NOVOTHYRAL, compr
Indikácie NOVOTHYRAL, compr.:
Novothyral obsahuje ako účinné látky sodnú soľ levotyroxínu a sodnú soľ lyotyronínu, látky identické s látkami vylučovanými štítnou žľazou (hormóny štítnej žľazy).
Tento liek je indikovaný:
• nedostatok produkcie hormónov štítnej žľazy (hypotyreóza);
• ak štítna žľaza nemôže produkovať dostatočné množstvo účinných látok (hormóny štítnej žľazy) v dôsledku dedičných porúch alebo získaných porúch (napríklad v prípade chirurgického zákroku, ožarovania alebo liečby určitými liekmi);
• ak hypofýza nevylučuje dostatočné množstvo účinných látok potrebných na syntézu hormónov štítnej žľazy;
• prevencia relapsov po chirurgickom odstránení časti alebo celej štítnej žľazy (tyroidektómia);
• zmenšenie veľkosti existujúcej benígnej strumy;
• rakovina štítnej žľazy - na nahradenie nedostatočného množstva hormónov štítnej žľazy, najmä po chirurgickom odstránení štítnej žľazy.
Kontraindikácie:
Neužívajte Novothyral:
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Novothyralu;
- ak vaša štítna žľaza produkuje prebytok hormónov (hypertyreóza) bez ohľadu na príčinu;
- ak znížená sekrécia hormónov hypofýzy nebola liečená (neliečená nedostatočnosť hypofýzy);
- ak znížená sekrécia hormónov kôry nadobličiek nebola liečená (neliečená nedostatočnosť nadobličiek).
Liečba hormónmi štítnej žľazy sa nemá začínať u pacientov s akútnym infarktom myokardu, so zápalom srdcového svalu (akútna myokarditída) alebo so zápalom všetkých vnútorných výplní srdca (akútna pankarditída).
Správa NOVOTHYRAL, výr .:
Vždy užívajte Novothyral presne podľa pokynov lekára.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Spravidla sa dávky postupne zvyšujú na optimálnu dávku pre každého pacienta. V prípade vedľajších účinkov sa má podávanie na niekoľko dní prerušiť a liečba sa obnoví zníženými dávkami.
U starších pacientov, u pacientov s ischemickou chorobou srdca alebo u pacientov s ťažkou alebo chronickou hypotyreózou sa má liečba hormónmi štítnej žľazy začať opatrne: liečba sa začína nízkou dávkou, ktorá sa bude zvyšovať pomaly, vo veľkých intervaloch, s častým stanovovaním hladín hormónov štítnej žľazy. . Skúsenosti ukazujú, že u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou a veľkou nodulárnou strumou je postačujúca nízka dávka.
Pokiaľ lekár neurčí iné dávky, budú sa brať do úvahy nasledujúce pokyny pre dávkovanie Novothyralu:
hypotyreóza
- Deťom do 6 rokov budú podávané farmaceutické prostriedky zodpovedajúce ich veku.
- Deti vo veku od 6 do 8 rokov: odporúčaná dávka je ½ tablety Novothyral denne. Ak je potrebná nižšia dávka ako tableta Nov Novothyral, lekár vám predpíše liek s nižším obsahom účinnej látky.
- Deti od 9 do 12 rokov: odporúčaná dávka je ½ - 1 Novothyral tableta denne.
- Dospievajúci a dospelí: odporúčaná dávka sú ½ - 2 tablety Novothyralu denne. Liečba sa zvyčajne začína ďalšími tabletami Novothyralu denne. V závislosti na znášanlivosti sa denná dávka zvýši približne v dvojtýždňových intervaloch s ½ tablety Novothyral.
Benígna struma
- Deti od 6 do 12 rokov: odporúčaná dávka je ½ tablety Novothyral denne. Ak je potrebná nižšia dávka ako tableta Nov Novothyral, lekár vám predpíše liek s nižším obsahom účinnej látky.
- Dospievajúci a dospelí: odporúčaná dávka je ½ - 1 Novothyral tableta denne.
