Omnic
Výrobca: Astellas Pharma Europe BV (Holandsko)
Zníženie
3% - 348,08 lei
5% - 340,91 lei
Tento produkt je rozdelený
- Lieková forma: viečka s riadeným uvoľňovaním.
- Dávka/koncentrácia: 0,4 mg
- Divízia: N10x3
Popis Omnic
OBCHODNÉ MENO
DCI účinnej látky
ZLOŽENIE PRÍPRAVKU
1 kapsula obsahuje:
účinná látka: 0,4 mg tamsulozíniumchloridu;
pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, kopolymér kyseliny metylakrylovej, polysorbát 80, laurylsulfát sodný, triacetín, stearát vápenatý, mastenec;
Obal kapsuly: tuhá želatína, indigotín El32, oxid titaničitý El71, žltý oxid železitý El72, červený oxid železitý El72.
POPIS PRÍPRAVY
Tvrdé želatínové kapsuly s riadeným uvoľňovaním s oranžovým telom s potlačou číslom 701 a logom spoločnosti a olivovozeleným viečkom s nápisom 0,4.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsuly s riadeným uvoľňovaním.
Farmakoterapeutická skupina a ATC kód
Antagonista adrenoreceptora, G04C A02.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamické vlastnosti.
Tamsulozín je selektívny blokátor postsynaptických ctradrenoreceptorov v hladkých svaloch prostaty, krku močového mechúra a prostaty v močovej trubici. Blokovanie tamsulozínu alfa1-adrenoreceptorov znižuje tonus hladkého svalstva prostaty, hrdla močového mechúra a prostaty v močovej trubici a zlepšuje prietok moču. Zároveň sa znižuje intenzita obštrukčných a dráždivých symptómov spôsobených zvýšeným tonusom hladkého svalstva a nestabilitou močového mechúra pri benígnej hyperplázii prostaty. Schopnosť tamsulozínu pôsobiť na podtyp alfa1A adrenoreceptorov presahuje 20-násobok jeho schopnosti interagovať s podtypom alfa1B adrenoreceptorov, ktorý sa nachádza v hladkom svalstve ciev. Tamsulozín kvôli svojej vysokej selektivite nespôsobuje klinicky významné zníženie krvného tlaku u pacientov s hypertenziou ani u pacientov s normálnymi hodnotami krvného tlaku. Pri vykonávaní viacerých klinických štúdií s tamsulozínom nedošlo u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty k žiadnemu klinicky významnému zníženiu krvného tlaku.
Farmakokinetické vlastnosti.
absorpcia:
Tamsulozín sa absorbuje cez črevo a má takmer úplnú biologickú dostupnosť. Príjem potravy mierne spomaľuje absorpciu tamsulozínu. Podobné úrovne absorpcie je možné dosiahnuť, ak si pacient podáva prípravok zakaždým po raňajkách. Tamsulosín sa vyznačuje lineárnou farmakokinetikou. Po vnútornom podaní dávky 0,4 mg sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne za 6 hodín. Po viacnásobnom vnútornom podaní 1 kapsuly denne sa stabilná koncentrácia dosiahne 5. deň, pri rovnakej Cmax asi o 2/3 vyššej ako pri podaní jednej dávky. Existujú individuálne rozdiely v hladinách plazmatickej koncentrácie tak po jednej dávke, ako aj po viacerých dávkach.
distribúcia:
Je spojený s plazmatickými proteínmi v pomere 99%, distribučný objem
je asi 0,2 l/kg.
metabolizmus
Tamsulosín má malý vplyv na prechod prvým hepatálnym prechodom, pomaly sa metabolizuje v pečeni. Väčšina tamsulozínu cirkuluje v plazme v nezmenenej forme.
Tamsulozínu prakticky chýba schopnosť indukovať pečeňové mikrozomálne enzýmy (experimentálne údaje).
Pri poruche funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky. Žiadny z metabolitov tamsulozínu nie je účinnejší ako pôvodná látka. Vylúčenie:
Tamsulozín a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom, 9% - nezmenené. Polčas rozpadu prípravku v jednej dávke 0,4 mg po jedle je 10 hodín a vo viacerých dávkach - 13 hodín.
Pri poruche funkcie obličiek nie je potrebné znižovanie dávky.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba funkčných príznakov benígnej hyperplázie prostaty.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Vezmite 1 kapsulu denne po raňajkách, zapite dostatočným množstvom vody. Kapsula sa nemá hrýzť, pretože to zmení rýchlosť uvoľňovania účinnej látky.
VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Zriedkavé - závraty, retrográdna ejakulácia; v ojedinelých prípadoch - ortostatická hypotenzia, palpitácie, asténia, bolesti hlavy.
