OMEPRAZOL - byť zdravý

Obchodný názov: OMEPRAZOL ATB 20mg
Bežný medzinárodný názov: OMEPRAZOLUM - 20mg
Lieková forma: gastrorezové kapsuly.
Kusy: 20 gastrointestinálnych kapsúl.
Dávka (koncentrácia): 20mg
Prezentácia: BOX X 2 PLACHTY AL/PE X 10 GASTR CAPS.
Výrobca: ANTIBIOTICS
Krajina Rumunsko
CIM kód: W60470001

zdravý

ATC kód: A02BC01
A - tráviaci trakt a metabolizmus
A02 - protivredové protivredové antacidá
A02BC - inhibítory protónovej pumpy

Smery

  • Liečba dvanástnikových vredov
  • Profylaxia recidívy dvanástnikového vredu
  • Liečba žalúdočných vredov
  • Profylaxia recidívy žalúdočných vredov
  • V kombinácii s vhodnými antibiotikami na eradikáciu Helicobacter pylori (H.pylori) na peptický vred.
  • Liečba žalúdočných a dvanástnikových vredov kombinovaná s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
  • Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s liečbou NSAID u vysoko rizikových pacientov
  • Liečba refluxnej ezofagitídy
  • Dlhodobá liečba pacientov s vyliečenou refluxnou ezofagitídou
  • Symptomatická liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby
  • Liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu Deti a dospievajúci Deti staršie ako 1 rok s hmotnosťou 10 kg alebo vyššou
  • Liečba refluxnej ezofagitídy
  • Symptomatická liečba pálenia záhy a regurgitácie kyseliny pri gastroezofageálnej refluxnej chorobe. Deti staršie ako 4 roky a dospievajúci
  • V kombinácii s antibiotikami na liečbu dvanástnikového vredu spôsobeného H. pylori.

Dávkovanie u dospelých

Liečba dvanástnikového vredu:

  • odporúčaná dávka u pacientov s aktívnym dvanástnikovým vredom je 20 mg omeprazolu jedenkrát denne.
    • Hojenie sa vyskytuje u väčšiny pacientov asi za 2 týždne.
    • u tých pacientov, ktorí neboli po počiatočnej liečbe úplne vyliečení, dôjde k uzdraveniu v priebehu nasledujúcich 2 týždňov liečby.
  • u pacientov so slabou terapeutickou odpoveďou sa vyliečenie obvykle dosiahne do 4 týždňov liečby dávkou 40 mg omeprazolu jedenkrát denne.

Profylaxia recidívy dvanástnikového vredu

Aby sa zabránilo opakovaniu dvanástnikového vredu u pacientov s negatívnym H. pylori alebo keď nie je možná eradikácia H. pylori, odporúča sa dávka 20 mg omeprazolu jedenkrát denne. V prípade zlyhania liečby sa denná dávka môže zvýšiť na 40 mg omeprazolu.

Liečba žalúdočných vredov:

  • odporúčaná dávka je 20 mg omeprazolu jedenkrát denne.
    • u väčšiny pacientov dôjde k vyliečeniu asi za 4 týždne;
    • u tých pacientov, ktorí neboli po počiatočnej liečbe úplne vyliečení, dôjde k vyliečeniu zvyčajne v priebehu nasledujúcich 4 týždňov liečby;
    • u pacientov so slabou terapeutickou odpoveďou sa vyliečenie obvykle dosiahne do 8 týždňov liečby dávkou 40 mg omeprazolu jedenkrát denne Profylaxia recidívy žalúdočných vredov Aby sa zabránilo opakovaniu u pacientov so slabou terapeutickou odpoveďou, odporúča sa dávka 20 mg. omeprazol denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg omeprazolu jedenkrát denne.

    Liečba žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s kontinuálnou alebo príležitostnou liečbou NSAID:

  • Odporúčaná dávka je 20 mg omeprazolu jedenkrát denne.
  • U väčšiny pacientov dôjde k zahojeniu do 4 týždňov.
  • u tých pacientov, ktorí neboli po počiatočnej liečbe úplne vyliečení, dôjde k vyliečeniu zvyčajne v priebehu nasledujúcich 4 týždňov liečby Prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s liečbou NSAID u vysoko rizikových pacientov Prevencia žalúdočných alebo dvanástnikových vredov u vysoko rizikových pacientov (vek nad 60 rokov, anamnéza žalúdočných a dvanástnikových vredov, anamnéza krvácania z hornej časti gastrointestinálneho traktu), odporúčaná dávka je 20 mg omeprazolu jedenkrát denne. Režimy na eradikáciu Helicobacter pylori (Hp) pri peptickom vredu:

    Pri eradikácii H. pylori musí výber antibiotík zohľadňovať individuálnu znášanlivosť liekov a byť v súlade s národnými, regionálnymi a miestnymi vzormi rezistencie a liečebnými pokynmi:

    • 20 mg omeprazolu + 1 000 mg amoxicilínu + 500 mg klaritromycínu, každý dvakrát denne počas 1 týždňa;
    • alebo 20 mg omeprazolu + 250 mg klaritromycínu (alternatívne 500 mg) + 400 mg metronidazolu (alebo 500 mg alebo 500 mg tinidazolu) dvakrát denne počas 1 týždňa;
    • alebo 40 mg omeprazolu jedenkrát denne + 500 mg amoxicilínu + 400 mg metronidazolu (alebo 500 mg alebo 500 mg tinidazolu), posledné dva trikrát denne počas 1 týždňa.

    Ak však po dodržaní odporúčaných režimov testy preukážu pozitívny Hp, je možné liečbu opakovať.

    Liečba refluxnej ezofagitídy:

  • Odporúčaná dávka je 20 mg omeprazolu jedenkrát denne.
    • U väčšiny pacientov dôjde k zahojeniu do 4 týždňov.
      • u tých pacientov, u ktorých sa po počiatočnej liečbe nedosiahlo úplné vyliečenie, dôjde k vyliečeniu zvyčajne v priebehu nasledujúcich 4 týždňov liečby.
      • u pacientov so závažnou refluxnou ezofagitídou sa odporúča 40 mg omeprazolu jedenkrát denne, pričom k uzdraveniu zvyčajne dôjde do 8 týždňov. odporúča 10 mg omeprazolu denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 20 - 40 mg omeprazolu jedenkrát denne.

        Symptomatická liečba refluxnej choroby pažeráka:

      • odporúčaná dávka je 20 mg omeprazolu denne;
      • odznenie symptómov nastáva za 4 týždne;
      • je možné dosiahnuť adekvátnu terapeutickú odpoveď pri dávkach 10 mg denne, aby sa zvážilo individuálne prispôsobenie dávky, - ak sa do 4 týždňov po liečbe 20 mg omeprazolu denne nedosiahne žiadna kontrola príznakov, odporúča sa vykonať ďalšie vyšetrenia. Liečba Zollinger-Ellisonovho syndrómu:

        U týchto pacientov sa má dávka upraviť individuálne a v liečbe sa má pokračovať tak dlho, ako je to klinicky možné.

      • odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg omeprazolu denne. Všetci pacienti so závažným ochorením a nedostatočnou odpoveďou na inú liečbu boli účinne sledovaní a viac ako 90% pacientov bolo udržiavaných na dávkach 20 - 120 mg omeprazolu denne.
      • ak denná dávka presahuje 80 mg, má sa rozdeliť a podať do dvoch denných dávok.

    • Dávky u detí a dospievajúcich

    Deti staršie ako 1 rok a s hmotnosťou 10 kg alebo vyššou:

    Pri liečbe refluxnej ezofagitídy a symptomatickej liečbe pálenia záhy a regurgitácie kyseliny pri gastroezofageálnej refluxnej chorobe sa odporúčajú nasledujúce dávky:

    Vek Váha Dávkovanie
    ≥ 1 rok 10-20 kg 10 mg jedenkrát denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 20 mg jedenkrát denne
    ≥ 2 roky > 20 kg 20 mg jedenkrát denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne

    Refluxná ezofagitída: trvanie liečby je 4 až 8 týždňov.

    Pri symptomatickej liečbe pálenia záhy a regurgitácii kyseliny pri gastroezofageálnom refluxe je doba liečby 2 - 4 týždne. Ak sa do 2 až 4 týždňov po liečbe nedosiahne žiadna kontrola príznakov, odporúča sa ďalšie vyšetrenie.

    Deti nad 4 roky a dospievajúci:

    Liečba dvanástnikového vredu spôsobeného H. pylori

    Pri výbere vhodnej kombinovanej liečby je potrebné vziať do úvahy oficiálne národné, regionálne a miestne predpisy týkajúce sa bakteriálnej rezistencie, dĺžky liečby (najčastejšie 7 dní, v niektorých prípadoch však až 14 dní) a vhodného použitia antimikrobiálnych látok.