Prevencia relapsu po chirurgickom odstránení časti alebo celej štítnej žľazy (tyroidektómia). Odporúčaná dávka je ½ - 1 Novothyral tableta denne.
Po chirurgickom odstránení štítnej žľazy v prípade rakoviny štítnej žľazy. Odporúčaná dávka je 1 - 2 tablety Novothyralu denne.
Podanie Celková denná dávka sa má užiť ráno, na lačný žalúdok, najmenej pol hodiny až hodinu pred raňajkami. Tablety prehltnite a zapite trochou tekutiny.
Trvanie liečby O trvaní liečby rozhodne váš lekár.
- V prípade substitučnej liečby pri hypotyreóze a tyroidektómii sa podáva vo väčšine prípadov doživotne;
- Na liečbu netoxickej strumy a na prevenciu relapsov sa podáva niekoľko mesiacov alebo rokov, niekedy na celý život.
Ak užijete viac Novothyralu, ako máte V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť špecifické prejavy zvýšeného metabolizmu, pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“. Ak sa tieto prejavy vyskytnú, obráťte sa na svojho lekára. Ojedinelé prípady záchvatov boli hlásené u pacientov, ktorí sú obzvlášť citliví, keď bol prekročený limit individuálnej tolerancie pre tento liek.
Terapeutický prístup
V závislosti od závažnosti predávkovania sa odporúča prerušiť liečbu a vykonať testy. Závažné účinky, ako sú palpitácie (tachykardia), nepokoj (úzkosť), agitácia, je možné zmierniť užívaním betablokátorov.
Ak Novothyral náhodne použije dieťa, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože užitie niekoľkých tabliet môže spôsobiť vážne poruchy. V prípadoch, keď sa použilo veľmi veľké množstvo tabliet Novothyral, môže byť užitočný krvný klírens (plazmaferéza).
Ak zabudnete užiť Novothyral
Ak užijete príliš málo tabliet alebo zabudnete užiť celú dávku Novothyralu, užite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte ďalšou dávkou v predpísanom čase. Nemeňte alebo neprerušujte režim predpísaný lekárom bez predchádzajúcej rady.
Ak prestanete užívať Novothyral
Na dosiahnutie požadovaného účinku je potrebné pravidelné podávanie Novothyralu v predpísaných dávkach. Ak ste liečbu ukončili alebo ukončili príliš skoro, prejavy ochorenia sa môžu opakovať a ich typ je určený existujúcim ochorením.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie NOVOTHYRAL, výr .:
prevencia:
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Novothyralu
Je potrebné vyhnúť sa čo i len mierne zvýšenému množstvu hormónov štítnej žľazy (miernej hypertyreóze) vyvolaných liečbou, najmä u pacientov, ktorým srdcové tepny neposkytujú dostatok okysličenej krvi (koronárna insuficiencia) alebo ak srdcová neschopnosť pumpovať krv (zlyhanie srdca) alebo v prípade rýchlych porúch srdcového rytmu - tachyarytmie.
Preto je v týchto prípadoch potrebné časté vyšetrenia hladín hormónov štítnej žľazy.
U pacientov s neskorším nástupom zníženej funkcie štítnej žľazy (sekundárna hypotyreóza) by sa mala pred začatím substitučnej liečby zistiť príčina ochorenia.
V prípade potreby sa zaháji liečba zníženej sekrécie kompenzovanej hormónmi nadobličiek. Pred začatím liečby hormónmi štítnej žľazy je potrebné vylúčiť alebo liečiť nasledujúce choroby: srdcové tepny neposkytujú dostatok okysličenej krvi (koronárna nedostatočnosť), bolesti na hrudníku (angina pectoris), tukové usadeniny na vnútornej stene tepien (ateroskleróza), zvýšený krvný tlak (hypertenzia), znížená sekrécia hormónov hypofýzy (nedostatočnosť hypofýzy), znížená sekrécia hormónov nadobličiek (nedostatočnosť nadobličiek), nezávislé fungovanie štítnej žľazy (autonómia štítnej žľazy).
