vypracúvaní komplexnej stratégie boja proti obezite a cukrovke typu 2,
I. keďže norma CODEX pre náhrady celkovej stravy (11) sa v Únii používa bezpečne a vo veľkej miere už viac ako 30 rokov a súčasné pravidlá Únie sú v súlade s touto medzinárodnou normou, keďže vo svojej súčasnej podobe je delegované nariadenie v rozpore tak s kritériami zloženia, ako aj s požiadavkami na označovanie uplatniteľnými na túto medzinárodnú normu; keďže to môže tiež vytvoriť prekážky obchodu, ktoré majú vážne nepriaznivé účinky na konkurencieschopnosť Únie;
J. keďže Komisia hrá úlohu manažéra rizík, a preto musí zohľadniť odporúčania Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), ako aj praktické dôsledky vykonávania týchto odporúčaní, keďže Komisia nezohľadnila technologické aspekty týkajúce sa navrhovaných kritérií zloženia: navrhovaná kombinácia výživných látok by výrobky predražila a sťažila ich výroba, znížila ich trvanlivosť a znížila atraktívnosť pre spotrebiteľov vrátane nepríjemná chuť;
K. keďže odporúčania sú založené na teoretických výpočtoch a extrapoláciách vykonaných pre bežnú populáciu, keďže tieto údaje, najmä nutričné referenčné hodnoty pre zdravých ľudí, by sa nemali extrapolovať na ľudí s nadváhou a obezitou, pretože ich výživové požiadavky sa líšia od požiadaviek zdravých ľudí, najmä pokiaľ ide o množstvo a potrebu bielkovín; keďže EFSA vo svojom hodnotení uznal tieto obmedzenia (12);
L. keďže na zníženie krvného tlaku a lipidov sú potrebné esenciálne mastné kyseliny, keďže EFSA uznáva, že zníženie zásob mastných kyselín u ľudí s tukom a nadváhou je teoretické, pretože je založené na výpočtoch vykonaných pre zdravých ľudí (13); keďže EFSA tiež uznáva, že „pridávanie esenciálnych mastných kyselín do náhrad celkovej stravy na reguláciu hmotnosti nemusí byť potrebné, pretože sa uvoľňujú z tkanivovej rezervy počas chudnutia“ (14); Keďže Komisia by to mala vziať do úvahy pri zvažovaní, že zvýšenie hladiny esenciálnych mastných kyselín by spôsobilo problémy súvisiace so zákalom vrátane zníženia doby použiteľnosti a nepriaznivého účinku na organoleptické vlastnosti výrobkov vrátane nepríjemná chuť;
M. keďže minimálny obsah bielkovín v náhradách celkovej stravy odporúčaný EFSA (75 g/náhrady) a následne navrhovaný Komisiou je založený na teoretických výpočtoch a nemožno ho odôvodniť z bezpečnostných dôvodov ani na základe preskúmania existujúcej literatúry, keďže EFSA dospel k záveru, že „štúdie ukazujú, že vo všeobecnosti sa obsah bielkovín počas obmedzenia kalórií buď udržuje, alebo sa iba mierne zníži, ak je v strave obsiahnuté množstvo približne 50 g a 100 g/deň“; keďže preto náhrady celkovej stravy nemusia nevyhnutne obsahovať viac bielkovín ako minimálne 50 g; Keďže je potrebné mať na pamäti, že obsah bielkovín vyšší ako 50 g denne môže mať nepriaznivé účinky na chuť a organoleptické vlastnosti výrobkov a môže viesť k zvýšeniu výrobných nákladov; keďže návrh Komisie na obsah bielkovín bude mať preto negatívny vplyv na kvalitu výrobkov bez akýchkoľvek merateľných výhod pre spotrebiteľa;
N. keďže navrhované päťročné prechodné obdobie na uplatňovanie týchto budúcich pravidiel o celkových náhradách stravy nie je dostatočné na riešenie problémov týkajúcich sa zloženia týchto potravín, ich chuti a organoleptických vlastností a ich dostupnosti pre spotrebiteľov,
O. keďže uskutočniteľnosť uplatnenia kritérií zloženia produktu by sa mala posudzovať s prihliadnutím na výrobné procesy a dobu použiteľnosti, organoleptické vlastnosti a rozmanitosť výrobkov sprístupňovaných spotrebiteľom pri súčasnom zachovaní súladu s predpismi,
P. keďže je potrebné mať na pamäti, že na internete sú k dispozícii výrobky hlavne z tretích krajín, ktoré neposkytujú informácie o zložkách, ktoré obsahujú, a o ich zložení a ktoré často zavádzajú informácie o k podielu týchto výrobkov na chudnutí; keďže náhrady celkového stravovania sú preto v tomto scenári uprednostňovanou možnosťou, pretože sú regulované a zaisťujú bezpečnosť spotrebiteľa; keďže kvalita a dostupnosť náhrad za plnohodnotnú stravu sú dôležitými faktormi brániacimi ľuďom v hľadaní nebezpečných alternatív;
