Nesprávne použitie mimo etikety Taliansko zakazuje určité formulácie
Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.
Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.
„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.
Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.
- DAZ.online
- Novinky
- spektrum
- Taliansko zakazuje .
spektrum
Zneužívanie mimo označenia
Remagen - 24. 8. 2015, 11:10 hod
V Taliansku sa niektoré látky už nemôžu používať v receptoch na chudnutie. (Foto: Picture-Factory/Fotolia)
Talianske ministerstvo zdravotníctva vydalo dekrét zakazujúci vývoj formulácií s určitými účinnými látkami, ktoré sa zneužívajú na chudnutie. Ovplyvňuje látky triak, chlorazepát, fluoxetín, furosemid, metformín, bupropión a topiramát. Sú určené na použitie na liečbu úzkosti, depresie, cukrovky, vysokého krvného tlaku a epilepsie.
Signál pre toto opatrenie vyslala Talianska agentúra pre lieky (AIFA). Hlásenia o podozreniach na nežiaduce reakcie z Národnej siete pre farmakovigilanciu zaslala ministerstvu. AIFA tiež poukázala na to, že hodnotenie rizika a prínosu pre formulácie vyrobené z vyššie uvedených aktívnych zložiek, ktoré sa používajú jednotlivo alebo častejšie v kombinácii, je mimoriadne nepriaznivé; mohli by byť nebezpečné pre ľudí, ktorí ich používajú. Môže to okrem iného viesť k psychiatrickým poruchám a nežiaducim účinkom na kardiovaskulárny systém. Zodpovedajúce kombinácie sa navyše neskúmali v klinických štúdiách. To tiež znamená, že informácie uvedené v informácii o produkte o jednotlivých látkach nijako nezaručujú ich bezpečnosť pri vzájomnom podávaní.
Konkrétne sa zavádzajú dva zákazy:
- Lekárom a lekárnikom je zakázané predpisovať alebo vyrábať vhodné formulácie s jednotlivými látkami alebo ich kombináciami na chudnutie.
- Predpisovanie alebo výroba formulácií z kombinácií menovaných účinných látok nie je povolená bez ohľadu na akýkoľvek terapeutický účel, ktorý sa nimi sleduje.
Aby sa zabránilo obchádzaniu týchto zákazov, lekári a lekárnici tiež nemôžu predpísať alebo pripraviť niekoľko formulácií s jednotlivými látkami zo zoznamu pre toho istého pacienta.
Tento krok nadväzuje na dva predchádzajúce nariadenia talianskeho ministerstva zdravotníctva. Týmto sa už v máji a júli vydal zodpovedajúci zákaz fenylpropanolamínu/norefedrínu a pseudoefedrínu - tu tiež na návrh AIFA.