U pacientov s postmenopauzálnym hypotyreoidizmom, u ktorých je zvýšené riziko zníženia kostnej hmoty (osteoporóza), sa treba vyhnúť vyšším hladinám hormónu štítnej žľazy v krvi. Preto je potrebné starostlivo sledovať funkciu štítnej žľazy.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak vzhľadom na to, že sodná soľ levotyroxínu sodného a lyotyronín sodný sú identické s prírodnými hormónmi štítnej žľazy, neočakáva sa, že by Novothyral ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ak sa používa podľa odporúčaní.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Novothyralu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože Novothyral obsahuje laktózu.
Vedľajšie účinky lieku NOVOTHYRAL vrátane:
Tak ako všetky lieky, aj Novothyral môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spravidla neexistujú žiadne vedľajšie účinky, ak váš lekár pravidelne sleduje vaše krvné parametre. Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie na ktorúkoľvek zo zložiek Novothyralu.
V prípade predávkovania, ak dôjde k prekročeniu individuálnej tolerančnej hranice tohto lieku alebo ak sa dávka na začiatku liečby zvýši príliš rýchlo, môžu sa vyskytnúť typické prejavy zvýšenej funkcie štítnej žľazy: poruchy srdcového rytmu (srdcové arytmie, napr. Fibrilácia predsiení a extrasystoly) ), rýchly tlkot srdca (tachykardia), palpitácie, bolesť na hrudníku (angina pectoris), bolesti hlavy, svalové kŕče a slabosť, návaly horúčavy, horúčka, vracanie, menštruačné poruchy, zvýšené intrakraniálne napätie, trasenie rúk, nespavosť, silné potenie, hnačky, chudnutie a nepokoj.
V prípade zvýšenej citlivosti na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Novothyral sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, najmä na koži. Boli hlásené prípady alergických reakcií na tvári a horných dýchacích cestách (angioedém).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, lekár vám povie, či máte alebo nemáte znížiť dávku alebo liečbu prerušiť. Po zmiznutí vedľajších účinkov je možné terapiu obnoviť opatrne. Neukončujte liečbu bez toho, aby ste to oznámili lekárovi !
Interakcie s inými liekmi:
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibítory proteázy) Tieto lieky, ktoré sa používajú na liečbu infekcií HIV, môžu ovplyvňovať účinok levotyroxínu. Odporúča sa časté sledovanie hladín hormónov štítnej žľazy. Dávka levotyroxínu sa upraví podľa potreby.
Fenytoín Fenytoín, liek na liečbu záchvatov, môže ovplyvňovať účinok levotyroxínu, môže zvyšovať pečeňový metabolizmus levotyroxínu. Odporúča sa starostlivé sledovanie hladín hormónov štítnej žľazy.
Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok hormónov štítnej žľazy: Sevelamer Sevelamer je liek viažuci fosfáty, ktorý sa používa na liečbu pacientov s chronickým ochorením obličiek. Môže znížiť absorpciu levotyroxínu. Preto sa odporúča, aby boli pacienti na začiatku alebo na konci liečby sledovaní kvôli zmenám vo funkcii štítnej žľazy. Ak je to potrebné, upravte dávku levotyroxínu.
Imatinib, sunitinib (inhibítory tyrozínkinázy) Inhibítory tyrozínkinázy sú lieky používané na liečbu rakoviny a znižovanie zápalu. Môžu znížiť účinok levotyroxínu. Preto sa odporúča, aby boli pacienti na začiatku alebo na konci liečby sledovaní kvôli zmenám vo funkcii štítnej žľazy. Ak je to potrebné, upravte dávku levotyroxínu.
Cholestyramín alebo cholestipol (iónomeničové živice) Cholestyramín alebo cholestipol, lieky znižujúce tuky v krvi, blokujú vstrebávanie hormónov štítnej žľazy. Preto sa odporúča užívať Novothyral 4 - 5 hodín pred užitím týchto liekov.
