Novofem® - Návod na použitie
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | Novo Nordisk |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Anatomická skupina | Genitourinárny systém a pohlavné hormóny |
| Terapeutická skupina | Pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému |
| Farmakologická skupina | Progestíny a estrogény v kombinácii |
| Chemická skupina | Gestagénne a estrogénne postupné prípravky |
| Aktívna ingrediencia | Noretisterón a estrogén |
Všetky informácie
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Novofem je sekvenčný kombinovaný produkt určený na hormonálnu substitučnú liečbu počas klimaktéria (menopauzy) u pacientok s intaktnou maternicou. Menopauza je posledné menštruačné obdobie ženy, ktoré nastáva po postupnom znižovaní tvorby ženských pohlavných hormónov estradiolu a progesterónu. Z dôvodu poklesu hladiny hormónov sa často vyskytujú takzvané typické a nepríjemné menopauzálne príznaky: návaly horúčavy, potenie, depresívne nálady, podráždenosť, poruchy spánku, problémy s močovým mechúrom a suchá vagína. Tieto príznaky sa dajú zmierniť alebo napraviť užívaním Novofemu nahradením straty hormónov spôsobenej menopauzou.
Okrem vyššie opísaných menopauzálnych symptómov, ktoré zvyčajne trvajú len krátko, ale niekedy aj roky, môže nedostatok endogénnych estrogénov viesť aj k dlhodobým poruchám, napríklad k osteoporóze (odvápnenie kosti so zvýšeným rizikom zlomenín kostí).
Novofem sa môže používať na prevenciu osteoporózy (úbytku kostnej hmoty) u žien, ktoré sú vystavené vysokému riziku budúcich zlomenín a ktoré netolerujú alebo nesmú používať iné lieky používané na tento účel.
Novofem obsahuje dva ženské pohlavné hormóny známe ako estradiol (takzvaný estrogén) a noretisterónacetát (takzvaný gestagén). Účinná látka estradiol je identická s prírodným ženským pohlavným hormónom produkovaným vaječníkmi. Noretisterónacetát má podobný účinok ako prírodný progestín progesterón.
Pridanie progestogénu noretisterónacetátu v druhej fáze cyklu príjmu vedie k odmietnutiu sliznice maternice. Chráni sliznicu maternice pred následkami nadmernej stimulácie, ktoré môžu byť spôsobené podaním samotného estrogénu. U väčšiny pacientov sa spúšťa pravidelné mesačné krvácanie z vysadenia.
Predpísané lekárom.
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Fyzická aktivita a prirodzená strava sú rozumnými opatreniami počas menopauzy.
Hormonálna substitučná liečba môže byť spojená so zvýšeným rizikom, ako je rakovina prsníka, kardiovaskulárne ochorenia, ako je infarkt myokardu, mŕtvica, venózna trombóza a pľúcna embólia (tvorba krvných zrazenín v cievach).
Vo veľmi zriedkavých prípadoch bol pri dlhodobej kombinovanej hormonálnej substitučnej liečbe pozorovaný pokles pamäti a duševnej výkonnosti.
Váš lekár s vami prediskutuje tieto riziká a zváži ich v porovnaní s očakávanými prínosmi.
Upozorňujeme, že Novofem nemá antikoncepčný účinok.
Ohláste sa u lekára na ročnej gynekologickej prehliadke.
Novofem nesmiete užívať, ak:
vedieť alebo si myslieť, že máte rakovinu prsníka alebo či ste niekedy mali rakovinu prsníka;
vedieť alebo mať podozrenie na to, že máte nádor závislý od estrogénu, napríklad rakovinu sliznice maternice;
Máte nevysvetliteľné krvácanie z pošvy;
máte alebo ste mali hlbokú žilovú trombózu alebo pľúcnu embóliu (krvné zrazeniny v žilách nôh alebo pľúc);
máte alebo ste mali arteriálne tromboembolické poruchy (krvné zrazeniny v tepnách, napr. v súvislosti s infarktom alebo mozgovou príhodou);
máte akútne ochorenie pečene alebo ste mali ochorenie pečene, ako je zápal pečene, žltačka a žlčníkové kamene, pri ktorých sa hodnoty pečene nevrátili k normálu;
ste alergický na ktorúkoľvek časť Novofemu;
trpíte porfýriou (metabolické ochorenie spojené s poruchou tvorby krvného farbiva);
máte neliečenú hyperpláziu endometria (rast sliznice maternice);
ste tehotná alebo dojčíte (aj tak nie je dôvod na liečbu Novofemom).
