Olanzapine Torrent 2,5 mg 5 mg 7,5 mg 10 mg 15 mg 20 mg orodispergovateľné tablety - písomná informácia pre používateľov

Čo je Olanzapine Torrent a na čo sa používa

Olanzapine Torrent patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Olanzapine Torrent sa používa na liečbu chorôb s príznakmi ako sú sluch, videnie alebo cítenie neexistujúcich vecí, mylné predstavy, neobvyklé podozrenie a tendencia k izolácii. Ľudia s týmto ochorením môžu tiež pociťovať depresiu, úzkosť alebo napätie.

Olanzapine Torrent sa používa na liečbu stavov s príznakmi ako nadmerná nálada, nadmerná energia, potreba oveľa menej spánku ako obvykle a rýchla reč. a niekedy so silnou podráždenosťou. Je to tiež stabilizátor nálady, ktorý zabraňuje následnému nástupu extrémnych výkyvov nálady, pozitívnych aj negatívnych (depresia) spojených s týmto stavom.

Skôr ako užijete Olanzapine Torrent

Neužívajte Olanzapine Torrent

Keď ste alergický (precitlivený) na olanzapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Olanzapinu Torrent. Alergická reakcia je charakterizovaná vyrážkou, svrbením, opuchom tváre, opuchom pier a dýchavičnosťou. Ak sa to stane, povedzte to svojmu lekárovi.
ak vám boli v minulosti diagnostikované problémy s očami, ako sú určité typy glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak).

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Olanzapine Torrent

Lieky tohto typu môžu spôsobiť neobvyklé pohyby, hlavne tváre alebo jazyka. Ak sa vám to stane po užití Olanzapine Torrent, povedzte to svojmu lekárovi.
Veľmi zriedka spôsobujú lieky tohto typu kombináciu horúčky, rýchleho dýchania, potenia, stuhnutosti svalov a necitlivosti alebo ospalosti. Ak k tomu dôjde, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Používanie olanzapínu u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky.

Ak trpíte niektorým z nasledujúcich ochorení, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi:

Cukrovka
ochorenie srdca
ochorenie pečene alebo obličiek
Parkinsonova choroba
epilepsia
problémy s prostatou
blokované črevo (paralytický ileus)
krvné choroby
mŕtvica alebo menšia mŕtvica (dočasné príznaky mŕtvice)

Ak máte demenciu, mali by ste vy alebo váš opatrovateľ informovať svojho lekára, ak ste niekedy mali mozgovú príhodu alebo ľahkú mozgovú príhodu.

Ako preventívne opatrenie, ak máte viac ako 65 rokov, môže byť potrebné, aby váš lekár sledoval váš krvný tlak.

Olanzapín nie je určený pre pacientov mladších ako 18 rokov.

Užívanie iných liekov

Iné lieky počas liečby Olanzapinom Torrent užívajte, iba ak vám to odporučí lekár.

Ak užívate olanzapín v kombinácii s antidepresívami alebo liekmi, ktoré sa používajú na úzkosť alebo na spánok (trankvilizéry), môžete sa cítiť ospalý.

Ak užívate fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum), mali by ste to povedať svojmu lekárovi, pretože bude možno potrebné upraviť dávku olanzapínu.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi. Obzvlášť informujte svojho lekára, ak užívate lieky na Parkinsonovu chorobu.

Používanie Olanzapine Torrent s jedlom a nápojmi

Počas liečby olanzapínom nepite alkohol, pretože olanzapín a alkohol spolu môžu spôsobiť ospalosť.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi. Tento liek by ste nemali užívať, ak ste tehotná, pokiaľ sa neporozprávate so svojím lekárom.

Tento liek nesmiete užívať počas dojčenia, pretože malé množstvo olanzapínu môže prechádzať do mlieka.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Počas liečby olanzapínom sa môžete cítiť ospalí. Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Poraďte sa so svojím lekárom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Olanzapine Torrent

Pacienti, ktorí nemôžu používať fenylalanín, by si mali uvedomiť, že Olanzapine Torrent obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivé pre ľudí s fenylketonúriou.

Ako užívať Olanzapine Torrent

Vždy užívajte Olanzapine Torrent presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár vám povie, koľko tabliet Olanzapine Torrent máte užívať a ako dlho ich máte užívať. Denná dávka Olanzapine Torrent je medzi 5 a 20 mg. Ak sa príznaky vrátia, povedzte to svojmu lekárovi, ale neprestaňte užívať Olanzapine Torrent, pokiaľ vám to neodporučí lekár.

Olanzapine Torrent by ste mali užívať raz denne podľa pokynov lekára. pokúste sa užiť tablety každý deň v rovnakom čase. Nezáleží na tom, či ich užívate s jedlom alebo bez jedla. Orodispergovateľné tablety Olanzapine Torrent sú určené na vnútorné použitie.