Q. keďže niektoré národné agentúry pre verejné zdravie, ako napríklad ANSES vo Francúzsku, varovali pred rizikami spojenými s autonómnymi postupmi pri chudnutí (s vedľajšími účinkami, vrátane depresie a straty sebaúcty, straty svalovej a kostnej hmoty, zotavenia) váha atď.) a opätovne zdôraznil význam monitorovania zdravotníckymi pracovníkmi (15);
R. keďže delegované nariadenie by tiež zakazovalo používanie výživových a zdravotných tvrdení týkajúcich sa náhrad celkovej stravy, vrátane zdravotných tvrdení o chudnutí, keďže by to bránilo spotrebiteľom v úplnom porozumení potenciálnych výhod používania náhradných látok pre plnohodnotnú stravu a vytváralo by im to nespravodlivé zaobchádzanie v porovnaní s inými výrobkami, ktoré môžu byť označené výživovými a zdravotnými údajmi;
1. Námietky proti delegovanému nariadeniu Komisie;
2. domnieva sa, že delegované nariadenie Komisie nezohľadňuje praktické a technologické dôsledky navrhovaných kritérií zloženia, ktoré v prípade prijatia povedú k zníženiu úrovne výrobkov dostupných pre spotrebiteľov, k menšiemu množstvu a k nižšej cene; čím sa zníži využitie tejto cennej možnosti chudnutia a spotrebiteľ sa pravdepodobne bude môcť rozhodnúť pre rizikovejšie alternatívy;
3. poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Komisii a oznámil jej, že delegované nariadenie nemôže vstúpiť do platnosti;
4. vyzýva Komisiu, aby predložila nový delegovaný akt, ktorý zohľadní praktické a technologické dôsledky navrhovaných kritérií, a naliehavo žiada Komisiu, aby uskutočnila štúdie uskutočniteľnosti s prihliadnutím na výrobné procesy a trvanlivosť, organoleptické vlastnosti a rozmanitosť použitých výrobkov; dispozície spotrebiteľa;
5. poveruje svojho predsedu, aby toto uznesenie postúpil Rade a vládam a parlamentom členských štátov.
Skupina EFSA pre dietetické výrobky, výživu a alergie, 2015. EFSA Journal 2015; 13 (1): 3957.
Colditz GA a kol. Ann Int Med, 1995.
Christensen, P., Fogelholm, M., Westerterp-Plantenga, M., Macdonald, I., Martinez, A., Handjiev, S., Raben, A. (2016). Metabolické výsledky po 8 týždňoch nízkokalorickej stravy u ľudí s nadváhou v počiatočných štádiách cukrovky: úloha rodu v štúdii PREVIEW. In Acts of Obesity, zväzok 9 (s. 48). Táto štúdia ukázala, že nízkokalorické diéty viedli k úbytku hmotnosti a zníženiu krvného tlaku, hladín HbA1c a sérového inzulínu nalačno u prediabetických pacientov. Štúdia tiež naznačila, že došlo k väčšiemu zníženiu u mužov ako u žien.
Štúdia DIRECT (DIabetes REmission Clinical Trial): Remisia cukrovky typu 2 pomocou nechirurgickej kontroly hmotnosti založenej na nízkoenergetickej tekutej strave a udržania dlhodobého chudnutia v zdravotnej starostlivosti NHS. Táto štúdia, financovaná združením Diabetes UK, v súčasnosti skúma, či by intenzívne programy na chudnutie a chudnutie boli prospešné pre ľudí s cukrovkou 2. typu a budú trvať do októbra 2018. Štúdia je založená na štúdii výskum uskutočnený na univerzite v Newcastle, ktorý testoval nízkokalorické diéty 11 ľudí s cukrovkou 2. typu. typ 2 v remisii. Po 3 mesiacoch si väčšina účastníkov udržala kontrolu glukózy v krvi, čo demonštrovalo účinnosť nízkokalorických diét pri zvrátení cukrovky typu 2 a dlhodobej kontrole glukózy v krvi.
PREHĽAD: Prevencia cukrovky prostredníctvom zásahov do životného štýlu a štúdií o populáciách v Európe a vo svete. Tento projekt, financovaný Európskou komisiou, si kladie za cieľ identifikovať najefektívnejšie zásahy do životného štýlu na prevenciu cukrovky 2. typu u obéznych alebo pre-diabetikov s nadváhou. Predbežné výsledky tohto projektu ukázali, že náhrady celkovej stravy viedli k úbytku hmotnosti asi 10 kg za osem týždňov a nízkej hladine krvného tlaku a cholesterolu. To zase znížilo inzulínovú rezistenciu a zvrátilo vývoj diabetu 2. typu.
Normy pre potravinové náhrady používané pri nízkokalorických diétach na chudnutie (CODEX STAN 203-1995).