OMEPRAZOLE THERAPY 20 mg, gastrorezistentné kapsuly - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane

Čo je Omeprazol Therapy a na čo sa používa

Omeprazol Therapy obsahuje účinnú látku omeprazol. Patrí do triedy liekov nazývaných „inhibítory protónovej pumpy“. Účinkujú tak, že znižujú množstvo kyseliny produkovanej vo vašom žalúdku.

Omeprazol sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:

„Gastroezofageálna refluxná choroba“ (GERD). Pri tomto ochorení prechádza žalúdočná kyselina do pažeráka (trubice spájajúcej krk so žalúdkom) a spôsobuje bolesť, zápal a pocit pálenia v hrudníku (pálenie záhy).
Vredy v hornom čreve (dvanástnikový vred) alebo v žalúdku (žalúdočný vred).
Vredy infikované baktériou nazývanou „Helicobacterpylori“. Ak máte tento stav, lekár vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu infekcie a na hojenie vredov.
Vredy produkované liekmi nazývanými NSAID (nesteroidné protizápalové lieky). Omeprazol Therapy sa môže používať aj na prevenciu vredov, keď užívate NSAID.
Príliš veľa kyseliny v žalúdku kvôli nádoru v pankrease (Zollinger-Ellisonov syndróm).

Deti staršie ako 1 rok a telesná hmotnosť> 10 kg

- „Gastroezofageálna refluxná choroba“ (GERD). Pri tomto ochorení prechádza žalúdočná kyselina do

pažerák (trubica spájajúca krk so žalúdkom) spôsobujúca bolesť, zápal a pocit pálenia v hrudníku (pálenie záhy).

Medzi príznaky tejto poruchy patrí detský návrat obsahu žalúdka do úst (regurgitácia), zvracanie a príliš malý prírastok hmotnosti.

Deti a dospievajúci starší ako 4 roky

Vredy infikované baktériou nazývanou „Helicobacter pylori“. Ak má vaše dieťa tento stav, lekár vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu infekcie a na hojenie vredov.

Skôr ako začnete užívať omeprazol

Nepoužívajte Omeprazole Therapy

keď ste alergický (precitlivený) na omeprazol alebo na ktorúkoľvek zo zložiek Omeprazolu Therapy.
keď ste alergický na iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol)
ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používaný na infekciu HIV)

Ak si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Omeprazol Teva.

Buďte zvlášť opatrný pri Omeprazole Therapy

Liečba omeprazolom môže maskovať príznaky iných chorôb. Preto ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov skôr, ako začnete užívať Omeprazol Therapy alebo počas užívania tohto lieku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi:

Bezdôvodne veľa schudnite a máte problémy s prehĺtaním.
Pociťujete bolesti žalúdka alebo poruchy trávenia.
Začnite vylučovať jedlo alebo krv.
Odstráňte čiernu stolicu (krvavé výkaly)
Vyskytne sa u vás závažná alebo pretrvávajúca hnačka, pretože omeprazol bol spájaný s malým nárastom infekčnej hnačky
Máte závažné problémy s pečeňou.

Ak užívate Omeprazol Therapy dlhší čas (viac ako 1 rok), váš lekár vás bude pravdepodobne v pravidelných intervaloch sledovať. Mali by ste informovať svojho lekára o všetkých nových a výnimočných príznakoch a situáciách.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto, lebo Omeprazole Therapy môže ovplyvňovať spôsob účinku určitých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na Omeprazole Therapy.

Neužívajte Omeprazol Therapy, ak užívate liek, ktorý obsahuje nelfinavir (používaný na liečbu HIV infekcie).

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

Ketokonazol, itrakonazol alebo vorikonazol (používané na liečbu plesňových infekcií).
Digoxín (používaný na liečbu srdcových problémov)
Diazepam (používaný na liečbu úzkosti, svalovej relaxácie alebo epilepsie).
Fenytoín (používaný pri epilepsii). Ak užívate fenytoín, váš lekár vás bude musieť sledovať, keď začnete alebo prestanete užívať Omeprazol Teva.
Lieky používané na zriedenie krvi, ako je warfarín alebo iné blokátory vitamínu K. Možno budete musieť byť sledovaný lekárom, keď začínate alebo prestanete užívať Omeprazol Teva.
Rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy)
Atazanavir (používaný na liečbu infekcie HIV)
Takrolimus (v prípade transplantácie orgánov)
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používaný na liečbu miernej depresie)
Cilostazol (používaný na liečbu prerušovaného krívania)
Sachinavir (používaný na liečbu infekcie HIV)
Klopidogrel (používaný na prevenciu krvných zrazenín (trombov))

Ak vám lekár predpísal na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacterpylori antibiotiká amoxicilín a klaritromycín, ako aj Omeprazol Therapy, je veľmi dôležité, aby ste lekára informovali o akýchkoľvek ďalších liekoch, ktoré užívate.