Orodispergovateľné tablety Olanzapine Torrent sa ľahko lámu, takže s nimi musíte zaobchádzať opatrne. Nedotýkajte sa tabliet mokrými rukami, pretože by sa mohli rozpadnúť.

Tabletu môžete tiež vložiť do pohára plného vody, pomarančového džúsu, jablkového džúsu, mlieka alebo kávy a zamiešať. U niektorých nápojov môže zmes meniť farbu alebo byť zakalená. Tekutinu okamžite vypite.

Ak užijete viac Olanzapine Torrent, ako máte

Pacienti, ktorí užili viac Olanzapine Torrent, ako mali, mali nasledujúce príznaky: rýchly tlkot srdca, agitácia/agresia, poruchy reči, neobvyklé pohyby (najmä v tvári alebo jazyku) a nízka úroveň vedomia. Medzi ďalšie príznaky patrí: akútna zmätenosť, kŕče (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšie dýchanie, potenie, stuhnutosť svalov a necitlivosť alebo ospalosť, znížená dychová frekvencia, tracheobronchiálna aspirácia, vysoký alebo nízky krvný tlak, rytmy. neobvyklé srdcové rytmy. Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice. Ukážte lekárovi svoju škatuľku s tabletom.

Ak zabudnete užiť Olanzapine Torrent

Tablety užite hneď, ako si spomeniete. Neužívajte dve dávky v ten istý deň.

Ak prestanete užívať Olanzapine Torrent

Neprestaňte užívať tablety len preto, že sa cítite lepšie. Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Olanzapine Torrent tak dlho, ako vám predpísal lekár.

Ak náhle prestanete užívať olanzapín, môžu sa u vás vyskytnúť príznaky ako potenie, nespavosť, tras, úzkosť alebo nevoľnosť a zvracanie. Pred ukončením liečby vám lekár môže odporučiť postupné znižovanie dávky.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Olanzapine Torrent môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté vedľajšie účinky: vyskytujú sa u 1 z 10 používateľov

Pribrať
Ospalosť
Zvýšené hladiny prolaktínu v krvi.

Časté vedľajšie účinky: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100

Zmena počtu buniek v krvi a hodnôt hladín tuku v krvi
Zvýšená hladina cukru a moču v krvi
Cítim väčší hlad
závrat
Nepokoj
prehláska
Svalová stuhnutosť alebo kŕče (vrátane pohybov očí)
Problémy s rečou
Neobvyklé pohyby (najmä na tvári alebo na jazyku)
Zápcha
Suché ústa
Prechodná kožná vyrážka
Strata sily
Extrémna únava
Zadržiavanie vody, ktoré spôsobuje opuch rúk, nôh alebo členkov.
V počiatočných štádiách liečby môžu niektorí ľudia pociťovať závraty alebo mdloby (so zriedkavým srdcovým rytmom), najmä keď sa postavia zo sedu alebo ľahu. Tieto príznaky zvyčajne ustúpia samy, ale ak sa tak nestane, obráťte sa na svojho lekára.
Sexuálne dysfunkcie, ako je zníženie libida u mužov a žien alebo erektilná dysfunkcia u mužov

Menej časté vedľajšie účinky: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 1 000

Zriedkavé srdcové rytmy
Zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie
Inkontinencia moču
Nadmerné vypadávanie vlasov
Absencia menštruácie alebo pokles počtu menštruačných cyklov
Zmeny v prsníkoch u mužov a žien, ako napríklad abnormálne vylučovanie mlieka alebo abnormálne zväčšenie prsníkov.

Ďalšie možné vedľajšie účinky: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov.

Alergická reakcia (napr. Opuch úst a hrdla, svrbenie, vyrážka)
Spustenie alebo zhoršenie cukrovky, príležitostne spojené s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou
Pokles normálnej telesnej teploty
Záchvaty, zvyčajne spojené s anamnézou záchvatov (epilepsia)
Kombinácia horúčky, rýchleho dýchania, potenia, stuhnutosti svalov a necitlivosti alebo ospalosti
Kŕče očných svalov, ktoré spôsobujú rotujúce pohyby očí
Abnormálny srdcový rytmus
Náhla nevysvetliteľná smrť
Krvné zrazeniny, ktoré sa môžu prejaviť ako hlboká žilová trombóza nohy alebo krvné zrazeniny v pľúcach
Zápal pankreasu, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a nevoľnosť
Ochorenie pečene sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov
Ochorenia svalov prejavujúce sa nevysvetliteľnou bolesťou a nepríjemnými pocitmi
Ťažkosti s močením
Predĺžená a/alebo bolestivá erekcia.

Počas liečby olanzapínom môžu mať starší pacienti s demenciou mozgovú príhodu, zápal pľúc, nekontrolovanú stratu moču, pády, extrémnu únavu, zrakové halucinácie, zvýšenie telesnej teploty, začervenanie kože alebo ťažkosti s chôdzou. U tejto skupiny pacientov boli hlásené aj úmrtia.

U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže olanzapín zhoršiť príznaky.

