Od f; r Lieky obsahujúce sibutramín

Preskočte štítky

Štandardné odkazy

  • Domov
  • Vyhľadávanie
  • obsah
  • Pomoc
  • Kontakt
  • odtlačok
  • Ochrana dát

Navigácia:

  • Aktuálne
    • novinky
    • Kalendár na cukrovku
    • Politika v oblasti zdravia
    • Spravodaj
  • Informácie o cukrovke
  • Cukrovka v každodennom živote
  • výživa
  • Hlavné témy
  • Sprievodca diabetikom

Prezentácie výrobkov

o nás

Pre dôveryhodné informácie o zdraví sa riadime štandardom HONcode.

lieky

Osvedčenie o med. Vyhľadávač MediSuch z hľadiska súladu s pokynmi z roku 2015.

Lieky na zmenu životného štýlu alebo chudnutie?

„Príklad sibutramínu opäť objasňuje, že je potrebné obzvlášť dobre preskúmať lieky, ktoré majú okrem odporúčanej zmeny životného štýlu (zmena stravovania, viac pohybu) podporovať chudnutie účinkom v mozgu, skôr ako sa budú širšie používať u ľudí,“ Prof. Hauner, prezident DAG, komentoval stiahnutie sibutramínu z európskeho trhu, ktoré bolo známe koncom januára.

Regulácia hmotnosti riadená centrálnym nervovým systémom, podobne ako regulačné slučky reprodukcie, má zjavne taký zásadný význam pre prežitie ľudstva z fylogenetického hľadiska, že je ťažké do týchto regulačných slučiek zasahovať bez ďalších elementárnych regulačných slučiek (napr. Regulácia krvného tlaku a telesnej teploty). alebo duševné zdravie).

„Aj keď to môže znieť nepopulárne: budeme preto v budúcnosti potrebovať aj dlhé„ štúdie sledovaných parametrov “, ako je štúdia SCOUT, aby sme mohli adekvátne posúdiť účinnosť a bezpečnosť týchto liekov,“ uzavrel Hauner.

Koncom januára Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila okamžité pozastavenie schválení liekov obsahujúcich sibutramín vo všetkých členských štátoch EÚ. Toto rozhodnutie je odôvodnené výsledkami štúdie SCOUT (Sibutramin Cardiovascular Outcome Study). Podľa toho je príjem sibutramínu v porovnaní s placebom kontrolovanou skupinou u pacientov s nadváhou s ďalšími rizikovými faktormi spojený so zvýšeným rizikom závažných kardiovaskulárnych príhod (napr. Infarkt, mŕtvica). Zároveň je možné pomocou sibutramínu dosiahnuť iba relatívne malé množstvo chudnutia, čo by nepomohlo znížiť kardiovaskulárne riziko spojené s nadváhou. Celkovo teda pomer prínosu a rizika sibutramínu už nemožno hodnotiť ako pozitívny. Spoločnosť Abbott už posledný januárový týždeň stiahla sibutramín z celej Európy.

V októbri 2008 bol z Nemecka stiahnutý z trhu druhý liek proti obezite (rimonabant) schválený v Nemecku z dôvodu zvýšeného výskytu psychiatrických komorbidít (tlačová správa DAG z 29. októbra 2008). V strednodobom horizonte - po dobu 3 - 5 rokov - sa podľa dosť skeptického hodnotenia prezidenta DAG Haunera ťažko dá očakávať prielom vo farmaceutickom výskume v oblasti anti-obezity účinnej v centrálnom nervovom systéme.

Ďalšie informácie:

  1. Abbot GmbH & Co. KG: Schválenie trhu s prípravkom Reductil® (účinná látka sibutramín) bolo pozastavené z dôvodu pozorovania zvýšeného kardiovaskulárneho rizika v kontexte štúdie SCOUT. Rote-Hand-Brief z 22. januára 2010: http://www.akdae.de/.
  2. EMA: Európska agentúra pre lieky odporúča pozastavenie registrácie sibutramínu. Tlačová správa z 21. januára 2010: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf.
  3. EMA: Otázky a odpovede týkajúce sa pozastavenia liekov obsahujúcich sibutramín. Otázky a odpovede z 21. januára 2010: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/SibutramineQ&A80817909en.pdf.
  4. BfArM: Lieky obsahujúce sibutramín: EMA odporúča pozastaviť vydávanie povolení. Tlačová správa z 21. januára 2010: http://www.bfarm.de/cln028/nn424276/DE/BfArM/Presse/mitteil2010/pm01-2010.html__nnn=true.
  5. http://www.openpr.de/news/397799.html

posledná úprava: 15. 2. 2010