Používanie terapie omeprazolom v potravinách a nápojoch

Kapsuly môžete užívať s jedlom alebo nalačno.

Tehotenstvo a dojčenie

Pred užitím Omeprazole Therapy informujte svojho lekára, že ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť. Váš lekár rozhodne, či môžete počas tejto doby užívať Omeprazole Therapy.

Váš lekár rozhodne, či môžete Omeprazol Therapy užívať počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Je nepravdepodobné, že by liečba omeprazolom mala vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia (pozri časť 4). Ak sa u vás vyskytnú takéto vedľajšie účinky, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Omeprazole Therapy

Pretože Omeprazol Therapy obsahuje metyl-p-hydroxybenzoát a propyl-p-hydroxybenzoát, môže spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené).

Ako užívať Omeprazol Mylan

Vždy užívajte Omeprazol Therapy presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár vám povie, koľko kapsúl máte užívať a ako dlho. Závisí to od vášho stavu a od toho, koľko máte rokov.

Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.

Na liečbu príznakov GERD, ako je pálenie záhy a regurgitácia kyseliny:

Ak váš lekár zistil, že váš pažerák je mierne postihnutý, zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 - 8 týždňov. Ak sa váš pažerák nezahojil, lekár vám môže povedať, aby ste užívali dávku 40 mg ďalších 8 týždňov.
Po uzdravení pažeráka je zvyčajná dávka 10 mg jedenkrát denne.
Ak nebol postihnutý pažerák, zvyčajná dávka je 10 mg jedenkrát denne.

Na liečbu vredov v hornej časti čreva (dvanástnikový vred):

Zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 2 týždňov. Ak sa vred nezhojil, lekár vám môže povedať, aby ste užívali rovnakú dávku ďalšie 2 týždne.
Ak sa vred úplne nezhojí, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov.

Na liečbu žalúdočných vredov (žalúdočných vredov):

Zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov. Ak sa vred nezhojil, lekár vám môže povedať, aby ste užívali rovnakú dávku ďalšie 4 týždne.
Ak sa vred úplne nezhojí, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne počas 8 týždňov.

Aby ste zabránili opakovaniu dvanástnikových a žalúdočných vredov:

Zvyčajná dávka je 10 mg alebo 20 mg jedenkrát denne. Váš lekár môže zvýšiť dávku na 40 mg jedenkrát denne.

Na liečbu dvanástnikových a žalúdočných vredov spôsobených NSAID (nesteroidnými protizápalovými látkami):

Zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 až 8 týždňov.

Aby ste zabránili vzniku dvanástnikových a žalúdočných vredov, ak užívate NSAID:

Zvyčajná dávka je 20 mg jedenkrát denne.

Na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori a na zabránenie ich opakovaniu:

Zvyčajná dávka je 20 mg omeprazolu dvakrát týždenne týždenne.
Váš lekár vám povie, aby ste užili ďalšie dve antibiotiká amoxicilín, klaritromycín a metronidazol.

Liečba nadmerného množstva kyseliny v žalúdku spôsobeného nádorom v pankrease (Zollinger-Ellisonov syndróm):

Zvyčajná dávka je 60 mg denne.
Váš lekár upraví dávku podľa vašich potrieb a rozhodne, ako dlho budete liek užívať.

Na liečbu príznakov GERD, ako je pálenie záhy a regurgitácia kyseliny:

Deti staršie ako 1 rok a nad 10 kg môžu užívať omeprazol. Dávka pre deti bude určená podľa hmotnosti dieťaťa. O správnej dávke rozhodne lekár.

Na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori a na zabránenie ich opakovaniu:

Deti staršie ako 4 roky môžu užívať omeprazol. Dávka pre deti bude určená podľa hmotnosti dieťaťa. O správnej dávke rozhodne lekár.
Lekár predpíše vášmu dieťaťu tiež dve antibiotiká nazývané amoxicilín a klaritromycín.

Použite tento liek

Kapsuly sa odporúčajú užiť ráno.
Kapsuly môžete užiť nalačno alebo s jedlom.
kapsuly prehltnite celé a zapite ich pol pohárom vody. Kapsuly nežujte ani nedrvte. Je to preto, že kapsuly obsahujú obalené mikrogranule, ktoré zabraňujú zničeniu lieku kyslosťou vo vašom žalúdku. Je dôležité nepoškodiť mikrogranule.

