Nové podmienky pre celkové darovanie krvi v plazme od ľudí liečených COVIDom 19

podmienky

Ministerstvo zdravotníctva ustanovilo nové podmienky pre darovanie celej krvi/plazmy ľuďom liečeným pomocou COVID 19.

Minister zdravotníctva Nelu Tătaru schválil nariadenie o zmene a doplnení prílohy k nariadeniu č. 654/2020 o schválení Metodiky zberu, testovania, spracovania, skladovania a distribúcie plazmy od darcu vyliečeného COVID-19 a monitorovaného použitia u kriticky chorých pacientov s COVID-19 na oddeleniach ATI.

Dokument bol vypracovaný po konzultácii s odborníkmi z Komisie pre anestéziu a intenzívnu starostlivosť, Transfúznej komisie a Národného ústavu transfúznej hematológie „Prof. C. T. Nicolau “.
Normatívny akt
obsahuje zmeny týkajúce sa výberu potenciálnych darcov celej krvi/plazmy, ktoré si môžu vybrať ľudia, ktorí môžu dokázať históriu infekcie SARS CoV-2 a zmiznutie rizika prenosu choroby bez toho, aby uplatnili požiadavku, že boli hospitalizovaní predtým v nemocnici.
Upravili sa aj minimálne požiadavky na prijatie ako liečeného darcu COVID-19, ako aj zoznam požadovaných dokumentov, s prihliadnutím na potrebu harmonizácie platných právnych predpisov. Napríklad bolo odstránené kritérium oprávnenosti vyžadujúce od darcu predloženie 2 negatívnych testov RT-PCT.

Minimálne požiadavky na prijatie ako vyliečeného darcu COVID-19 teda budú:
- podpísanie informovaného súhlasu so vstupom do výberového konania na darovanie plazmy plazmaferézou a/alebo plnou krvou a na kódovaný prenos údajov o darovaní do národnej a európskej databázy;

-predloženie dokumentov potvrdzujúcich históriu infekcie SARS-CoV-2, respektíve zastavenie rizika prenosu choroby.

-súlad so všetkými štandardnými kritériami pre darovanie celej krvi alebo plazmy podľa vnútroštátnych právnych predpisov;

-interval medzi 2 po sebe nasledujúcimi darcami plazmy je najmenej 14 dní.

Cieľom týchto zmien je zvýšiť počet ľudí liečených COVID-19, ktorí môžu darovať krv/plazmu, ako aj počet kritických pacientov v ATI, ktorí môžu plazmu dostávať.

Ministerstvo zdravotníctva ďalej prispeje údajmi do platformy na nahlasovanie údajov o odbere celej krvi/plazmy od darcov vyliečených z COVID-19, ktoré členským štátom poskytla Európska komisia - databáza EÚ CCP.
Tieto informácie sa použijú na posilnenie dôkazov o bezpečnosti a účinnosti tejto liečby na úrovni EÚ.
Vyhláška MZ stanovuje zodpovednosť za prenos informácií v databáze EÚ.

Odber sa uskutoční v súlade s platnými normami vnútroštátnych právnych predpisov v oblasti transfúzie krvi pre odber, testovanie, spracovanie, skladovanie a distribúciu krvi a zložiek z krvi, pri rešpektovaní zásady bezplatného dobrovoľného darcovstva a technických usmernení vypracovaných Európskou komisiou pre odber, testovanie., spracovanie, skladovanie, distribúcia a monitorované použitie plazmy od jedincov liečených COVID-19 na liečbu COVID-19.
Plazma sa bude podávať iba kriticky infikovaným pacientom vo veku najmenej 18 rokov, ktorí s podpisom informovaného súhlasu súhlasia s podávaním rekonvalescentnej plazmy COVID-19 a ktorí spĺňajú niekoľko špecifických kritérií.

Podľa údajov INHT je zatiaľ zaregistrovaných viac ako 490 darcov a centrá transfúzie krvi distribuovali do nemocníc množstvo 463 plazmatických jednotiek od darcov vyliečených Covid 19.