OLANZAPINE GSK 5 mg 10 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

Čo je OLANZAPINE GSK a na čo sa používa

OLANZAPINE GSK patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

OLANZAPINE GSK sa používa na liečbu chorôb s príznakmi ako sú: sluch, videnie alebo cítenie vecí, ktoré nie sú prítomné, mylné predstavy, neobvyklé podozrenie a tendencia k izolácii.

Ľudia s týmto ochorením môžu tiež pociťovať depresiu, úzkosť alebo napätie.

OLANZAPINE GSK sa používa na liečbu stavov s príznakmi, ako sú napríklad pocit „fit“, príliš veľa energie, potreba oveľa menej spánku ako obvykle a veľmi rýchle rozprávanie a nápady, ktoré na seba rýchlo nasledujú a niekedy sú veľmi podráždené. Je to tiež stabilizátor nálady, ktorý zabraňuje následnému nástupu extrémnych výkyvov nálady, pozitívnych aj negatívnych (depresia), spojených s týmto stavom.

Skôr ako užijete OLANZAPINE GSK

Neužívajte OLANZAPINE GSK

keď ste alergický (precitlivený) na olanzapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek OLANZAPINE GSK. Alergickú reakciu spoznáte podľa prejavov, ako sú vyrážky na pokožke, svrbenie, opuch tváre, opuchnuté pery alebo pocit dusenia. Ak sa vám to stalo, povedzte to svojmu lekárovi
ak vám boli v minulosti diagnostikované problémy s očami, ako sú niektoré typy glaukómu (vysoký krvný tlak vo vnútri oka).

Buďte zvlášť opatrný pri používaní OLANZAPINE GSK

Ak trpíte niektorým z nasledujúcich ochorení, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi:

Cukrovka
Ochorenie srdca
Ochorenie pečene alebo obličiek
Parkinsonova choroba
Epilepsia
Poruchy prostaty
Blokovanie črevného prechodu (paralytický ileus)
Poruchy krvi
Mŕtvica alebo „malá“ mŕtvica (dočasné príznaky mŕtvice)

mŕtvica)

Ak máte demenciu, mali by ste vy alebo váš opatrovateľ informovať svojho lekára, ak ste niekedy mali mozgovú príhodu alebo prechodný ischemický záchvat (TIA).

Ako preventívne opatrenie, ak máte viac ako 65 rokov, môže byť potrebné, aby váš lekár sledoval váš krvný tlak.

OLANZAPINE GSK sa nemá používať u pacientov mladších ako 18 rokov.

Užívanie iných liekov

Počas užívania OLANZAPINE GSK neužívajte žiadne ďalšie lieky, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak užívate OLANZAPINE GSK v kombinácii s antidepresívami alebo liekmi, ktoré sa používajú na úzkosť alebo na uľahčenie spánku (trankvilizéry), môžete sa cítiť ospalý.

Ak užívate fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum), mali by ste to povedať svojmu lekárovi, pretože možno bude potrebné zmeniť dávku OLANZAPINE GSK.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi. Obzvlášť informujte svojho lekára, ak užívate lieky na Parkinsonovu chorobu.

Používanie OLANZAPINE GSK s jedlom a nápojmi

Ak užívate OLANZAPINE GSK, nepite alkohol, pretože OLANZAPINE GSK a alkohol sa môžu používať na to, aby ste sa cítili ospalí.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi. Tento liek by ste nemali užívať, ak ste tehotná, pokiaľ sa neporozprávate so svojím lekárom. Tento liek by ste nemali užívať počas dojčenia, pretože malé množstvo OLANZAPINE GSK môže prechádzať do mlieka.

U novorodencov, ktorých matky užívali OLANZAPINE GSK v poslednom trimestri tehotenstva (posledné tri mesiace tehotenstva), sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tras, stuhnutosť a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti s kŕmením. Kde je vaše dieťa

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pri užívaní OLANZAPINE GSK existuje riziko pocitu ospalosti. Ak sa to stane, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Poraďte sa so svojím lekárom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách OLANZAPINE GSK

OLANZAPINE GSK obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

OLANZAPINE GSK obsahuje sójový lecitín. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek.

