NOVÁ INDIKÁCIA PRE EMERGUJÚCE LÁTKY APOMORPHIN (IXENSE, UPRIMA) IMPOTENCIA drogový telegram

Už viac ako sto rokov sa pri otravách využívajú emetické vlastnosti apomorfínu. Teraz sa má agonista dopamínu použiť ako sublingválna tableta s 2 mg alebo 3 mg apomorfínu (IXENSE, UPRIMA) na liečbu erektilnej dysfunkcie. Pozvánky spoločnosti Abbott na tlačovú konferenciu k „novej generácii tabletiek na potenciu“, ku ktorým patria aj zápalky a „cigareta po“,1 považujeme za nevkusné.

látky

CHARAKTERISTIKA: V reakcii na sexuálne podnety sa hovorí, že apomorfín posilňuje neuronálne signály stimuláciou centrálnych D2 dopamínových receptorov v hypotalame, ktoré - prenášané prostredníctvom autonómnych centier panvového nervu - podporujú erekciu. Na rozdiel od sildenafilu (VIAGRA) sa nezdá, že má periférny vazodilatačný účinok.

ÚČINNOSŤ: Osemtýždňová kontrolovaná štúdia2 u 569 mužov s erektilnou dysfunkciou je úplne zverejnená. Prísne kritériá pre zaradenie a vylúčenie vynikajú: Pacienti s ťažkými organickými chorobami, ako je roztrúsená skleróza alebo nekontrolovaný vysoký krvný tlak, sa nezúčastňujú. Pred zaradením do štúdie musí byť zdokumentovaná najmenej jedna nočná spontánna erekcia. Fajčenie a konzumácia alkoholu by sa mali výrazne znížiť. Účastníci nesmú piť alkohol alebo jesť počas poslednej hodiny počas šiestich hodín pred užitím tabliet.

Porovnáva sa medzi zvyšujúcimi sa dávkami 2 mg až 6 mg apomorfínu, stálou silou 5 mg alebo 6 mg a zdanlivým liekom. V obidvoch prípadoch prerušia liečbu 3% až 4% účastníkov štúdie z dôvodu nedostatočnej účinnosti. V skupine mužov, ktorí dávkovali podľa potreby, zvýšilo 78% dávku počas prvých štyroch týždňov na 5 mg alebo 6 mg, ak bola odpoveď nedostatočná. Koľko mužov má úžitok z 2 mg apomorfínu, zostáva nejasné. Polovica všetkých dávok apomorfínu (47,5% až 53%) a jedna tretina dávok placeba (34,5%) vedie po asi 25 minútach k erekcii, ktorá umožňuje pohlavný styk.2 Krížová štúdia so 163 mužmi, v ktorej sa porovnávali 3 mg apomorfínu s placebom, priniesla podobné výsledky. Pri ťažkej erektilnej dysfunkcii sa však miera úspešnosti nelíši.3 Nie sú k dispozícii žiadne porovnania so Sildenafilom.

KOMPATIBILITA: Až 10% používateľov prestane produkt používať kvôli rušeniu. Pri dávke 2 mg až 4 mg apomorfínu trpí nauzeou 30% mužov, pri dávke 6 mg 49% .2 Až 13% účastníkov štúdie zvracia. V závislosti od dávky sa vyskytujú závraty (2% až 23%), potenie (1% až 21%) a únava (1% až 17%).4 21% mužov sa sťažuje na bolesti hlavy.2 Sublingválna tableta môže poškodiť ústnu sliznicu (až 2%).4

Často klesá krvný tlak (až o 7%). Niekoľko mužov musí byť hospitalizovaných kvôli synkope (až 4%) a jeden pacient pri páde utrpí zlomeninu lebky. Zdá sa, že súčasné požívanie alkoholu minimálne zdvojnásobuje riziko poklesu krvného tlaku.4 Štúdie interakcií so sildenafilom alebo inými antihypertenzívami nie sú publikované. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti rizikových pacientov.

Americká spotrebiteľská organizácia Public Citizen4 intervenuje pre americkú farmaceutickú agentúru FDA kvôli negatívnemu vyváženiu pomeru prínosov a poškodení a výrobca tam dočasne sťahuje žiadosť o schválenie. Ďalšie údaje o účinnosti a znášanlivosti by sa mali predložiť neskôr.5 Európska agentúra pre lieky EMEA je zjavne spokojná s nedostatkom dostupných údajov.

Prínos dopamínového agonistu apomorfínu (IXENSE, UPRIMA) pri erektilnej dysfunkcii je nejasný. Aj muži s miernou až stredne ťažkou dysfunkciou majú úžitok z 3 mg apomorfínu iba o 17% viac ako z placeba (60% oproti 43%).

Vážne rušivé účinky, ako je pokles krvného tlaku a synkopa, sa často vyskytujú aj za obmedzených študijných podmienok a ohrozujú používateľov. Ako alkohol, fajčenie a súbežná liečba ovplyvňujú riziká v každodenných podmienkach, sa neskúmalo.

Zlepšovač sexuálnej činnosti, ktorý spôsobuje až šiesty alebo ôsmy muž, ktorý zvracia alebo unavuje, sa nám javí ako nevhodný na požadovaný účel.

Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.