Lieky obsahujúce hliník (antacidá, sukralfát), lieky obsahujúce železo, uhličitan vápenatý: môžu znížiť účinok hormónov štítnej žľazy. Preto sa má Novothyral podať najmenej 2 hodiny pred užitím týchto liekov.
amiodarón
Amiodarón je liek používaný na reguláciu srdcovej frekvencie. Vďaka vysokému obsahu jódu môže amiodarón viesť k hypertyreóze aj hypotyreóze. Špeciálna opatrnosť sa odporúča v prípade nodulárnej strumy s možnými oblasťami, ktoré fungujú nezávisle a produkujú nadbytočné hormóny. Propyltiouracil (liek používaný na zníženie funkcie štítnej žľazy), lieky obsahujúce kortizón, betablokátory (lieky na vysoký krvný tlak) a kontrastné látky obsahujúce jód: znižujú účinok hormónov štítnej žľazy.
Sertralín, chlorochín/proguanil Sertralín (liek na liečbu depresie), chlorochín/proguanil (lieky na liečbu malárie) znižujú účinnosť hormónov štítnej žľazy a zvyšujú hladinu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu hypofýzy (TSH), ktorý reguluje funkciu štítnej žľazy.
Barbituráty, karbamazepín (induktory enzýmov) Barbituráty (lieky na spanie), karbamazepín (liek na liečbu kŕčov) zvyšujú pečeňový metabolizmus hormónov štítnej žľazy.
Estrogény Ženy, ktoré užívajú antikoncepciu na báze estrogénu alebo ženy v menopauze na hormonálnej substitučnej liečbe môžu potrebovať vyššie dávky hormónov štítnej žľazy.
Nasledujúce lieky môžu zvyšovať účinok hormónov štítnej žľazy: salicyláty (používané na liečbu bolesti a horúčky), dikumarol (používané na zníženie zrážania krvi), furosemid (používané na odvádzanie vody z tela), klofibrát (používané na znižovanie tukov v krvi). Súbežné podávanie Novothyralu so salicylátmi, dikumarolom, vysokými dávkami furosemidu (250 mg), klofibrátom a inými látkami môže zvýšiť účinok hormónov štítnej žľazy.
Vplyv hormónov štítnej žľazy na iné lieky: Antikoagulanciá (deriváty kumarínu) Hormóny štítnej žľazy môžu zvyšovať účinok určitých antikoagulancií (liekov, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi), čo môže zvyšovať riziko krvácania, napríklad gastrointestinálneho alebo mozgového krvácania. . Preto na začiatku a počas súbežnej liečby bude váš lekár pravidelne určovať vaše koagulačné parametre a ak je to potrebné, dávky antikoagulancií sa majú znížiť.
Antidiabetické lieky
Hormóny štítnej žľazy môžu znižovať účinok antidiabetík, liekov znižujúcich hladinu cukru v krvi. Preto je potrebné pravidelne na začiatku liečby stanovovať hladinu glukózy v krvi. V prípade potreby sa dávky antidiabetík upravia.
Používanie lieku Novothyral s jedlom a nápojmi
Sójové výrobky môžu znížiť črevnú absorpciu hormónov štítnej žľazy. Preto môže byť nevyhnutná úprava dávky lieku Novothyral, najmä na začiatku alebo po ukončení diéty so sójovými doplnkami.
Správa spoločnosti NOVOTHYRAL, výr. počas tehotenstva/laktácie:
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Počas tehotenstva a laktácie je obzvlášť dôležitá liečba liekom Novothyral, preto by sa nemala prerušiť.
Úloha
Požadované dávky môžu byť počas tehotenstva ešte vyššie. Pri použití odporúčaných terapeutických dávok nie sú dôkazy o nepriaznivých účinkoch lieku Novothyral na embryonálny a/alebo plodový vývoj. Užívanie extrémne vysokých dávok hormónov štítnej žľazy počas tehotenstva môže mať negatívny vplyv na vývoj plodu a postnatálneho obdobia.
dojčenie
Hormóny štítnej žľazy sa vylučujú do materského mlieka počas dojčenia, ale ich množstvo na tejto úrovni pri odporúčanej terapeutickej dávke nie je dostatočné na vyvolanie hypertyreózy alebo zníženej sekrécie TSH u dojčaťa.