Ocant Pacienti so žalúdkom budú plakať pred lekárňami! Ranitidín, zakázaný Evenimentul Zilei

Autor: Petre Țache/Dátum uverejnenia: 21-01-2020 23:01

žalúdkom

Lieky obsahujúce ranitidín na liečbu žalúdočných chorôb budú stiahnuté zo všetkých lekární v Rumunsku

Ranitidín je liek, ktorý znižuje produkciu žalúdočnej kyseliny. Bežne sa používa pri liečbe peptického vredu, gastroezofageálneho refluxu a Zollinger-Ellisonovho syndrómu.

Podľa NAMMD bolo rozhodnutie prijaté na európskej úrovni, „Po pozastavení osvedčení o zhode s Európskym liekopisom (CEP) účinnou látkou Ranitidíniumchlorid Európskym riaditeľstvom pre lieky (EDQM) z dôvodu zistenia nitrosamínových nečistôt (NDMA), Národná agentúra pre lieky a Z rumunských zdravotníckych pomôcok (ANMDMR) bolo v rámci preventívnych opatrení nariadené blokovanie predaja liekov na báze ranitidínu, a to tak perorálnych, ako aj injekčných roztokov, až do vydania Európskej komisie. rozhodnutia o liekoch obsahujúcich ranitidín ovplyvnených touto nezhodou v kvalite. ““

V tejto súvislosti Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky nariadila držiteľom rozhodnutia o registrácii prenos týchto liekov:

  • situácia série vyrobenej v rámci obdobia platnosti umiestnenej vo vlastnom sklade a distribuovanej vo farmaceutickej sieti (sklady a lekárne), ako aj série vyrobenej a neuvoľnenej na predaj;
  • zoznam distribútorov, ktorým boli distribuované série liekov s ranitidínom, a dôkaz o ich informáciách o blokujúcej akcii na predaj;
  • z množstva, ktoré sa vo vlastnom sklade nachádza z účinnej látky ranitidín hydrochlorid, vyrobenej výrobcami, ktorých CEP bol pozastavený.

V tejto súvislosti Národná agentúra pre lieky informuje zdravotníckych pracovníkov o dostupnosti alternatívnej liečby na trhu a odporúča, aby sa pacienti v tejto súvislosti poradili so svojím lekárom.

Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky je inštitúcia, ktorá rozhoduje o tom, ktoré lieky vstupujú na rumunský trh alebo z neho odchádzajú. Národná agentúra pre lieky má na svedomí aj neustále sledovanie zásob liekov v našej krajine v podmienkach, v ktorých na rumunskom trhu často chýbajú základné lieky.