Zriedkavo môžu ženy, ktoré užívajú tento typ liekov dlhší čas, začať vylučovať mlieko alebo mať prerušenia alebo nepravidelnosti menštruačného cyklu. Ak pretrvávajú, povedzte to svojmu lekárovi. Veľmi zriedkavo sa u detí narodených matkám, ktoré užívali olanzapín v poslednom trimestri tehotenstva (trimester 3), môže vyskytnúť tras, ospalosť alebo letargia.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.

Ako uchovávať Olanzapine Torrent

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Olanzapine Torrent po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Olanzapine Torrent obsahuje
Liečivo je olanzapín.
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu. Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg olanzapínu. Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu. Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg olanzapínu. Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg olanzapínu. Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
Ostatné komponenty sú:
manitol (E 421), aspartám (E 951), krospovidón, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý.

Ako vyzerá Olanzapine Torrent a obsah balenia
Olanzapine Torrent 2,5 mg tablety sú okrúhle, ploché, žlté, so skosenými hranami, s označením „2,5“ na jednej strane a hladkou na druhej strane. Olanzapine Torrent 5 mg sú okrúhle, ploché, žlté tablety so skosenými hranami, so stredovou čiarou na jednej strane a označené „5“ na druhej strane. Olanzapine Torrent 7,5 mg sú okrúhle, ploché, žlté tablety so skosenými hranami, so stredovou čiarou na jednej strane a označené „7,5“ na druhej strane. Olanzapine Torrent 10 mg sú okrúhle, ploché, žlté tablety so skosenými hranami, prerušovanou čiarou na jednej strane a označené „10“ na druhej strane. Olanzapine Torrent 15 mg sú okrúhle, ploché, žlté tablety so skosenými hranami, so stredovou čiarou na jednej strane a označené „15“ na druhej strane. Olanzapine Torrent 20 mg tablety sú okrúhle, ploché, žlté, skosené, s prerušovanou čiarou na jednej strane a označené „20“ na druhej strane.

Veľkosť balíka:
Olanzapín Torrent 2,5 mg

Veľkosť balenia: 10, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 70 tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Torrent Pharma S.R.L.
Str. Ştirbei Vodă, Nr. 36, 2. poschodie, kancelária A,
Sektor 1, Bukurešť, Rumunsko
7
Telefón: +40 311 042202
Fax: +4 311 042202
E-mail: [email protected]

výrobca
Torrent Pharma GmbH
Juhozápadný park 50
90449 Norimberg, Nemecko
Telefón: +49 (0) 911 4302 970
Fax: +49 (0) 911 4302 971
E-mail: [email protected]

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Nemecko Olanzapín Torrent 2,5 mg Schmelztabletten Olanzapín Torrent 5 mg Schmelztabletten Olanzapín Torrent 7,5 mg Schmelztabletten Olanzapín Torrent 10 mg Schmelztabletten Olanzapín Torrent 15 mg Schmelztabletten Olanzapín Torrent 20 mg Schmelztablett

Taliansko: Olanzapín Torrent 2,5 mg Orodispergovateľná tableta Olanzapín Torrent 5 mg Orodispergovateľná tableta Olanzapín Torrent 7,5 mg Orodzispergovateľná tableta Olanzapín Torrent 10 mg Orodispergovateľná tableta Olanzapín Torrent 15 mg Orodispergovateľná tableta Olanzapín Torrent 20 mg Orodispergovateľná tableta

Litva Olanzapine Torrent 2,5 mg Burnoje disperzné tablety Olanzapine Torrent 5 mg Burnoje disperzné tablety Olanzapine Torrent 7,5 mg Burnoje disperzné tablety Olanzapine Torrent 10 mg Burnoje disperzné tablety Olanzapine Torrent 15 mg Burnoje disperzné tablety 20

Poľsko Olanzapín Torrent 2,5 mg Olanzapín Torrent 5 mg Olanzapín Torrent 7,5 mg Olanzapín Torrent 10 mg Olanzapín Torrent 15 mg Olanzapín Torrent 20 mg

Rumunsko: Olanzapín Torrent 2,5 mg orodispergovateľné tablety Olanzapín Torrent 5 mg orodispergovateľné tablety Olanzapín Torrent 7,5 mg orodispergovateľné tablety Olanzapín Torrent 10 mg orodispergovateľné tablety Olanzapín Torrent 15 mg orodispergovateľné tablety Olanzapín Torrent 20 mg orodispergovateľné tablety

Spojené kráľovstvo: Olanzapine Torrent 2,5 mg orodispergovateľné tablety Olanzapine Torrent 5 mg orodispergovateľné tablety
Olanzapín Torrent 7,5 mg Orodispergovateľné tablety Olanzapín Torrent 10 mg Orodispergovateľné tablety Olanzapín Torrent 15 mg Orodispergovateľné tablety Olanzapín Torrent 20 mg Orodispergovateľné tablety

Tento prospekt bol schválený v júni 2011.