Z gastrointestinálneho traktu sa v zriedkavých prípadoch môžu vyskytnúť: nevoľnosť, vracanie, hnačka alebo zápcha.
V ojedinelých prípadoch sa môžu vyvinúť reakcie z precitlivenosti prejavujúce sa vyrážkou, svrbením, angioneurotickým edémom.
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na tamsulozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek. Ortostatická hypotenzia v anamnéze. Závažné poškodenie funkcie pečene.
DÁVKOVANIE
Prípady predávkovania neboli hlásené, v prípade náhodného predávkovania je možná hypotenzia. Liečba: udržiavanie funkcie kardiovaskulárneho systému. Ak pacient okamžite ide do postele, môže sa obnoviť krvný tlak a srdcová frekvencia. Ak nie je účinok, podávajú sa elektrolytické tekutiny na zvýšenie objemu cirkulujúcej krvi a v prípade potreby vazokonstrikčné lieky. Je nevyhnutné monitorovať funkciu obličiek a vykonávať všeobecné udržovacie opatrenia. Dialýza je neúčinná, pretože tamsulozín sa vysoko viaže na plazmatické bielkoviny.
Aby sa zabránilo ďalšej absorpcii, vykoná sa výplach žalúdka, podáva sa aktívne uhlie alebo osmotické laxatíva, napr. síran sodný.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽITIE
Tak ako pri iných blokoch aradrenoblok, môže sa počas liečby Omnicom® vyskytnúť hypotenzia, ktorá môže niekedy viesť k synkope. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (slabosť, závrat) si pacient sadne alebo ľahne, až kým príznaky nezmiznú.
Pred začatím liečby liekom Omnic® by mal byť pacient vyšetrený na ďalšie stavy, ktoré môžu spôsobiť príznaky podobné príznakom adenómu prostaty.
Rektálne vyšetrenie a stanovenie prostatického špecifického antigénu (PSA) sú vyšetrenia, ktoré by sa mali vykonať pred začiatkom liečby a následne v pravidelných intervaloch.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a manipuláciu s vybavením
Počas liečby je potrebné dodržiavať preventívne opatrenia „pri vedení vozidla alebo pri vykonávaní iných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchle psychomotorické reakcie.
Interakcie s inými liekmi
Neboli pozorované žiadne interakcie s indikáciou Omnic® s atenololom, enalaprilom alebo nifedipínom.
Súbežné podávanie s cimetidínom viedlo k miernemu zvýšeniu koncentrácie tamsulozínu v krvi a pri použití furosemidu - k poklesu koncentrácie, čo si však nevyžaduje úpravu dávky Omnicu, pretože hladina prípravku zostáva v normálnych medziach.
Diazepam, propranolol, trichlórmetazid, chlórmadinón, amitriptylín, diklofenak, glibenklamid, simvastatín a warfarín in vitro nemenia plazmatickú frakciu tamsulozínu. Tamsulozín tiež nemení voľné frakcie diazepamu, propranololu, trichlórmetazidu a chlórmadinónu.
Interakcie pečeňového metabolizmu in vitro s amitriptylínom, salbutamolom, glibenklamidom a finasteridom neboli stanovené. Diklofenak a warfarín urýchľujú elimináciu tamsulozínu. Súbežné podávanie ďalších aradrenoblokov zvyšuje riziko hypotenzie.
PREZENTÁCIA, BALENIE
Kapsuly s riadeným uvoľňovaním 0,4 mg.
10 kapsúl v blistri; 1 alebo 3 blistre v kartónovej škatuli.
Skladujte pri 15-25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.
PODMIENKY PLATNOSTI
4 roky. Nepodávať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
PRÁVNY ŠTATÚT
POZOR! Všetky informácie na tomto webe sú zverejnené iba na informačné účely a nemôžu nahradiť rady alebo predpisy lekára alebo kvalifikovaného zdravotníckeho personálu.
Výrobky z rovnakej kategórie.
Impaza
Zníženie
3% - 263,50 lei
5% - 258,07 lei
Speman
Zníženie
3% - 63,65 lei
5% - 62,34 lei
Ranoprost
Zníženie
3% - 133,71 lei
5% - 130,96 lei
Ciprinol 500 mg
Zníženie
3% - 73,06 lei
5% - 71,55 lei
Proflosin
Zníženie
3% - 193,49 lei
5% - 189,50 lei
Ciprox
Zníženie
3% - 51,33 lei
5% - 50,27 lei
Fokusin
Zníženie
3% - 103,74 lei
5% - 101,60 lei
Tams
Zníženie
3% - 191,82 lei
5% - 187,86 lei
Čiapky Prostamvit N10x6 (20%)
Zníženie
3% - 146,63 lei
5% - 143,61 lei