    Váha Dávkovanie
    15 - 30 kg V kombinácii s dvoma antibiotikami: 10 mg Omeprazolu Atb, amoxicilín 25 mg/kg a klaritromycín 7,5 mg/kg, užívané dvakrát denne počas 1 týždňa
    31 - 40 kg V kombinácii s dvoma antibiotikami: 20 mg Omeprazolu Atb, amoxicilín 750 mg a

    Liečba by mala byť sledovaná odborníkom. Odporúčajú sa nasledujúce dávky:

    klaritromycín 7,5 mg/kg, podávaný dvakrát denne počas 1 týždňa
    > 40 kg V kombinácii s dvoma antibiotikami: 20 mg Omeprazolu Atb, 1 g amoxicilínu a 500 mg klaritromycínu, užívaných dvakrát denne počas 1 týždňa

    Špeciálne skupiny pacientov

    U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).

    Pretože u pacientov s poškodením funkcie pečene sa zvyšuje biologická dostupnosť a polčas, môže byť u pacientov s poškodením funkcie pečene dostatočná denná dávka 10 - 20 mg omeprazolu (pozri časť 5.2).

    Starší ľudia (nad 65 rokov):

    U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).

    Odporúča sa užiť Omeprazol Atb 20 kapsuly ráno, najlepšie nalačno, prehltnúť celé a zapiť pol pohárom vody. Kapsuly sa nemajú žuvať ani drviť.

    U pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním, alebo u detí, ktoré môžu piť alebo prehĺtať polotuhé jedlá, sa má kapsula otvoriť a obsah sa má prehltnúť priamo s pol pohárom vody alebo zmiešať v mierne kyslej tekutine, ako je napr. napríklad ovocný džús alebo jablkový kompót alebo v čistej vode. Táto disperzia sa má použiť okamžite alebo do 30 minút a pred použitím sa má vždy pretrepať a podať v plnej miere prepláchnutím zvyšnej disperzie z kadičky polovicou pohára vody.

    Prípadne títo pacienti extrahujú obsah kapsúl odsatím a potom mikrogranule prehltnú s pol pohárom vody. Mikrogranuly nebudú žuť ani drviť.

    Kontraindikácie

    Precitlivenosť na omeprazol, substituované benzimidazoly alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

    Omeprazol, rovnako ako iné inhibítory protónovej pumpy (PPI), sa nemá podávať súčasne s nelfinavirom (pozri časť 4.5).

    Upozornenia

    Pri výskyte akýchkoľvek alarmujúcich príznakov (napr. Neúmyselne významná strata hmotnosti, opakované vracanie, dysfágia, hemateméza alebo melena) a pri podozrení na žalúdočný vred alebo dokonca jeho vzniku je potrebné pred začatím liečby vylúčiť zhubné nádory, pretože liečba môže zmierniť príznaky a oddialiť ich. diagnóza.

    Súbežné podávanie atazanaviru s inhibítorom protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5). Ak sa súbežné podávanie atazanaviru s inhibítorom protónovej pumpy považuje za nevyhnutné, odporúča sa starostlivé klinické sledovanie (napr. Vírusová záťaž) v kombinácii so zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg plus 100 mg ritonaviru a dávka 20 mg omeprazolu sa nemá prekonal.

    Omeprazol, rovnako ako všetky kyslé blokátory, môže znížiť absorpciu vitamínu B12 (kyanokobalamín) v dôsledku hypo- alebo achlórhydrie. Toto je potrebné vziať do úvahy v prípade dlhodobej liečby u pacientov so zníženým skladovaním alebo s rizikovými faktormi pre zníženú absorpciu vitamínu B12.

    Omeprazol je inhibítor cytochrómu CYP2C19. Pri začatí alebo ukončení liečby omeprazolom sa majú zvážiť potenciálne interakcie s liekmi metabolizovanými CYP2C19. Pozoruje sa interakcia medzi klopidogrelom a omeprazolom (pozri časť 4.5). Klinický význam tejto interakcie je nejasný. Z preventívnych dôvodov je potrebné zabrániť súbežnému použitiu omeprazolu a klopidogrelu.

    Niektoré deti s chronickými chorobami môžu vyžadovať dlhodobú liečbu omeprazolom, aj keď sa to neodporúča.

    Liečba inhibítormi protónovej pumpy môže viesť k miernemu zvýšeniu rizika gastrointestinálnych infekcií vyvolaných Salmonella sp. a s Campylobacter sp. (pozri časť 5.1).

    Tak ako pri všetkých dlhodobých liečebných postupoch, najmä ak liečba presahuje 1 rok, pacienti majú byť pravidelne sledovaní.

    Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo nedostatkom sacharózy-izomaltázy by kvôli svojmu obsahu cukru nemali tento liek užívať.

    Pretože tento liek obsahuje metyl-p-hydroxybenzoát sodný, propyl-p-hydroxybenzoát sodný a karmoizín (E 122), môže tento liek spôsobovať alergické reakcie (aj oneskorené).