Ako užívať OLANZAPINE GSK

Vždy užívajte OLANZAPINE GSK presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tablety OLANZAPINE GSK by ste mali užívať raz denne podľa pokynov lekára. Váš lekár vám povie, koľko tabliet OLANZAPINE GSK máte užívať a ako dlho ich máte užívať. Denná dávka OLANZAPINE GSK je medzi 5 a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, povedzte to svojmu lekárovi, ale neprestávajte užívať OLANZAPINE GSK, pokiaľ vám to neodporučí lekár.

pokúste sa užiť tablety každý deň v rovnakom čase. Nezáleží na tom, či ich užívate s jedlom alebo bez jedla. Filmom obalené tablety OLANZAPINE GSK sú na vnútorné použitie. Musíte prehltnúť celé tablety OLANZAPINE GSK a zapiť dostatočným množstvom vody.

Ak užijete viac OLANZAPINE GSK, ako máte

Pacienti, ktorí užili viac OLANZAPINE GSK, ako mali, mali nasledujúce príznaky: rýchly tlkot srdca, nepokoj/agresia, poruchy reči, neobvyklé pohyby (najmä v tvári alebo jazyku) a nízka úroveň vedomia. Medzi ďalšie príznaky patrí: akútna zmätenosť, kŕče (epilepsia), kóma, prejavy ako horúčka, rýchle dýchanie, potenie, stuhnutosť svalov a únava alebo ospalosť, znížená dychová frekvencia, tracheobronchiálna aspirácia, vysoký krvný tlak alebo vysoký krvný tlak. nízke, neobvyklé srdcové rytmy. Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do nemocnice. Ukážte lekárovi svoju škatuľku tabliet.

Ak zabudnete užiť OLANZAPINE GSK

Tablety užite hneď, ako si spomeniete. Neužívajte dve dávky v ten istý deň.

Ak prestanete užívať OLANZAPINE GSK

Neprestaňte užívať tablety len preto, že sa cítite lepšie. Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní OLANZAPINE GSK tak dlho, ako vám povedal váš lekár.

Ak náhle prestanete užívať OLANZAPINE GSK, môžu sa vyskytnúť príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť alebo nevoľnosť a zvracanie. Pred ukončením liečby vám lekár môže odporučiť, aby ste dávku znižovali postupne.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj OLANZAPINE GSK môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté vedľajšie účinky: vyskytujú sa u 1 z 10 používateľov

Pribrať.
Ospalosť.
Zvýšené hladiny prolaktínu v krvi.

Časté vedľajšie účinky: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100

Zmeny počtu buniek v krvi a množstva tuku v obehu.
Zvýšená hladina cukru v krvi a moči.
Cítim väčší hlad.
závrat.
Nepokoj.
prehláska.
Svalová stuhnutosť alebo kŕče (vrátane pohybov očí).
Porucha reči.
Neobvyklé pohyby (najmä na tvári alebo na jazyku).
Zápcha.
Suché ústa.
Prechodná kožná vyrážka
Strata sily.
Extrémna únava.
Zadržiavanie vody, ktoré vedie k opuchu rúk, zápästí a chodidiel.
Na začiatku liečby môžu mať niektorí ľudia závraty alebo mdloby (so zníženou srdcovou frekvenciou), najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu. Zvyčajne to ustúpi samo, ale ak nezmizne, povedzte to svojmu lekárovi.
Sexuálna dysfunkcia, ako napríklad zníženie libida u mužov a žien alebo erektilná dysfunkcia u mužov.

