Nové látky zahrnuté v zozname nahraditeľných látok - nt
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/408 sa ustanovil zoznam účinných látok, ktoré spĺňajú kritériá stanovené v bode 4 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1234/2007. 1107/2009 považovať za nahraditeľné látky. Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/408 bolo založené na štúdii hodnotiacej informácie o účinných látkach schválenej pred 31. januárom 2013.

Z dôvodov konzistentnosti a rovnakého zaobchádzania je vhodné aktualizovať zoznam látok, ktoré sa môžu nahradiť zahrnutím ďalších látok schválených podľa prechodných pravidiel do tohto zoznamu v súlade s článkom 80 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1234/2007. 1107/2009, ktoré spĺňajú kritériá stanovené v bode 4 prílohy II k uvedenému nariadeniu.
Látky karbetamid, flurochloridón, halogénsulfuron-metyl a ipkonazol boli schválené podľa článku 80 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1234/2007. 1107/2009, ale neboli zaradené do zoznamu náhradníkov, pretože v tom čase nespĺňali kritériá uvedené v bode 4 prílohy II k uvedenému nariadeniu.
Vo svojich nedávnych stanoviskách Výbor pre hodnotenie rizík Európskej chemickej agentúry dospel k záveru, že tieto účinné látky by sa mali v súlade s nariadením (ES) č. 1907/2006 klasifikovať ako látky poškodzujúce reprodukciu, kategória 1B. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008. Na základe tohto posúdenia sa látky karbetamid, flurochloridón, halogénsulfuron-metyl a ipkonazol považujú za látky, ktoré vyhovujú kritériu stanovenému v šiestej zarážke bodu 4 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1234/2007. 1107/2009.
Látky emamektín, gama-cyhalotrín a tembotrion sa pri zostavovaní zoznamu nahraditeľných látok nezohľadnili, pretože ešte neboli schválené 31. januára 2013, čo je konečný termín na schválenie látok, o ktorých sa uvažuje v štúdii, ktorá je základom nariadenia. Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/408, a boli preto vynechané zo zoznamu ustanoveného uvedeným vykonávacím nariadením.
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) však pred schválením účinných látok emamektínu a tembotrionu dospel k záveru, že tieto látky spĺňajú kritérium stanovené v prvej zarážke bodu 4 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1234/2007. 1107/2009, pretože prijateľný denný príjem a expozícia obsluhy sú výrazne nižšie ako referenčné hodnoty väčšiny schválených účinných látok.
Úrad tiež dospel k záveru, že gama-cyhalotrín spĺňa kritérium stanovené v prvej zarážke bodu 4 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1234/2007. 1107/2009 ako prijateľná úroveň expozície obsluhy a akútna referenčná dávka pre túto látku sú výrazne nižšie ako referenčné hodnoty väčšiny schválených účinných látok.
Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/408 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, aby sa tieto posúdenia náležite zohľadnili.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie. Je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.