Odborné informácie Forxiga; 5 mg filmom obalené tablety žltý zoznam

AstraZenecaForxiga® 5 mg filmom obalené tablety

1. NÁZOV LIEKU

Forxiga® 5 mg filmom obalené tablety

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každá tableta obsahuje 1 H2O dapagliflozín- (2S) -propán-1,2-diolu (1: 1), čo zodpovedá 5 mg dapagliflozínu.

Pomocná látka so známym účinkom
Každá 5 mg tableta obsahuje 25 mg laktózy.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Švédsko

8. ČÍSLO (-A) SCHVÁLENIA

EU/1/12/795/001 14 filmom obalených tabliet
EU/1/12/795/002 28 filmom obalených tabliet
EU/1/12/795/003 98 filmom obalených tabliet
EU/1/12/795/004 30 × 1 (jedna dávka) filmom obalených tabliet
EU/1/12/795/005 90x1 (jedna dávka) filmom obalených tabliet

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

Dátum vydania schválenia:
12. novembra 2012
Dátum posledného predĺženia platnosti povolenia:
28. augusta 2017

10. STAV INFORMÁCIÍ

Novembra 2020
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.

11. ODLOŽENÝ PREDAJ

12. VEĽKOSTI BALENIA

13. KONTAKTNÁ ADRESA V NEMECKU

  1. Technické informácie Forxiga® 5 mg filmom obalené tablety od spoločnosti AstraZeneca GmbH, pripravené redakčným tímom Yellow List Pharmindex

forxiga

9. novembra 2020 - Indikácie pre Forxiga 5-/10 mg filmom obalené tablety sa rozšírili. Informuje výrobca.

Profesionálne vyhľadávanie

Profesionálne vyhľadávanie ponúka presnejšie a rozšírené možnosti vyhľadávania prípravkov.

Vyhľadávanie totožnosti

Pomocou vyhľadávania Identa môžete identifikovať lieky a skontrolovať, či sú deliteľné.

Účinné látky od A po Z

Viac ako 10 000 zložiek s informáciami o účinných látkach a priradením prípravku.

Lieky od A po Z

Viac ako 110 000 farmaceutických a lekárskych prístrojov s aplikáciami a odbornými informáciami.

Výrobcovia od A po Z

Databáza s informáciami, adresami a prípravkami od farmaceutických výrobcov.

Medical media information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, je certifikovaný pre oblasť „vývoj, predaj, údržba a podpora softvérových produktov v lekárskom prostredí“ podľa ISO 9001: 2015 certifikačným orgánom TÜV SÜD Management Service GmbH.