Novofem by ste nemali užívať ani vtedy, ak ste mali silné vyrážky alebo svrbenie na celom tele alebo ak sa vám strata sluchu zhoršila v predchádzajúcom tehotenstve.
Lekárske prehliadky a následné vyšetrenia
Pred začatím alebo pokračovaním v liečbe liekom Novofem váš lekár vykoná dôkladné všeobecné a gynekologické vyšetrenie a zaznamená vašu osobnú a rodinnú anamnézu, aby vylúčil možné ochorenia, na ktoré sa nemá Novofem používať, alebo len s opatrnosťou. Váš lekár vám poradí o výhodách a rizikách hormonálnej substitučnej liečby.
Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly. Typ a frekvencia týchto testov bude závisieť od vášho zdravia. Akékoľvek zmeny na hrudníku alebo na hrudníku oznámte svojmu lekárovi.
Okolnosti, ktoré si vyžadujú osobitný dohľad
Ak máte alebo ste niekedy mali jedno z nasledujúcich ochorení, môžete Novofem užívať iba za určitých podmienok a pod starostlivým dohľadom lekára, pretože tieto príznaky sa môžu počas liečby Novofemom opakovať alebo zhoršovať:
Leiomyómy (benígne nádory maternice), endometrióza (výskyt tkaniva sliznice maternice mimo maternice) alebo hyperplázia endometria (rast sliznice maternice);
existujúce rizikové faktory pre tromboembolické ochorenia (tvorba krvných zrazenín v cievach);
Diabetes mellitus (cukrovka) s vaskulárnym postihnutím;
systémový lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie).
Liečba liekom Novofem sa má okamžite ukončiť
Venózne alebo arteriálne tromboembolické poruchy (tvorba krvných zrazenín v cievach). Môže sa to prejaviť ako bolesť nôh, bolesť na hrudníku, kašeľ, dýchavičnosť (pľúcna embólia), infarkt, mŕtvica.
Ochorenia tepien (ako sú bolesti srdca, angína pectoris);
Žltačka, zápal pečene alebo zhoršenie funkcie pečene;
náhla strata sluchu;
neobvyklý výskyt migrénovej bolesti hlavy;
Diagnóza rakoviny (napr. Prsníka alebo maternice).
Rakovina prsníka
Rôzne vedecké štúdie uvádzajú, že riziko rakoviny prsníka je mierne zvýšené u žien, ktoré používajú hormonálnu substitučnú liečbu dlhšie ako 5 rokov. Toto zvýšené riziko pomaly klesá počas prvých piatich rokov po ukončení liečby HSL a je potom porovnateľné s rizikom u žien, ktoré neužívali HSL.
Riziko rakoviny prsníka je väčšie, ak ženy používajú na hormonálnu substitučnú liečbu kombinovaný produkt pozostávajúci z estrogénu a progestínu, bez ohľadu na typ progestínu a spôsob jeho kombinácie s estrogénom (kontinuálne alebo postupne). Nie je rozdiel v riziku, pokiaľ ide o rôzne typy aplikácie (napr. Ako tableta alebo náplasť).
Pred začatím hormonálnej substitučnej liečby a preto každý rok by mal lekár vykonať vyšetrenie prsníkov. Mali by ste mať samovyšetrenie prsníkov každý mesiac.
Ale zrazeniny
V zriedkavých prípadoch môže byť príjem prípravkov s účinnými látkami, ako sú tie, ktoré obsahuje Novofem, spojený so zvýšeným výskytom chorôb spôsobených tvorbou krvných zrazenín v cievach (ako je trombóza, embólia, pozri vyššie), ktoré môžu mať v niektorých prípadoch vážne následky.
Ak sa u vás v minulosti vyskytli opakované krvné zrazeniny alebo viete, že máte sklon k trombóze (trombofílii), hormonálna substitučná liečba by mohla toto riziko ešte zvýšiť.