Ak užijete viac Omeprazolu Accord, ako máte

Ak užijete viac Omeprazolu Therapy, ako Vám predpísal lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Omeprazol Therapy

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku vynechajte. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Omeprazole Therapy môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich zriedkavých, ale závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Omeprazol Teva a okamžite kontaktujte svojho lekára:

Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri určitých frekvenciách, ktoré sú definované nižšie:

postihuje viac ako 1 používateľa z 10

postihuje 1 až 10 používateľov zo 100

postihuje 1 až 10 používateľov z 1 000

postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000

postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000

frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:

Časté vedľajšie účinky

PORUCHY.
Účinky na žalúdok alebo črevá: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, plynatosť (plynatosť).
Nevoľnosť (nauzea) alebo nevoľnosť (zvracanie).

Menej časté vedľajšie účinky

Opuch nôh a členkov.
Poruchy spánku (nespavosť).
Závrat, pocit mravčenia ako „ihly“, ospalosť.
Pocit vírenia (vertigo).
Zmeny v krvných testoch, ktoré kontrolujú, ako dobre pracuje vaša pečeň.
Kožná vyrážka, nodulárna vyrážka (žihľavka) a svrbenie kože
Celkový pocit choroby a nedostatok energie.

Poruchy krvi, ako je znížený počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek. To môže spôsobiť slabosť, podliatiny alebo zvýšené riziko infekcie.
Alergické reakcie, niekedy veľmi závažné, vrátane opuchu pier, jazyka a hrdla, horúčky, sipotu.
Nízka hladina sodíka v krvi. To môže spôsobiť slabosť, nevoľnosť (zvracanie) a kŕče.
Pocit rozrušenia, zmätenosti alebo depresie.
Chuťové zmeny.
Problémy so zrakom, ako je rozmazané videnie.
Náhly sipot alebo ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus).
Suché ústa.
Zápal vnútornej strany úst.
Infekcia nazývaná „kandidóza“, ktorá postihuje črevá a je spôsobená plesňou.
Problémy s pečeňou vrátane žltačky, ktorá môže spôsobiť žltnutie kože, tmavý moč a únavu.
Vypadávanie vlasov (alopécia).
Vyrážky na pokožke vystavené slnečnému žiareniu.
Bolesť kĺbov (artralgia) alebo bolesť svalov (myalgia).
Závažné problémy s obličkami (intersticiálna nefritída).
Nadmerné potenie.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky

Zmeny hemogramu vrátane agranulocytózy (nedostatok bielych krviniek)
Agresivita.
Sluch, cítenie alebo videnie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie).
Závažné problémy s pečeňou, ktoré vedú k zlyhaniu pečene a zápalu mozgu.
Náhly výskyt silnej vyrážky na koži alebo pľuzgieroch alebo odlupovania kože. Môžu to byť spojené s vysokou horúčkou a bolesťami kĺbov (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
Svalová slabosť
Zväčšenie pŕs u mužov
hypomagneziémia

Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže liečba omeprazolom ovplyvňovať biele krvinky, čo vedie k imunitnej nedostatočnosti. Ak máte infekciu s príznakmi ako je výrazne zmenená celková horúčka alebo horúčka s príznakmi lokálnej infekcie ako bolesť hrdla, hltana alebo úst alebo ťažkosti s močením, mali by ste čo najskôr navštíviť svojho lekára, aby ste sa mohli vylúčiť. nedostatok bielych krviniek (agranulocytóza) krvným testom. Je dôležité, aby ste v tom čase hovorili o svojich liekoch.

Nerobte si starosti s týmto zoznamom možných vedľajších účinkov. Žiadny z nich nesmiete prezentovať. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Omeprazol Therapy

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Nepoužívajte Omeprazole Therapy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Omeprazole Therapy obsahuje

Liečivo je omeprazol. Každá gastrorezistentná kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu.
Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly:

manitol, sacharóza, laurylsulfát sodný, bezvodý fosforečnan disodný, uhličitan vápenatý, hypromelóza E5, hypromelóza HP 55, cetylalkohol, oxid titaničitý (E171), metyl-p-hydroxybenzoát sodný, propyl-p-hydroxybenzoát sodný;

hlava: oxid titaničitý (E171), jasne modrá (E133), erytrozín (E127), želatína; telo: oxid titaničitý (E171), chinolínová žltá (E104), zelená S (E142), želatína.

Ako vyzerá Omeprazole Therapy a obsah balenia

Omeprazolová terapia sa dodáva vo forme želatínových kapsúl č. 2, s modro nepriehľadným viečkom (kód 2-1-16) a nepriehľadným zeleným telom (kód 17-1-7a), obsahujúce sférické mikrogranule matnej bielej až krémovo bielej farby, pokryté polymérny film. Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 10 gastrorezistentnými kapsulami

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, Rumunsko

výrobca

SC. SLAVIA PHARM.S.R.L. 44 Theodor Pallady Blvd. Sector 3, Bukurešť, Rumunsko

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.