Menej časté vedľajšie účinky: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 1 000

Znížená srdcová frekvencia.
Zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie.
Inkontinencia moču.
Strata vlasov.
Absencia menštruácie alebo pokles počtu menštruácií.
Zmeny v prsníkoch u mužov a žien, ako napríklad abnormálne vylučovanie mlieka alebo abnormálne zväčšenie prsníkov
Krvné zrazeniny v žilách, najmä na nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nôh), ktoré môžu migrovať pozdĺž ciev do pľúc a môžu spôsobiť bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ďalšie možné vedľajšie účinky: frekvenciu nemožno odhadnúť z existujúcich údajov.

Alergická reakcia (napr. Opuch úst a hrdla, svrbenie, vyrážka
prechodná pokožka).
Spustenie alebo zhoršenie cukrovky, príležitostne spojené s ketoacidózou (telieska

ketóny v krvi a moči) alebo kóma.

Pokles normálnej telesnej teploty.
Záchvaty, zvyčajne spojené s anamnézou záchvatov (epilepsia).
Kombinácia horúčky, rýchleho dýchania, potenia, stuhnutosti svalov a necitlivosti alebo ospalosti.
Kŕče očných svalov, ktoré spôsobujú rotujúce pohyby očí.
Abnormálne srdcové rytmy.
Náhla nevysvetliteľná smrť.
Zápal pankreasu, ktorý sa prejavuje silnými bolesťami žalúdka, horúčkami a nevoľnosťou.
Ochorenie pečene sa prejavovalo ako zožltnutie kože a očných bielok.
Ochorenie svalov, ktoré sa prejavuje ako nevysvetliteľné nepohodlie a bolesť.
Ťažkosti s močením.
Predĺžená a/alebo bolestivá erekcia

Starší pacienti s demenciou môžu pri užívaní olanzapínu pocítiť mozgovú príhodu, zápal pľúc, nekontrolovanú stratu moču, pády, extrémnu únavu, zrakové halucinácie, zvýšenie telesnej teploty, začervenanie kože alebo ťažkosti s chôdzou. U tejto skupiny pacientov boli hlásené niektoré úmrtia .

U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže OLANZAPINE GSK zhoršiť vaše príznaky.

Zriedkavo môžu ženy, ktoré užívajú tento typ liekov dlhší čas, začať vylučovať mlieko alebo mať prerušenia alebo nepravidelnosti menštruačného cyklu. Ak pretrvávajú, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.

Ako uchovávať OLANZAPINE GSK

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte OLANZAPINE GSK po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužitý liek vráťte svojmu lekárnikovi.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo OLANZAPINE GSK obsahuje

Liečivo je olanzapín. Každá tableta OLANZAPINE GSK obsahuje 5 mg alebo 10 mg olanzapínu. Ďalšie zložky sú: Jadro: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E-460), slabo substituovaná hydroxypropylcelulóza (E-463), krospovidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát (E-470). Film: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E-171), mastenec, sójový lecitín (E-322) a xantánová guma (E-415).

Ako vyzerá OLANZAPINE GSK a obsah balenia

OLANZAPINE GSK 5 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné, biele tablety s priemerom 7,50 - 7,80 mm, s vyrazeným „5“ na jednej strane. OLANZAPINE GSK 5 mg tablety sú dostupné v baleniach po 28 a 56 tabliet.

OLANZAPINE GSK 10 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné, biele, s priemerom 10,00 - 10,30 mm, s vyrazeným „10“ na jednej strane. OLANZAPINE GSK 10 mg tablety sú dostupné v baleniach po 7, 28 a 56 tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Iné koncentrácie OLANZAPINE GSK 5 mg filmom obalené tablety OLANZAPINE GSK 10 mg filmom obalené tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Str. Costache Negri, č. 1-5, Opera Center One
et. 5 a 6 (zóna 1), sektor 5, 050552 Bukurešť, Rumunsko

výrobcov
Lesvi Laboratories, S.L. Avda. Barcelona, 69, 08970, Sant Joan Despi, Barcelona, Španielsko
P.N.G. Gerolymatos S.A. - Závod B
4 Asklepiou Str.
145 68 kryonery, Atény, Grécko

Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Tento prospekt bol schválený vo februári 2013