Dlhodobá imobilizácia môže dočasne zvýšiť riziko, takže Novofem 4? 6
Ako sa používa?
Ak lekár neurčí inak, užívate jednu tabletu Novofemu každý deň podľa kalendárneho balenia, t. J. Po užití všetkých 28 tabliet začnite nové balenie bez prerušenia.
U žien, ktoré stále majú menštruačné krvácanie, alebo ktoré boli predtým liečené iným postupným prípravkom na náhradu hormónov, sa má s liečbou začať prvý deň menštruačného krvácania. Každý iný môže začať s liečbou každý deň.
Menštruačné krvácanie sa zvyčajne objaví na začiatku nového balenia.
Najlepšie je užívať Novofem vždy s trochou tekutiny v rovnakom dennom čase. Novofem sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak zabudnete užiť tabletu v jeden deň, zahoďte ju a pokračujte v liečbe čo najskôr. Vynechanie tablety zvyšuje riziko prieniku krvácania alebo špinenia.
Nemeňte si predpísané dávkovanie svojpomocne. Ak si myslíte, že je liek príliš slabý alebo príliš silný, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Návod na použitie pre balíček kalendára
1. Nastavte deň v týždni: Otáčajte vnútorným diskom, až kým nebude deň v týždni prvého vybratia na plombe.
2. Odstránenie prvej tablety: Odlomte tesnenie na priehľadnej vonkajšej tabuli a vyberte prvú tabletu.
3. Každý deň otočte priehľadný vonkajší disk v smere šípky (v smere hodinových ručičiek) o jednu pozíciu ďalej a vyberte nasledujúcu tabletu.
Aké sú možné vedľajšie účinky?
Pri užívaní Novofemu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (> 10%)
Bolesť hlavy a napätie v prsníkoch.
Často (? 1% a
Plesňové infekcie pošvy, závraty, nespavosť, depresia, vysoký krvný tlak, zhoršenie vysokého krvného tlaku, poruchy trávenia, bolesti brucha, plynatosť, nevoľnosť, vyrážka, svrbenie, pošvové krvácanie, zväčšenie maternicových fibroidov (benígne nádory maternice), zvýšená hmotnosť (hromadenie tekutiny v tkanive).
Príležitostne (- 0,1% a
Migrény, zmeny libida (sexuálne skúsenosti), periférna embólia a trombóza (tvorba krvných zrazenín), zvracanie, ochorenie žlčníka (žlčové kamene), vypadávanie vlasov, svalové kŕče, rakovina prsníka (pozri „Kedy máte byť opatrný, keď užívate Novofem?“).
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri hormonálnej substitučnej liečbe:
Benígne a zhubné nádory, rakovina endometria (rakovina sliznice maternice).
Venózny tromboembolizmus, tj. Krvné zrazeniny sa tvoria v cievach nôh alebo panvy (hlboká žilová trombóza) alebo v pľúcach (pľúcna embólia).
Poruchy kože: chloazma (žltohnedé škvrny na tvári), multiformný erytém, erythema nodosum (zápalové ochorenia kože), hemoragická vyrážka, vaskulárna purpura (vyrážky s krvácaním do kože).
Nadúvanie, zvýšené ochlpenie tela a tváre, chudnutie.
Pri hormonálnej substitučnej liečbe (HRT) sa v zriedkavých prípadoch pozorovali rakovina prsníka, venózna trombóza alebo pľúcna embólia (krvné zrazeniny), mŕtvica a infarkty.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, najmä tie, ktoré tu nie sú popísané, mali by ste o tom informovať svojho lekára alebo lekárnika.
Ako by sa to malo skladovať?
Uchovávajte všetky lieky vrátane Novofemu mimo dosahu detí.
Skladujte pri izbovej teplote (15-25 ° C). Neuchovávajte v chladničke. Uchovávajte v pôvodnom obale chránenom pred svetlom.
Liek sa môže používať iba do dátumu označeného ako „Exp.“ je možné použiť určený dátum.
Váš lekár alebo lekárnik vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Títo ľudia majú podrobné informácie pre odborníkov.
Ďalšie informácie
Každé kalendárne balenie obsahuje: 16 červených tabliet, každá po 1